Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. ประกาศการยอมรับและการทบทวนลำดับความสำคัญของการใช้งานใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) สำหรับ tabelecleucel สำหรับการรักษาไวรัส Epstein-Barr ไวรัสในเชิงบวกหลังการปลูกถ่ายน้ำเหลืองต่อมน้ำเหลือง (EBV+ PTLD)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ชื่อสามัญ: tabelecleucel การรักษาสำหรับ: EBV-positive หลังการปลูกถ่าย lymphoproliferative

Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. ประกาศการยอมรับ FDA ไวรัสในเชิงบวกหลังการปลูกถ่ายน้ำเหลืองต่อมน้ำเหลือง (EBV+ PTLD)

Secaucus, N.J. , 24 กรกฎาคม, 2025/PRNewswire/-Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc. (PFP) การรักษาด้วยยาสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุสองปีขึ้นไปด้วยไวรัส Epstein-Barr ไวรัสในเชิงบวกหลังการปลูกถ่าย lymphoproliferative (EBV+ PTLD) ที่ได้รับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

Atara Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: ATRA) ส่ง Tabelecleucel BLA อีกครั้งในวันที่ 11 กรกฎาคมโดยร่วมมือกับ PFP ได้กล่าวถึงการสังเกตการณ์การผลิตของบุคคลที่สามอย่างรวดเร็ว การบำบัดความอยู่รอดของพวกเขาถูกวัดได้อย่างน่าเสียดายในไม่กี่สัปดาห์ถึงเดือน

Tabelecleucel เป็น allogeneic, ปิดชั้นวาง, ภูมิคุ้มกัน T-cell เฉพาะ EBV ซึ่งกำหนดเป้าหมายและกำจัดเซลล์ที่ติดเชื้อ EBV BLA รวมถึงข้อมูลที่ครอบคลุมผู้ป่วยมากกว่า 430 รายที่ได้รับการรักษาด้วย tabelecleucel รวมถึงการศึกษา pivotal allele อย่างต่อเนื่องที่ตรวจสอบการบำบัดในผู้ใหญ่และเด็กอายุสองปีขึ้นไปด้วยการกำเริบหรือทนไฟ EBV+ PTLD ตาม SOT หรือ HCT.

การอนุญาตการตลาดได้รับการอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในสหราชอาณาจักรในเดือนพฤษภาคม 2566 และโดยสวิสเมดิคในสวิตเซอร์แลนด์ในเดือนพฤษภาคม 2567

ตั้งแต่วันที่ 31 มีนาคม 2568 PFP ได้รับผิดชอบต่อความรับผิดชอบระดับโลกสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ Tabelecleucel สำหรับตลาดยุโรปและสำหรับการทดลองทางคลินิกทั่วโลก เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2568 Atara Biotherapeutics ได้โอนแอปพลิเคชันยาใหม่ของ Tabelecleucel ไปยัง Pierre Fabre Medicament ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Pierre Fabre Laboratories ตามเงื่อนไขของข้อตกลงการออกใบอนุญาตพิเศษทั่วโลกที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ระหว่าง Atara และ Pierre Fabre Laboratories ประกาศในเดือนพฤศจิกายน 2566 Atara รับผิดชอบขั้นตอนการกำกับดูแลจนถึงการถ่ายโอน BLA ไปยัง Pierre Fabre Pharmaceuticals

เกี่ยวกับ Pierre Fabre Pharmaceuticals และ Pierre Fabre Laboratories ภารกิจของ PFP คือการส่งมอบการรักษาที่ก้าวหน้าในด้านเนื้องอกวิทยาและโรคที่หายากสำหรับประชากรผู้ป่วย ความเชื่อของเราคือทุกครั้งที่เราดูแลคนเดียวเราทำให้โลกทั้งโลกดีขึ้น

PFP เป็น บริษัท ในเครือของสหรัฐอเมริกาของ Pierre Fabre Laboratories ซึ่งเป็น บริษัท ที่เป็นเจ้าของมูลนิธิที่มีผลกระทบเจ็ดทศวรรษ Pierre Fabre Laboratories เป็น บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกซึ่งก่อตั้งขึ้นใน 43 ประเทศโดยมีพนักงานมากกว่า 10,000 คนและมีผลิตภัณฑ์ที่จัดจำหน่ายในดินแดน 120 แห่งทั่วโลกการเป็นเจ้าของมูลนิธิ Pierre Fabre Laboratories ช่วยเพิ่มความสามารถของ บริษัท ในการสร้างมูลค่าระยะยาวสำหรับผู้ป่วย การเป็นหุ้นส่วนและการซื้อกิจการขับเคลื่อนไปป์ไลน์การรักษาที่มีความแม่นยำนวัตกรรมและเปิดใช้งานโดยโครงสร้างองค์กรที่ไม่เหมือนใคร

การสร้างมรดกของห้องปฏิบัติการปิแอร์ฟาเบรนวัตกรรมคือเลือดชีวิตของ PFP และประสบการณ์ผู้ป่วยขับเคลื่อนทุกสิ่งที่ บริษัท ทำ PFP ต้องการออกแบบและพัฒนาโซลูชั่นการรักษาที่ได้รับแรงบันดาลใจจากผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ วาดวิทยาศาสตร์และธรรมชาติเป็นแหล่งแรงบันดาลใจตลอดกาล พัฒนาความร่วมมือระยะยาวกับนักวิจัยและนักประดิษฐ์ทั่วโลก และวางจริยธรรมยาและการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศเป็นหัวใจของการกระทำของเรา

Pierre Fabre Pharmaceuticals มีการรักษาในการพัฒนาสำหรับไวรัส Epstein-Barr positive post-transplant โรคต่อมน้ำเหลือง (EBV+ PTLD), melanoma nras-mutant, มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ Pierre Fabre Pharmaceuticals มีสำนักงานใหญ่ใน Secaucus, NJ.

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเยี่ยมชม www.pierrefabrepharmaceuticals.com, www.pierre-fabre.com, @pierre Fabre Oncology.

แหล่งที่มาของ Pierre Fabre Pharmaceuticals

โพสต์แล้ว : 2025-07-25 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม