Az elsődleges végpont a Corcept pivotális 3. fázisú Rosella-vizsgálatában találkozott a platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek relakoriláns vizsgálatában

Kövesse a Drugslib-et

Redwood City, Kalifornia.-(Business Wire)-Mar. 2025. 31-én-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), egy kereskedelmi színpadi társaság, amely a súlyos endokrinológiai, onkológiai, anyagcsere és neurológiai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésével és fejlesztésével foglalkozik a hormonkorrizol hatásainak modulálásával, a Relacorilant Plus nab-Paclit-eknél a Relacorilant Placlitx-i próbaverziójának modulálásával. A platina-rezisztens petefészekrák, amely megfelel a javított progressziómentes túlélés elsődleges végpontjának, a vakolt független központi áttekintés (PFS-BICR) értékelésével. P-érték: 0,008). Medián PFS-BICR 6,5 hónap volt, szemben az 5,5 hónapos betegeknél, akik csak NAB-Paclitaxelt kaptak. A teljes túlélés (OS) átmeneti értékelése során a relacorilant és a NAB-Paclitaxel kezeléssel kezelt betegek szignifikáns javulást mutattak az OS-ben, a medián OS 16,0 hónapos medián OS-vel, szemben a 11,5 hónappal a Nab-Paclitaxelt kapó betegeknél (kockázati arány: 0,69; p-érték: 0,012). A relakoriláns jól tolerálható volt, és új biztonsági jeleket nem figyeltünk meg. Mint a társaság 2. fázisú kísérletében, a biztonság és a tolerálhatóság összehasonlítható volt a két csoportban.

A

A Rosella teljes eredményeit egy idén orvosi konferencián mutatják be. A Corcept 2. fázisú relakorilációs vizsgálatának eredményeit platinával rezisztens petefészekrákban szenvedő betegeknél a Journal of Clinical Oncology-ban tették közzé 2023 júniusában. A biomarker kiválasztása nem volt szükség. A betegeket randomizáltuk 1: 1-re, hogy önmagában relacorilant plusz nab-paclitaxelt vagy nab-paclitaxelt kapjanak. A Rosella-nak kettős elsődleges végpontja van-PFS-BICR és OS. Pozitív eredmény érhető el, ha bármelyik végpont teljesül.

“Patients with advanced ovarian cancer have few good treatment options and, unfortunately, patients with recurrent disease eventually develop resistance to available therapies. The ROSELLA results represent an important advancement in the development of a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer,” said Alexander B. Olawaiye, M.D., Director of gynecological cancer research at Magee-Women’s Hospital of the University of Pittsburgh and Principal Investigator in the ROSELLA Kísérlet. Nőgyógyászat, Humanitas University, Rozzano és a Rosella próba kutatója.

„A túlélés javulása a Rosella-ban, a megnövekedett biztonsági terhek nélkül, közelebb hozza bennünket a platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek új ápolási kezelésének elvégzéséhez”-mondta Bill Guyer, a Corcept fejlesztési vezérigazgatója. „Mélyen értékeljük a vizsgálatban részt vevő betegeket és a nyomozókat, és várjuk, hogy az elkövetkező hónapokban bemutassuk a tárgyalás teljes eredményeit. Arra számítunk, hogy röviddel ezután benyújtjuk NDA-t, és a MAA-t.” Nőgyógyászati ​​onkológiai kísérleti csoport (APGOT), a latin -amerikai szövetkezeti onkológiai csoport (LACOG) és az Ausztrália Új -Zéland nőgyógyászati ​​onkológiai csoport (ANZGOG).

a relacorilantról

relacorilant, orális terápia, szelektív glükokortikoid receptor (GR) antagonista, amely modulálja a kortizol aktivitását a GR -hez kötve, de nem a test többi hormon receptorához. A Corcept a petefészekrákon kívül számos súlyos rendellenességben, ideértve az endogén hiperkortizolizmust (Cushing -szindróma) és a prosztata rákot, a relakorilizáló anyagokat vizsgálja. A relakoriláns védett a CORPECT -nek, és az anyag összetétele, a használati módszer és más szabadalmak összetétele védi. Az FDA és az Európai Bizottság (EC) az árva gyógyszert jelölte ki a hiperkortizolizmus kezelésére és az EC -vel a petefészekrák kezelésére.

a platina-rezisztens petefészekrákról

A petefészekrák a rákos halál ötödik leggyakoribb oka. Azok a betegek, akiknek a betegsége kevesebb, mint hat hónappal a platinatartalmú terápia után visszatér, „platin-rezisztens” betegség. Kevés kezelési lehetőség van ezekre a nőkre. A teljes túlélés mediánja a visszatérést követően körülbelül 12 hónap az egy ügynök kemoterápiával. Körülbelül 20 000 platina-rezisztens betegségben szenvedő nő jelentkezik új terápiára az Egyesült Államokban, legalább azonos számú Európában.

a Corcept onkológiai programjairól

A kortizol segíti a szilárd daganatok ellenállást a kemoterápiának a sejtek apoptózisának gátlásával-a kemoterápia daganat-gyilkos hatása stimulál. Egyes rákokban a kortizol aktivitása elősegíti a tumor növekedését. A kortizol elnyomja a test immunválaszát is, ami gyengíti a betegség elleni küzdelem képességét.

a Corcept Therapeutics -ról

Több mint 25 éve, a Corcept a kortizolmodulációra összpontosít, és annak lehetősége, hogy sokféle súlyos rendellenességben szenvedő beteget kezeljék, több mint 1000 védett szelektív kortizolmodulátor és GR antagonisták felfedezéséhez vezetett. A Corcept előrehaladott klinikai vizsgálatokat végez hiperkortizolizmusban, szilárd daganatokban, ALS -ben és májbetegségben szenvedő betegek esetén. 2012 februárjában a társaság bevezette a KorlyM® -t, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének első gyógyszert, amelyet endogén hiperkorortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére hagytak jóvá. A Corcept székhelye a kaliforniai Redwood City. További információkért látogasson el a corcept.com .

előretekintő állítások

A sajtóközleményben szereplő állítások, a történelmi tények nyilatkozatain kívül, a jelenlegi terveink és elvárásaink alapján előretekintő nyilatkozatok, amelyek olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek tényleges eredményeink anyagilag különböznek az ilyen kijelentésektől, amelyek kifejezettek vagy azt állítják. Ezeket a kockázatokat és bizonytalanságokat a SEC bejelentéseink tartalmazzák, amelyek a weboldalunkon és a SEC weboldalán elérhetőek.

Ebben a sajtóközleményben az előretekintő nyilatkozatok tartalmazzák a következőket: Rosella-próba eredményei; A relakoriláns hatékonysága, biztonság és egyéb klinikai tulajdonságai, valamint annak lehetősége, hogy szabályozási jóváhagyást kapjon, és ápolási kezeléssé váljon a platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek számára; A relakoriláns szabályozási felügyelete, valamint a potenciális NDA és MAA beadványok hatálya, üteme és eredménye; A Relacorilant elfogadása és felhasználása az orvosok és a betegek által, valamint annak kereskedelmi kilátásai; valamint a Relacorilant árva kábítószer -megnevezésének és szellemi tulajdonunknak. Nem vállalunk bármilyen szándékot vagy kötelességet, hogy frissítsük az ebben a sajtóközleményben tett előzetes megjelenésű nyilatkozatokat. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250331748780r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = ""> forrás: corcept Therapeutics Incorated

Elküldve : 2025-04-01 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak