Philips đình chỉ việc bán CPAP, máy thở tại Hoa Kỳ sau khi thu hồi

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Phóng viên

THỨ HAI, tháng 1 Ngày 29 tháng 1 năm 2024 -- Sau đợt thu hồi hàng triệu máy thở bắt đầu vào giữa năm 2021, Philips Respironics đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ sẽ ngừng bán tất cả các máy như vậy ở Hoa Kỳ.

Các máy này bao gồm. thiết bị áp lực đường thở dương liên tục (CPAP) được sử dụng bởi những người mắc chứng ngưng thở khi ngủ, cũng như máy thở được các bệnh nhân khác sử dụng.

thu hồi lần đầu tiên được thúc đẩy vào năm 2021 bởi các báo cáo về máy CPAP bị lỗi thải ra các mảnh bọt và khí độc tiềm tàng trở lại đường thở của người dùng.

Vào thời điểm đó, Philips đã bắt đầu thu hồi các thiết bị này vào tháng 6 năm 2021 và tạm dừng bán máy trị liệu giấc ngủ mới cho khách hàng Hoa Kỳ, người phát ngôn của Philips Steve Klink nói với New York Times.

Sau đó, Philips đã công bố dữ liệu từ thử nghiệm tiếp theo cho thấy các thiết bị này "không được cho là sẽ gây tổn hại đáng kể đến sức khỏe của bệnh nhân", mặc dù các thử nghiệm sâu hơn vẫn đang được tiến hành.

Tuy nhiên, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đặt câu hỏi về tính xác thực của những tuyên bố đó, gọi chúng là "không thuyết phục", tờ Times cho biết.

Mặc dù đợt thu hồi năm 2021 ảnh hưởng đến khoảng 15 triệu thiết bị được sản xuất từ ​​năm 2006, hơn 5 triệu thiết bị nữa được cho là vẫn được sử dụng vào năm 2021, Times cho biết.

Hàng nghìn bệnh nhân ở Hoa Kỳ và gia đình họ sử dụng máy thở đã kiện Philips, đổ lỗi cho các thiết bị bị lỗi là nguyên nhân gây ra nhiều loại bệnh, bao gồm cả bệnh ung thư phổi gây tử vong.

Theo tờ Times, vào tháng 9, công ty đã đạt được thỏa thuận trị giá 479 triệu USD với bệnh nhân chỉ nhằm trang trải chi phí sửa chữa và thay thế máy móc. Các vụ kiện tụng riêng biệt về bệnh tật và chi phí y tế liên quan vẫn đang được giải quyết thông qua các tòa án.

Theo thỏa thuận đạt được hôm thứ Hai với FDA, Philips có nghĩa vụ phải đáp ứng một danh sách các tiêu chuẩn trước khi có thể tiếp tục bán hàng tại Hoa Kỳ Những trạng thái. Times cho biết thêm, công ty cam kết sửa chữa và bảo dưỡng các thiết bị đã được sử dụng.

Philips cho biết doanh số bán thiết bị này ở các quốc gia khác sẽ tiếp tục.

NGUỒN: New York Times

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-01-30 04:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến