PT217 của Phanes Therapeutics được FDA cấp chỉ định theo dõi nhanh cho NEPC

Theo dõi Drugslib trên

SAN DIEGO, ngày 4 tháng 12 năm 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá và phát triển thuốc cải tiến trong lĩnh vực ung thư, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ) đã cấp chỉ định Fast Track cho PT217 để điều trị bệnh nhân di căn mới hoặc ung thư tuyến tiền liệt thần kinh nội tiết mới điều trị (NEPC). Đây là Chứng chỉ Fast Track thứ hai được FDA cấp cho PT217. Đầu năm nay, PT217 đã được cơ quan này cấp chỉ định Fast Track cho bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (ES-SCLC) với sự tiến triển của bệnh sau khi hóa trị bằng bạch kim có hoặc không có chất ức chế điểm kiểm tra bởi cơ quan này.

PT217, lần đầu tiên -Trong lớp, kháng thể đặc hiệu kép giống IgG tự nhiên (bsAb) nhắm mục tiêu DLL3 và CD47, đang được phát triển để điều trị bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) và ung thư biểu mô thần kinh nội tiết, bao gồm cả ung thư tuyến tiền liệt thần kinh nội tiết (NEPC). Ngoài chỉ định Fast Track, PT217 còn được cấp chỉ định thuốc mồ côi để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư biểu mô thần kinh nội tiết (NEC), tương ứng.

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II đa trung tâm của PT217 (NCT05652686), được gọi là nghiên cứu SKYBRIDGE, hiện đang đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hiệu quả sơ bộ của PT217 ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư tiến triển hoặc khó chữa biểu hiện DLL3. Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I của PT217 cũng đang được tiến hành ở Trung Quốc (CTR20242720). Đầu năm nay, Phanes đã ký một thỏa thuận cung cấp lâm sàng với Roche để nghiên cứu PT217 kết hợp với liệu pháp kháng PD-L1 của Roche, atezolizumab.

GIỚI THIỆU VỀ ĐIỀU TRỊ PHANES

Phanes Therapeutics, Inc. là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào việc khám phá và phát triển thuốc cải tiến trong lĩnh vực ung thư. Hiện tại, họ đang tiến hành ba thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I, bao gồm nghiên cứu MORNINGSTAR với chương trình kháng thể đơn dòng (mAb) tốt nhất, PT199, nghiên cứu TWINPEAK với PT886 và nghiên cứu SKYBRIDGE với PT217. Cả PT886 và PT217 đều là kháng thể đặc hiệu kép hạng nhất và đã được FDA cấp chỉ định thuốc mồ côi cũng như chỉ định Fast Track.

Công ty đã xây dựng một hệ thống mạnh mẽ bằng cách tận dụng nền tảng công nghệ độc quyền của mình: PACbody®, SPECpair® và ATACCbody® để phát triển các sản phẩm sinh học mới nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao về bệnh ung thư.

Để biết thêm thông tin về Phanes Therapeutics, vui lòng truy cập www.phanesthera.com

Nguồn: Phanes Therapeutics, Inc.

Đã đăng : 2024-12-06 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến