Giai đoạn 3 Nghiên cứu lâm sàng về Mazdutide ở người trưởng thành Trung Quốc bị thừa cân hoặc béo phì (Glory-1) được xuất bản trên Tạp chí Y học New England (NEJM)
San Francisco, Hoa Kỳ, Tô Châu, Trung Quốc ngày 26 tháng 5 năm 2025-Sinh học sáng tạo, Inc. Một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 về mazdutide, một chất chủ vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) kép (GCG) Từ bệnh viện liên kết đầu tiên của Đại học Khoa học và Công nghệ Hà Nam. Ngoài ra, Giáo sư Linong Ji và Tiến sĩ Lei Qian từ Sáng tạo Sáng tạo, đóng vai trò là tác giả đồng phụ trách. Đây cũng là lần đầu tiên một thử nghiệm lâm sàng về một liệu pháp chuyển hóa và nội tiết sáng tạo được phát triển ở Trung Quốc đã được công bố trên NEJM, một cột mốc nổi bật khả năng ngày càng tăng của Trung Quốc trong phát triển thuốc và đổi mới công nghệ sinh học. Ấn phẩm này dự kiến sẽ góp phần vào các hướng dẫn lâm sàng toàn cầu đang phát triển để điều trị thừa cân và béo phì.
Liên quan đến nghiên cứu mới đột phá này, các giáo sư Vanita R. Aroda của Trường Y Harvard và Bệnh viện Brigham và Women, Boston, và Leigh Perreault của Đại học Colorado Anschutz y tế cùng nhận xét rằng thử nghiệm GLORY-1 cho thấy các đặc điểm khác biệt trong dân số Trung Quốc so với dân số Tây Trung. Cụ thể, những người trẻ tuổi ở Trung Quốc biểu hiện rối loạn chức năng trao đổi chất với tỷ lệ tương đương hoặc thậm chí vượt quá những người trong dân số phương Tây lớn tuổi. Liệu pháp chủ vận thụ thể GCG/GLP-1 kép đã chứng minh không chỉ giảm đáng kể trọng lượng cơ thể và BMI mà còn cải thiện toàn diện các rủi ro sức khỏe hệ thống liên quan đến béo phì. Hơn nữa, họ nhấn mạnh rằng các can thiệp béo phì ở Trung Quốc phải áp dụng các chiến lược khác biệt phù hợp với các đặc điểm của người dân địa phương, tập trung vào sức khỏe gan và quản lý lipid. Với sự khởi đầu sớm hơn của béo phì ở Trung Quốc và gánh nặng xã hội nặng nề hơn, sự can thiệp trước đó là rất quan trọng và mang lại lợi ích lâu dài lớn hơn. Đối với các liệu pháp béo phì mới nổi, các chuyên gia lưu ý rằng các phương pháp điều trị dược lý chỉ là một thành phần của một chiến lược rộng hơn. Họ ủng hộ các liệu pháp điều trị bằng thuốc phối hợp với các chính sách y tế công cộng để xây dựng một hệ thống điều trị và phòng ngừa toàn diện, giải quyết dịch bệnh béo phì toàn cầu hiệu quả hơn. Được công nhận về hiệu quả giảm cân vượt trội và lợi ích trao đổi chất toàn diện, Mazdutide đã được xếp hạng trong số 10 loại thuốc được mong đợi nhất năm 2025 của Pharma Pharma.
Trong nghiên cứu Glory-1, tổng cộng 610 người tham gia bị béo phì (BMI ≥ 28 kg/m2) hoặc thừa cân (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kgm2) với ít nhất một lần điều trị liên quan đến bệnh béo phì. các điểm cuối đồng chính là phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể so đường sở và giảm ≥5% ở tuần 32.
Dựa trên ước tính hiệu quả, phần trăm trung bình thay đổi so với đường cơ sở về trọng lượng cơ thể là −10,97%, −13,38%và −0,24%ở tuần 32 và. Tổng cộng 76,3% người tham gia nhóm mazdutide 4 mg và 84,0% trong nhóm mazdutide 6 mg đã giảm cân ≥5% ở tuần 32, so với 10,9% trong nhóm giả dược; 37,0% người tham gia nhóm mazdutide 4 mg và 50,6% trong nhóm mazdutide 6 mg đã giảm cân ≥15% ở tuần 48, so với 2,1% trong nhóm giả dược. Ước tính hiệu quả1 giả dược (n = 205) 4 mg (n = 203) 6 mg (n = 202) (n = 205) −13,38% 0,24% 10,09% −12,55% 0,45% đạt được giảm trọng lượng ≥5% 76.3% 84,0% 10,9% 73,9% 82,0% 10,5% phần trăm giảm trọng lượng −12,05% −14,84% 0,47% 11,00% −14,01% 0,30% 82,8% 11,5% 71,6% 81,6% 10,8% đạt được giảm trọng lượng ≥10% 55,2% 67,9% 2,9% 53,5% 66,7% 2,6% 50,6% 2,1% 35,7% 49,5% 2.0% Giảm chu vi vòng eo 9,48 cm 10,96 cm 1,48 cm −9.12 cm 10,72 cm −1,41 cm Ngoài ra, Mazdutide làm giảm đáng kể hàm lượng mỡ gan. Giáo sư Linong Ji, điều tra viên chính hàng đầu của nghiên cứu, Bệnh viện Đại học Bắc Kinh, tuyên bố, "trong nhiều thập kỷ, hướng dẫn quản lý béo phì toàn cầu chủ yếu dựa vào các đặc điểm của người da trắng. Yêu cầu các chiến lược quản lý cân nặng dựa trên bằng chứng đặc biệt cho bệnh nhân Trung Quốc. của những người tham gia, cho thấy hiệu quả của nó giữa những người sống với tình trạng thừa cân nghiêm trọng. Quản lý béo phì, cho phép các giải pháp toàn diện, cá nhân hóa cho dân số thừa cân/béo phì của Trung Quốc trong suốt hành trình điều trị của họ dr. Lei Qian từ sinh học sáng tạo , đã tuyên bố, "Mazdutide là chất chủ vận thụ thể GCG/GLP-1 kép đầu tiên trên toàn cầu sẽ sớm được phê duyệt. Việc xuất bản nghiên cứu quan trọng của nó trong Tạp chí Y học New England. Người lớn và chắc chắn sẽ ảnh hưởng đến các hướng dẫn lâm sàng trong tương lai, các tiêu chuẩn chẩn đoán và tiêu chuẩn chăm sóc Một công ty dược phẩm sáng tạo, Sáng tạo đã tích cực trả lời và thúc đẩy mục tiêu của Trung Quốc lành mạnh 2030 bằng cách thúc đẩy quản lý cân nặng dựa trên khoa học thông qua sự hợp tác chiến lược và thành tích y tế tiên tiến Trung Quốc có dân số lớn nhất thế giới của những người bị thừa cân hoặc béo phì ¹ , một xu hướng có khả năng tăng. Béo phì có liên quan đến nhiều bệnh đi kèm, và là một đóng góp chính cho việc giảm tuổi thọ và chất lượng cuộc sống. Trong năm 2019, thừa cân và béo phì chiếm 11,1% ca tử vong do các bệnh không lây nhiễm mãn tính ở Trung Quốc, gần gấp đôi từ 5,7% vào năm 1990². Trong khi các can thiệp lối sống vẫn là nền tảng của điều trị, nhiều bệnh nhân đấu tranh để đạt được hoặc duy trì giảm cân có ý nghĩa. Điều này nhấn mạnh nhu cầu khẩn cấp về các can thiệp dược lý an toàn, hiệu quả và bền vững. Giới thiệu về Mazdutide (IBI362) Sáng tạo đã tham gia vào một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Eli Lilly và Company (Lilly) để phát triển và thương mại hóa tiềm năng của OXM3 (còn được gọi là Mazdutide) Là một chất tương tự oxyntomodulin (OXM) của động vật có vú, Mazdutide có thể mang lại lợi ích bổ sung ngoài những chất chủ vận thụ thể GLP-1, chẳng hạn như thúc đẩy bài tiết insulin, làm giảm đường huyết và giảm trọng lượng cơ thể bằng cách kích hoạt thụ thể glucagon để tăng sự chi tiêu năng lượng và cải thiện chất béo hepatic. Mazdutide đã chứng minh giảm cân tuyệt vời và tác dụng hạ glucose trong các nghiên cứu lâm sàng. Nó cũng cho thấy những lợi ích trong việc giảm chu vi vòng eo, lipid máu, huyết áp, axit uric máu, enzyme gan và hàm lượng mỡ gan, cũng như cải thiện độ nhạy insulin. Mazdutide hiện có hai NDA được NMPA chấp nhận để xem xét, bao gồm: Trong số này, các nghiên cứu Glory-1, Dream-1 và Dreams-2 đã đáp ứng các điểm cuối của chúng và các nghiên cứu khác hiện đang được tiến hành. (OSA) và béo phì. về Sáng tạo Sáng tạo là một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu được thành lập vào năm 2011 với nhiệm vụ trao quyền cho bệnh nhân trên toàn thế giới với các sản phẩm dược phẩm sinh học chất lượng cao, giá cả phải chăng. Công ty phát hiện ra, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc sáng tạo nhắm vào một số bệnh khó khăn nhất. Các liệu pháp tiên phong của nó điều trị ung thư, tim mạch và chuyển hóa, tự miễn và các bệnh về mắt. Sáng tạo đã ra mắt 15 sản phẩm trên thị trường. Nó có 3 ứng dụng thuốc mới được xem xét theo quy định, 4 tài sản trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III hoặc then chốt và 15 phân tử nữa trong giai đoạn lâm sàng sớm. Các đối tác sáng tạo với hơn 30 công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu, bao gồm Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem và MD Anderson Center Center. Được hướng dẫn bởi phương châm, bắt đầu với sự chính trực, thành công thông qua hành động, Đổi mới duy trì tiêu chuẩn cao nhất của các hoạt động và công trình công nghiệp để thúc đẩy ngành công nghiệp dược phẩm sinh học để có thể tiếp cận được rộng rãi. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.innoventbio.com hoặc theo dõi sự đổi mới trên Facebook và LinkedIn. Công ty. Tuyên bố hướng về phía trước Bản tin này có thể chứa một số câu lệnh chuyển tiếp nhất định, theo bản chất của chúng, chịu những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể. Các từ "dự đoán", "tin", "ước tính", "mong đợi", "ý định" và các biểu thức tương tự, vì chúng liên quan đến sự đổi mới, nhằm xác định một số tuyên bố hướng tới như vậy. Sáng tạo không có ý định cập nhật các tuyên bố hướng tới này thường xuyên. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên niềm tin, giả định, kỳ vọng, ước tính, dự đoán và hiểu biết về sự sáng tạo hiện có đối với các sự kiện trong tương lai tại thời điểm các tuyên bố này được đưa ra. Những tuyên bố này không phải là một sự đảm bảo về sự phát triển trong tương lai và chịu rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, một số trong đó nằm ngoài tầm kiểm soát của Sáng tạo và rất khó dự đoán. Do đó, kết quả thực tế có thể khác với thông tin có trong các tuyên bố hướng tới do những thay đổi hoặc phát triển trong tương lai trong kinh doanh của chúng tôi, môi trường cạnh tranh của chúng tôi và các điều kiện chính trị, kinh tế, pháp lý và xã hội. và (b) không có trách nhiệm trong trường hợp bất kỳ câu lệnh nào về phía trước không thành hiện thực hoặc hóa ra không chính xác. Tài liệu tham khảo Pan XF, Wang L, Pan A. Dịch tễ học và các yếu tố quyết định béo phì ở Trung Quốc. Lancet Bệnh tiểu đường Endocrinol 2021; 9: 373 Từ92. ² Viện số liệu và đánh giá sức khỏe. Trao đổi dữ liệu sức khỏe toàn cầu. Công cụ kết quả GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (truy cập ngày 10 tháng 1 năm 2021).
Đã đăng : 2025-05-26 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ. điểm cuối đồng chính s (tuần 32) 10,97% > > > > > > Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến