Nhà sản xuất thuốc cho biết thuốc trị trầm cảm sau sinh hiện đã có sẵn cho phụ nữ

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Robin Foster HealthDay Reporter

THỨ SÁU, tháng 12 Ngày 15 tháng 1 năm 2023 -- Các nhà sản xuất thuốc thông báo hôm thứ Năm rằng loại thuốc trị trầm cảm sau sinh đầu tiên được phê duyệt để sử dụng ở Hoa Kỳ hiện đã có sẵn cho những phụ nữ cần nó.

Được bán dưới tên Zurzuvae, loại thuốc này có thể nhanh chóng hoạt động giảm bớt chứng trầm cảm nặng sau sinh và giúp phụ nữ lấy lại trạng thái cân bằng cảm xúc sau khi sinh con.

Loại thuốc này hiện được dự trữ tại các hiệu thuốc chuyên khoa, cũng có thể được vận chuyển trực tiếp đến bệnh nhân, Biogen và Sage Therapeutics Inc. cho biết trong < một rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral- Treatment-women">thông cáo báo chí Thứ Năm.

“Có một lựa chọn như Zurzuvae có thể có tác dụng vào Ngày thứ 15 và cải thiện các triệu chứng sớm nhất là ba ngày có khả năng tạo ra sự khác biệt sâu sắc trong cuộc sống của những phụ nữ mắc PPD [trầm cảm sau sinh], ” Dr. Kristina Deligiannidis, giáo sư tại Viện nghiên cứu y tế Feinstein ở thành phố New York, người từng là nhà nghiên cứu chính trong các thử nghiệm lâm sàng dẫn đến sự chấp thuận của Zurzuvae, cho biết trong bản tin của công ty.

Những người ủng hộ hoan nghênh tin này.

“Điều quan trọng là với tư cách là một xã hội, chúng ta phải thừa nhận PPD là một tình trạng bệnh lý nghiêm trọng. Tôi đã chứng kiến ​​tác động tàn khốc mà PPD không được điều trị có thể gây ra đối với phụ nữ, càng trở nên nghiêm trọng hơn khi thực tế là phụ nữ Da đen và Da nâu cũng như những người sống ở tình trạng kinh tế xã hội thấp hơn bị ảnh hưởng một cách không cân xứng,” Wendy Davis, giám đốc điều hành của Postpartum Support International, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty. “PPD không nên được coi là một giải pháp muộn màng. Chúng ta cần trân trọng việc chăm sóc phụ nữ và tăng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc hiệu quả. Các phương pháp điều trị như Zurzuvae là tín hiệu hy vọng rằng chúng ta đang tiến một bước gần hơn tới việc ưu tiên sức khỏe tâm thần của bà mẹ.”

Nhưng việc cứu trợ nhanh chóng cho những bà mẹ mới sinh đang gặp khó khăn sẽ không hề rẻ: Thuốc sẽ có giá 900 mỗi khóa học trước khi có bảo hiểm.

Dùng dưới dạng thuốc viên mỗi ngày một lần trong hai tuần, Zurzuvae cho thấy sự giảm "nhanh chóng, đáng kể và bền vững" các triệu chứng trầm cảm khi so sánh với giả dược, theo một nghiên cứu gần đây trên gần 200 người. phụ nữ, FDA đã lưu ý khi đã phê duyệt loại thuốc này vào tháng 8.

“Trầm cảm sau sinh là một tình trạng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, trong đó phụ nữ cảm thấy buồn bã, tội lỗi, vô dụng -- thậm chí, trong những trường hợp nghiêm trọng, còn có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc con mình. Và vì trầm cảm sau sinh có thể phá vỡ mối liên kết giữa mẹ và con, nó cũng có thể gây hậu quả cho sự phát triển về thể chất và cảm xúc của trẻ,” Dr. Tiffany Farchione, giám đốc Khoa Tâm thần tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, cho biết trong thông cáo báo chí của cơ quan thông báo về việc phê duyệt. “Việc sử dụng thuốc uống sẽ là một lựa chọn có lợi cho nhiều phụ nữ đang đối mặt với những cảm giác cực độ và đôi khi đe dọa đến tính mạng.”

Cứ 8 phụ nữ ở Hoa Kỳ thì có đến 1 người bị trầm cảm ngay trước hoặc sau khi sinh con.

Sahar McMahon, 39 tuổi, ở thành phố New York, là một trong những phụ nữ đó: Cô tham gia thử nghiệm lâm sàng Zurzuvae sau khi sinh con gái thứ hai. Cô ấy nói với CNN rằng cô ấy không bao giờ muốn làm tổn thương bản thân nhưng cô ấy cảm thấy mình "chỉ đang tồn tại".

"Có những lúc các con tôi la hét. Tôi sẽ để chúng la hét trong phòng khách. Tôi 'Tôi vào phòng, đóng cửa, hét vào gối và sau đó tôi nghĩ, 'Chúng ta đang làm điều này để làm gì?'" McMahon nói. “Toàn bộ quá trình suy nghĩ của tôi rất bi quan và đó hoàn toàn không phải là con người tôi.”

Sau khi dùng zuranolone, "Tôi ngay lập tức bắt đầu cảm thấy giống mình hơn," cô nhớ lại.

Những phụ nữ như McMahon cần có nhiều lựa chọn điều trị hơn. Deligiannidis cho biết: “Các loại thuốc chống trầm cảm được chăm sóc tiêu chuẩn, tuy có hiệu quả nhưng phải mất vài tuần mới bắt đầu phát huy tác dụng, với lợi ích tối đa thường không thấy được cho đến sau 8-12 tuần điều trị”.

Hơn nữa, những viên thuốc này phải được dùng trong nhiều tháng hoặc nhiều năm và có thể gây ra các tác dụng phụ mãn tính.

Sự chấp thuận của FDA đối với Zulresso (brexanolone) vào năm 2019 đối với chứng trầm cảm sau sinh là một bước đột phá, nhưng thuốc phải được truyền qua đường tĩnh mạch trong 60 giờ trong một Deligiannidis lưu ý: "Đã có những rào cản trong việc cung cấp loại thuốc cứu mạng này cho phụ nữ, vì vậy việc phát triển một lựa chọn uống, có liên quan có thể làm tăng khả năng tiếp cận điều trị".

Cả hai loại thuốc này là phiên bản của allopregnanolone, một loại steroid có tác dụng thần kinh, là sản phẩm phụ của hormone progesterone. Mức độ allopregnanolone có thể tăng lên đáng kể trong thời kỳ mang thai và sau đó giảm xuống sau khi sinh con, có khả năng góp phần gây ra trầm cảm sau sinh.

"Mặc dù vẫn chưa biết chính xác làm thế nào zuranolone có tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng, nhưng nghiên cứu cho thấy rằng các steroid thần kinh như zuranolone có tác dụng hỗ trợ sức khỏe não bộ bằng cách giảm nhanh căng thẳng và khôi phục các kết nối mạng lưới não khỏe mạnh," Deligiannidis giải thích.

Tác dụng phụ thường gặp nhất của zuranolone là buồn ngủ, chóng mặt, an thần và đau đầu.

Do nguy cơ gây mê, FDA đã đưa ra cảnh báo hộp đen trên nhãn của Zurzuvae, cảnh báo người dùng không nên sử dụng lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng trong vòng 12 giờ sau khi uống thuốc.

“Vì zuranolone là một liệu trình điều trị cấp tính kéo dài 14 ngày nên thuốc không được dùng kéo dài và các tác dụng phụ chỉ nên giới hạn trong thời gian ngắn. "Deligiannidis cho biết. Thuốc nên được dùng vào buổi tối cùng với "một bữa ăn nhiều chất béo", FDA lưu ý khi phê duyệt.

Các chuyên gia sức khỏe phụ nữ rất vui mừng về lựa chọn mới để điều trị trầm cảm sau sinh .

“Đây có thể là một vấn đề lớn,” Dr. Misty Richards, trợ lý giáo sư lâm sàng về tâm thần trẻ em và thanh thiếu niên, sản phụ khoa tại Đại học California, Los Angeles.

Thời gian là điều cốt yếu khi điều trị trầm cảm sau sinh, Richards nói thêm.

“Các triệu chứng có thể làm tổn hại đến sự gắn kết của cha mẹ với em bé và sự gắn bó của em bé với cha mẹ,” cô giải thích.

Sự chấp thuận của Zurzuvae “ở một mức độ lớn sẽ có ảnh hưởng rất lớn đến tác động tích cực đến việc điều trị trầm cảm sau sinh," Tiến sĩ Nirmaljit Dhami, bác sĩ tâm thần tại El Camino Health ở Mountain View, California.

“Hy vọng rằng loại thuốc này sẽ giúp thuyên giảm vĩnh viễn các triệu chứng và bệnh nhân sẽ không cần phải dùng thuốc liên tục,” Dhami nói thêm.

Bà nói, những phụ nữ gặp phải các triệu chứng trầm cảm sau sinh không nên im lặng chịu đựng.

“Hãy cho hệ thống hỗ trợ của bạn biết nếu bạn đang gặp phải những cảm giác và triệu chứng này,” Dhami nói. “Bạn không đơn độc và không có lỗi. Tình trạng này có thể điều trị được nên vẫn còn hy vọng."

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y khoa cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Cá nhân các yếu tố có thể khác nhau rất nhiều. Hãy luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2023-12-15 22:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến