A szülés utáni depresszió elleni tabletta már elérhető a nők számára, mondja a gyógyszergyártó

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

PÉNTEK, december 2023. 15. – Az Egyesült Államokban használatra jóváhagyott első szülés utáni depressziós tabletta már elérhető azoknak a nőknek, akiknek szükségük van rá – jelentették be csütörtökön a gyógyszer gyártói.

A Zurzuvae néven értékesített gyógyszer gyorsan enyhíti a súlyos szülés utáni depressziót, és segít a nőknek visszanyerni érzelmi egyensúlyukat a szülés után.

A gyógyszert, amelyet jelenleg speciális gyógyszertárakban tárolnak, közvetlenül is ki lehet szállítani a betegeknek, mondta a Biogen and Sage Therapeutics Inc. a rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">hírközlemény Csütörtök.

„Ha olyan lehetőség van, mint a Zurzuvae, amely már a 15. napon működik, és már három napon belül javítja a tüneteket, jelentős változást hozhat a PPD-ben (szülés utáni depresszióban) szenvedő nők életében, ” Dr. Kristina Deligiannidis, a New York-i Feinstein Institutes for Medical Research professzora, aki a Zurzuvae jóváhagyásához vezető klinikai vizsgálatok vezető kutatója volt, mondta a cég sajtóközleményében.

Az érdekvédők üdvözölték a hírt.

„Létfontosságú, hogy társadalomként elismerjük, hogy a PPD súlyos egészségügyi állapot. Tanúja voltam annak, hogy a kezeletlen PPD milyen pusztító hatással lehet a nőkre, és ezt csak fokozza az a tény, hogy a fekete és barna nők, valamint az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszban élők aránytalanul nagy hatással vannak” – mondta Wendy Davis, a Postpartum Support International ügyvezető igazgatója mondta a cég sajtóközleményében. „A PPD-t nem szabad utólagos gondolatként kezelni. El kell fogadnunk a nők gondozását, és növelnünk kell a hatékony ellátáshoz való hozzáférést. Az olyan kezelések, mint a Zurzuvae, a remény jele, hogy egy lépéssel közelebb kerültünk ahhoz, hogy az anyák mentális egészségét prioritásként kezeljük.”

De a nehézségekkel küzdő újdonsült anyukák gyors megkönnyebbülése nem lesz olcsó: A gyógyszer tanfolyamonként 900-ba kerül a biztosítás előtt.

Egy közel 200 fős közelmúltbeli tanulmány szerint a Zurzuvae tablettaként naponta egyszer, két héten át szedve a depressziós tünetek „gyors, jelentős és tartós” csökkenését mutatta a placebóval összehasonlítva. nőknél, az FDA megjegyezte, amikor augusztusban jóváhagyta a gyógyszert.

„A szülés utáni depresszió egy súlyos és potenciálisan életveszélyes állapot, amelyben a nők szomorúságot, bűntudatot, értéktelenséget tapasztalnak – súlyos esetekben akár önmaguknak vagy gyermeküknek kárt okozó gondolatait is. És mivel a szülés utáni depresszió megbonthatja az anya-csecsemő köteléket, következményei lehetnek a gyermek testi és érzelmi fejlődésére nézve is.” Dr. Tiffany Farchione, az FDA Kábítószerértékelő és Kutatóközpontjának Pszichiátriai Osztályának igazgatója elmondta a ügynökségi sajtóközlemény, amely bejelenti a jóváhagyást. „A szájon át szedhető gyógyszerhez való hozzáférés előnyös lehetőség lesz sok ilyen nő számára, akik szélsőséges, néha életveszélyes érzésekkel küzdenek.”

Az Egyesült Államokban 8 nőből 1-nél alakul ki depresszió. közvetlenül a szülés előtt vagy után.

Sahar McMahon, 39 éves, New York City egyike volt azoknak a nőknek: részt vett a Zurzuvae klinikai vizsgálatában második lánya születése után. Soha nem akart bántani magát, mondta a CNN-nek, de úgy érezte, "csak létezik".

"Voltak olyan pontok, ahol a gyerekeim sikoltozni kezdtek. A nappaliban hagytam őket sikoltozni. Bemennék a szobámba, becsuktam az ajtót, belesikoltottam egy párnába, aztán azt gondolnám: „Miért csináljuk ezt?” – mondta McMahon. „Az egész gondolkodási folyamatom nagyon pesszimista volt, és egyáltalán nem az vagyok.”

A zuranolone bevétele után „azonnal jobban kezdtem magamhoz hasonlítani” – emlékezett vissza.

A McMahonhoz hasonló nőknek több kezelési lehetőségre van szükségük. "A szokásos kezelési antidepresszánsok, bár hatásosak, néhány hétbe telik, mire jótékony hatást fejtenek ki, és a maximális hatást gyakran csak 8-12 hetes kezelés után tapasztalják" - mondta Deligiannidis.

Ezen túlmenően ezeknek a tablettáknak be kell tartaniuk hónapokig vagy évekig szedhető, és krónikus mellékhatásai lehetnek.

A A Zulresso (brexanolon) FDA jóváhagyása 2019-ben a szülés utáni depresszió kezelésére áttörést jelentett, de a gyógyszert 60 órás intravénás infúzióban kell beadni. Az egészségügyben.

"Akadályok akadtak ennek az életmentő gyógyszernek a nőkhöz való eljuttatásában, ezért egy kapcsolódó, orális lehetőség kifejlesztése növelheti a kezeléshez való hozzáférést" - jegyezte meg Deligiannidis.

Mindkét gyógyszer az allopregnanolone, egy neuroaktív szteroid változatai, amely a progeszteron hormon mellékterméke. Az allopregnanolon szintje drámaian megemelkedhet a terhesség alatt, majd a szülés után összeomlik, ami potenciálisan hozzájárul a szülés utáni depresszióhoz.

"Bár még nem ismert pontosan, hogy a zuranolon hogyan fejti ki gyors antidepresszáns hatását, a kutatások azt sugallják, hogy az olyan neuroszteroidok, mint a zuranolon, az agy egészségét támogatják azáltal, hogy gyorsan csökkentik a stresszt és helyreállítják az egészséges agyi hálózati kapcsolatokat" - magyarázta Deligiannidis.

A zuranolone leggyakoribb mellékhatásai az álmosság, a szédülés, a szedáció és a fejfájás voltak.

A szedáció veszélye miatt az FDA fekete doboz figyelmeztetést helyezett el a Zurzuvae címkéjén, óva intve a felhasználókat, hogy nem szabad vezessen gépjárművet vagy kezeljen nehézgépeket a tabletta bevételét követő 12 órán belül.

„Mivel a zuranolone egy akut, 14 napos kezelési kúra, a gyógyszert nem szedik krónikusan, és a mellékhatások csak a rövid, kezelési folyamat” – mondta Deligiannidis. A gyógyszert este kell bevenni „egy zsíros étkezés” mellett – jegyezte meg jóváhagyásában az FDA.

A nőgyógyászati ​​szakértők izgatottak a szülés utáni depresszió kezelésének új lehetőségével kapcsolatban. .

„Ez nagy baj lehet” – mondta Dr. Misty Richards, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem gyermek- és serdülőpszichiátriai, szülészeti és nőgyógyászati ​​klinikai adjunktusa.

A szülés utáni depresszió kezelésében az időzítés a lényeg, tette hozzá Richards.

„A tünetek veszélyeztethetik a szülők kötődését a babához és a csecsemők kötődését a szülőhöz” – magyarázta.

Zurzuvae jóváhagyása „nagymértékben hatással lesz pozitív hatással van a szülés utáni depresszió kezelésére” – értett egyet Dr. Nirmaljit Dhami, a pszichiáter El Camino Health in Mountain View, Kalifornia.

„Az a remény, hogy ez a gyógyszer a tünetek tartós remissziójához vezet, és a betegnek nem kell folyamatosan szednie” – tette hozzá Dhami.

A szülés utáni depresszió tüneteit tapasztaló nőknek nem szabad csendben szenvedniük, mondta.

„Tudja meg a támogató rendszerrel, ha ilyen érzései és tünetei vannak” – mondta Dhami. „Nem vagy egyedül és nem hibás. Ez az állapot kezelhető, így van remény."

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Egyéni A tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2023-12-15 22:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak