บวกกับการรักษาได้รับการแต่งตั้งยาเสพติดเด็กกำพร้าในสหรัฐฯสำหรับ renium (186RE) Obisbemeda สำหรับการรักษาโรค leptomeningeal ในผู้ป่วยมะเร็งปอด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Houston, 06 มีนาคม 2025 (Globe Newswire)-Plus PluseTics, Inc. (NASDAQ: PSTV) ("บริษัท " หรือ "Plus Therapeutics") บริษัท ยาระยะกลาง การกำหนดยา (แปลก) ถึง rhenium (186RE) obisbemeda สำหรับการรักษาโรค leptomeningeal (LM) ในผู้ป่วยมะเร็งปอด

"ได้รับการกำหนดยารักษาโรคมะเร็ง การแพร่กระจาย” Mike Rosol, Ph.D. , รวมถึงหัวหน้าเจ้าหน้าที่พัฒนาหัวหน้าฝ่ายบำบัดกล่าว “ ปัจจุบันผู้ป่วยเหล่านี้มีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด และอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของ LM ในมะเร็งปอดเน้นย้ำถึงความเร่งด่วนสำหรับการรักษาใหม่ การกำหนดนี้เมื่อรวมกับการกำหนดเส้นทางที่รวดเร็วของเราก่อนหน้านี้เสริมสร้างเส้นทางของเราในการส่งมอบโซลูชั่นรังสีที่เป็นนวัตกรรมและเป็นเป้าหมายสำหรับประชากรผู้ป่วยที่ด้อยโอกาสสูงนี้”

องค์การอาหารและยาให้สถานะแปลก ๆ กับยาสืบสวนหรือชีววิทยาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันวินิจฉัยหรือรักษาโรคหรือเงื่อนไขที่หายากมีผลกระทบต่อคนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา แปลก ๆ ให้ประโยชน์บางอย่างแก่นักพัฒนายาเสพติดรวมถึงการผูกขาดตลาดเจ็ดปีเครดิตภาษีสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ผ่านการรับรองและได้รับการยกเว้นจากค่าธรรมเนียมการกำกับดูแลที่สำคัญรวมถึงค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ค่าใช้จ่ายในการดำเนินการตามขั้นตอนการวิจัยขั้นตอนการวิจัย การทดลองซึ่งกำหนดขนาดระยะที่ 2 ที่แนะนำ (RP2D) ขณะนี้ บริษัท กำลังดำเนินการทดลองขยายระยะเวลาการขยายตัวครั้งเดียวระยะที่ 2 และการทดลองใช้หลายขนาดระยะที่ 1 ในขณะที่มีส่วนร่วมใน FDA อย่างแข็งขันเพื่อกำหนดกลยุทธ์การทดลองใช้สำคัญที่ดีที่สุด

เกี่ยวกับการแพร่กระจายของ leptomeningeal (LM)

lm เป็นภาวะแทรกซ้อนที่หายากของมะเร็งซึ่งมะเร็งหลักแพร่กระจายไปยังน้ำไขสันหลัง (CSF) และ leptomeninges รอบสมองและไขสันหลัง มะเร็งทั้งหมดที่มาจากเนื้องอกที่เป็นของแข็งเนื้องอกในสมองปฐมภูมิหรือมะเร็งทางโลหิตวิทยามีศักยภาพภาวะแทรกซ้อนของ LM กับมะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดที่เชื่อมโยงกับ LM โดยมี 3-5% ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่พัฒนา LM นอกจากนี้มะเร็งปอดมะเร็ง GI และมะเร็งผิวหนังยังสามารถแพร่กระจายไปยัง CSF และส่งผลให้ LM LM เกิดขึ้นในประมาณ 5% ของคนที่เป็นมะเร็งและมักจะเป็นเทอร์มินัลที่มีการรอดชีวิต 1 ปีและ 2 ปีเพียง 7% และ 3% ตามลำดับ อุบัติการณ์ของ LM เพิ่มขึ้นส่วนหนึ่งเป็นเพราะผู้ป่วยโรคมะเร็งมีอายุยืนยาวและส่วนหนึ่งเป็นเพราะเคมีบำบัดมาตรฐานจำนวนมากไม่สามารถมีความเข้มข้นเพียงพอในของเหลวกระดูกสันหลังเพื่อฆ่าเซลล์มะเร็ง แต่ไม่มีการรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วย LM

เกี่ยวกับ rhenium ( 186 re) Obisbemeda rhenium (186RE) obisbemeda เป็นรูปแบบการฉีดวรรณนอนแบบฉีดที่มีประสิทธิภาพสูง Rhenium (186RE) Obisbemeda มีศักยภาพในการลดความเสี่ยงและปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งระบบประสาทส่วนกลางเมื่อเทียบกับการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันด้วยปริมาณรังสีที่มีเป้าหมายและมีศักยภาพมากขึ้น Rhenium-186 เป็นไอโซโทปรังสีในอุดมคติสำหรับการใช้งานการรักษาด้วยระบบประสาทส่วนกลางเนื่องจากครึ่งชีวิตระยะสั้นเบต้าพลังงานสำหรับการทำลายเนื้อเยื่อมะเร็งและพลังงานแกมม่าสำหรับการถ่ายภาพสด Rhenium (186RE) Obisbemeda กำลังได้รับการประเมินสำหรับการรักษา glioblastoma ที่เกิดขึ้นซ้ำและการแพร่กระจายของ leptomeningeal ในการทดลอง -GBM และการทดลองทางคลินิก Respect-LM Respect-GBM ได้รับการสนับสนุนจากรางวัลจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ (NCI) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NIH) และ Respect-LM ได้รับทุนจากการให้เงินทุนสามปี $ 17.6M โดยสถาบันการป้องกันและการวิจัยของ Texas (CPRIT) การพัฒนา radiotherapeutics เป้าหมายสำหรับมะเร็งที่ยากต่อการรักษาของระบบประสาทส่วนกลางที่มีศักยภาพในการเพิ่มผลลัพธ์ทางคลินิกสำหรับผู้ป่วย การรวมการแผ่รังสีเบต้าในท้องถิ่นที่นำด้วยภาพและวิธีการส่งยาเป้าหมาย บริษัท กำลังพัฒนาท่อส่งของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ด้วยโปรแกรมตะกั่วใน Glioblastoma (GBM) และ LM บริษัท ได้สร้างห่วงโซ่อุปทานผ่านการเป็นหุ้นส่วนเชิงกลยุทธ์ที่ช่วยให้การพัฒนาการผลิตและการค้าที่มีศักยภาพในอนาคตของผลิตภัณฑ์ Plus Therapeutics นำโดยทีมผู้นำที่มีประสบการณ์และทุ่มเทและมีการดำเนินงานในศูนย์กลางการพัฒนาทางคลินิกที่สำคัญรวมถึง Austin และ San Antonio, Texas สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://plustherapeutics.com/.

คำสั่งเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า แถลงข่าวนี้มีข้อความที่อาจถือว่าเป็น "งบคาดการณ์ล่วงหน้า" ภายใต้ความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการวมถึงงบเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกการดำเนินงานที่คาดหวังและการพัฒนาที่กำลังจะมาถึง ข้อความทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์นี้นอกเหนือจากข้อความของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อาจถูกระบุโดยคำกริยาในอนาคตรวมถึงคำเช่น "ศักยภาพ" "เชื่อ" และการแสดงออกที่คล้ายกัน ข้อความดังกล่าวขึ้นอยู่กับสมมติฐานและการประเมินบางอย่างที่ทำโดยการจัดการในแง่ของประสบการณ์และการรับรู้ถึงแนวโน้มทางประวัติศาสตร์เงื่อนไขปัจจุบันการพัฒนาในอนาคตที่คาดหวังและปัจจัยอื่น ๆ ที่พวกเขาเชื่อว่าเหมาะสม

คำแถลงเหล่านี้ ผู้ป่วยมะเร็งปอด; งบเกี่ยวกับสัญญาที่เป็นไปได้ของ RINIUM (186RE) Obisbemeda รวมถึงขั้นตอนต่อไปในการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ บริษัท และการทดลองทางคลินิกของ บริษัท รวมถึงงบเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของ บริษัท กับ FDA เกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการกำหนดกลยุทธ์การทดลองใช้สำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิกของ บริษัท

ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ในช่วงเวลาในอนาคตอาจแตกต่างกันอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เนื่องจากความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ ที่รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะสิ่งต่อไปนี้: ระยะแรกของผู้สมัครผลิตภัณฑ์และการบำบัด ผลลัพธ์ของกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาของ บริษัท รวมถึงความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกของผู้สมัครและการบำบัดผลิตภัณฑ์ สภาพคล่องและทรัพยากรเงินทุนของ บริษัท และความสามารถในการระดมทุนเพิ่มเติม ผลลัพธ์ของความพยายามในการเป็นพันธมิตร/การออกใบอนุญาตของ บริษัท ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายหรือข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่ใช้บังคับรวมถึงความสามารถของ บริษัท ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจดทะเบียนในตลาดทุนของ NASDAQ เงื่อนไขการตลาดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์การดำเนินคดีหรือการดำเนินคดีที่อาจเกิดขึ้นและการแข่งขันภายในสาขาการวินิจฉัยโรคมะเร็งและการรักษา ความสามารถในการพัฒนาและปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือได้รับใบอนุญาตให้กับทรัพย์สินทางปัญญาที่พัฒนาโดยผู้อื่นในแง่ที่สมเหตุสมผลและการแข่งขันในเชิงพาณิชย์ ความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการผลิตการผลิตการผลิตและการจัดจำหน่ายที่จำเป็นเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกของ บริษัท และความต้องการผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ และการละเมิดความปลอดภัยของวัสดุหรือการโจมตีทางไซเบอร์ที่มีผลต่อการดำเนินงานหรือทรัพย์สินของ บริษัท รายการความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ นี้ยังไม่สมบูรณ์ การบำบัดรวมถึงการกล่าวถึงเรื่องเหล่านี้อย่างเต็มที่รวมถึงปัจจัยเสี่ยงบางอย่างที่อาจส่งผลกระทบต่อธุรกิจการบำบัดภาวะทางการเงินผลการดำเนินงานและโอกาสในรายงานที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการ ก.ล.ต. รวมถึงรายงานประจำปีของ Plus Plus เอกสารเหล่านี้มีให้บริการสำหรับการตรวจสอบผ่านเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov คำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ หรือทั้งหมดรวมถึงการบำบัดอาจกลายเป็นผิดและอาจได้รับผลกระทบจากสมมติฐานที่ไม่ถูกต้องรวมทั้งการรักษาอาจทำหรือโดยความเสี่ยงที่รู้จักหรือไม่รู้จักความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ รวมถึงที่ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ดังนั้นคุณไม่ควรเชื่อมั่นในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่เกิดขึ้นในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้ซึ่งพูดได้เฉพาะวันที่ บริษัท ไม่มีหน้าที่รับผิดชอบในการอัปเดตหรือแก้ไขแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เพื่อสะท้อนเหตุการณ์แนวโน้มหรือสถานการณ์หลังจากวันที่พวกเขาทำเว้นแต่ บริษัท จะมีข้อผูกมัดภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางสหรัฐ

โพสต์แล้ว : 2025-03-07 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม