El punto final primario se reunió en el ensayo de Rosella de Rosella de Corcept de relacorilantes en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino

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Redwood City, California-(Business Wire)-Mar. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), una compañía de etapas comerciales que participa en el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos para tratar los trastornos endocrinológicos, oncológicos, metabólicos y neurológicos endocrinológicos graves, modulando los efectos de los efectos hormonales, anunció hoy que Rosella, la compañía, la compañía, la fase 3 de relacoradremia de relacoradremia, el plano de los nabsolos en los que se realizan los colegios en el placacina de la compañía, el placorismo de los naborilantes de la compañía, el plano de la fase 3 de los naborilantes de la referencia más al placacoraje de los naborilantes. Cáncer de ovario resistente al platino, cumplió su punto final principal de supervivencia libre de progresión, según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (PFS-BICR).

En Rosella, pacientes tratados con relacorilantes además de NAB-Paclitaxel Chemotherapy experimentó una reducción del 30 por ciento en el riesgo de progreso de la enfermedad en comparación con los pacientes tratados con NAB-Paclitax solo (HAZARD CARTIO; Valor P: 0.008). Su mediana de PFS-BICR fue de 6.5 meses, en comparación con 5.5 meses en pacientes que recibieron NAB-Paclitaxel solo. En una evaluación intermedia de la supervivencia general (SG), los pacientes tratados con relacorilant más el pacaclitaxel tuvieron una mejora significativa en la SG, con una mediana de SG de 16.0 meses, en comparación con 11.5 meses para los pacientes que recibieron NAB-paclitaxel solo (relación de peligro: 0.69; P-Value: 0.012). El relacorilante fue bien tolerado y no se observaron nuevas señales de seguridad. Como fue el caso en el ensayo de fase 2 de la compañía, la seguridad y la tolerabilidad fueron comparables en los dos grupos.

Los resultados completos de Rosella se presentarán en una conferencia médica este año. Los resultados del ensayo de Relacorilant de Corcept en Fase 2 en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino se publicaron en el Journal of Clinical Oncology en junio de 2023.

El ensayo Rosella inscribió a 381 pacientes con cáncer de ovario resistente al platino en sitios de los Estados Unidos, Europa, Corea del Sur, Brasil, Argentina, Canadá y Australia; No se requería la selección de biomarcadores. Los pacientes fueron asignados al azar 1: 1 para recibir relacorilant más NAB-Paclitaxel o NAB-Paclitaxel solo. Rosella tiene puntos finales primarios duales: PFS-BICR y OS. Se logra un resultado positivo si se cumple cualquier punto final.

“Patients with advanced ovarian cancer have few good treatment options and, unfortunately, patients with recurrent disease eventually develop resistance to available therapies. The ROSELLA results represent an important advancement in the development of a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer,” said Alexander B. Olawaiye, M.D., Director of gynecological cancer research at Magee-Women’s Hospital of the University of Pittsburgh and Principal Investigator in the ROSELLA trial.

“Platinum-resistant ovarian cancer poses a significant treatment challenge. The ROSELLA results demonstrate that relacorilant in combination with nab-paclitaxel has the potential to become a key strategy to help improve patient outcomes,” said Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Director of the Gynaecological Oncology Unit at Humanitas Hospital San Pio X, Milan, and Full Professor of Obstetrics y Ginecología, Universidad de Humanitas, Rozzano e investigador en el juicio de Rosella.

"La mejora en la supervivencia observada en Rosella, sin una mayor carga de seguridad, nos acerca a la entrega de un nuevo tratamiento estándar de atención para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino", dijo Bill Guyer, PharmD, director de desarrollo de Cercept. "Apreciamos profundamente a los pacientes y los investigadores que participaron en el juicio, y esperamos presentar los resultados completos del ensayo en los próximos meses. Esperamos presentar nuestro NDA en el tercer trimestre y nuestro MAA poco después". Grupo de ensayos de oncología ginecológica (APGOT), el Grupo de Oncología Cooperativa Latina Americana (LACOG) y el Grupo de Oncología Ginecológica de Nueva Zelanda de Australia (ANZGOG).

sobre relacorilant

Relacorilant, una terapia oral, es un antagonista selectivo de receptor de glucocorticoides (GR) que modula la actividad de cortisol al unirse al GR pero no a los otros receptores de hormona del cuerpo. Corcept está estudiando relacorilantes en una variedad de trastornos graves, además del cáncer de ovario, incluido el hipercortisolismo endógeno (síndrome de Cushing) y cáncer de próstata. El relacorilante es propietario de Corcept y está protegido por la composición de la materia, el método de uso y otras patentes. La FDA y la Comisión Europea (EC) han designado un medicamento huérfano para el tratamiento del hipercortisolismo y la CE para el tratamiento del cáncer de ovario.

sobre el cáncer de ovario resistente al platino

El cáncer de ovario es la quinta causa más común de muerte por cáncer en las mujeres. Los pacientes cuya enfermedad regresa menos de seis meses después de recibir la terapia que contiene platino tienen una enfermedad "resistente al platino". Hay pocas opciones de tratamiento para estas mujeres. La mediana de supervivencia general después de la recurrencia es de aproximadamente 12 meses con quimioterapia de un solo agente. Aproximadamente 20,000 mujeres con enfermedad resistente al platino son candidatas para comenzar una nueva terapia cada año en los Estados Unidos, con al menos un número igual en Europa.

Acerca de los programas de oncología de Corcept

cortisol ayuda a los tumores sólidos a resistir la quimioterapia al inhibir la apoptosis celular: la quimioterapia del efecto tumoral está destinado a estimular. En algunos tipos de cáncer, la actividad de cortisol promueve el crecimiento tumoral. Cortisol también suprime la respuesta inmune del cuerpo, lo que debilita su capacidad para combatir la enfermedad.

Acerca de Corcept Therapeutics

Durante más de 25 años, el enfoque de Corcept en la modulación de cortisol y su potencial para tratar a los pacientes con una amplia variedad de trastornos graves ha llevado al descubrimiento de más de 1,000 moduladores de cortisol selectivos propietarios y GR antagonistas. Corcept está realizando ensayos clínicos avanzados en pacientes con hipercortisolismo, tumores sólidos, ELA y enfermedad hepática. En febrero de 2012, la compañía introdujo Korlym®, el primer medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con hipercortisolismo endógeno. Corcept tiene su sede en Redwood City, California. Para más información, visite corcept.com .

Las declaraciones

con visión de futuro

en este comunicado de prensa, aparte de las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas basadas en nuestros planes y expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente de aquellas declaraciones expresas o implicadas. Estos riesgos e incertidumbres se establecen en nuestras presentaciones de la SEC, que están disponibles en nuestro sitio web y en el sitio web de la SEC.

En este comunicado de prensa, las declaraciones con visión de futuro incluyen declaraciones sobre: ​​los resultados de nuestro ensayo Rosella; La eficacia, la seguridad y otros atributos clínicos de Relacorilant y su potencial para recibir la aprobación regulatoria y convertirse en un tratamiento estándar de atención para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino; supervisión regulatoria del relacorilante y el alcance, el ritmo y el resultado de las posibles sumisiones de NDA y MAA; aceptación y uso de Relacorilant por médicos y pacientes y sus perspectivas comerciales; y el alcance y el poder protector de la designación de medicamentos huérfanos de Relacorilant y nuestra propiedad intelectual. Renunciamos a cualquier intención o deber de actualizar las declaraciones prospectivas hechas en este comunicado de prensa.

Fuente: Corept Therapeutics incorporada

Al corriente : 2025-04-01 12:00

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