3. fázisú, a mazdutid klinikai vizsgálata a túlsúlyos vagy elhízásban szenvedő kínai felnőtteknél (Glory-1), a New England Journal of Medicine (NEJM) kiadványában.

Kövesse a Drugslib-et

San Francisco, Egyesült Államok, Suzhou, Kína 2025. május 26.-Innovent Biologics, Inc. („Innovent”) (HKEX: 01801), egy világszínvonalú biofarmakciós társaság, amely fejleszti, gyártja és forgalmazza a kiváló minőségű gyógyszereket az oncologic, az autoimmun, a kardiovaszkuláris és a metabolikus és a metabolikus kezelésére, az Ophthalmy-re, valamint A mazdutid, a kettős glükagon (GCG)/glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonistájának 3. fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit a túlsúlyos vagy elhízással rendelkező kínai felnőtteknél (dicsőség) közzétették a New England Journal of Medicine Peopley-ben (NEJM). J-rokon. Hongwei a Henan Tudományos és Technológiai Egyetem első kapcsolt kórházából. Ezenkívül Linong Ji professzor és Dr. Lei Qian, az Innovent Biologics-ből, a társ-reagáló szerzőkként szolgált. Ez az első alkalom, hogy a Kínában kifejlesztett innovatív metabolikus és endokrin terápia klinikai vizsgálatát a NEJM -ben tették közzé, amely egy mérföldkő, amely kiemeli Kína növekvő képességeit a gyógyszerfejlesztés és a biotechnológiai innováció területén. Ez a kiadvány várhatóan hozzájárul a túlsúlyos és elhízás kezelésére szolgáló globális klinikai irányelvekhez.

Ami ezt az úttörő új tanulmányt illeti, Vanita R. Aroda, a Harvard Medical School, valamint a Bostoni Brigham és a Női Kórház, valamint a Colorado Egyetem Leigh Perreault professzorai, az Anschutz Medical Campus együttesen kommentálták, hogy a Glory-1 vizsgálat a kínai népesség különálló jellemzőit tárja fel a nyugati populációkhoz képest. Pontosabban, a Kínában a fiatalabb személyek metabolikus diszfunkciót mutatnak, összehasonlítható vagy akár meghaladja az idősebb nyugati populációkban. A kettős GCG/GLP-1 receptor agonista terápia nemcsak a testtömeg és a BMI szignifikáns csökkenését mutatta, hanem az elhízáshoz kapcsolódó szisztémás egészségügyi kockázatok átfogó javulását is. Hangsúlyozták továbbá, hogy a kínai elhízási beavatkozásoknak a helyi népesség jellemzőire szabott differenciált stratégiákat kell alkalmazniuk, különös tekintettel a máj egészségére és a lipidkezelésre. Tekintettel az elhízás korábbi kialakulására Kínában és annak nehezebb társadalmi terheinek, a korábbi beavatkozás kritikus jelentőségű, és nagyobb hosszú távú előnyöket eredményez. A feltörekvő elhízási terápiák esetében a szakértők megjegyezték, hogy a farmakológiai kezelések csak a szélesebb stratégia egyik alkotóeleme. A kábítószer -terápiák szinergizálását a közegészségügyi politikákkal az átfogó megelőző és kezelési rendszer kialakítása érdekében, a globális elhízás járványának hatékonyabb kezelése érdekében. A Mazdutide a Mazdutide -t elismerte a súlycsökkenés hatékonysága és az átfogó anyagcsere előnyei miatt.

A Glory-1 vizsgálatban összesen 610 elhízással (BMI ≥ 28 kg/m2) vagy túlsúlyos (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kgm2) résztvevőt vettünk fel, legalább egy elhízással kapcsolatos komorbiditással, és randomizáltuk a 4 mg, 6 vagy placebo, adminisztrált submutasan. co-brimary végpontok testtömeg százalékos változása volt kiindulási értékhez képest, súlycsökkentés ≥5% 32. héten.

A hatékonysági becslés alapján az átlagos százalékos változás a testtömegben –10,97%, −13,38%és –0,24%volt a 32. héten és –12,05%, –14,84%és –0,47%a 48. héten a 48 mg, 6 mg és a placebo csoportoknál. A Mazdutide 4 mg csoportban a résztvevők összesen 76,3% -a, a Mazdutide 6 mg csoportban pedig 84,0% -a ≥5% volt a 32. héten, szemben a placebo csoport 10,9% -ával; A Mazdutide 4 mg csoportban résztvevők 37,0% -a, a Mazdutide 6 mg csoportban pedig 50,6% -a ≥15% -kal csökkent a 48. héten, szemben a placebo csoport 2,1% -ával. Border = "1" szélesség = "100%">

hatékonysági becslés1

kezelés-policy becslés2

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

placebo

(n = 205)

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

placebo

(n = 205)

együttes végpont s (32. hét)

százalékos súlycsökkentés

−10,97%

−13,38%

−0,24%

−10,09%

−12,55%

0,45%

Súlycsökkentés ≥5%

76,3%

84,0%

10,9%

73,9%

82,0%

10,5%

Néhány kulcsfontosságú másodlagos végpont (48. hét)

százalékos súlycsökkentés

−12,05%

−14,84%

−0,47%

−11,00%

−14,01%

0,30%

Súlycsökkentés ≥5%

73,5%

82,8%

11,5%

71,6%

81,6%

10,8%

Súlycsökkentés ≥10%

55,2%

67,9%

2,9%

53,5%

66,7%

2,6%

Súlycsökkentés ≥15%

37,0%

50,6%

2,1%

35,7%

49,5%

2,0%

A derék kerülete redukció

−9,48 cm

−10,96 cm

−1,48 cm

−9,12 cm

−10,72 cm

−1,41 cm

  • A hatékonysági becslés a vizsgálati kezelés hatása megbecsülése, amikor a résztvevők betartották a tervezett kezelési rendet. műtét).

    Ezenkívül a mazdutid jelentősen csökkentette a májzsír -tartalmat. Azok a résztvevők, akiknek alapvető májzsír -tartalma ≥ 10%, a májzsír -tartalom alapvonaláról a 48. hétre az átlagos százalékos változás –65,85%, –80,24%és –5,27%volt a mazdutid 4 mg, 6 mg -ban, és a placebo csoportokról.

  • A mazdutid-csoport általános biztonsági profilja összhangban állt a mazdutid korábbi vizsgálatok eredményeivel, és összhangban állt a többi GLP-1 receptor agonistájával. A leggyakrabban bejelentett kezelés-előadott mellékhatások között szerepelt a hányinger, hasmenés és hányás, amelyek többnyire enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak. A vizsgálat során nem figyeltek meg a fokozott kardiovaszkuláris kockázat biztonsági jeleit.

    • Linong Ji professzor, a Pekingi Egyetemi Népi Kórház vezető tanulmány vezető kutatója, kijelentette: "A globális elhízáskezelési irányelvek évtizedek óta a kaukázusi populációk adatait támaszkodtak, amelyek korlátozottan alkalmazhatók az ázsiai demográfiai igényekhez. Az időközben a Kína túlsúlyos/elítélési alapú megkülönböztetett klinikai jellemzőit és az alkalmazhatósághoz. Súlykezelési stratégiák, amelyeket kifejezetten a kínai betegek számára testreszabnak. jelezve annak hatékonyságát a túlsúlyos elhízás mellett élő emberek között. Átfogó, személyre szabott megoldások Kína túlsúlyos/elhízott népességére a kezelési út során.

    dr. Lei Qian az Innovent Biologics -ból, kijelentette: "A Mazdutide globálisan az első kettős GCG/GLP-1 receptor agonista, amelyet hamarosan jóváhagynak. A felnőttek és kétségtelenül befolyásolják a jövőbeli klinikai irányelveket, a diagnosztikai kritériumokat és az ápolást. A gyógyszeripari társaság, az Innovent aktívan reagált és előmozdította az „Egészséges Kína 2030” célját a tudományos alapú súlykezelés előmozdításával stratégiai együttműködések és a legfontosabb orvosi eredmények révén.

    Kína a világ legnagyobb populációja túlsúlyos vagy elhízásban szenvedő személyek közül a , egy olyan trend, amely valószínűleg emelkedik. Az elhízás többféle komorbiditáshoz kapcsolódik, és jelentősen hozzájárul a várható élettartam és az életminőség csökkentéséhez. 2019-ben a túlsúly és az elhízás Kínában a krónikus nem fertőző betegségek krónikus nem fertőző betegségeinek 11,1% -át tette ki, majdnem megduplázódott az 1990-es 5,7% -ról. Míg az életmódbeli beavatkozások továbbra is a kezelés sarokköve, sok beteg küzd az értelmes súlycsökkentés elérése vagy fenntartása érdekében. Ez hangsúlyozza a biztonságos, hatékony és fenntartható farmakológiai beavatkozások sürgős szükségességét.

    a Mazdutide-ról (IBI362)

    Innovent kizárólagos licencszerződést kötött az Eli Lilly-vel és a Company-val (Lilly) az Oxm3 (más néven Mazdutide néven ismert), a GLP-1R és a GCGR kettős agonista fejlesztése érdekében, Kínában. Emlősök oxintomodulin (OXM) analógjaként a mazdutid további előnyöket kínálhat a GLP-1 receptor agonistákon túl-például az inzulinszekréció előmozdításával, a vércukorszint csökkentésével és a testtömeg csökkentésével is-a glükagon receptor aktiválásával is, hogy növeljék az energiafelhasználást és javítsák a májs zsírok metabolizmusát. A mazdutid kiváló súlycsökkenést és glükózcsökkentő hatást mutatott a klinikai vizsgálatokban. Ez azt is kimutatta, hogy a derék kerületének, a vér lipidjeinek, a vérnyomásnak, a vérsavnak, a máj -enzimeknek és a májzsír -tartalomnak a csökkentésében, valamint az inzulinérzékenység javításában is kimutatták.

    A

    mazdutide jelenleg két NDA -t fogadott el az NMPA felülvizsgálatára, beleértve:

  • A krónikus súlykezelés esetén az elhízás túlsúlyos felnőttkoriban;
  • A glikémia -kontroll esetében a 2. típusú cukorbetegségben szereplő felnőtteknél.
  • Glory-1: A 3. fázisú vizsgálat túlsúlyos vagy elhízással rendelkező kínai résztvevőknél. (Mafld). T2D -vel és elhízással.

    • Ezek közül a dicsőség-1, az álmok és az álmok 2 tanulmánya teljesítette a végpontjaikat, és más tanulmányok jelenleg folyamatban vannak. Elhízás.

    az innoventusról

    Az Innovent egy vezető biofarmakciós társaság, amelyet 2011-ben alapítottak, azzal a küldetéssel, hogy a betegeket világszerte felhatalmazza a megfizethető, magas színvonalú biofarmakonokkal. A vállalat felfedezi, fejleszti, gyártja és forgalmazza az innovatív gyógyszereket, amelyek a leginkább megcáfolhatatlan betegségeket célozzák meg. Úttörő terápiái rákot, kardiovaszkuláris és metabolikus, autoimmun és szembetegségeket kezelnek. Az Innovent 15 terméket indított a piacon. 3 új gyógyszer -alkalmazással rendelkezik a szabályozási felülvizsgálat alapján, 4 eszköz a III. Fázisban vagy a Pivotal Clinical vizsgálatokban és további 15 molekula a korai klinikai stádiumban. Innovent partnerek több mint 30 globális egészségügyi társasággal, köztük Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem és MD Anderson Cancer Center.

    Az Innovent az Innovent az Innovent az „Integritással kezdje el az integritással kezdve, az integritással kezdve” mottó által irányítva, és együttműködve működik együtt a biofarmakonipar előmozdítása érdekében, hogy az első osztályú gyógyszerészeti gyógyszerek széles körben hozzáférhetővé váljanak. További információkért látogasson el a www.innoventbio.com webhelyre, vagy kövesse az Innovent -et a Facebookon és a LinkedIn -en. Társaság.

    előretekintő állítás

    Ez a sajtóközlemény tartalmazhat bizonyos előretekintő kijelentéseket, amelyek természetüknél fogva jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak kitéve. A "várakozás", a "hisz", a "becslés", a "várható", a "szándék" és a hasonló kifejezések, mint az innoventumhoz kapcsolódó szavak, az ilyen előretekintő kijelentések bizonyosjának azonosítása. Az Innovent nem szándékozik rendszeresen frissíteni ezeket az előretekintő állításokat.

    Ezek az előretekintő kijelentések a meglévő hiedelmeken, feltételezéseken, elvárásokon, becsléseken, előrejelzéseken és az Innovent irányításának megértésén alapulnak, a jövőbeli események tekintetében ezen állítások idején. Ezek az állítások nem garantálják a jövőbeli fejleményeket, és kockázatoknak, bizonytalanságoknak és egyéb tényezőknek vannak kitéve, amelyek közül néhány az Innovent ellenőrzésén kívül esik, és nehéz megjósolni. Következésképpen a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplő információktól, amelyek a jövőbeni változások vagy üzleti fejlemények eredményeként, az Innovent versenykörnyezetének és a politikai, gazdasági, jogi és társadalmi feltételek eredményeként. és (b) nincs felelősség abban az esetben, ha az előretekintő állítások bármelyike ​​nem valósul meg, vagy nem válik tévesnek.

    REFERENCIÁK

    ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. A Kínában az elhízás epidemiológiája és az elhízás meghatározó tényezői. Lancet Diabetes endokrinol 2021; 9: 373–92.

    ² Egészségügyi mutatók és értékelési intézet. Globális egészségügyi adatcsere. GBD Eredmények eszköz. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (elérhető 2021. január 10-én).

    Forrás: Innovent Biologics, Inc.

    Elküldve : 2025-05-26 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak