ผลการศึกษาระยะที่ 3 ที่ใช้สารยับยั้ง FXIa Asundexian ของไบเออร์ แสดงให้เห็นว่าโรคหลอดเลือดสมองตีบลดลงอย่างมาก โดยไม่มีการเพิ่มขึ้นของเลือดออกมากจาก ISTH เทียบกับยาหลอก ตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine

ติดตาม Drugslib ได้ที่
เบอร์ลิน, 16 เมษายน 2569 – วันนี้ ไบเออร์ได้ประกาศการตีพิมพ์ผลการศึกษาฉบับสมบูรณ์จากการศึกษาวิจัย OCEANIC-STROKE ระยะที่ 3 ที่สำคัญระดับโลกใน The New England Journal of Medicine1 การศึกษาวิจัยนี้ประเมิน asundexian (50 มก.) ซึ่งเป็นยาต้าน Factor XIa (FXIa) ชนิดรับประทานวันละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอก ทั้งสองอย่างร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบในผู้ป่วยหลัง โรคหลอดเลือดสมองตีบแบบ non-cardioembolic หรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราวที่มีความเสี่ยงสูง (TIA)
  • Asundexian แสดงให้เห็นว่าโรคหลอดเลือดสมองตีบลดลงร้อยละ 26 อย่างมีนัยสำคัญ หลังจากโรคหลอดเลือดสมองตีบแบบ non-cardioembolic หรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราวที่มีความเสี่ยงสูง โดยไม่มีการเพิ่มขึ้นของเลือดออกหลัก ISTH เมื่อเทียบกับยาหลอก เมื่อทั้งสองอย่างใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด / ต้นฉบับฉบับเต็มประกอบด้วยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกสุทธิโดยรวมและการค้นพบด้านความปลอดภัยของภาวะ asundexian เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก เมื่อรวมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด / OCEANIC-STROKE ถือเป็นความสำเร็จครั้งแรกที่เสร็จสมบูรณ์ การศึกษาระยะที่ 3 ของตัวยับยั้ง Factor XIa แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าในการลดโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเทียบกับยาหลอก เมื่อทั้งสองอย่างใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด

    • “ผลการวิจัยที่ตีพิมพ์ฉบับสมบูรณ์ของ OCEANIC-STROKE ใน New England Journal of Medicine ช่วยให้ชุมชนโรคหลอดเลือดสมองทั่วโลกมีความเข้าใจที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับคุณประโยชน์ทางคลินิกที่เป็นประโยชน์ซึ่งพบได้ในผู้ที่เป็นโรค asundexian ในประชากรผู้ป่วยในวงกว้างและเป็นตัวแทน” Mike Sharma หัวหน้าผู้วิจัยของการศึกษา OCEANIC-STROKE, Michael G. DeGroote ประธานฝ่ายการป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง, มหาวิทยาลัย McMaster และนักวิทยาศาสตร์อาวุโสจาก Population Health Research Institute ซึ่งเป็นสถาบันร่วมของมหาวิทยาลัย McMaster และ Hamilton กล่าว วิทยาศาสตร์สุขภาพ. “ความลึกของหลักฐานจาก OCEANIC-STROKE จะมีความเกี่ยวข้องอย่างมีนัยสำคัญในวิวัฒนาการของการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองทุติยภูมิ”

    สิ่งพิมพ์ที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิจะขยายข้อมูลที่นำเสนอในการประชุม American Heart Association’s International Stroke Conference 2026 ประจำปีนี้ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ สหรัฐอเมริกา ซึ่งแสดงให้เห็นว่า asundexian ช่วยลดโรคหลอดเลือดสมองตีบลงได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 26 เปอร์เซ็นต์ (csHR 0.74; 95% CI 0.65 ถึง 0.84; p<0.001) ในผู้ป่วยหลังเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบแบบไม่ใช่หลอดเลือดหัวใจหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราวที่มีความเสี่ยงสูง โดยไม่มีการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกรุนแรง ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis) การค้นพบนี้มีความสอดคล้องกันโดยไม่คำนึงถึงอายุหรือเพศ เหตุการณ์ดัชนี (โรคหลอดเลือดสมองหรือ TIA ที่มีความเสี่ยงสูง) ชนิดย่อยของโรคหลอดเลือดสมอง NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) และการบำบัดโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน เช่น ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน หรือกลยุทธ์การป้องกันรองที่วางแผนไว้ การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดเดี่ยว (SAPT) หรือการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดแบบคู่ (DAPT)

    สิ่งพิมพ์ของ NEJM รวมผลลัพธ์เชิงบวกของผลลัพธ์ผลประโยชน์ทางคลินิกสุทธิสามรายการ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า asundexian ช่วยลดการรวมกันของโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเลือดออกที่สำคัญของ ISTH รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ โรคหลอดเลือดสมองทั้งหมด โรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือการตกเลือดที่สำคัญของ ISTH และรวมถึงการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ โรคหลอดเลือดสมองตีบตัน เลือดออกร้ายแรง หรือการตกเลือดในกะโหลกศีรษะตามอาการ เมื่อเทียบกับยาหลอก ทั้งสองอย่างใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด

    "หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นรากฐานนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของเราในการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง" Christian Rommel, Ph.D. หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาระดับโลกของ Bayer Pharmaceuticals กล่าว “การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองทุติยภูมิถือเป็นคุณูปการที่น่าทึ่ง”

    ในแต่ละปี ผู้คนประมาณ 12 ล้านคนทั่วโลกประสบกับโรคหลอดเลือดสมอง2 ในจำนวนร้อยละ 20-30 นี้จะเป็นโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ3 แม้ว่าจะมีทางเลือกในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองทุติยภูมิให้เลือกใช้ แต่ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองทุติยภูมิยังคงมีสูง ผู้รอดชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมองประมาณหนึ่งในห้าจะมีโรคหลอดเลือดสมองอีกภายในห้าปี4 โรคหลอดเลือดสมองเป็นสาเหตุอันดับที่สองของการเสียชีวิตทั่วโลก และโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำมีแนวโน้มที่จะทุพพลภาพได้มากกว่าและมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตสูงกว่าโรคหลอดเลือดสมองครั้งแรก .3,5,6

    เกี่ยวกับ OCEANIC-STROKEการศึกษา OCEANIC-STROKE ได้ตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของปัจจัยทางช่องปาก XIa inhibitor asundexian 50 มก. วันละครั้งเปรียบเทียบกับยาหลอก สำหรับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบในผู้ป่วยภายหลังโรคหลอดเลือดสมองตีบแบบ non-cardioembolic หรือภาวะขาดเลือดชั่วคราวที่มีความเสี่ยงสูง (TIA) ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด เป็นการศึกษาแบบสหสถาบัน นานาชาติ สุ่ม มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดสองด้าน กลุ่มคู่ขนาน และการศึกษาที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ โดยสุ่มผู้เข้าร่วม 12,327 คนทั่วโลก จุดสิ้นสุดของประสิทธิภาพหลักคือเวลาในการเกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบ; จุดสิ้นสุดด้านความปลอดภัยหลักคือการตกเลือดที่สำคัญของ ISTH

    เกี่ยวกับสารยับยั้ง FXIa และ AsundexianFactor XIa (FXIa) คือโปรตีนในวิถีการแข็งตัวของเลือดที่มีบทบาทที่แตกต่างกันในการห้ามเลือดและการเกิดลิ่มเลือด คิดว่า FXIa มีส่วนทำให้เกิดการเจริญเติบโตของก้อนเลือดทางพยาธิวิทยาและการอุดตันของหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม FXIa มีบทบาทรองลงมาในการสร้างปลั๊กห้ามเลือดซึ่งอุดรอยรั่วบริเวณที่เกิดการบาดเจ็บของหลอดเลือด

    Asundexian ได้รับการรับรอง Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา ว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยภายหลังโรคหลอดเลือดสมองตีบที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือด Asundexian เป็นสารประกอบที่ใช้ในการวิจัย และไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพใดๆ เพื่อใช้ในประเทศใดๆ เพื่อการบ่งชี้ใดๆ

    เกี่ยวกับความมุ่งมั่นของไบเออร์ในด้านเวชศาสตร์หัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือดไบเออร์เป็นผู้นำในด้านวิทยาหทัยวิทยา และกำลังพัฒนาผลงานการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือด (CV) และโรคหลอดเลือดสมองที่มีความต้องการทางการแพทย์ในระดับสูง บริษัทได้ให้ความสำคัญกับการพัฒนานวัตกรรมการรักษาเพื่อรักษาโรคดังกล่าว (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคไตเรื้อรัง) และเรามุ่งมั่นที่จะเป็นผู้นำในการดูแลผู้ป่วยที่เป็นโรคเหล่านี้ ไบเออร์กำลังกำหนดอนาคตของหทัยวิทยาและประสาทวิทยาอย่างแข็งขันด้วยแนวทางที่แข็งแกร่งและหลากหลาย โดยวางตำแหน่งเชิงกลยุทธ์เพื่อตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และขับเคลื่อนมูลค่าที่สำคัญในระยะยาว ผลงานของไบเออร์ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์และสารประกอบเชิงนวัตกรรมหลายรายการในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนาพรีคลินิกและทางคลินิก

    เกี่ยวกับไบเออร์ไบเออร์เป็นองค์กรระดับโลกที่มีความสามารถหลักในสาขาชีววิทยาศาสตร์ด้านการดูแลสุขภาพและโภชนาการ เพื่อให้สอดคล้องกับพันธกิจ "สุขภาพสำหรับทุกคน ความหิวโหย" ผลิตภัณฑ์และบริการของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้คนและโลกเจริญเติบโตโดยการสนับสนุนความพยายามในการเอาชนะความท้าทายที่สำคัญที่นำเสนอโดยประชากรโลกที่เติบโตและสูงวัย ไบเออร์มุ่งมั่นที่จะขับเคลื่อนการพัฒนาที่ยั่งยืนและสร้างผลกระทบเชิงบวกให้กับธุรกิจของตน ในขณะเดียวกัน กลุ่มบริษัทมีเป้าหมายที่จะเพิ่มอำนาจในการสร้างรายได้และสร้างมูลค่าผ่านนวัตกรรมและการเติบโต แบรนด์ไบเออร์แสดงถึงความไว้วางใจ ความน่าเชื่อถือ และคุณภาพทั่วโลก ในปีงบประมาณ 2025 กลุ่มบริษัทมีพนักงานประมาณ 88,000 คน และมียอดขาย 45.6 พันล้านยูโร ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนามีมูลค่า 5.8 พันล้านยูโร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ไปที่ www.bayer.com

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามสมมติฐานในปัจจุบันและการคาดการณ์ที่ทำโดยฝ่ายบริหารของไบเออร์ ความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่ทราบและไม่ทราบต่างๆ อาจนำไปสู่ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างผลลัพธ์ในอนาคตที่แท้จริง สถานการณ์ทางการเงิน การพัฒนาหรือผลการดำเนินงานของบริษัท และการประมาณการที่ให้ไว้ที่นี่ ปัจจัยเหล่านี้รวมถึงปัจจัยที่กล่าวถึงในรายงานสาธารณะของไบเออร์ซึ่งมีอยู่บนเว็บไซต์ของไบเออร์ที่ www.bayer.com บริษัทจะไม่รับผิดชอบใดๆ ก็ตามในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้หรือเพื่อให้สอดคล้องกับเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    Bayer AG เป็นบริษัทโฮลดิ้งที่มีสาขาย่อยที่ดำเนินงานอยู่ทั่วโลก การอ้างอิงถึง “ไบเออร์” หรือ “บริษัท” ในที่นี้อาจหมายถึงบริษัทในเครือตั้งแต่หนึ่งแห่งขึ้นไปตามบริบทที่ต้องการ

    ข้อมูลอ้างอิง

    1 https://doi.org/10.1056/NEJMoa2513880

    2 เฟจิน VL และคณะ องค์การโรคหลอดเลือดสมองโลก (WSO): เอกสารข้อมูลโรคหลอดเลือดสมองทั่วโลกปี 2022 วารสารโรคหลอดเลือดสมองนานาชาติ 2022 ม.ค.;17(1):18-29.

    3 Feigin VL, และคณะ แนวทางปฏิบัติเพื่อลดภาระโรคหลอดเลือดสมองทั่วโลก แลนเซต นิวรอล. 2023;22:1160–1206.

    4 โคลมอส เอ็ม และคณะ โรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำ - การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า วารสารโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดสมอง. 1 ส.ค. 2021 1;30(8):105935.

    5 Rochmah TN, et al. ภาระทางเศรษฐกิจของโรคหลอดเลือดสมอง: การทบทวนอย่างเป็นระบบ วารสารนานาชาติด้านการวิจัยสิ่งแวดล้อมและสาธารณสุข 2021 15 ก.ค.;18(14):7552.

    6 สกาจา เอ็น และคณะ ความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของโรคหลอดเลือดสมองและการเสียชีวิตหลังการเกิดโรคหลอดเลือดสมองครั้งแรกและซ้ำในเดนมาร์ก: การศึกษาทะเบียนทั่วประเทศ ประสาทวิทยา. 2022 25 ม.ค.;98(4):e329-42.

    ที่มา: ไบเออร์

    ที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-21 09:10

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม