A Philips visszahívás után felfüggeszti a CPAP, lélegeztetőgépek amerikai értékesítését

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

Hétfő, január 2024. 29. – A 2021 közepén megkezdett több millió lélegeztetőgép visszahívását követően a Philips Respironics hétfőn bejelentette, hogy leállítja az összes ilyen gép értékesítését az Egyesült Államokban.

A gépek között szerepel. Az alvási apnoéban szenvedők által használt folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) készülékek, valamint más betegek által használt lélegeztetőgépek.

A visszahívást 2021-ben először a hibás CPAP-gépekről szóló jelentések ösztönöztek, amelyek habdarabkákat és potenciálisan mérgező gázokat bocsátanak vissza a felhasználók légútjaiba.

A Philips annak idején 2021 júniusában kezdeményezte az eszközök visszahívását, és szünetelteti az új alvásterápiás gépek amerikai vásárlók számára történő értékesítését, a Philips szóvivője, Steve Klink mondta a New York Timesnak.

Ezt követően a Philips közzétette az utólagos vizsgálatok eredményeit, amelyek szerint az eszközök „várhatóan nem okoznak számottevő egészségkárosodást a betegekben”, bár a további tesztelés folyamatban van.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága azonban megkérdőjelezte ezen állítások érvényességét, és "nem meggyőzőnek" nevezte őket - írja a Times.

Bár a 2021-es visszahívás körülbelül 15 millió, 2006 óta gyártott eszközt érintett, 2021-ig több mint 5 millióról feltételezték, hogy még mindig használatban vannak – írja a Times.

Sok ezer amerikai beteg és a légzőgépeket használó családjaik beperelték a Philipst, és a hibás készülékeket hibáztatják számos betegségért, beleértve a halálos tüdőrákot is.

A Times szerint a vállalat szeptemberben 479 millió dolláros egyezséget kötött a betegekkel, amelyek csak a gépek javításának és cseréjének költségeit fedezték. A betegségekkel és a kapcsolódó egészségügyi költségekkel kapcsolatos külön peres eljárások még mindig a bíróságokon haladnak át.

Az FDA-val hétfőn kötött megállapodás értelmében a Philips köteles teljesíteni a szabványok listáját, mielőtt újrakezdhetné az értékesítést az Egyesült Államokban. Államok. A vállalat vállalja, hogy megjavítja és szervizeli a már használatban lévő eszközöket – tette hozzá a Times.

A Philips szerint a készülékek más országokban történő értékesítése folytatódni fog.

FORRÁS: New York Times

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-01-30 04:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak