Pyxis Oncology ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วจาก FDA สำหรับการรักษาด้วยยา PYX-201 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งศีรษะและมะเร็งคอระยะแพร่กระจายหรือระยะแพร่กระจาย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

บอสตัน, 26 ก.พ. , 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS) ซึ่งเป็น บริษัท ทางคลินิกที่พัฒนาการรักษาในยุคต่อไป มะเร็งศีรษะที่ศีรษะและลำคอระยะแพร่กระจาย (R/M HNSCC) ซึ่งโรคได้ก้าวหน้าหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมและแอนติบอดีต่อต้าน PD- (L) 1 แอนติบอดี PYX-201 เป็นคอนจูเกตแอนติบอดี้-ดร็อค (ADC) ที่ไม่ซ้ำกันซึ่งมีเป้าหมายที่ไม่เหมือนใคร extradomain-B fibronectin (EDB+FN) ซึ่งเป็นองค์ประกอบโครงสร้างที่ไม่ใช่เซลล์ภายในเมทริกซ์ extracellular (ECM) เหตุการณ์สำคัญสำหรับ Pyxis Oncology ตระหนักถึงศักยภาพของเราในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญใน R/M HNSCC ชื่อนี้ตอกย้ำความเร่งด่วนในการนำทางเลือกการรักษาที่แตกต่างมาสู่ผู้ป่วยและจะช่วยเร่งการพัฒนา PYX-201 ในขณะที่เรารับสมัครผู้ป่วยอย่างแข็งขันสำหรับการพิจารณาคดีของเรา” Lara S. Sullivan, M.D. ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าว “ เราหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อปรับปรุงการบำบัดที่มีแนวโน้มนี้ให้มีประสิทธิภาพที่สุดเท่าที่จะทำได้”

การกำหนด Fast Track เป็นโปรแกรม FDA ที่มีวัตถุประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกและเร่งการพัฒนาและทบทวนยาใหม่ในสหรัฐอเมริกาเพื่อรักษาสภาพที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับการกำหนดนี้จะต้องมีข้อมูลที่ชัดเจนแสดงให้เห็นว่ายามีศักยภาพที่จะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการกำหนดในสภาพที่กำหนด

เกี่ยวกับมะเร็งศีรษะและคอ squamous cell (HNSCC) ศีรษะและคอ (HNC) เป็นมะเร็งที่พบมากที่สุดในโลก มะเร็งเซลล์ Squamous นำเสนอเป็นชนิดย่อยที่พบมากที่สุดและได้มาจากเยื่อบุเยื่อเมือกของช่องปาก, คอหอยและกล่องเสียง เกือบ 50% ของผู้ป่วยมีความคืบหน้าในการรักษาโรคมะเร็งที่เกิดขึ้นอีกหรือแพร่กระจายโพสต์เริ่มต้นนำเสนอผู้ป่วยที่มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยน้อยกว่าหนึ่งปี อุบัติการณ์โดยรวมของ HNSCC คาดว่าจะเพิ่มขึ้นโดยคาดว่าจะเพิ่มขึ้น 30% ต่อปีในปี 2573 การเพิ่มขึ้นนั้นเกี่ยวข้องกับปัจจัยหลายอย่างรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะการใช้ยาสูบการบริโภคแอลกอฮอล์การติดเชื้อ HPV ที่เพิ่มขึ้นและตัวเร่งปฏิกิริยาสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ ด้วยการพัฒนาที่ จำกัด นอกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในทศวรรษที่ผ่านมา HNSCC ยังคงเป็นหนึ่งในการรักษามะเร็งที่ยากที่สุดโดยเน้นถึงความต้องการที่ไม่คาดคิด

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. ภาระของโรคมะเร็งศีรษะและคอทั่วโลกตั้งแต่ปี 2533 ถึง 2562 Iscience 2024; 27: 109282 สหรัฐอเมริกา; 2Gormley, M. , Creaney, G. , Schache, A. et al. การทบทวนระบาดวิทยาของมะเร็งศีรษะและคอ: คำจำกัดความแนวโน้มและปัจจัยเสี่ยง Br Dent J 233, 780–786 (2022).

เกี่ยวกับ PYX-201 PYX-201, คอนจูเกตแอนติบอดีที่มีความร้อนสูง (ADC) เนื้องอกนอกเซลล์เมทริกซ์ (ECM) เป็นผู้สมัครยาเสพติดทางคลินิกของ บริษัท

การทดลอง PYX-201 สองครั้งกำลังทำการสรรหาอย่างแข็งขัน การทดลองหนึ่งครั้ง PYX-201-101 ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมิน PYX-201 เป็นยารักษาโรคในผู้ป่วยที่มี R/M HNSCC การทดลองครั้งที่สอง PYX-201-102 กำลังประเมิน PYX-201 ร่วมกับการรักษาด้วยการต่อต้าน PD-1 ของ Merck, Keytruda® (Pembrolizumab) ในผู้ป่วยที่มี R/M HNSCC และเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงอื่น ๆ การทดลองรวมกันเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงการทำงานร่วมกันทางคลินิกที่เพิ่งประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้กับเมอร์ค (รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา)

keytruda®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Merck Sharp & Dohme LLC ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, NJ, USA

เกี่ยวกับ Pyxis Oncology, Inc. Pyxis Oncology, Inc. เป็น บริษัท บนเวทีทางคลินิกที่มุ่งเน้นไปที่การเอาชนะโรคมะเร็งที่ยากต่อการรักษา บริษัท กำลังสร้างการบำบัดรุ่นต่อไปอย่างมีประสิทธิภาพซึ่งมีศักยภาพในการรักษาด้วยยาและการรวมกัน PYX-201, คอนจูเกตแอนติบอดียาเสพติด (ADC) ที่มีเป้าหมายเฉพาะ EDB+FN ซึ่งเป็นองค์ประกอบโครงสร้างที่ไม่ใช่เซลล์ของเมทริกซ์นอกเซลล์เนื้องอกกำลังได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ในเนื้องอกที่เป็นของแข็งหลายชนิด PYX-201 ได้รับการออกแบบมาเพื่อฆ่าเซลล์มะเร็งโดยตรงและเพื่อจัดการกับปัจจัยใน microenvironment ที่ช่วยให้การเพิ่มจำนวนที่ไม่สามารถควบคุมได้และการหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันของเนื้องอกมะเร็ง

เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเยี่ยมชม www.pyxisoncology.com หรือติดตามเรา

แถลงการณ์มองไปข้างหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อวัตถุประสงค์ของบทบัญญัติ Safe Harbour ภายใต้พระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ภาคเอกชนปี 1995 และกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่น ๆ ข้อความเหล่านี้มักจะถูกระบุโดยการใช้คำเช่น "คาดหวัง" "เชื่อ" "สามารถ" "ดำเนินการต่อ" "ทำได้" "ประมาณ" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "น่าจะเป็น" "อาจ" "อาจ" "วัตถุประสงค์" "คาดว่า" นิพจน์หรือการเปลี่ยนแปลงแม้ว่าข้อความที่คาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดจะไม่มีคำเหล่านี้ เราไม่สามารถรับรองได้ว่าเหตุการณ์และสถานการณ์ที่สะท้อนในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าจะเกิดขึ้นหรือเกิดขึ้นได้และผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ปัจจัยที่อาจทำให้เกิดหรือนำไปสู่ความแตกต่างดังกล่าว ได้แก่ แต่ไม่ จำกัด เพียงสิ่งที่ระบุไว้ในที่นี้และสิ่งที่กล่าวถึงในหัวข้อ“ ปัจจัยเสี่ยง” ที่กำหนดไว้ในส่วนที่สองรายการ 1A จากรายงานรายไตรมาสของ บริษัท เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2567 และเอกสารอื่น ๆ ของเราซึ่งแต่ละฉบับอยู่ในไฟล์กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ความเสี่ยงเหล่านี้ไม่ครบถ้วนสมบูรณ์ ปัจจัยเสี่ยงใหม่เกิดขึ้นเป็นครั้งคราวและเป็นไปไม่ได้ที่ฝ่ายบริหารของเราจะทำนายปัจจัยเสี่ยงทั้งหมดและเราไม่สามารถประเมินผลกระทบของปัจจัยทั้งหมดที่มีต่อธุรกิจของเราหรือขอบเขตที่ปัจจัยใด ๆ หรือการรวมกันของปัจจัยอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่มีอยู่ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ นอกจากนี้ข้อความที่ว่า“ เราเชื่อ” และข้อความที่คล้ายกันสะท้อนความเชื่อและความคิดเห็นของเราในเรื่องที่เกี่ยวข้อง ข้อความเหล่านี้จะขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีให้เรา ณ วันที่ในที่นี้และในขณะที่เราเชื่อว่าข้อมูลดังกล่าวเป็นพื้นฐานที่สมเหตุสมผลสำหรับข้อความดังกล่าวข้อมูลดังกล่าวอาจถูก จำกัด หรือไม่สมบูรณ์และข้อความของเราไม่ควรอ่านเพื่อระบุว่าเราได้ทำการสอบถามอย่างละเอียดถี่ถ้วน ข้อความเหล่านี้มีความไม่แน่นอนโดยเนื้อแท้และนักลงทุนได้รับการเตือนไม่ให้พึ่งพาข้อความเหล่านี้อย่างไม่เหมาะสม ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดเราไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เพื่อสะท้อนเหตุการณ์หรือสถานการณ์หลังจากวันที่ของข้อความดังกล่าว

ที่มา: Pyxis Oncology, Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-03-01 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม