A Phanes Therapeutics PT217 gyorsított eljárása az FDA által a NEPC számára biztosított

Kövesse a Drugslib-et

SAN DIEGO, 2024. december 4. /PRNewswire/ – A Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a klinikai szakaszban működő biotechnológiai vállalat, amely az onkológiában innovatív gyógyszerek felfedezésére és fejlesztésére összpontosít, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) ) Fast Track minősítést adott a PT217-nek metasztatikus de novo vagy kezelés előtt álló betegek kezelésére neuroendokrin prosztatarák (NEPC). Ez a második Fast Track jelölés, amelyet az FDA adott a PT217-nek. Az év elején a PT217 Fast Track minősítést kapott az extenzív stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC) kezelésére, amely a platina kemoterápiát követően kontrollpont-inhibitorral vagy anélkül történt a betegség progressziójával.

PT217, az első - osztályába tartozó natív IgG-szerű bispecifikus antitest (bsAb), amely DLL3-at és CD47-et céloz, kissejtes betegek kezelésére fejlesztik tüdőrák (SCLC) és neuroendokrin karcinóma, beleértve a neuroendokrin prosztatarákot (NEPC). A Fast Track minősítés mellett a PT217 a kissejtes tüdőrák és a neuroendokrin karcinóma (NEC) kezelésére is ritka betegségek gyógyszerként való megjelölést kapott.

A PT217 többközpontú I/II. fázisú klinikai vizsgálata (NCT05652686), amely SKYBRIDGE-vizsgálatként ismert, jelenleg a PT217 biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját és előzetes hatékonyságát értékeli előrehaladott vagy refrakter DLL3-at expresszáló rákban szenvedő betegeknél. A PT217 I. fázisú klinikai vizsgálata Kínában is folyamatban van (CTR20242720). Az év elején a Phanes klinikai ellátási szerződést kötött a Roche-al, hogy a PT217-et a Roche anti-PD-L1 terápiájával, az atezolizumabbal kombinálva tanulmányozza.

A PHANES THERAPEUTICS-RÓL

Phanes Therapeutics, Inc. egy klinikai szakaszban működő biotechnológiai vállalat, amely innovatív gyógyszerkutatásra és onkológiai fejlesztésre összpontosít. Jelenleg három I. fázisú klinikai vizsgálatot végez, köztük a MORNINGSTAR vizsgálatot a kategóriájában legjobb monoklonális antitest (mAb) programjával, a PT199-cel, a TWINPEAK vizsgálatot a PT886-tal és a SKYBRIDGE-vizsgálatot a PT217-tel. Mind a PT886, mind a PT217 az első osztályú bispecifikus antitestek, és az FDA ritka betegségek gyógyszerként, valamint Fast Track minősítéssel is rendelkezik.

A vállalat erős csővezetéket épített ki saját fejlesztésű technológiai platformjainak kihasználásával: A PACbody®, SPECpair® és ATACCbody® új biológiai anyagok kifejlesztésére, amelyek kielégítik a rákos megbetegedések magas orvosi igényeit.

A Phanes Therapeutics céggel kapcsolatos további információkért látogasson el a www.phanesthera.com webhelyre.

Forrás: Phanes Therapeutics, Inc.

Elküldve : 2024-12-06 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak