Thuốc tiêm tác dụng siêu dài GLP-1 RA PF'3944 của Pfizer cho thấy khả năng giảm cân mạnh mẽ và liên tục khi dùng liều hàng tháng trong thử nghiệm giai đoạn 2b

Theo dõi Drugslib trên

NEW YORK--(BUSINESS WIRE) Ngày 03 tháng 2 năm 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hôm nay đã công bố kết quả hàng đầu khả quan từ nghiên cứu VESPER-3 Giai đoạn 2b điều tra liều lượng duy trì hàng tháng của chất chủ vận thụ thể GLP-1 dạng tiêm (RA) PF'3944 (MET-097i) có thể tiêm sai lệch hoàn toàn, tác dụng cực dài ở người lớn mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân không thuộc loại 2 bệnh tiểu đường. Nghiên cứu có hai mục tiêu:

(1) chứng minh PF'3944 có thể tiếp tục giảm cân khi chuyển từ tiêm dưới da hàng tuần sang tiêm dưới da hàng tháng và duy trì hiệu quả của nó trong khi giảm tần suất dùng thuốc gấp 4 lần; và (2) để chứng minh PF’3944 có thể chuyển sang liều hàng tháng tương đương gấp bốn lần trong khi vẫn duy trì được đặc tính an toàn thuận lợi và dung nạp tốt.

Nghiên cứu đã chứng minh mức giảm cân có ý nghĩa thống kê với mức giảm cân trung bình được điều chỉnh bằng giả dược lên tới 12,3% ở tuần 28 (ước tính hiệu quả*). Nghiên cứu bao gồm tối đa hai bước điều chỉnh và dùng liều PF'3944 hàng tuần cho đến tuần 12, sau đó là dùng thuốc hàng tháng cho đến tuần 28. Điểm cuối chính về việc giảm cân từ phân nhóm ngẫu nhiên đến tuần  28 là vượt trội so với giả dược ở cả bốn chế độ liều được thử nghiệm (P < 0,001). Kết quả chi tiết từ VESPER-3 sẽ được trình bày vào ngày 6 tháng 6 năm 2026, tại Phiên họp khoa học lần thứ 86 của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ.®

  • VESPER-3 củng cố niềm tin vào việc sử dụng liều PF-08653944 (MET-097i) hàng tháng, bao gồm cả tiềm năng về chế độ dùng liều cao hơn trong Giai đoạn 3
  • Nghiên cứu đã đáp ứng điểm cuối chính là giảm cân có ý nghĩa thống kê ở 28 tuần với hồ sơ dung nạp cạnh tranh
  • Việc giảm cân tiếp tục sau khi lên kế hoạch trước khi chuyển từ dùng thuốc hàng tuần sang dùng thuốc hàng tháng mà không đạt được mức ổn định sau 28 tuần
  • 10 thử nghiệm Giai đoạn 3 với PF'3944 dự kiến sẽ tiến triển vào năm 2026; chương trình phát triển lâm sàng mở rộng đang được tiến hành với hơn 20 nghiên cứu được lên kế hoạch và đang tiến hành trên nhiều tuyến béo phì khác nhau

    • VESPER-3 là một nghiên cứu đối chứng giả dược, mù đôi, ngẫu nhiên, kéo dài 64 tuần ở những người tham gia béo phì hoặc thừa cân không mắc bệnh tiểu đường loại 2. Nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá giai đoạn chuẩn độ hàng tuần (QW) đến liều lượng hàng tháng (QM) của PF'3944 ở bốn nhóm chuẩn độ và liều QM khác nhau, so với giả dược (năm nhóm, ~n=54 mỗi nhóm). Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo bốn phác đồ chuẩn độ: Nhóm 1 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Nhóm 2 (0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Nhóm 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Nhóm 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); hoặc Cánh tay 5 (giả dược). Kết quả về khả năng dung nạp tạm thời đã được Metsera báo cáo trước đây sau 12 tuần dùng thuốc hàng tuần; những kết quả hàng đầu này phản ánh dữ liệu về hiệu quả và khả năng dung nạp sau 16 tuần bổ sung với liều dùng hàng tháng.

    Ở tuần 28, mức giảm cân được điều chỉnh bằng giả dược* đã đạt được lần lượt là 10% và 12,3% ở Nhóm 1 và 3, đó là chế độ dùng liều duy trì hàng tháng ở mức thấp và trung bình được lên kế hoạch đưa vào Giai đoạn 3. Những dữ liệu này cho thấy tình trạng giảm cân mạnh mẽ và liên tục sau khi chuyển sang dùng thuốc hàng tháng, không có mức ổn định ở tuần 28, cho thấy dự kiến sẽ tiếp tục giảm cân khi nghiên cứu tiếp tục đến tuần 64.

    PF'3944 cũng duy trì mức giảm cân ổn định ở tuần 28. hồ sơ an toàn thuận lợi và được dung nạp tốt cho đến tuần 28 phù hợp với nhóm GLP-1 RA. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị đường tiêu hóa (TEAE) được quan sát chủ yếu ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và không có nhiều hơn một trường hợp buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng ở bất kỳ nhóm liều nào và không có trường hợp tiêu chảy nặng nào. Trên khắp các nhóm 1 và 3, tổng số 5 người tham gia đã ngừng điều trị do tác dụng phụ (AE) trong giai đoạn hàng tuần và tổng số 5 người tham gia đã ngừng điều trị do AE trong giai đoạn hàng tháng. Không có trường hợp ngừng điều trị do AE ở nhóm dùng giả dược.

    “Những kết quả hàng đầu này từ nghiên cứu VESPER-3 Giai đoạn 2b củng cố tiềm năng của PF'3944 như một phương pháp điều trị hàng tháng với hiệu quả cạnh tranh,” Jim List, MD, PhD, Giám đốc Nội khoa cho biết. “Dựa trên hiệu quả sử dụng thuốc hàng tháng và khả năng dung nạp được chứng minh trong thử nghiệm này, chúng tôi vẫn tin tưởng vào kế hoạch của mình sẽ đưa liều duy trì hàng tháng cao hơn 9,6 mg của PF’3944 vào Giai đoạn 3. Với PF’3944 như một trụ cột trong quy trình điều trị béo phì của Pfizer, chúng tôi có mục tiêu giải quyết những lỗ hổng quan trọng trong chăm sóc bệnh béo phì và đáp ứng nhu cầu đa dạng của bệnh nhân.”

    Sau việc mua lại Metsera gần đây và thỏa thuận cấp phép và hợp tác toàn cầu độc quyền với YaoPharma, Pfizer hiện có một danh mục đa dạng gồm các ứng cử viên béo phì dạng tiêm và đường uống ở giai đoạn lâm sàng nhắm vào thụ thể GLP-1 cũng như các chất chủ vận và chất đối kháng thụ thể polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIPR) và các chất tương tự amylin. Pfizer đang lên kế hoạch cho một chương trình phát triển bệnh béo phì mở rộng trên toàn bộ hệ thống mạnh mẽ của mình, với kế hoạch thúc đẩy hơn 20 thử nghiệm vào năm 2026. Điều này bao gồm 10 thử nghiệm Giai đoạn 3 của PF'3944, bao gồm cả nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 VESPER-4 mới bắt đầu điều tra PF'3944 mỗi tuần một lần ở những người mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và không mắc bệnh tiểu đường loại 2; nghiên cứu VESPER-5 Giai đoạn 3 đã được lên kế hoạch điều tra PF'3944 mỗi tuần một lần ở những người béo phì hoặc thừa cân mắc bệnh tiểu đường loại 2; nghiên cứu VESPER-6 Giai đoạn 3 đã được lên kế hoạch với PF'3944 mỗi tháng một lần ở bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân; và ít nhất bảy nghiên cứu Giai đoạn 3 bổ sung theo kế hoạch của PF'3944 được thiết kế để nhắm đến các bệnh đi kèm và tăng khả năng lựa chọn cũng như khả năng tiếp cận của bệnh nhân.

    Giới thiệu về PF-08653944 (PF'3944; trước đây gọi là MET-097i) PF'3944 là chất chủ vận thụ thể GLP-1 thiên vị hoàn toàn (RA) có tác dụng siêu dài. Nó đang được phát triển dưới dạng một tác nhân duy nhất hàng tuần và dưới dạng liệu pháp hàng tháng, đồng thời kết hợp với nhiều peptide khác nhau bao gồm chất tương tự amylin PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) và chất chủ vận GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    Giới thiệu về Béo phì Béo phì là một dịch bệnh toàn cầu đang gia tăng. Vào năm 2015, người ta ước tính có khoảng 1,9 tỷ người mắc bệnh béo phì hoặc bị coi là thừa cân và con số này dự kiến ​​sẽ tăng lên hơn 2,9 tỷ vào năm 2030.i Béo phì là một bệnh chuyển hóa phức tạp, thường được định nghĩa ở người trưởng thành là có chỉ số khối cơ thể (BMI) lớn hơn hoặc bằng 30.ii Nó liên quan đến hơn 200 tình trạng sức khỏe,iii góp phần gây ra gánh nặng bệnh mãn tính đáng kể, tuổi thọ bị rút ngắn và chi phí chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng. Bất chấp những tiến bộ gần đây trong chăm sóc, đối với nhiều bệnh nhân, các phương pháp điều trị hiện tại vẫn chưa đủ—do hiệu quả hạn chế, các vấn đề về khả năng dung nạp ảnh hưởng đến việc tuân thủ điều trị, liên quan đến khối lượng cơ và mất sức (sụt cơ), các bệnh đi kèm mà chỉ giảm cân không giải quyết được hoặc các rào cản tiếp cận và khả năng chi trả. Những làn sóng đổi mới mới đáp ứng tốt hơn nhu cầu đa dạng của bệnh nhân là rất quan trọng để giải quyết hiệu quả dịch bệnh này.

    Giới thiệu về Pfizer: Những đột phá làm thay đổi cuộc sống của bệnh nhân Tại Pfizer, chúng tôi áp dụng khoa học và các nguồn lực toàn cầu của mình để mang đến những liệu pháp điều trị cho mọi người nhằm kéo dài và cải thiện đáng kể cuộc sống của họ. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong việc khám phá, phát triển và sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm các loại thuốc và vắc xin cải tiến. Hàng ngày, các đồng nghiệp của Pfizer làm việc trên khắp các thị trường phát triển và mới nổi để nâng cao sức khỏe, phòng ngừa, điều trị và chữa trị nhằm thách thức những căn bệnh đáng sợ nhất trong thời đại chúng ta. Phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi với tư cách là một trong những công ty dược phẩm sinh học đổi mới hàng đầu thế giới, chúng tôi hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chính phủ và cộng đồng địa phương để hỗ trợ và mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy, giá cả phải chăng trên toàn thế giới. Trong 175 năm, chúng tôi đã nỗ lực tạo ra sự khác biệt cho tất cả những ai tin tưởng vào chúng tôi. Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.Pfizer.com. Ngoài ra, để tìm hiểu thêm, vui lòng ghé thăm chúng tôi trên www.Pfizer.com và theo dõi chúng tôi trên X tại @Pfizer và @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube và thích chúng tôi trên Facebook tại Facebook.com/Pfizer.

    Thông báo tiết lộ Thông tin trong bản phát hành này kể từ ngày 3 tháng 2 năm 2026. Pfizer không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai có trong bản phát hành này do thông tin mới hoặc các sự kiện trong tương lai hoặc sự phát triển.

    Bản phát hành này chứa thông tin hướng tới tương lai về PF-08653944 (PF'3944; trước đây được gọi là MET-097i), một chất chủ vận thụ thể GLP-1 có thể tiêm, tác dụng cực dài, thiên vị hoàn toàn mang tính nghiên cứu và các kết quả từ thử nghiệm VESPER-3 Giai đoạn 2b cũng như những kỳ vọng về việc tiếp tục giảm cân khi nghiên cứu tiếp tục, hồ sơ sản phẩm tiềm năng, danh mục nghiên cứu về bệnh béo phì của Pfizer cũng như các kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng và kế hoạch phát triển lâm sàng dự kiến, bao gồm cả những kế hoạch này lợi ích tiềm năng, bao gồm những rủi ro đáng kể và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố đó. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, trong số những yếu tố khác, sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm khả năng đáp ứng các điểm cuối lâm sàng dự kiến, ngày bắt đầu và/hoặc ngày hoàn thành cho các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, ngày nộp quy định, ngày phê duyệt quy định và/hoặc ngày ra mắt, cũng như khả năng dữ liệu lâm sàng mới không thuận lợi và các phân tích sâu hơn về dữ liệu lâm sàng hiện có, bao gồm cả rủi ro rằng việc phân tích dữ liệu dài hạn không phù hợp với kỳ vọng của chúng tôi dựa trên dữ liệu được tiết lộ trong bản phát hành này; rủi ro liên quan đến dữ liệu ban đầu, sơ bộ hoặc tạm thời; nguy cơ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng chịu sự giải thích và đánh giá khác nhau của các cơ quan quản lý, bao gồm cả các cơ quan quản lý dân số cho là phù hợp với các quyết định quản lý; liệu các cơ quan quản lý có hài lòng với thiết kế và kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng hay không; liệu và khi nào đơn đăng ký thuốc có thể được nộp tại bất kỳ khu vực pháp lý nào cho PF'3944 hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác cho bất kỳ dấu hiệu tiềm ẩn nào hay không; liệu và khi nào bất kỳ ứng dụng nào như vậy có thể được cơ quan quản lý phê duyệt hay không, điều này sẽ phụ thuộc vào vô số yếu tố, bao gồm việc đưa ra quyết định xem liệu lợi ích của sản phẩm có lớn hơn những rủi ro đã biết hay không và xác định hiệu quả của sản phẩm và, nếu được phê duyệt, liệu PF'3944 hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào khác sẽ thành công về mặt thương mại hay không; các quyết định của cơ quan quản lý có ảnh hưởng đến việc ghi nhãn, quy trình sản xuất, độ an toàn và/hoặc các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của PF’3944 hoặc bất kỳ sản phẩm dự thi nào khác; liệu thỏa thuận hợp tác và cấp phép của chúng tôi với YaoPharma có thành công hay không; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các lệnh điều hành được ban hành hoặc trong tương lai hoặc các thay đổi mới hoặc thay đổi khác về luật hoặc quy định; những điều không chắc chắn về tác động của COVID-19 đối với hoạt động kinh doanh, hoạt động và kết quả tài chính của Pfizer; và diễn biến cạnh tranh.

    Bạn có thể tìm thấy mô tả thêm về rủi ro và sự không chắc chắn trong Báo cáo thường niên của Pfizer theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và trong các báo cáo tiếp theo theo Mẫu 10-Q, bao gồm các phần có chú thích “Các yếu tố rủi ro” và “Thông tin hướng tới tương lai và các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai”, cũng như trong các báo cáo tiếp theo của nó về Mẫu 8-K, tất cả đều được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ và có sẵn tại www.sec.gov và www.pfizer.com.

    *Sự khác biệt trung bình bình phương nhỏ nhất so với giả dược được tính toán bằng mô hình hỗn hợp cho các biện pháp lặp lại, ngoại trừ các sự kiện xảy ra xen kẽ do đề cương xác định (tức là, hiệu quả tuân thủ tập dữ liệu nghiên cứu). Đối với ước tính chính sách điều trị, sử dụng tất cả các phép đo cân nặng có sẵn bất kể tuân thủ điều trị, mức giảm cân được điều chỉnh bằng giả dược là 8,4% ở Nhóm 1 và 10,5% cho Nhóm 3.

    iBản đồ béo phì thế giới 2025 ii Tổ chức Y tế Thế giới. Béo phì và thừa cân. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ. Béo phì. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Nguồn: Pfizer Inc.

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Cấp phép thuốc mới
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Cấp phép thuốc chung
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-02-18 13:38

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến