A Prothena bejelenti a 3. fázisú ALFIRM-AL klinikai vizsgálatot a birtamimab-ról Al amiloidózisban szenvedő betegek esetében nem felel meg az elsődleges végpontnak

Kövesse a Drugslib-et

Dublin-(Business Wire), 2025. május 23.-Prothena Corporation PLC (NASDAQ: PRTA) ma bejelentette a 3. fázisú megerősítő klinikai vizsgálatot, amely az Al amyloidosisban szenvedő betegekben nem felel meg az elsődleges végpontnak (HR = 0,915, p-érték = 0,7680). Ezen eredmények alapján a vállalat abbahagyja a birtamimab fejlesztését, ideértve az AFRIMM-AL klinikai vizsgálat nyílt címkéjének meghosszabbítását. „Ezekkel az eredményekkel úgy gondoljuk, hogy a legmegfelelőbb intézkedés a Birtamimab minden fejlődésének abbahagyása. Prothena szeretné megköszönni az összes beteget, családjukat és gondozóikat, valamint a kutatókat, a helyszíni személyzetet és a proténiakat, akik ezt a klinikai vizsgálatot lehetővé tették.”

A 3. fázisú ALF-AL klinikai vizsgálatban az összes okokból származó mortalitás elsődleges végpontját nem teljesítették a birtamimab-kezeléssel kezelt betegek esetében. Ezenkívül a másodlagos végpontok egyikét sem teljesítették: 6 perces séta teszt távolság (névleges P-érték = 0,5288) és a rövid Form-36 2. verzió fizikai komponens pontszáma (névleges P-érték = 0,9597). A Birtamimab általában biztonságos és jól tolerálódott, összhangban a bevált biztonsági profiljával. „Bízunk benne, hogy az Alzheimer-kór PRX012-ben az augusztusban várhatóan a PRX012 1. fázisú felemelkedési klinikai vizsgálatainak kezdeti adatait, valamint a Roche-i partnereink programjának frissítéseit, a Novo Nordisk 2H25-ben várható, és Bristol Myers Squibb-t várhatóan, a társaság és a Társaság elkezdése elkezdte elkezdeni a munkát, és expeditálódott, és felkészült a munkával, és a munkavégzés elkezdte a munkát, és elkezdte a munkát, és expeditálódott, és expeditálódott. pénzügyi tanácsadói üzleti lehetőségeivel a részvényesek érdekében. ”

Júniusban a vállalat azt várja, hogy részleteket adjon a folyamatban lévő működési költségek csökkentésére irányuló tervekről. A vállalat üzleti lehetőségeinek áttekintésének eredményeit az elemzés és a tervek véglegesítése után adjuk meg, a 3. fázisú ALFIRM-AL klinikai vizsgálatról

A 3. fázisú megerősítésű klinikai vizsgálat egy globális, kettős vak, placebo-kontrollos, a rendezvényre való klinikai vizsgálat, amely 207 újonnan diagnosztizált, naiv beteget vett fel, majo stádiumú IV-amyloidosisban. A birtamimabot az aktív karnak 28 naponként adták, 24 mg/kg dózis szinten (maximális dózis nem haladja meg a 2500 mg -ot). Mind az aktív, mind a kontroll karban a betegek bortezomib-tartalmú kemoterápiás kezelési rendjét kaptak, mint az ápolási standard, és a daratumumab használata megengedett.A

Prothena Corporation PLC egy klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amelynek szakértelemmel rendelkezik a fehérje diszregulációval és a vizsgálati terápiás csővezetékkel, amelynek lehetősége megváltoztatni a pusztító neurodegeneratív és ritka perifériás amiloid betegségek útját. A Prothena a kutatás évtizedek óta felépített mély tudományos szakértelmét táplálja számos olyan indikációra és új célokra, amelyekre a neurológiai diszfunkció és a tévesen összecsukott fehérjék biológiájának integrálására való képessége és a téves fehérjék biológiájának integrálására képes. A Prothena csővezetéke magában foglalja mind a teljes tulajdonú, mind a partneri programokat, amelyeket a betegségek esetleges kezelésére, ideértve az amiloidózist, a kardiomiopátia, az Alzheimer-kór, a Parkinson-kór és számos más neurodegeneratív betegség esetén, magában foglalják. További információkért kérjük, látogasson el a cég weboldalára a www.prothena.com címen, és kövesse az X (korábban Twitter) @Prothenacorp céget.

Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz. Ezek az állítások többek között kapcsolódnak a készpénzpozíciónknak a széles körű csővezeték előmozdításához és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok befejezéséhez; Felfedezésünk, preklinikai és klinikai csővezetékünk folyamatos előrelépése, valamint a várható mérföldkövek 2025-ben, 2026-ban és azon túl is, ideértve az 1. fázisú, a PRX012-rel a 2025 augusztusban várható, a ROCHE-ban a PRX012-ben a PRX012-ben lévő 1. fázisú klinikai vizsgálatokból származó közelgő kezdeti adatokat, és a programok frissítései várhatóan; erőfeszítéseink a folyamatos működési költségek csökkentésére, ideértve az ilyen tevékenységek időzítését és hatályát, valamint a potenciális munkaerő -csökkentést; és az üzleti lehetőségek értékelése. Ezek a nyilatkozatok olyan becsléseken, előrejelzéseken és feltételezéseken alapulnak, amelyek bizonyulhatnak, hogy nem pontosak, és a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az ismert és ismeretlen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők miatt várhatóan, ideértve, de nem kizárólag az operatív és pénzügyi bezárási eljárások befejezésével kapcsolatos bizonytalanságokat, a következőkben leírtak, és az előfordulási lehetőségekhez, azaz a sajtó kiadásában, azaz a nyomtatási eredményekhez, valamint a leírtak szerint, a leírtak szerint, a leírtak szerint, a leírtak szerint, a leírtak szerint, a leírtak, az általa leírtak, és a leírtak, és amelyek a leírtak, és a leírtak, az általa leírtak. Tényezők ”” A 10-q formanyomtatványról szóló negyedéves jelentésünk szakaszai az Értékpapír- és Tőzsdebizottsághoz (SEC) 2025. május 8-án, valamint a lehetséges kockázatok, bizonytalanságok és egyéb fontos tényezők megbeszéléseivel kapcsolatos megbeszéléseket a SEC-hez való későbbi bejelentésünk során. Nem vállalunk kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse a sajtóközleményben szereplő előretekintő nyilatkozatokat új információk, jövőbeli események vagy elvárásaink változásainak eredményeként.

Elküldve : 2025-05-28 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak