Pfizer ngừng phát triển chất chủ vận thụ thể GLP-1 miệng Danuglipron

Theo dõi Drugslib trên

New York-(Dây kinh doanh) ngày 14 tháng 4 năm 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hôm nay đã công bố quyết định ngừng phát triển Danuglipron (PF-06882961) Các công thức mỗi ngày của Danuglipron (NCT06567327 và NCT06568731) đã đáp ứng các mục tiêu dược động học chính và xác nhận một công thức và liều lượng với khả năng mang lại hiệu quả cạnh tranh và hồ sơ khả năng dung nạp trong thử nghiệm giai đoạn 3 Trong khi tần suất tổng thể của độ cao enzyme gan trên hơn 1.400 cơ sở dữ liệu an toàn của người tham gia của Danuglipron phù hợp với các tác nhân được phê duyệt trong lớp, một người tham gia không có triệu chứng duy nhất trong một trong những nghiên cứu tối ưu hóa liều đã trải qua tổn thương gan do thuốc gây ra sau khi không tắc được. Sau khi xem xét tổng số thông tin, bao gồm tất cả dữ liệu lâm sàng được tạo ra cho đến nay cho Danuglipron và đầu vào gần đây từ các cơ quan quản lý, Pfizer đã quyết định ngừng phát triển phân tử.

Các bệnh về tim mạch và chuyển hóa bao gồm cả béo phì vẫn là những lĩnh vực quan trọng của nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và chúng tôi dự định tiếp tục áp dụng các khả năng toàn cầu của chúng tôi để thúc đẩy một đường ống điều trị điều tra có khả năng lấp đầy các khoảng trống quan trọng trong chăm sóc bệnh nhân, bao gồm cả các chương trình phát triển của PLIPR. Trong khi chúng tôi thất vọng khi ngừng phát triển Danuglipron, chúng tôi vẫn cam kết đánh giá và thúc đẩy các chương trình đầy hứa hẹn trong nỗ lực mang lại các loại thuốc mới sáng tạo cho bệnh nhân.

Giới thiệu về Pfizer: Những đột phá thay đổi bệnh nhân Cuộc sống

Tại Pfizer, chúng tôi áp dụng khoa học và các nguồn lực toàn cầu của chúng tôi để đưa các liệu pháp cho những người mở rộng và cải thiện đáng kể cuộc sống của họ. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong việc khám phá, phát triển và sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm các loại thuốc và vắc -xin sáng tạo. Mỗi ngày, các đồng nghiệp Pfizer làm việc trên các thị trường phát triển và mới nổi để thúc đẩy sức khỏe, phòng ngừa, điều trị và chữa bệnh thách thức các bệnh đáng sợ nhất trong thời đại chúng ta. Phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi là một trong những công ty dược phẩm sinh học sáng tạo hàng đầu thế giới, chúng tôi hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chính phủ và cộng đồng địa phương để hỗ trợ và mở rộng quyền truy cập vào chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy, giá cả phải chăng trên toàn thế giới. Trong 175 năm, chúng tôi đã làm việc để tạo sự khác biệt cho tất cả những người dựa vào chúng tôi. Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.pfizer.com. Ngoài ra, để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cập chúng tôi trên www.pfizer.com và theo dõi chúng tôi trên X tại @pfizer và @pfizer New

Thông báo tiết lộ

Thông tin có trong bản phát hành này là vào ngày 14 tháng 4 năm 2025.

Bản phát hành này chứa thông tin hướng tới về phía trước, trong số các chủ đề khác, các kế hoạch và đường ống của các sản phẩm điều tra, bao gồm các kế hoạch của Pfizer, để tiếp tục phát triển ứng cử viên đối kháng Gipr bằng miệng và các chương trình béo phì trước đó và các lợi ích tiềm năng của chúng, liên quan đến các rủi ro đáng kể và không chắc chắn. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, trong số những điều khác, sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm khả năng đáp ứng các điểm cuối lâm sàng dự kiến, bắt đầu và/hoặc ngày hoàn thành cho các thử nghiệm lâm sàng, ngày nộp quy định, ngày phê duyệt và/hoặc ra Sự không chắc chắn về sự phát triển trong tương lai của ứng cử viên đối kháng Gipr bằng miệng Pfizer, các chương trình béo phì trước đó hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác, bao gồm cả khi hoặc khi Pfizer, ứng cử viên đối kháng GiPR bằng miệng, các chương trình béo phì trước đó hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác sẽ tiến tới các nghiên cứu hoặc giai đoạn phát triển trong tương lai; Rủi ro mà dữ liệu thử nghiệm lâm sàng phải chịu các cách giải thích và đánh giá khác nhau của các cơ quan quản lý; liệu các cơ quan quản lý sẽ hài lòng với thiết kế và kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng; Cho dù và khi các ứng dụng thuốc cho bất kỳ chỉ định tiềm năng nào cho ứng cử viên đối kháng gipr bằng miệng của Pfizer, các chương trình béo phì trước đó hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác có thể được nộp trong bất kỳ khu vực pháp lý nào; Liệu khi các cơ quan quản lý trong bất kỳ khu vực pháp lý nào có thể phê duyệt bất kỳ ứng dụng nào như vậy, điều này sẽ phụ thuộc vào vô số yếu tố, bao gồm đưa ra quyết định về việc liệu sản phẩm có lợi ích hơn các rủi ro đã biết và xác định hiệu quả của sản phẩm hay không Các quyết định của các cơ quan quản lý tác động đến việc ghi nhãn, quy trình sản xuất, an toàn và/hoặc các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính khả dụng hoặc tiềm năng thương mại của ứng cử viên đối kháng Gipr bằng miệng, các chương trình béo phì trước đó hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác; Sự không chắc chắn về tác động của Covid-19 đối với hoạt động kinh doanh, hoạt động và kết quả tài chính của Pfizer; và các phát triển cạnh tranh. nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ và có sẵn tại www.sec.gov và www.pfizer.com.

Đã đăng : 2025-04-15 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến