ข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง CADENCE ระยะที่ 2 ให้การพิสูจน์แนวคิดขั้นสุดท้ายสำหรับ Winrevair (sotatercept-csrk) ในผู้ใหญ่ที่มีอาการความดันโลหิตสูงในปอดหลังและก่อนเส้นเลือดฝอยรวมกันและภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีเศษส่วนการดีดออกที่คงไว้

ราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์--(BUSINESS WIRE)-29 มีนาคม 2569 -- วันนี้ เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ได้ประกาศผลโดยละเอียดจากการศึกษา CADENCE ระยะที่ 2 ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยาของ WINREVAIR™ สองโดส (0.3 มก./กก. และ 0.7 มก./กก.) (sotatercept-csrk) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการของความดันโลหิตสูงในปอดหลังและก่อนเส้นเลือดฝอยรวมและภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีเศษส่วนดีดออกที่เก็บรักษาไว้ (CpcPH-HFpEF) ในประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกันนี้ WINREVAIR แสดงให้เห็นการลดลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกจากค่าพื้นฐานในการดื้อต่อหลอดเลือดในปอด (PVR) เทียบกับยาหลอก (n = 55) ในสัปดาห์ที่ 24 โดยมีการลดหน่วยไม้ 1.02 หน่วยสำหรับขนาดยา 0.3 มก. / กก. (n = 54, (95% CI, -1.81, -0.23], p = 0.004) และการลดหน่วยไม้ 0.75 สำหรับขนาดยา 0.7 มก./กก. (n=55, [95% CI -1.52, 0.03], p=0.024) ตามที่ระบุไว้ด้านล่าง จุดยุติรองที่สำคัญที่สำรวจ ได้แก่ ระยะทางเดินหกนาที (6MWD) มาตรการตรวจวัดหัวใจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ระดับเปปไทด์แนทริยูเรติกชนิด N-terminal pro-B (NT-proBNP) และเวลาที่มีอาการทางคลินิกแย่ลง (TTCW) ข้อมูลล่าสุดเหล่านี้ถูกนำเสนอในการนำเสนอการทดลองทางคลินิกล่าสุดในวันนี้ที่งาน Annual Scientific Session and Expo ของ American College of Cardiology (ACC.26) ซึ่งตีพิมพ์พร้อมกันใน Circulation และนำเสนอโดยเป็นส่วนหนึ่งของงานแถลงข่าวของ ACC.26

WINREVAIR ของเมอร์คบรรลุจุดสิ้นสุดเบื้องต้นของการเปลี่ยนแปลงความต้านทานต่อหลอดเลือดในปอด (PVR) ซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถของเลือดในการไหลผ่านปอดไปยังหัวใจได้อย่างมีนัยสำคัญ

หลักฐานทั้งหมดทั่วทั้งจุดสิ้นสุดของระบบไหลเวียนเลือด การทำงาน การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ และทางคลินิกสนับสนุนการพัฒนาที่ก้าวหน้าของ WINREVAIR สำหรับประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกันนี้ในการศึกษาระยะที่ 3 แบบลงทะเบียน

“CpcPH-HFpEF เป็นภาวะที่แตกต่าง ระบุตัวได้ และมีลักษณะเฉพาะที่พัฒนาในผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง และโดยทั่วไปจะส่งผลกระทบต่อผู้ที่มีอายุมากกว่าและมีภาวะโรคร่วมอื่น ๆ แม้ว่าจะเป็นภาวะที่ไม่ปกติและ หากไม่ได้รับการวินิจฉัย ก็สัมพันธ์กับการเจ็บป่วยและอัตราการเสียชีวิตที่สูง และไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับ CpcPH-HFpEF” ดร. Mardi Gomberg-Maitland ปริญญาโท ศาสตราจารย์ด้านการวิจัยทางคลินิก Walter G. Ross ผู้อำนวยการโครงการความดันโลหิตสูงในปอด คณะแพทยศาสตร์และวิทยาศาสตร์สุขภาพมหาวิทยาลัยจอร์จ วอชิงตัน กล่าว “ผลการศึกษา CADENCE ระยะที่ 2 ชี้ให้เห็นว่า WINREVAIR มีผลกระทบโดยตรงต่อหลอดเลือดในปอดและหัวใจในประชากรที่แตกต่างกันนี้ ซึ่งอาจแปลเป็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดเหล่านี้ให้เหตุผลที่ชัดเจนสำหรับการประเมินเพิ่มเติมในการศึกษาระยะที่ 3”

ในการศึกษาระยะที่ 2 ที่ออกแบบมาเพื่อประเมินการพิสูจน์แนวคิดและขนาดยาที่แตกต่างกัน ผู้ป่วยในกลุ่ม WINREVAIR 0.7 มก./กก. แสดงการเพิ่มขึ้น 5.8 เมตรใน 6MWD ซึ่งไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (95% CI, -17.3, 28.9) แม้ว่าจุดสิ้นสุดรองที่ตามมาไม่ได้รับการทดสอบอย่างเป็นทางการเนื่องจากกลยุทธ์การทดสอบแบบลำดับชั้นที่กำหนดไว้ล่วงหน้า มีการเพิ่มขึ้น 20.3 เมตรจากระดับพื้นฐานใน 6MWD ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย WINREVAIR 0.3 มก./กก. (95% CI, 1.5, 39.1) ข้อค้นพบเพิ่มเติมจากการวิเคราะห์ในสัปดาห์ที่ 24 ของจุดสิ้นสุดรองเหล่านี้เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ได้แก่:

การลดลงของค่าเฉลี่ยความดันหลอดเลือดแดงในปอด (mPAP) จากการตรวจวัดพื้นฐานคือ -9.19 สำหรับ WINREVAIR 0.3 มก./กก. (95% CI, -13.00, -5.38) และอยู่ที่ -9.22 สำหรับ WINREVAIR 0.7 มก./กก. (95% CI -12.97, -5.46);

การลดลงของความดันลิ่มหลอดเลือดแดงในปอด (PAWP) จากการตรวจวัดพื้นฐานคือ -3.04 สำหรับ WINREVAIR 0.3 มก./กก. (95% CI, -5.77, -0.32) และ -2.53 สำหรับ WINREVAIR 0.7 มก./กก. (95% CI, -5.33, 0.28);

การลดลงของระดับ NT-proBNP จากการตรวจวัดพื้นฐานคือ -344 พิโกกรัม/มล. สำหรับ WINREVAIR 0.3 มก./กก. (95% CI, -656, -31); และ -402 pg/mL สำหรับ WINREVAIR 0.7 มก./กก. (95% CI, -846, 42);

เวลาที่จะเกิดขึ้นครั้งแรกของเหตุการณ์ที่แย่ลงทางคลินิกนั้นยืดเยื้อออกไปด้วย WINREVAIR 0.3 มก./กก. (HR: 0.18 [95% CI, 0.05, 0.62]) และ WINREVAIR 0.7 มก./กก. (HR: 0.59 [95% CI, 0.25, 1.36])

โปรไฟล์ความปลอดภัยที่พบใน CpcPH-HFpEF โดยทั่วไปสอดคล้องกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ทราบสำหรับ WINREVAIR ในความดันโลหิตสูงในปอด (PAH)

“จำนวนรวมของหลักฐานและความสม่ำเสมอของแนวโน้มในอุปกรณ์ปลายทางหลายจุดจากการศึกษา CADENCE สนับสนุนความก้าวหน้าของ WINREVAIR ไปสู่โปรแกรมการลงทะเบียนระยะที่ 3 ใน CpcPH-HFpEF แม้ว่าปริมาณทั้งสองจะแนะนำประสิทธิภาพ แต่ผลลัพธ์ของ CADENCE ก็สนับสนุนว่าขนาดยา 0.3 มก./กก. อาจปรับโปรไฟล์ความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ของ WINREVAIR ให้เหมาะสมในประชากรที่แตกต่างกันของ CpcPH-HFpEF” ดร. Mahesh Patel รองประธานฝ่ายทั่วโลกกล่าว การพัฒนาทางคลินิก, ห้องปฏิบัติการวิจัยของเมอร์ค “เรากำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อออกแบบการศึกษาวิจัยเชิงลงทะเบียนระยะที่ 3 โดยมีจุดสิ้นสุดที่มุ่งเน้นไปที่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับความต้องการของประชากรกลุ่มนี้มากที่สุด โดยมีเป้าหมายสูงสุดในการมอบทางเลือกการรักษาแรกสำหรับ CpcPH-HFpEF”

เกี่ยวกับการศึกษา CADENCE และผลลัพธ์เพิ่มเติม

CADENCE เป็นการศึกษาเชิงพิสูจน์แนวคิดระยะที่ 2 แบบปกปิดสองด้าน สุ่มและมีการควบคุมด้วยยาหลอก (NCT04945460) เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของ WINREVAIR เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มี CpcPH-HFpEF ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ในการทดลองได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น CpcPH-HFpEF กับ New York Heart Association (NYHA) FC II หรือ III การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วม 164 คน และโดยทั่วไปแล้วข้อมูลประชากรและลักษณะทางคลินิกที่การตรวจวัดพื้นฐานมีความสมดุล อายุมัธยฐานคือ 75 ปี (69-79) และผู้ป่วยร้อยละ 69.5 เป็นเพศหญิง (n=114) ผู้ป่วย 65.9% ได้รับการวินิจฉัย NYHA FC III และ 34.1% ได้รับการวินิจฉัย NYHA FC II ที่การตรวจวัดพื้นฐาน 34.8% มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ 46.3% เป็นเบาหวาน

ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 164 คนได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1:1:1 โดยเป็นหนึ่งในกลุ่มการรักษา 3 กลุ่ม: ยาหลอกทุกๆ สามสัปดาห์ (Q3W) (n=55), 0.3 มก./กก. WINREVAIR Q3W (n=54) และ 0.7 มก./กก. WINREVAIR Q3W (n=55) ระหว่างช่วงการรักษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก สำหรับผู้ที่สุ่มได้รับยา WINREVAIR ในขนาด 0.7 มก./กก. ผู้เข้าร่วมจะได้รับระดับยาเริ่มต้นของ WINREVAIR 0.3 มก./กก. สำหรับการเข้ารับการตรวจในครั้งแรกสามครั้ง จากนั้นเพิ่มเป็นขนาดยา 0.7 มก./กก. ของ Q3W

การทดลอง CADENCE ได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาแบบพิสูจน์แนวคิดโดยใช้ตัวชี้วัดทางชีวภาพ ระบบไหลเวียนโลหิตแบบรุกราน การสร้างภาพแบบไม่รุกราน และความสามารถในการออกกำลังกาย จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานใน PVR การศึกษานี้ยังประเมินความสามารถในการออกกำลังกาย เช่นเดียวกับการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ตัวชี้วัดทางชีวภาพ และจุดยุติทางคลินิก ระยะเวลาที่อาการแย่ลงทางคลินิกถูกกำหนดโดยจุดสิ้นสุดของการเสียชีวิต ≥1 การรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากข้อบ่งชี้เกี่ยวกับหัวใจและปอด ≥1 การให้ยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำหรือ furosemide ใต้ผิวหนัง หรือลดลง ≥15 เปอร์เซ็นต์จากค่าพื้นฐานใน 6MWD ที่ยืนยันโดยการทดสอบสองครั้ง ที่การตรวจวัดพื้นฐาน ค่ามัธยฐานของ PVR คือ 5.2 หน่วยไม้ (4.0, 6.9), mPAP อยู่ที่ 43 มิลลิเมตรปรอท (38.0, 50.0), PAWP อยู่ที่ 21.0 มิลลิเมตรปรอท (18.0, 25.0), ค่ามัธยฐาน 6MWD อยู่ที่ 273.8 เมตร (199.5, 343.8) และค่ามัธยฐานของระดับ NT-proBNP คือ 1119 pg/mL (554-2383)

มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAEs) ใน 20% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ WINREVAIR 0.3 มก./กก., 33% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ WINREVAIR 0.7 มก./กก. และ 22% ที่ได้รับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การยุติการรักษาสามารถเปรียบเทียบได้ระหว่าง WINREVAIR 0.3 มก./กก. กับยาหลอก โดยไม่มีการหยุดยาในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง มีการหยุดชะงักสามครั้งเนื่องจาก AE และการหยุดชะงักหนึ่งครั้งเนื่องจาก AE ที่เกี่ยวข้องกับยาในกลุ่ม WINREVAIR 0.7 มก. / กก. เหตุการณ์เลือดออกเกิดขึ้นในผู้ป่วย 26% ในกลุ่ม WINREVAIR 0.3 มก. / กก., 27% ในกลุ่ม WINREVAIR 0.7 มก. / กก. และ 24% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่ความตายเกิดขึ้นในผู้ป่วยรายหนึ่งในกลุ่ม WINREVAIR 0.7 มก. / กก. และผู้ป่วยสองรายในกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีอุบัติการณ์ ≥10% ในกลุ่มใดๆ รวมถึงอาการท้องร่วง เหนื่อยล้า อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง ไข้หวัดใหญ่ หลอดอาหารอักเสบ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และหายใจลำบาก

เกี่ยวกับกลุ่มอาการของความดันโลหิตสูงในปอดหลังและก่อนเส้นเลือดฝอยแบบรวมและภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีสัดส่วนการดีดออกที่คงไว้ (CpcPH-HFpEF)

ความดันโลหิตสูงในปอดหลังและก่อนเส้นเลือดฝอยแบบรวมและภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีสัดส่วนการดีดตัวออกแบบคงไว้ (CpcPH-HFpEF) เป็นภาวะที่แตกต่าง ระบุได้ และมีลักษณะเฉพาะที่ดีซึ่งเกิดขึ้นในผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะยาวหรือรุนแรง แตกต่างจากความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่ม 1 (PAH) CpcPH-HFpEF มีสาเหตุจากองค์ประกอบที่สัมพันธ์กันสองประการ: โรคหลอดเลือดในปอดและโรคหัวใจ คิดว่า CpcPH-HFpEF ไม่ปกติและได้รับการวินิจฉัยน้อยเกินไป โดยทั่วไปจะส่งผลกระทบต่อผู้ที่มีอายุมากกว่าและมีโรคร่วมอื่นๆ มีความเกี่ยวข้องกับการพยากรณ์โรคที่แย่ลงและอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ HFpEF เพียงอย่างเดียว ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับ CpcPH-HFpEF

เกี่ยวกับ WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) สำหรับการฉีด สำหรับการใช้งานใต้ผิวหนัง 45 มก., 60 มก.

WINREVAIR ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในปอด (PAH, WHO Group 1 ความดันโลหิตสูงในปอด) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกายและระดับการทำงาน (FC) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) และลดความเสี่ยงของการแย่ลงทางคลินิก เหตุการณ์ต่างๆ รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก PAH การปลูกถ่ายปอด และการเสียชีวิต WINREVAIR เป็นการบำบัดด้วยสารยับยั้งการส่งสัญญาณแอคติวินตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษา PAH WINREVAIR ช่วยเพิ่มความสมดุลระหว่างการส่งสัญญาณแบบเสริมการงอกและการต่อต้านการงอกเพื่อปรับการงอกของหลอดเลือด ในแบบจำลองพรีคลินิก WINREVAIR ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับผนังหลอดเลือดที่บางลง การกลับรายการบางส่วนของการเปลี่ยนแปลงของกระเป๋าหน้าท้องด้านขวา และระบบการไหลเวียนโลหิตที่ดีขึ้น

WINREVAIR อยู่ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตกับ Bristol Myers Squibb

ข้อมูลความปลอดภัยที่เลือกสำหรับ WINREVAIR

WINREVAIR อาจเพิ่มฮีโมโกลบิน (Hgb) ภาวะเม็ดเลือดแดงรุนแรงอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือกลุ่มอาการความหนืดสูง ตรวจสอบ Hgb ก่อนการให้ยาแต่ละครั้งใน 5 โดสแรก หรือนานกว่านั้นหากค่าไม่คงที่ และหลังจากนั้นเป็นระยะๆ เพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องปรับขนาดยาหรือไม่

WINREVAIR อาจลดจำนวนเกล็ดเลือด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการฉีด prostacyclin ด้วย อย่าเริ่มการรักษาหากจำนวนเกล็ดเลือด <50,000/mm3 ตรวจสอบเกล็ดเลือดก่อนรับประทานยาแต่ละครั้งใน 5 โดสแรก หรือนานกว่านั้นหากค่าไม่คงที่ และหลังจากนั้นเป็นระยะๆ เพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องปรับขนาดยาหรือไม่

ในการศึกษาทางคลินิก มีรายงานการตกเลือดอย่างรุนแรง (เช่น การตกเลือดในกระเพาะอาหารและลำไส้) ใน 4% เทียบกับ 1% (STELLAR) และ 7% เทียบกับ 5% (ZENITH) ของผู้ป่วยที่ได้รับ WINREVAIR เทียบกับยาหลอก ตามลำดับ ผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงมีแนวโน้มที่จะได้รับการรักษาด้วย prostacyclin และ/หรือยาต้านลิ่มเลือดอุดตัน หรือมีเกล็ดเลือดต่ำ ให้คำแนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของการเสียเลือด ประเมินและรักษาภาวะเลือดออกตามนั้น ห้ามใช้ WINREVAIR หากผู้ป่วยมีเลือดออกรุนแรง

WINREVAIR อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีมีศักยภาพในการสืบพันธุ์เพื่อใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วย WINREVAIR และอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย แนะนำให้ใช้การทดสอบการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มการรักษา WINREVAIR

จากการค้นพบในสัตว์ WINREVAIR อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของเพศหญิงและเพศชายลดลง ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการเจริญพันธุ์

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10% สำหรับ WINREVAIR และอย่างน้อย 5% มากกว่ายาหลอก) ที่เกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ STELLAR ได้แก่ อาการปวดหัว (24.5% เทียบกับ 17.5%), กำเดาไหล (22.1% เทียบกับ 1.9%), ผื่น (20.2% เทียบกับ 8.1%), telangiectasia (16.6% เทียบกับ 4.4%), ท้องร่วง (15.3% เทียบกับ 10.0%), เวียนศีรษะ (14.7% เทียบกับ 6.3%) และเกิดผื่นแดง (13.5% เทียบกับ 3.1%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการทดลอง ZENITH ได้แก่ การติดเชื้อ (67.4% เทียบกับ 44.2%), กำเดาไหล (45.3% เทียบกับ 9.3%), ท้องร่วง (25.6 % เทียบกับ 17.4%), telangiectasia (25.6 % เทียบกับ 3.5%), ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น (15.1% เทียบกับ 1.2%), ผื่น (10.5% เทียบกับ 4.7%), เกิดผื่นแดง (10.5% เทียบกับ 3.5%) และเลือดออกตามเหงือก (10.5% เทียบกับ 2.3%)

เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในเด็กที่ได้รับนมแม่ จึงแนะนำผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในระหว่างการรักษาด้วย WINREVAIR และเป็นเวลา 4 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

เมอร์คให้ความสำคัญกับโรคหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ

เมอร์คมีประวัติอันยาวนานในการพัฒนาวิธีการรักษาโรคเกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ จากมรดกที่เริ่มต้นเมื่อเกือบ 70 ปีที่แล้วด้วยการเปิดตัวการบำบัดหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกของเรา เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาการวิจัยขั้นสูงสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ การมุ่งเน้นของเราครอบคลุมโรคต่างๆ รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน หัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูงในปอด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ความก้าวหน้าในการรักษาโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจสามารถสร้างความแตกต่างที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยและระบบสุขภาพทั่วโลก ที่เมอร์ค เรามุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมในทุกขั้นตอนของการวิจัย ตั้งแต่การค้นพบไปจนถึงการอนุมัติและการจัดการวงจรชีวิต เราร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญในชุมชนเพื่อพัฒนาการวิจัยที่สามารถช่วยปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยได้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.merck.com/research/cardiometabolic-and-respiratory-diseases/

เกี่ยวกับเมอร์ค

ที่เมอร์ค ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เรามีความสามัคคีตามวัตถุประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ระดับแนวหน้าเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตผู้คนทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่เน้นการวิจัยชั้นนำของโลก และในปัจจุบัน เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาการป้องกันและการรักษาโรคในคนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานระดับโลกที่มีความหลากหลายและครอบคลุม และดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อสร้างอนาคตที่ปลอดภัย ยั่งยืน และดีต่อสุขภาพสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.merck.com และติดต่อกับเราทาง X (ชื่อเดิม Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn

คำแถลงที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("บริษัท") นี้มี "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของบทบัญญัติด้านความคุ้มครองของกฎหมาย U.S. Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของบริษัท และอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมโดยทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ

บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถพบได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2568 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC (www.sec.gov).

แหล่งที่มา: Merck & Co., Inc.

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

FDA อนุมัติข้อบ่งชี้ที่อัปเดตสำหรับ Winrevair (sotatercept-csrk) ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH, WHO Group 1 Pulmonary Hypertension) - 27 ตุลาคม 2025

FDA อนุมัติ Winrevair (sotatercept-csrk) เป็นวิธีการรักษาระดับเฟิร์สคลาสสำหรับผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด - 26 มีนาคม 2024

Winrevair (sotatercept) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

MedNews รายวัน

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-03-30 09:05

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

บทความที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม