El estudio de fase 2 demuestra la primera aplicación clínica exitosa de la terapia antifibrótica para el cáncer de mama
SAN DIEGO, 18 de octubre de 2024. MeCo Diagnostics, una startup respaldada por capital de riesgo dedicada a desbloquear una nueva modalidad terapéutica para el cáncer, ha anunciado una publicación en Clinical Cancer Research, la revista clínica líder de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer. (AACR). El artículo detalla un exitoso estudio de fase 2 de 130 pacientes con cáncer de mama, realizado en colaboración con el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de España, siguiendo un plan de análisis preespecificado para evaluar la supervivencia a largo plazo después de la terapia antifibrótica. Este estudio establece el MeCo Score como el primer biomarcador predictivo clínicamente validado para la terapia antifibrótica, una forma fundamentalmente nueva de combatir el cáncer de mama.
Pacientes con tumores de mama HER2 negativos en etapa temprana con puntajes MeCo altos que recibieron nintedanib (terapia antifibrótica) más quimioterapia experimentó una reducción del 62 % en el riesgo de recurrencia en comparación con la quimioterapia sola, con una mediana de tiempo de seguimiento de 9,7 años (P <0,05). Esta magnitud y duración combinadas del beneficio parece no tener precedentes entre las terapias dirigidas que actualmente están aprobadas por la FDA para estos pacientes, que representan una gran mayoría de cánceres de mama. Fundamentalmente, las puntuaciones bajas de MeCo no se asociaron con el beneficio de la terapia antifibrótica, lo que sugiere que la puntuación MeCo es esencial para aprovechar esta prometedora modalidad.
"Nuestra investigación habilitadora comenzó hace más de 10 años, coincidiendo con el inicio de este ensayo. Esa casualidad ha culminado ahora en un resultado sorprendente: los pacientes con puntuación MeCo alta que recibieron un tratamiento antifibrótico breve experimentaron una mejora notable en su larga duración. tasa de supervivencia a largo plazo", afirmó el Dr. Adam Watson, director ejecutivo de MeCo Diagnostics.
Nintedanib pronto se convertirá en un medicamento genérico, que podría proporcionar un alivio financiero sustancial a los pacientes/pagadores si se incorpora a las pautas de práctica clínica. Se ha planificado un ensayo fundamental más amplio para confirmar este estudio, estableciendo el MeCo Score para desbloquear potencialmente la primera terapia dirigida de bajo costo y baja toxicidad aprobada para el cáncer de mama. Además, el MeCo Score fue diseñado para ser independiente de los fármacos para facilitar el reposicionamiento de cualquier fármaco antifibrótico para el cáncer de mama, incluidos nuevos fármacos candidatos que pueden ser superiores a nintedanib.
En general, este estudio sirve como una valiosa prueba de concepto para toda esta clase de medicamentos que están desarrollando numerosas empresas farmacéuticas.
Acerca de MeCo Diagnostics Holdings, Inc.
MeCo Diagnostics es una startup en etapa inicial con sede en San Diego, CA, que desarrolla biomarcadores predictivos primeros en su clase para aprovechar la terapia antifibrótica para el tratamiento del cáncer.
FUENTE MeCo Diagnostics
Al corriente : 2024-10-20 18:00
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