ระยะที่ 3 การศึกษาทางคลินิกของ Mazdutide ในผู้ใหญ่ชาวจีนที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน (Glory-1) ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (NEJM)
ซานฟรานซิสโก, สหรัฐอเมริกา, ซูโจว, จีน 26 พฤษภาคม 2568-นวัตกรรมชีววิทยา, อิงค์ (“ นวัตกรรม”) (HKEX: 01801) บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนาและจำหน่ายยาที่มีคุณภาพสูง ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ mazdutide, peptide-1 (GLP-1) ตัวรับ glucagon (GCG)/glucagon-like-1 (GLP-1) ตัวรับ agonist ในผู้ใหญ่ชาวจีนที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน Hongwei จากโรงพยาบาลแห่งแรกในเครือของมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเหอหนาน นอกจากนี้ศาสตราจารย์ Linong Ji และ Dr. Lei Qian จาก Innovent Biologics ซึ่งทำหน้าที่เป็นผู้เขียนร่วมที่สอดคล้องกัน
นี่เป็นครั้งแรกที่การศึกษาทางคลินิกของ Mazdutide ซึ่งเป็นนักเขียนวารสาร GCG/GLP-1 นอกจากนี้ยังเป็นครั้งแรกที่การทดลองทางคลินิกของการบำบัดด้วยการเผาผลาญและต่อมไร้ท่อที่ได้รับการพัฒนาในประเทศจีนได้รับการตีพิมพ์ใน NEJM ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญที่เน้นความสามารถที่เพิ่มขึ้นของจีนในการพัฒนายาและนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ สิ่งพิมพ์นี้คาดว่าจะมีส่วนช่วยในการพัฒนาแนวทางทางคลินิกระดับโลกสำหรับการรักษาน้ำหนักเกินและโรคอ้วน
เกี่ยวกับการศึกษาใหม่ที่ก้าวล้ำนี้อาจารย์ Vanita R. Aroda ของโรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดและบริคัมและโรงพยาบาลสตรีบอสตันและลีห์เพอร์เรียลส์จากมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยโคโลราโด Anschutz แสดงความคิดเห็นร่วมกันว่าการทดลอง Glory-1 เผยให้เห็นลักษณะที่แตกต่างในประชากรจีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบุคคลที่อายุน้อยกว่าในประเทศจีนแสดงความผิดปกติของเมตาบอลิซึมในอัตราที่เทียบเคียงได้หรือเกินกว่าผู้ที่อยู่ในประชากรตะวันตกที่มีอายุมากกว่า การรักษาด้วยตัวรับ Agonist แบบ Dual GCG/GLP-1 ไม่เพียงแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของน้ำหนักตัวและค่าดัชนีมวลกายเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการปรับปรุงที่ครอบคลุมในความเสี่ยงต่อสุขภาพของระบบโรคอ้วน ยิ่งกว่านั้นพวกเขาเน้นว่าการแทรกแซงโรคอ้วนในประเทศจีนจะต้องใช้กลยุทธ์ที่แตกต่างที่ปรับให้เข้ากับคุณสมบัติของประชากรในท้องถิ่นโดยมุ่งเน้นไปที่สุขภาพของตับและการจัดการไขมัน จากการเริ่มต้นของโรคอ้วนในประเทศจีนและภาระทางสังคมที่หนักกว่าการแทรกแซงก่อนหน้านี้เป็นสิ่งสำคัญ-และให้ผลประโยชน์ระยะยาวมากขึ้น สำหรับการรักษาโรคอ้วนที่เกิดขึ้นใหม่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าการรักษาทางเภสัชวิทยาเป็นเพียงองค์ประกอบเดียวของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้น พวกเขาสนับสนุนการรักษาด้วยยาเสพติดร่วมกับนโยบายสาธารณสุขเพื่อสร้างระบบป้องกันและรักษาที่ครอบคลุมโดยจัดการกับการแพร่ระบาดของโรคอ้วนทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
Mazdutide คาดว่าจะเปิดตัวในประเทศจีนในปีนี้ ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักที่เหนือกว่าและผลประโยชน์การเผาผลาญที่ครอบคลุม Mazdutide ได้รับการจัดอันดับให้เป็นยาเสพติด 10 อันดับแรกของ Fierce Pharma 10 อันดับแรก
ในการศึกษา Glory-1 มีผู้เข้าร่วม 610 คนที่เป็นโรคอ้วน (BMI ≥ 28 kg/m2) หรือน้ำหนักเกิน (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kg/m2) อย่างน้อยหนึ่งครั้งที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน จุดปลายทางร่วมหลักคือการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักตัวจากพื้นฐานและการลดน้ำหนัก≥5% ในสัปดาห์ 32.
ที่พื้นฐานน้ำหนักเฉลี่ยอยู่ที่ 87.2 กิโลกรัมและค่าเฉลี่ย BMI คือ 31.1 กิโลกรัม/ม.
ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพการประมาณค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงจากน้ำหนักพื้นฐานของน้ำหนักตัวคือ −10.97%, −13.38%และ −0.24%ในสัปดาห์ที่ 32 และ −12.05%, −14.84%และ −0.47%ในสัปดาห์ที่ 48 รวม 76.3% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Mazdutide 4 มก. และ 84.0% ในกลุ่ม Mazdutide 6 มก. มีน้ำหนักลดลง≥5% ในสัปดาห์ที่ 32 เทียบกับ 10.9% ในกลุ่มยาหลอก; 37.0% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Mazdutide 4 มก. และ 50.6% ในกลุ่ม Mazdutide 6 มก. มีน้ำหนักลดลง≥15% ในสัปดาห์ที่ 48 เมื่อเทียบกับ 2.1% ในกลุ่มยาหลอก
จุดสิ้นสุดหลัก border = "1" width = "100%">
ประสิทธิภาพการประมาณ 1
การรักษานโยบายการรักษาประมาณ 2
Mazdutide
4 mg (n = 203)
Mazdutide
6 mg (n = 202)
ยาหลอก
(n = 205)
Mazdutide
4 mg (n = 203)
Mazdutide
6 mg (n = 202)
placebo
(n = 205)
จุดสิ้นสุดที่เป็นหลัก S (สัปดาห์ที่ 32)
การลดน้ำหนักเปอร์เซ็นต์
−10.97%
−13.38%
−0.24%
−10.09%
−12.55%
0.45%
บรรลุการลดน้ำหนัก≥5%
76.3%
84.0%
10.9%
73.9%
82.0%
10.5%
จุดสิ้นสุดที่สองของคีย์ (สัปดาห์ที่ 48)
การลดน้ำหนักเปอร์เซ็นต์
−12.05%
−14.84%
−0.47%
−11.00%
−14.01%
0.30%
ได้รับการลดน้ำหนัก≥5%
73.5%
82.8%
11.5%
71.6%
81.6%
10.8%
บรรลุการลดน้ำหนัก≥10%
55.2%
67.9%
2.9%
53.5%
66.7%
2.6%
ได้รับการลดน้ำหนัก≥15%
37.0%
50.6%
2.1%
35.7%
49.5%
2.0%
การลดรอบรอบเอว
−9.48 cm
−10.96 cm
−1.48 cm
−9.12 ซม.
−10.72 ซม.
−1.41 ซม.
Mazdutide ยังลดความดันโลหิตไขมันในเลือด (คอเลสเตอรอลรวมไตรกลีเซอไรด์และไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ), กรดยูริคในซีรั่ม, ระดับ transaminase และหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ นอกจากนี้ Mazdutide ลดปริมาณไขมันในตับอย่างมีนัยสำคัญ
ศาสตราจารย์ Linong Ji นักวิจัยหลักของการศึกษาโรงพยาบาลประชาชนของมหาวิทยาลัยปักกิ่ง กล่าวว่า "มานานหลายทศวรรษแนวทางการจัดการโรคอ้วนทั่วโลกแนวทางการจัดการโรคอ้วนเป็นส่วนใหญ่พึ่งพาการจัดการกับประชากรของประชากร กลยุทธ์ที่ได้รับการปรับแต่งโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยชาวจีน ประสิทธิภาพของผู้คนที่มีน้ำหนักเกินกับโรคอ้วนอย่างรุนแรง
ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์การศึกษา Glory-1 ไม่เพียง แต่บ่งบอกถึงการรับรู้ระหว่างประเทศเกี่ยวกับการวิจัยนวัตกรรมของจีนในการจัดการกลยุทธ์ต่อมไร้ท่อ โซลูชั่นที่ครอบคลุมและเป็นส่วนตัวสำหรับประชากรที่มีน้ำหนักเกิน/เป็นโรคอ้วนของจีนตลอดเส้นทางการรักษา
ดร. Lei Qian จาก Biologics Innovent กล่าวว่า "Mazdutide เป็นตัวรับ GCG/GLP-1 ตัวรับสัญญาณ GCG/GLP-1 ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติในไม่ช้า ผู้ใหญ่และจะมีอิทธิพลต่อแนวทางปฏิบัติทางคลินิกในอนาคตเกณฑ์การวินิจฉัยและมาตรฐานการดูแล บริษัท ยา Innovent ได้ตอบสนองอย่างแข็งขันและส่งเสริมเป้าหมายของ 'Healthy China 2030' โดยการจัดการน้ำหนักตามวิทยาศาสตร์ผ่านการทำงานร่วมกันเชิงกลยุทธ์และความสำเร็จทางการแพทย์ที่ทันสมัย
จีนมีประชากรที่ใหญ่ที่สุดในโลกของบุคคลที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน¹ แนวโน้มที่น่าจะเพิ่มขึ้น โรคอ้วนมีความสัมพันธ์กับ comorbidities หลายอย่างและเป็นผู้สนับสนุนหลักในการลดอายุขัยและคุณภาพชีวิต ในปี 2562 น้ำหนักตัวเกินและโรคอ้วนคิดเป็น 11.1% ของการเสียชีวิตจากโรคที่ไม่ติดต่อเรื้อรังในประเทศจีนเกือบสองเท่าจาก 5.7% ในปี 2533 ².
แม้จะมีความอ้วนเรื้อรังและความต้องการการจัดการระยะยาว ในขณะที่การแทรกแซงการดำเนินชีวิตยังคงเป็นรากฐานที่สำคัญของการรักษาผู้ป่วยจำนวนมากพยายามดิ้นรนเพื่อให้บรรลุหรือรักษาลดน้ำหนักที่มีความหมาย สิ่งนี้เน้นย้ำถึงความต้องการเร่งด่วนสำหรับการแทรกแซงทางเภสัชวิทยาที่ปลอดภัยมีประสิทธิภาพและยั่งยืน
เกี่ยวกับ Mazdutide (IBI362)
นวัตกรรมที่ทำขึ้นในข้อตกลงใบอนุญาตพิเศษกับ Eli Lilly และ Company (Lilly) สำหรับการพัฒนาและการค้าที่มีศักยภาพของ OXM3 ในฐานะที่เป็นอะนาล็อกของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมออกซินโทโมโดลิน (OXM) Mazdutide อาจให้ประโยชน์เพิ่มเติมนอกเหนือจากตัวรับ GLP-1 agonists-เช่นการส่งเสริมการหลั่งอินซูลินลดระดับน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนักตัว Mazdutide ได้แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักที่ยอดเยี่ยมและผลการลดระดับน้ำตาลในการศึกษาทางคลินิก นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการลดรอบเอว, ไขมันในเลือด, ความดันโลหิต, กรดยูริคเลือด, เอนไซม์ตับและปริมาณไขมันในตับรวมถึงการปรับปรุงความไวของอินซูลิน
Mazdutide ปัจจุบันได้รับการยอมรับสอง NDAs สำหรับการตรวจสอบโดย NMPA รวมถึง:
ในบรรดาสิ่งเหล่านี้การศึกษา Glory-1, Dreams-1 และ Dreams-2 ได้พบกับจุดสิ้นสุดของพวกเขาและการศึกษาอื่น ๆ กำลังดำเนินอยู่ในขณะนี้
นอกจากนี้การศึกษาทางคลินิกใหม่ของ mazdutide ได้รับการวางแผนรวมถึง:
เกี่ยวกับนวัตกรรม
Innovent เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ชั้นนำที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2554 ด้วยภารกิจในการเพิ่มขีดความสามารถให้กับผู้ป่วยทั่วโลกด้วยยาชีวภาพคุณภาพสูงและราคาไม่แพง บริษัท ค้นพบพัฒนาผลิตและทำการค้ายาที่เป็นนวัตกรรมที่กำหนดเป้าหมายโรคที่ยากลำบากที่สุด การบำบัดแบบบุกเบิกรักษาโรคมะเร็งหัวใจและหลอดเลือดและการเผาผลาญโรคภูมิต้านทานผิดปกติและโรคตา Innovent ได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ 15 รายการในตลาด มันมีแอปพลิเคชั่นยาใหม่ 3 รายการภายใต้การทบทวนกฎระเบียบ, 4 สินทรัพย์ในระยะที่สามหรือการทดลองทางคลินิกที่สำคัญและอีก 15 โมเลกุลในระยะแรกทางคลินิก พันธมิตรที่สร้างสรรค์กับ บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลกกว่า 30 แห่งรวมถึง Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem และ MD Anderson Cancer Center
ได้รับคำแนะนำจากคำขวัญ“ เริ่มต้นด้วยความซื่อสัตย์ประสบความสำเร็จผ่านการกระทำ” นวัตกรรมรักษามาตรฐานสูงสุดของการปฏิบัติในอุตสาหกรรมและทำงานร่วมกันเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยาชีวเวชภัณฑ์เพื่อให้ยาเสพติดยาชั้นหนึ่งสามารถเข้าถึงได้อย่างกว้างขวาง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.innoventbio.com หรือติดตามนวัตกรรมบน Facebook และ LinkedIn.
คำแถลง: (1) นวัตกรรมไม่แนะนำให้ใช้ยา/ตัวบ่งชี้ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ (2) ramucirumab (cyramza) บริษัท .
คำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางอย่างโดยธรรมชาติของพวกเขาภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ คำว่า "คาดว่าจะ", "เชื่อ", "ประมาณการ", "คาดหวัง", "ตั้งใจ" และการแสดงออกที่คล้ายกันเนื่องจากเกี่ยวข้องกับนวัตกรรมมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว Innovent ไม่ได้ตั้งใจที่จะอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เป็นประจำ
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อที่มีอยู่สมมติฐานความคาดหวังการประมาณการการคาดการณ์และความเข้าใจของการจัดการของนวัตกรรมที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตในเวลาที่ข้อความเหล่านี้เกิดขึ้น ข้อความเหล่านี้ไม่ได้รับประกันการพัฒนาในอนาคตและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ ซึ่งบางอย่างอยู่นอกเหนือการควบคุมของนวัตกรรมและยากที่จะทำนาย ดังนั้นผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างจากข้อมูลที่มีอยู่ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าอันเป็นผลมาจากการเปลี่ยนแปลงในอนาคตหรือการพัฒนาในธุรกิจของเราสภาพแวดล้อมการแข่งขันของนวัตกรรมและสภาพการเมืองเศรษฐกิจกฎหมายและสังคม
นวัตกรรมกรรมการและพนักงานของนวัตกรรมสมมติ และ (b) ไม่มีความรับผิดในกรณีที่ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ไม่ได้เป็นรูปธรรมหรือกลายเป็นไม่ถูกต้อง
การอ้างอิง
¹ Pan XF, Wang L, Pan A. ระบาดวิทยาและปัจจัยของโรคอ้วนในประเทศจีน Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373–92.
²สถาบันการวัดสุขภาพและการประเมินผล การแลกเปลี่ยนข้อมูลสุขภาพทั่วโลก เครื่องมือผลลัพธ์ GBD http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (เข้าถึง 10 มกราคม 2021).
ที่มา: นวัตกรรมชีววิทยา, Inc.
โพสต์แล้ว : 2025-05-26 12:00
อ่านเพิ่มเติม

- หนึ่งใน 10 แพทย์อายุรศาสตร์ของสหรัฐอเมริการายงานความเหนื่อยหน่ายระดับสูง
- การบำบัดด้วยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงมะเร็งสำหรับคน transmasculine
- Rinvoq (UPADACITINIB) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับเซลล์อักเสบเซลล์ยักษ์ (GCA)
- น้ำตาลในเลือดสูงในวัยเด็กอาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจในผู้ใหญ่
- คะแนนความรุนแรงสามรายการของ AI สามารถใช้ id Eczema จากภาพผู้ป่วยที่อัปโหลด
- การสูบบุหรี่ไม่ได้อธิบายถึงความเสี่ยงของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่เพิ่มขึ้นสำหรับผู้หญิง
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions