จุดสิ้นสุดหลักพบในการทดลองระยะทางที่ 3 ของ Corcept Rosella ของ relacorilant ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เรดวู้ดซิตี้, แคลิฟอร์เนีย-(บิสิเนสไวร์)-มี.ค. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) บริษัท เวทีเชิงพาณิชย์ที่มีส่วนร่วมในการค้นพบและพัฒนายาเพื่อรักษาต่อมไร้ท่ออย่างรุนแรง, มะเร็ง, การเผาผลาญและระบบประสาทในการทดลองของ บริษัท มะเร็งรังไข่ที่ทนทานต่อแพลตตินัมพบจุดสิ้นสุดหลักของการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้าซึ่งประเมินโดยการทบทวนกลางอิสระที่ตาบอด (PFS-BICR)

ใน Rosella ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเสพติด NAB-paclitaxel ค่า p: 0.008) ค่ามัธยฐานของพวกเขา PFS-BICR คือ 6.5 เดือนเมื่อเทียบกับ 5.5 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับ NAB-paclitaxel เพียงอย่างเดียว ในการประเมินระหว่างกาลของการอยู่รอดโดยรวม (OS) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย relacorilant และ nab-paclitaxel มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในระบบปฏิบัติการโดยมีระบบปฏิบัติการเฉลี่ย 16.0 เดือนเมื่อเทียบกับ 11.5 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ NAB-paclitaxel เพียงอย่างเดียว (อัตราส่วนอันตราย: 0.69; P-value: 0.012) Relacorilant ได้รับการยอมรับอย่างดีและไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เช่นเดียวกับกรณีในการทดลองระยะที่ 2 ของ บริษัท ความปลอดภัยและความทนทานนั้นเปรียบได้กับสองกลุ่ม

ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์จาก Rosella จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในปีนี้ ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 2 ของ Corcept ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ทนต่อแพลตตินัมได้รับการตีพิมพ์ในวารสารด้านเนื้องอกวิทยาในเดือนมิถุนายน 2566

การทดลอง Rosella ลงทะเบียนผู้ป่วย 381 คนที่มีมะเร็งรังไข่ ไม่จำเป็นต้องมีการเลือกไบโอมาร์คเกอร์ ผู้ป่วยถูกสุ่ม 1: 1 เพื่อรับ relacorilant plus nAb-paclitaxel หรือ nab-paclitaxel เพียงอย่างเดียว Rosella มีจุดสิ้นสุดหลักสองจุด-PFS-BICR และ OS ผลลัพธ์ที่เป็นบวกจะเกิดขึ้นได้หากตรงปลายทั้งสองจุด

“ ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ขั้นสูงมีทางเลือกการรักษาที่ดีน้อยและน่าเสียดายที่ผู้ป่วยที่เป็นโรคกำเริบในที่สุดก็พัฒนาความต้านทานต่อการรักษาที่มีอยู่ผลลัพธ์ Rosella แสดงถึงความก้าวหน้าที่สำคัญในการพัฒนาการรักษาผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ การทดลอง

“ มะเร็งรังไข่ที่ทนต่อแพลตตินัมก่อให้เกิดความท้าทายในการรักษาที่สำคัญผลลัพธ์ Rosella แสดงให้เห็นว่า relacorilant ร่วมกับ NAB-Paclitaxel มีศักยภาพที่จะกลายเป็นกลยุทธ์สำคัญที่จะช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย” Domenica Lorusso และนรีเวชวิทยามหาวิทยาลัยมนุษยนิต้าโรซซาโนและนักวิจัยในการทดลอง Rosella

“ การปรับปรุงการอยู่รอดที่เห็นใน Rosella โดยไม่มีภาระด้านความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นทำให้เราใกล้ชิดกับการส่งมอบการรักษามาตรฐานการดูแลใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม” Bill Guyer เจ้าหน้าที่พัฒนาหัวหน้าของ Corcept กล่าว “ เราขอขอบคุณผู้ป่วยและนักวิจัยที่เข้าร่วมในการพิจารณาคดีอย่างลึกซึ้งและเราหวังว่าจะนำเสนอผลลัพธ์ที่เต็มไปด้วยการพิจารณาคดีในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าเราคาดว่าจะส่ง NDA ของเราในไตรมาสที่สามและ MAA ของเราในไม่ช้า”

การทดลองใช้ Rosella กลุ่มการทดลองด้านเนื้องอกวิทยา (APGOT) กลุ่มมะเร็งสหกรณ์ละตินอเมริกา (LACOG) และกลุ่มเนื้องอกวิทยาของออสเตรเลียนิวซีแลนด์ (ANZGOG)

เกี่ยวกับ relacorilant

relacorilant, การรักษาด้วยช่องปาก, เป็นตัวรับ glucocorticoid septor (GR) ที่เป็นปรปักษ์กันซึ่งปรับกิจกรรมคอร์ติซอล Corcept กำลังศึกษา relacorilant ในความผิดปกติที่รุนแรงมากมายนอกเหนือจากมะเร็งรังไข่รวมถึง hypercortisolism ภายนอก (Cushing's Syndrome) และมะเร็งต่อมลูกหมาก Relacorilant เป็นกรรมสิทธิ์ของ Corcept และได้รับการปกป้องโดยองค์ประกอบของสสารวิธีการใช้งานและสิทธิบัตรอื่น ๆ มันได้รับการกำหนดยาเด็กกำพร้าโดย FDA และคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) สำหรับการรักษา hypercortisolism และ EC สำหรับการรักษามะเร็งรังไข่

เกี่ยวกับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม

มะเร็งรังไข่เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการเสียชีวิตของมะเร็งในผู้หญิง ผู้ป่วยที่มีโรคกลับมาน้อยกว่าหกเดือนหลังจากได้รับการรักษาด้วยแพลตตินัมมีโรค“ ดื้อยาแพลตตินัม” มีตัวเลือกการรักษาน้อยสำหรับผู้หญิงเหล่านี้ ค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยรวมหลังจากการเกิดซ้ำประมาณ 12 เดือนด้วยเคมีบำบัดแบบตัวแทนเดี่ยว ผู้หญิงประมาณ 20,000 คนที่มีโรคที่ดื้อต่อทองคำเป็นผู้สมัครที่จะเริ่มการบำบัดใหม่ในแต่ละปีในสหรัฐอเมริกาโดยมีจำนวนอย่างน้อยเท่ากันในยุโรป

เกี่ยวกับโปรแกรมมะเร็งของ Corcept

คอร์ติซอลช่วยให้เนื้องอกที่เป็นของแข็งต้านทานการรักษาด้วยเคมีบำบัดโดยการยับยั้งการตายของเซลล์ในเซลล์-เคมีบำบัดผลการฆ่าเนื้องอกมีไว้เพื่อกระตุ้น ในมะเร็งบางชนิดกิจกรรมคอร์ติซอลส่งเสริมการเติบโตของเนื้องอก คอร์ติซอลยังยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายซึ่งทำให้ความสามารถในการต่อสู้กับโรคลดลง

เกี่ยวกับ Corcept Therapeutics

เป็นเวลากว่า 25 ปีที่ Corcept มุ่งเน้นไปที่การปรับคอร์ติซอลและศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติร้ายแรงที่หลากหลายได้นำไปสู่การค้นพบผู้เลือกคอร์ติซอล Corcept กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกขั้นสูงในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism, เนื้องอกที่เป็นของแข็ง, ALS และโรคตับ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2555 บริษัท ได้แนะนำKorlym®ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ hypercortisolism ภายนอก Corcept มีสำนักงานใหญ่ในเรดวู้ดซิตี้แคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม corcept.com .

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข้อความในข่าวประชาสัมพันธ์นี้นอกเหนือจากคำแถลงข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามแผนและความคาดหวังในปัจจุบันของเราและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างจากข้อความดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้กำหนดไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเราซึ่งมีอยู่ในเว็บไซต์ของเราและเว็บไซต์ของ SEC

ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับ: ผลลัพธ์ของการทดลองใช้ Rosella ของเรา ประสิทธิภาพความปลอดภัยและคุณลักษณะทางคลินิกอื่น ๆ ของ Relacorilant และศักยภาพในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบและกลายเป็นการรักษามาตรฐานการดูแลสำหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อยาแพลตตินัม การกำกับดูแลด้านกฎระเบียบของ relacorilant และขอบเขตก้าวและผลลัพธ์ของการส่ง NDA และ MAA ที่มีศักยภาพ การยอมรับและการใช้งานของ Relacorilant โดยแพทย์และผู้ป่วยและโอกาสทางการค้า และขอบเขตและพลังป้องกันของการกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าของ Relacorilant และทรัพย์สินทางปัญญาของเรา เราปฏิเสธความตั้งใจหรือหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกิดขึ้นในข่าวประชาสัมพันธ์นี้

โพสต์แล้ว : 2025-04-01 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม