A Plaant Therapeutics frissítést nyújt a Beacon-IPF-ről, a Bexotegraszt 2B/3 fázisú vizsgálatáról idiopátiás pulmonális fibrózisban szenvedő betegek esetén

Kövesse a Drugslib-et

South San Francisco, Kalifornia, 2025. február 07. (Globe Newswire) - Plaant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX) bejelentette, hogy a tárgyalás független adatbiztonsági megfigyelő testületének előre meghatározott adatfeldolgozását és ajánlásait követve (javaslatokat követően (javaslatok a tárgyalás független adatbiztonsági megfigyelő testületének ( DSMB), a vállalat önként szüneteltette a beiratkozást és az adagolást a Bexotegrasztban működő Beacon-IPF 2B fázisú vizsgálatban idiopátiás pulmonális fibrosisban (IPF) szenvedő betegeknél. A BEACE-IPF-be jelenleg beiratkozott betegek továbbra is a vizsgálatban maradnak. A vizsgálat vakítását fenntartják a vizsgálat integritásának megőrzése érdekében. A társaság tájékoztatta a Beacon-IPF klinikai vizsgálati kutatókat, és folyamatban van a globális szabályozó hatóságok tájékoztatása.

a Plaant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics-ról egy késői stádiumú biofarmakciós társaság, valamint a fibrotikus betegségek kezelésére szolgáló új terápia felfedezésében és fejlesztésében vezető szerepet játszik. A Pliant vezető termékjelöltje, a Bexotegrast (PLN-74809) egy orális, kis molekula, az αvß6 és αvß1 integrinek kettős szelektív inhibitora, amely az idiopátiás pulmonárius fibrózis vagy IPF kezelésére szolgáló ólomjelzés során fejlődik. A Bexotegrast gyors nyomvonal -megnevezést és árva kábítószer -megnevezést kapott az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségétől (FDA) és az árva gyógyszer -megnevezést az Európai Gyógyszerügynökségtől az IPF -ben. A Pliant kezdeményezte a Beacon-IPF-et, a Bexotegrast adaptív fázisú próbáját az IPF-ben. A Pliant az 1. fázisú vizsgálatot végzi harmadik klinikai programjának, a PLN-101095-hez, egy kis molekulához, az αvß8 és αvß1 integrinek kettős szelektív inhibitorához, amelyet szilárd daganatok kezelésére fejlesztenek ki. Ezenkívül a Pliant szabályozási engedélyt kapott a PLN-101325, az Integrin α7β1 monoklonális antitest agonistájának 1. fázisú vizsgálatához.

További információkért kérjük, látogasson el a www.pliantx.com webhelyre. Kövessen minket a közösségi média X-en, a LinkedIn-en és a Facebook-on. az 1995. évi magánpapír -peres peres reformról szóló törvény értelmében. Olyan szavak, mint a "május", "akarnak", "várnak", "előrejelzés", "becslés", "szándék" és hasonló kifejezések (valamint más szavak vagy A jövőbeli eseményekre, feltételekre vagy körülményekre hivatkozó kifejezések célja az előretekintő kijelentések azonosítása. Ezek a nyilatkozatok magukban foglalják a vállalat és a DSMB további áttekintését és elemzését az adatokról, a DSMB-vel és a globális szabályozó hatóságokkal való interakciókról, valamint a társaság jelenlegi és jövőbeli tervei a Bexotegrast és a Beacon-IPF klinikai vizsgálatról. Mivel az ilyen állítások a jövőbeli eseményekkel foglalkoznak, és a jelenlegi elvárásainkon alapulnak, különféle kockázatok és bizonytalanságok, valamint a tényleges eredmények, a placiant terápiák teljesítménye vagy eredményei vonatkoznak, amelyek lényegesen különbözhetnek a sajtóközleményben szereplő állítások által leírtak vagy az általa jelentett személyektől. Ezeknek az előretekintő nyilatkozatoknak a kockázatok és a bizonytalanságok vonatkoznak, ideértve a termékjelöltjeink fejlesztésével és forgalomba hozatalával kapcsolatos, ideértve a folyamatban lévő vagy tervezett preklinikai vagy klinikai vizsgálatok késéseit, a gyógyszerfejlesztési folyamatban rejlő kockázatot, a kockázatot, a kockázatot, a kockázatot, a kockázatot, a kockázatot, a kockázatot A költségek és a fejlesztés időzítésének becsléseink pontossága, valamint a tőkekövetelmények, valamint a kiegészítő finanszírozás szükségessége, ideértve a további lejárati kölcsönök rendelkezésre állását a hitelkeretünk alapján. Ezeket és kiegészítő kockázatokat a "Kockázati tényezők" és a "Vezetés pénzügyi helyzetének és a műveletek eredményeinek elemzésének" című szakaszában tárgyaljuk, a 2024. szeptember 30-án véget ért időszak 10-Q formájában szereplő negyedéves jelentésünkben. A SEC weboldala a www.sec.gov oldalon. Ha másképp nem jegyezzük meg, a Plaant ezt az információt a sajtóközlemény napjától adja meg, és nem vállal semmilyen kötelezettséget a dokumentumban szereplő előretekintő nyilatkozatok frissítésére új információk, jövőbeli események vagy egyéb események eredményeként.

Forrás: Plaant Therapeutics, Inc.

Elküldve : 2025-02-11 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak