การศึกษาระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า Xolair อาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นโดยมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปากสำหรับการรักษาอาการแพ้อาหาร
เซาท์ซานฟรานซิสโก, แคลิฟอร์เนีย-2 มีนาคม 2568-Genentech สมาชิกของกลุ่มโรช (หก: RO, Rog; OTCQX: Rhhby) ประกาศข้อมูลบวกใหม่จากขั้นตอนที่ 2 และระยะที่ 3 ของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ขั้นตอนที่ 2 ของการศึกษา Outmatch แสดงให้เห็นว่า Xolair มีประสิทธิภาพมากขึ้นโดยมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปากหลายครั้ง (OIT) ในการทดลองแบบตัวต่อตัวครั้งแรกเมื่อเทียบกับวิธีการรักษาทั้งสอง OIT เกี่ยวข้องกับการบริโภคสารก่อภูมิแพ้อาหารในขั้นต้นด้วยจำนวนน้อยมากและค่อยๆเพิ่มปริมาณ การค้นพบเหล่านี้ส่วนใหญ่ได้รับแรงผลักดันจากอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สูง (AEs) ซึ่งนำไปสู่การหยุดการศึกษาในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย OIT
นอกจากนี้ผลลัพธ์เบื้องต้นจากขั้นตอนที่ 3 ของการศึกษา Outmatch ให้ข้อมูลก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการแนะนำอาหารสารก่อภูมิแพ้ในอาหารของผู้ป่วยหลังจากหยุด xolair การค้นพบเหล่านี้เป็นจุดเด่นของการประชุมสัมมนาที่ล้ำสมัยในการประชุมประจำปีของ American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)
“ การแพ้อาหารกลายเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้นปล่อยให้ครอบครัวหลายล้านคนต่อสู้กับการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่องข้อ จำกัด ด้านอาหารที่เข้มงวดและการหยุดชะงักของกิจกรรมในชีวิตประจำวัน “ การค้นพบเหล่านี้ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมีข้อมูลที่มีค่าเกี่ยวกับ omalizumab และการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปากทำให้พวกเขายังคงตอบสนองความต้องการที่หลากหลายและเป้าหมายการรักษาของผู้ป่วยโรคภูมิแพ้อาหารของพวกเขา”
“ ข้อมูลล่าสุดเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของ Xolair “ เราขอขอบคุณอย่างยิ่งต่อสถาบันการวิจัยชั้นนำที่ร่วมมือกับเราในการศึกษาที่ก้าวล้ำนี้พร้อมกับการอุทิศตนที่สร้างแรงบันดาลใจของผู้เข้าร่วมการศึกษาและครอบครัวของพวกเขา”
Xolair กับ Multi-allergen OIT สำหรับการรักษาอาการแพ้อาหาร: ระยะที่ 2 ผลการศึกษา Outmatch
ในการทดลองครั้งแรกถึงหัวเมื่อเทียบกับ XOLAIR กับ OIT สารก่อภูมิแพ้โดยไม่พบอาการแพ้เมื่อเทียบกับ 19% ในกลุ่ม OIT (อัตราต่อรอง = 2.6, p = 0.031)
หลังจากขั้นตอนที่ 1 ของการศึกษา Outmatch ซึ่งทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติของ FDA ของ Xolair สำหรับการรักษาโรคภูมิแพ้อาหารผู้ป่วย 117 คน (อายุเฉลี่ย: 7 ปี) ย้ายไปที่ขั้นตอนที่ 2 จากนั้นผู้ป่วยจะถูกสุ่มเพื่อรับ OIT OIT หรือ placebo OIT ในขณะที่ Xolair ดำเนินการต่อไปอีก 8 สัปดาห์ หลังจากนั้นกลุ่ม OIT ก็เปลี่ยนเป็นการฉีดยาหลอกอีก 44 สัปดาห์ในขณะที่กลุ่มอื่นยังคง Xolair ต่อไปด้วยยาหลอก OIT
หลังจากระยะเวลาการรักษาเต็มรูปแบบผู้ป่วยได้รับการท้าทายอีกครั้งด้วยอาหารเฉพาะการศึกษาสามรายการ (ถั่วลิสงและอาหารอีกสองชนิดจากนมไข่ขาว จุดสิ้นสุดหลักคือความอดทน 2,000 มก. หรือมากกว่าสำหรับอาหารทั้งสามซึ่งพบกัน นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าสำหรับจุดสิ้นสุดที่สองมากมายรวมถึงการทนต่ออาหารสองตัวขึ้นไป (P = 0.004) การค้นพบเหล่านี้ส่วนใหญ่ได้รับแรงผลักดันจากอัตรา AES ที่สูงในกลุ่ม OIT AES ที่ร้ายแรง (30.5% สำหรับ OIT เทียบกับ 0% สำหรับ Xolair), AES ที่นำไปสู่การหยุดการรักษา (22% เทียบกับ 0%) และ AES ที่ได้รับการรักษาด้วยอะดรีนาลีน (37.3% เทียบกับ 6.9%) เป็นเรื่องธรรมดาในกลุ่ม OIT
การแนะนำอาหารสารก่อภูมิแพ้หลังการรักษาด้วย Xolair: ผลเริ่มต้น 3 ผลการศึกษา Outmatch
ผู้ป่วย 60 คนแรก (อายุเฉลี่ย: 8.5 ปี) จากขั้นตอนที่ 1 ของการศึกษาค่าอาหารที่มีการจ่ายค่าอาหาร ความท้าทายด้านอาหารขั้นสุดท้ายและการตั้งค่าผู้ป่วย ผู้ป่วยไม่ได้รับ Xolair อีกต่อไป
ผู้ป่วย 60 คนแต่ละคนได้รับแผนการรักษาสำหรับสารก่อภูมิแพ้การศึกษาทั้งสามของพวกเขา จากแผนการรักษา 180 แผน 82% (n = 148) ของแผนการรักษาเบื้องต้นรวมถึงการบริโภคอาหารของอาหารสารก่อภูมิแพ้ หลังจากการติดตาม 12 เดือนผู้ป่วยจำนวนมากสามารถแนะนำอาหารสารก่อภูมิแพ้ในรูปแบบอาหารแม้ว่าอัตราความสำเร็จจะสูงขึ้นสำหรับนมไข่และข้าวสาลี (61-70%) มากกว่าถั่วลิสงและถั่วต้นไม้ (38-56%) ความสำเร็จถูกกำหนดให้ทนต่อการบริโภคเฉลี่ยต่อวันอย่างน้อย 300 มก. ของโปรตีนสารก่อภูมิแพ้ การศึกษาพบว่าการลดลงของการบริโภคอาหารสารก่อภูมิแพ้ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับอาการและปัจจัยอื่น ๆ (เช่นรสชาติและความเกลียดชัง) โดยไม่มีตัวทำนายที่ชัดเจนของความสำเร็จในการบริโภคอาหาร ผู้ป่วยจำนวนมากกลับไปหลีกเลี่ยงเนื่องจาก AEs และปัจจัยอื่น ๆ AES รวมถึง anaphylaxis, การใช้อะดรีนาลีนและสองกรณีของ esophagitis eosinophilic อาจเกี่ยวข้องกับการบริโภคอาหาร ขั้นตอนที่ 3 กำลังดำเนินอยู่และนักวิจัยศึกษายังคงวิเคราะห์ข้อมูลจากผู้ป่วยเพิ่มเติมที่เสร็จสิ้นขั้นตอนที่ 2 จากนั้นเข้าสู่ขั้นตอนที่ 3
เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2567, FDA ได้รับการอนุมัติ Xolair สำหรับการลดลงของอาการแพ้ คนที่ใช้ Xolair สำหรับการแพ้อาหารควรดำเนินการต่อเพื่อหลีกเลี่ยงอาหารทั้งหมดที่พวกเขาแพ้ (โดยทั่วไปเรียกว่า "การหลีกเลี่ยงสารก่อภูมิแพ้อาหาร") Xolair ไม่ควรใช้สำหรับการรักษาฉุกเฉินของอาการแพ้ใด ๆ รวมถึงภาวะภูมิแพ้ Xolair เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาคนแรกและเพียงคนเดียวเพื่อลดอาการแพ้ในผู้ที่มีอาการแพ้อาหารอย่างน้อยหนึ่งรายการ
ในสหรัฐอเมริกา Genentech และ Novartis Pharmaceuticals Corporation ทำงานร่วมกันเพื่อพัฒนาและร่วมสนับสนุน Xolair.
เกี่ยวกับโรคภูมิแพ้อาหาร
การแพ้อาหารเพิ่มขึ้นในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา จากการประมาณการสำหรับปี 2567 มีเด็กประมาณ 3.4 ล้านคนและผู้ใหญ่ 13.6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคภูมิแพ้อาหาร IgE ปฏิกิริยาการแพ้อาจมีตั้งแต่ลมพิษและบวมจนถึงภาวะภูมิแพ้ที่คุกคามชีวิต มากกว่า 40% ของเด็กและผู้ใหญ่มากกว่าครึ่งที่มีอาการแพ้อาหารมีอาการแพ้ยาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง คาดว่า anaphylaxis ที่เกี่ยวข้องกับอาหารส่งผลให้เกิดเหตุการณ์ทางการแพทย์ 30,000 ครั้งในการเยี่ยมชมห้องฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี
เกี่ยวกับการศึกษา OutMatch
omalizumab เป็นการบำบัดและการรักษาด้วยการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในช่องปากหลายครั้งในเด็กที่แพ้อาหารและผู้ใหญ่ (Outmatch; NCT03881696) การศึกษาคือการให้ความปลอดภัย NIH-shost-are อย่างน้อยสองอาการแพ้อาหารอื่น ๆ (รวมถึงนมไข่ข้าวสาลีเม็ดมะม่วงหิมพานต์เฮเซลนัทและวอลนัทแพ้)
ขั้นตอนสำคัญ 1 เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 180 คนซึ่งสุ่มเพื่อรับยาหลอกหรือ Xolair หลังจากการรักษา 16 ถึง 20 สัปดาห์ผู้เข้าร่วมแต่ละคนเสร็จสิ้นความท้าทายด้านอาหารที่ตาบอดในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างระมัดระวัง ขั้นตอนที่ 1 ของการศึกษาทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติ FDA ของ Xolair สำหรับเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอาการแพ้อาหารอย่างน้อยหนึ่งรายการและข้อมูลถูกตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ในเดือนกุมภาพันธ์ 2567
การศึกษา Outmatch ได้รับการสนับสนุนและได้รับการสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ NIH และกำลังดำเนินการโดยสมาคมที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก NIAID เพื่อการวิจัยอาหาร (COFAR) ที่โรงเรียนคลินิก การศึกษายังได้รับการสนับสนุนโดย Genentech และ Novartis Pharmaceuticals Corporation
เกี่ยวกับXolair® (omalizumab)
Xolair เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาคนแรกและเพียงคนเดียวเพื่อลดอาการแพ้ในผู้ที่มีอาการแพ้อาหารอย่างน้อยหนึ่งอย่าง Xolair ได้รับการฉีดใต้ผิวหนังไม่ว่าจะโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือที่บ้านผ่านการฉีดด้วยตนเอง (หลังจากเริ่มการรักษาในสถานพยาบาล) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะกำหนดผู้สมัครที่เหมาะสมสำหรับการฉีดด้วยตนเอง
Xolair ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายและบล็อกอิมมูโนโกลบูลิน E (IgE) ด้วยการลด IgE อิสระการควบคุมตัวรับ IgE ที่มีความสัมพันธ์สูงและ จำกัด การเสื่อมสภาพของเซลล์เสา Xolair จะช่วยลดการปลดปล่อยของผู้ไกล่เกลี่ยตลอดการอักเสบจากการอักเสบ
การแพ้อาหารเป็นข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งที่สี่สำหรับ Xolair สิ่งบ่งชี้อื่น ๆ รวมถึงโรคหอบหืดที่มีอาการแพ้ปานกลางถึงรุนแรง, ลมพิษที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ (CSU) และ rhinosinusitis เรื้อรังที่มีติ่งจมูก (CRSWNP) นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2546 ผู้คนมากกว่า 850,000 คนได้รับการรักษาด้วย Xolair ในสหรัฐอเมริกา
genentech และโนวาร์ทิสมุ่งมั่นที่จะช่วยให้ผู้คนเข้าถึงยาที่พวกเขาได้รับการกำหนดและให้บริการที่ครอบคลุมสำหรับผู้ที่กำหนด xolair เพื่อช่วยลดอุปสรรคในการเข้าถึง สำหรับผู้ที่มีคุณสมบัติ Genentech เสนอโปรแกรมความช่วยเหลือผู้ป่วยผ่าน Genentech Access Solutions ข้อมูลเพิ่มเติมมีอยู่ที่ 866-4Access/866-422-2377
ตัวชี้วัดและข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ
Xolair คืออะไร
Xolair® (omalizumab) สำหรับการใช้งานใต้ผิวหนังเป็นยาตามใบสั่งแพทย์แบบฉีดที่ใช้ในการรักษา:
Xolair ไม่ควรใช้สำหรับการรักษาฉุกเฉินของอาการแพ้ใด ๆ รวมถึงภาวะภูมิแพ้ ไม่ควรใช้ Xolair ในการรักษาลมพิษในรูปแบบอื่นหรือปัญหาการหายใจอย่างกะทันหัน
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Xolair คืออะไร
อาการแพ้รุนแรง อาการแพ้รุนแรงที่เรียกว่าภาวะภูมิแพ้สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อคุณได้รับ Xolair ปฏิกิริยาสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากปริมาณครั้งแรกหรือหลังจากปริมาณหลายครั้ง มันอาจเกิดขึ้นได้ทันทีหลังจากการฉีด xolair หรือหลายวันต่อมา Anaphylaxis เป็นเงื่อนไขที่คุกคามชีวิตและอาจนำไปสู่ความตาย ไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ของอาการแพ้:
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับอาการของอาการแพ้ในขณะที่คุณได้รับ Xolair ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับการรักษาพยาบาลหากคุณมีอาการของอาการแพ้
อย่าได้รับและใช้ Xolair ถ้าคุณ แพ้ omalizumab หรือส่วนผสมใด ๆ ใน Xolair
ก่อนที่จะได้รับ Xolair บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ ฝาเข็มบนเข็มฉีดยา xolair prefilled มีน้ำยางธรรมชาติชนิดหนึ่ง บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาและยาที่มีใบสั่งยาวิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร ฉันควรรับและใช้ xolair ตัดสินใจว่าคุณหรือผู้ดูแลอาจสามารถให้เข็มฉีดยา xolair prefilled หรือฉีดยาอัตโนมัติคุณควรได้รับการฝึกฝนในวิธีที่ถูกต้องในการเตรียมและฉีด Xolair ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Xolair คืออะไร Xolair อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง: ปัญหาหัวใจและการไหลเวียน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Xolair:
- ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยโรคหอบหืด: อาการปวดข้อโดยเฉพาะในแขนและขาของคุณ โรคหอบหืด: อาการบวมของจมูกคอหรือไซนัสปวดศีรษะไข้การติดเชื้อคอการติดเชื้อที่หูปวดท้องการติดเชื้อในกระเพาะอาหารและเลือดออกจมูก
คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงของ FDA ที่ (800) FDA-1088 หรือ http://www.fda.gov/medwatch
โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ ใช้ หรือเยี่ยมชม https://www.xolair.com
เกี่ยวกับ Genentech
ก่อตั้งขึ้นกว่า 40 ปีที่ผ่านมา Genentech เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ค้นพบพัฒนาผลิตและทำการค้ายาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัท ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group มีสำนักงานใหญ่ในเซาท์ซานฟรานซิสโกแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ บริษัท กรุณาเยี่ยมชม http://www.gene.com.
แหล่งที่มา: Genentech
โพสต์แล้ว : 2025-03-04 06:00
อ่านเพิ่มเติม

- ลักษณะการกำหนดสูตรเบนซอยล์เปอร์ออกไซด์อธิบายการเปลี่ยนแปลงในระดับเบนซีน
- เทคโนโลยี holep double-n ที่มีแนวโน้มว่าจะเป็น hyperplasia ต่อมลูกหมากโต
- เวลาหน้าจอรายวันเชื่อมโยงกับความเสี่ยงสายตาสั้นที่สูงขึ้น
- การโจมตีของฉลามลดลงทั่วโลกเมื่อปีที่แล้ว
- รัฐที่รับการห้ามการทำแท้งมีอัตราการตายของทารกที่สูงขึ้น
- การนอนหลับไม่ดีเป็นอันตรายต่อสุขภาพของชาวอเมริกันสองในสาม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions