Philips ระงับการขายเครื่อง CPAP และเครื่องช่วยหายใจในสหรัฐฯ หลังจากการเรียกคืน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันจันทร์, ม.ค. 29 ต.ค. 2024 -- หลังจากการเรียกคืนเครื่องช่วยหายใจหลายล้านเครื่องที่เริ่มขึ้นในกลางปี ​​2021 Philips Respironics ได้ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าจะหยุดการขายเครื่องดังกล่าวทั้งหมดภายในสหรัฐอเมริกา

เครื่องจักรดังกล่าวประกอบด้วย อุปกรณ์สร้างความดันทางเดินหายใจเชิงบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) ที่ใช้โดยผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และเครื่องช่วยหายใจที่ใช้โดยผู้ป่วยรายอื่น

การเรียกคืนเกิดขึ้นครั้งแรกในปี 2021 โดยรายงานว่าเครื่อง CPAP ที่มีข้อบกพร่องปล่อยเศษโฟมและก๊าซที่อาจเป็นพิษกลับเข้าไปในทางเดินหายใจของผู้ใช้

ในขณะนั้น Philips ได้เริ่มการเรียกคืนอุปกรณ์ดังกล่าวในเดือนมิถุนายน 2021 และหยุดการขายเครื่องบำบัดการนอนหลับใหม่ให้กับลูกค้าในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นโฆษกของ Philips Steve Klink บอกกับ New York Times

หลังจากนั้น Philips ได้เผยแพร่ข้อมูลจากการทดสอบติดตามผลที่ระบุว่าอุปกรณ์ดังกล่าว "ไม่คาดว่าจะส่งผลให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วย" แม้ว่าการทดสอบเพิ่มเติมจะดำเนินอยู่ก็ตาม

อย่างไรก็ตาม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาตั้งคำถามถึงความถูกต้องของคำกล่าวอ้างเหล่านั้น โดยเรียกคำกล่าวอ้างเหล่านั้นว่า "ไม่น่าเชื่อถือ" เดอะไทมส์ กล่าว

แม้ว่าการเรียกคืนในปี 2021 จะส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์ประมาณ 15 ล้านเครื่องที่ผลิตตั้งแต่ปี 2549 แต่คาดว่าอีกกว่า 5 ล้านเครื่องจะยังคงใช้งานอยู่ภายในปี 2564 Times กล่าว

ผู้ป่วยในสหรัฐฯ หลายพันราย และครอบครัวของพวกเขาที่ใช้เครื่องช่วยหายใจได้ฟ้องร้องฟิลิปส์ โดยกล่าวโทษอุปกรณ์ที่ผิดพลาดว่าเป็นสาเหตุของโรคภัยไข้เจ็บต่างๆ มากมาย รวมถึงมะเร็งปอดที่ถึงแก่ชีวิต

ตามรายงานของ Times ในเดือนกันยายน บริษัทบรรลุข้อตกลงกับผู้ป่วยได้ถึง 479 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซมและเปลี่ยนเครื่องจักรเท่านั้น การดำเนินคดีแยกต่างหากเกี่ยวกับการเจ็บป่วยและค่ารักษาพยาบาลที่เกี่ยวข้องยังคงดำเนินการผ่านศาล

ภายใต้ข้อตกลงที่ทำกับ FDA เมื่อวันจันทร์นั้น Philips จำเป็นต้องปฏิบัติตามรายการมาตรฐานก่อนที่จะกลับมาจำหน่ายใน United รัฐ. บริษัทให้คำมั่นที่จะซ่อมแซมและให้บริการอุปกรณ์ที่ใช้งานอยู่แล้ว Times กล่าวเพิ่มเติม

Philips กล่าวว่าการขายอุปกรณ์ในประเทศอื่นๆ จะดำเนินต่อไป

แหล่งที่มา: New York Times

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-01-30 04:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม