PT217 ของ Phanes Therapeutics ได้รับการรับรอง Fast Track จาก FDA สำหรับ NEPC

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ซานดิเอโก, 4 ธ.ค. 2024 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะทางคลินิกที่มุ่งเน้นด้านการค้นคว้าและพัฒนายาเชิงนวัตกรรมในด้านเนื้องอกวิทยา ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ) ได้ให้เครื่องหมาย Fast Track แก่ PT217 สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากในระยะลุกลามหรือการรักษาฉุกเฉิน (NEPC) นี่คือการกำหนด Fast Track ครั้งที่สองที่มอบให้กับ PT217 โดย FDA เมื่อต้นปีที่ผ่านมา PT217 ได้รับการรับรอง Fast Track สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (ES-SCLC) ระยะลุกลาม โดยมีการลุกลามของโรคหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลตตินัม โดยหน่วยงานจะใช้หรือไม่มีตัวยับยั้งจุดตรวจก็ได้

PT217 ถือเป็นรายแรก แอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ที่คล้าย IgG ตามธรรมชาติ (bsAb) ในระดับเดียวกันซึ่งมุ่งเป้าไปที่ DLL3 และ CD47 กำลังได้รับการพัฒนาสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) และระบบประสาทต่อมไร้ท่อ มะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมลูกหมาก neuroendocrine (NEPC) นอกเหนือจากการกำหนด Fast Track แล้ว PT217 ยังได้รับแต่งตั้งให้เป็นยากำพร้าสำหรับการรักษามะเร็งปอดในเซลล์ขนาดเล็กและมะเร็งต่อมไร้ท่อ (NEC) ตามลำดับ

การทดลองทางคลินิกระยะ I/II แบบหลายศูนย์ของ PT217 (NCT05652686) หรือที่เรียกว่าการศึกษา SKYBRIDGE กำลังประเมินความปลอดภัย การทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ PT217 ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามหรือที่ดื้อต่อการรักษาที่แสดง DLL3 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ PT217 กำลังดำเนินอยู่ในจีนเช่นกัน (CTR20242720) เมื่อต้นปีนี้ Phanes ได้ทำข้อตกลงการจัดหาทางคลินิกกับ Roche เพื่อศึกษา PT217 ร่วมกับการบำบัดด้วย anti-PD-L1 ของ Roche ซึ่งก็คือ atezolizumab

เกี่ยวกับ PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมในด้านเนื้องอกวิทยา ปัจจุบัน บริษัทกำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จำนวน 3 การทดลอง ซึ่งรวมถึงการศึกษา MORNINGSTAR ที่มีโปรแกรมโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน, PT199, การศึกษา TWINPEAK กับ PT886 และการศึกษา SKYBRIDGE กับ PT217 ทั้ง PT886 และ PT217 เป็นแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ชั้นหนึ่ง และได้รับการกำหนดให้เป็นยากำพร้า รวมถึงการกำหนด Fast Track จาก FDA

บริษัทได้สร้างแนวทางที่แข็งแกร่งโดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท: PACbody®, SPECpair® และ ATACCbody® เพื่อพัฒนาชีววิทยาใหม่ๆ ที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ในระดับสูงในด้านโรคมะเร็ง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Phanes Therapeutics โปรดไปที่ www.phanesthera.com

ที่มา: Phanes Therapeutics, Inc.

โพสต์แล้ว : 2024-12-06 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม