Điểm cuối chính được đáp ứng trong Thử nghiệm Rosella của Corcep

Theo dõi Drugslib trên

Thành phố Redwood, Calif .-- (Dây kinh doanh)-MAR. 31. Ung thư buồng trứng kháng bạch kim, đã đáp ứng điểm cuối chính của sự sống sót không tiến triển được cải thiện, được đánh giá bằng đánh giá trung tâm độc lập bị mù (PFS-BICR). Giá trị P: 0,008). PFS-BICR trung bình của họ là 6,5 tháng, so với 5,5 tháng ở những bệnh nhân chỉ nhận NAB-Paclitaxel. Ở một đánh giá tạm thời về tỷ lệ sống sót chung (HĐH), bệnh nhân được điều trị bằng Relacorilant cộng với NAB-Paclitaxel đã có sự cải thiện đáng kể về HĐH, với hệ điều hành trung bình là 16,0 tháng, so với 11,5 tháng đối với bệnh nhân chỉ nhận NAB-Paclitaxel (tỷ lệ nguy hiểm: 0,69; P-Value: 0,012). Relacorilant đã được dung nạp tốt và không có tín hiệu an toàn mới nào được quan sát. Như trường hợp trong thử nghiệm giai đoạn 2 của công ty, an toàn và khả năng dung nạp có thể so sánh được ở hai nhóm.

Kết quả hoàn chỉnh từ Rosella sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế năm nay. Kết quả từ thử nghiệm Corcept Giai đoạn 2 về Relacorilant ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim đã được công bố trên Tạp chí Ung thư lâm sàng vào tháng 6 năm 2023. Lựa chọn dấu ấn sinh học là không cần thiết. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để nhận được relacorilant cộng với NAB-Paclitaxel hoặc NAB-Paclitaxel. Rosella có các điểm cuối chính kép-PFS-BICR và OS. Một kết quả tích cực đạt được nếu một trong hai điểm cuối được đáp ứng.

Bệnh nhân ung thư buồng trứng tiến triển có một vài lựa chọn điều trị tốt và thật không may, bệnh nhân mắc bệnh tái phát cuối cùng cũng phát triển khả năng kháng các liệu pháp điều trị. Thử nghiệm. Sản phụ khoa, Đại học Humanitas, Rozzano và điều tra viên trong phiên tòa Rosella.

Sự cải thiện sự sống còn được nhìn thấy ở Rosella, không có gánh nặng an toàn tăng lên, đưa chúng tôi đến gần hơn để cung cấp một phương pháp điều trị tiêu chuẩn mới cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim. Chúng tôi đánh giá cao các bệnh nhân và các nhà điều tra đã tham gia thử nghiệm và chúng tôi mong muốn trình bày kết quả đầy đủ của thử nghiệm trong những tháng tới. Chúng tôi hy vọng sẽ gửi NDA của chúng tôi trong quý thứ ba và MAA của chúng tôi ngay sau đó. Nhóm Thử nghiệm ung thư phụ khoa (APGOT), Nhóm Hợp tác học Mỹ Latinh (LACOG) và Nhóm Ung thư phụ khoa New Zealand New Zealand (ANZGOG).

Giới thiệu về Relacorilant

Relacorilant, một liệu pháp miệng, là một chất đối kháng Glucocorticoid (GR) chọn lọc (GR) điều chỉnh hoạt động của cortisol bằng cách liên kết với GR nhưng không phải với các thụ thể hormone khác của cơ thể. Corcept đang nghiên cứu resacorilant trong một loạt các rối loạn nghiêm trọng ngoài ung thư buồng trứng, bao gồm cả hypercortisologn (hội chứng Cushing,) và ung thư tuyến tiền liệt. Relacorilant là độc quyền của Corcept và được bảo vệ bởi thành phần của vật chất, phương pháp sử dụng và các bằng sáng chế khác. Nó đã được chỉ định là một loại thuốc mồ côi bởi FDA và Ủy ban châu Âu (EC) để điều trị hypercortisolism và EC để điều trị ung thư buồng trứng.

về ung thư buồng trứng kháng bạch kim

ung thư buồng trứng là nguyên nhân thứ năm phổ biến nhất gây tử vong do ung thư ở phụ nữ. Bệnh nhân mắc bệnh trở lại chưa đầy sáu tháng sau khi được điều trị bằng bạch kim có bệnh chống bạch kim. Có một vài lựa chọn điều trị cho những phụ nữ này. Tỷ lệ sống chung trung bình sau khi tái phát là khoảng 12 tháng với hóa trị đơn tác nhân. Khoảng 20.000 phụ nữ mắc bệnh chống bạch kim là ứng cử viên để bắt đầu một liệu pháp mới mỗi năm ở Hoa Kỳ, với ít nhất một số lượng bằng nhau ở châu Âu.

về các chương trình ung thư Corcept,

cortisol giúp các khối u rắn chống lại hóa trị liệu bằng cách ức chế apoptosis tế bào-hóa trị liệu hiệu ứng tiêu diệt khối u có nghĩa là kích thích. Trong một số bệnh ung thư, hoạt động cortisol thúc đẩy sự phát triển của khối u. Cortisol cũng ngăn chặn phản ứng miễn dịch của cơ thể, điều này làm suy yếu khả năng chống lại bệnh tật của nó.

về Corcept Therapeutics

Trong hơn 25 năm, Corcept, tập trung vào điều chế cortisol và khả năng điều trị bệnh nhân mắc nhiều rối loạn nghiêm trọng đã dẫn đến việc phát hiện ra hơn 1.000 chất điều chế cortisol chọn lọc độc quyền. Corcept đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiên tiến ở những bệnh nhân bị hypercortisologist, khối u rắn, ALS và bệnh gan. Vào tháng 2 năm 2012, công ty đã giới thiệu Korlym®, loại thuốc đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh nhân bị hypercortisolism. Corcep có trụ sở tại Redwood City, California. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Corcept.com .

Các tuyên bố hướng về phía trước

Các tuyên bố trong thông cáo báo chí này, ngoài các tuyên bố về thực tế lịch sử, là những tuyên bố hướng tới dựa trên các kế hoạch và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi và phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn của chúng tôi có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác với các tuyên bố đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này được quy định trong hồ sơ SEC của chúng tôi, có sẵn tại trang web của chúng tôi và trang web SEC SEC.

Trong thông cáo báo chí này, các tuyên bố hướng về phía trước bao gồm các tuyên bố liên quan: kết quả của thử nghiệm Rosella của chúng tôi; Hiệu quả, an toàn và các thuộc tính lâm sàng khác và tiềm năng nhận được sự chấp thuận theo quy định và trở thành một phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim; Giám sát theo quy định của Relacorilant và phạm vi, tốc độ và kết quả của các đệ trình NDA và MAA tiềm năng; Sự chấp nhận và sử dụng của Relacorilant của các bác sĩ và bệnh nhân và triển vọng thương mại của nó; và phạm vi và sức mạnh bảo vệ của chỉ định thuốc mồ côi Relacorilant và sở hữu trí tuệ của chúng tôi. Chúng tôi từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ để cập nhật các câu lệnh chuyển tiếp được thực hiện trong thông cáo báo chí này. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250331748780r1&sid=ACQR8&distro=nx&lang=en" alt = "

Đã đăng : 2025-04-01 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến