Q32 Bio a Signal-AA AA részének eredményeit mutatja be, amely a Bempikibart értékelését értékeli alopecia areata-ban szenvedő betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

Waltham, Mass., 2025. március 8. / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 BIO"), egy klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amely a biológiai terápiás kezelés során az immunhorogpibriabulumok helyreállítására összpontosított, az AA AA-fázisának klinikai tárgyalásának klinikai tárgyalásának további eredményei, az AA AA AA AA 2A szakaszának klinikai tárgyalásának. Areata (AA) a 2025 -ös Amerikai Dermatológiai Akadémia (AAD) találkozóján, Orlando, Florida. A Bempikibart egy teljesen emberi anti-IL-7Ra antitest, amely újra szabályozza az adaptív immunfunkciót az IL-7 és a TSLP jelzés blokkolásával, amely fejlesztés alatt áll az AA kezelésére, és jelenleg egy 2. fázisú programban értékeljük. A tárgyalás vége utáni karbantartás vagy továbbmélyítés alapján történő további értékelésekhez " - mondta Jodie Morrison, a Q32 Bio vezérigazgatója. "Ezek az eredmények először bizonyítják a betegekben az IL-7Rα antagonista megközelítés potenciálját a tartós és tartós aktivitás megvalósításában és a nem klinikai kutatás egy évtizedes újrafogadásának újrafogadásában, amely kiemeli az ilyen típusú tartós válaszok potenciálját több állati betegség modellben Biológiai opció elérhető. "

"A hosszú távú és súlyos betegségben szenvedő betegek reakciói, nemcsak 24 héten, hanem néhány héttel a kezelés visszavonása után, nagyon provokatívak" - mondta Brett King, M. D., Ph.D., a Connecticuti dermatológiai orvosok és a Dermatológia volt egyetemi docens, a Yale Egyetemi Orvostudományi Iskola. "Ha a bempikibart aktivitása, ideértve a tartós, hosszú távú válasz kiváltásának lehetőségét, és a biztonsági profilt a közelgő klinikai vizsgálatokban megerősítik, a Bempikibart megváltoztathatja az alopecia areata kezelési paradigmáját."

Signal-AA A. rész egy 2A. Fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többcentrikus klinikai vizsgálat, amely a Bempikibart-ot értékeli súlyos és nagyon súlyos AA-ban szenvedő felnőtt betegeknél (az alopecia szerszám kiindulási súlyosságának (Sale) pontszáma 50-100-nál kezelt, 24 héten keresztül kezelt, nyomon követés 36 hét alatt. A vizsgálatot a Bempikibart 200 mg szubkután (SC), minden hét (Q2W) hatékonyságának és biztonságának értékelésére végzik a placebóval összehasonlítva. A Signal-AA A. rész 41 betegből áll a módosított kezelési szándékban és 27 a protokollonkénti populációban, az elsődleges végpontja a só pontszámának átlagos relatív százalékos változásának 24 hétenként, összehasonlítva a kiindulási értékkel, a kezelés utáni 12 hetes utáni időszakban a 36. héten. Protokollonkénti alap a 2025-es AAD késői megszakításból származó bemutató:

A kezelés ablaka alatt:

  • A 24. héten: A Bempikibart-val (n = 23) 50-100 sópontos sóértékű betegek 16% -os sóértékének átlagos csökkenését mutatták az placebó csoportban (n = 4). A Wilcoxon rangsor-teszt 0,045 p-értéket eredményezett. vagy egyenlő 20-as, szemben a placebóban lévő 0% -kal. A só pontszámának csökkentése 25% -kal, 27% -ra javulva a 26. héten. Időszak:

    Annak ellenére, hogy csak 24 hetes kezelés volt a Bempikibart kezelt betegek között, az átlagos sójavítással mért elmélyítő választ az adagolás abbahagyása után (24. hét) figyelték meg a kezelés utáni nyomon követési perióduson (a 36. hét), a paradigma szerint az IL-7-hez kapcsolódik a T-hetes és a T-szabályozási funkcióhoz. A Bempikibart -nal kezelt betegeket, a só -pontszám átlagos csökkenését 20% -kal figyelték meg. A súlyos betegségben szenvedő betegek részhalmazában a 36. héten a só pontszámának átlagos csökkenése 28%volt. A kezelés utáni tapasztalatokkal kapcsolatban a betegek tájékoztatását végezték, és a résztvevőkre hajlandó betegeket újra megtérítették.

  • Mind a 12-et a nyomozó megerősítette a sóértékeléssel, a mai napig 41 hetes (17 héttel az utolsó kezelés utáni) medián nyomon követéssel.
  • Az 55. héten: Két beteg kimutatta, hogy javult és folyamatban van a válaszok az adagolás abbahagyását követően, alátámasztva a bempikibart segítségével a reakció és a válasz tartósságának lehetőségét.
    • A

    Bempikibart jól tolerált biztonsági és tolerálhatósági profilt mutatott be, a kezeléssel kapcsolatos 3. vagy annál magasabb káros események nélkül. Ezenkívül a Bempikibart csoportban nem jelentettek rokon vírusfertőzéseket. A Th2 biomarkerek csökkenése magában foglalta a TARC, IgE és eozinofileket. A CD3+ T-sejteket a várt módon csökkentették a célkötelezettség és az IL-7Rα blokád esetén. Q32 Bio úgy véli, hogy ezek az eredmények azt mutatják, hogy a Bempikibart mind a TSLP, mind az IL-7 erős inhibitora.

    "A 24. héten keresztüli értelmes átlagos sócsökkentésen túl a 36. és hosszabb héten átmenetileg a követési periódus mélyedési reakcióit figyeltük meg, annak ellenére, hogy csak 24 héten adagoltak, beleértve két beteget, akiknek az 55. héten folyamatos reakciót, körülbelül hét hónappal az adagolást követően"-mondta Jason Campagna, M.D., Ph.D., a Q32 Bio orvosi vezérigazgatója. "A Bempikibart fejlesztési programunkat úgy terveztük, hogy kibővítse ezeket az eredményeket, először a nyitott kiterjesztésünkkel, amely lehetővé teszi a hosszabb távú adagolást és a nyomon követést, a második pedig a B. rész B. részével, amely bevezeti a rakodó adagolási rendszert, a hosszabb adagolási periódust és a hosszabb nyomon követést. A B jel a B. rész. A B. rész a Pivotal Purotal Purotal Trial-ba. 2. fázis Fejlesztési Program:

    q32 Bio egy átfogó fejlesztési program előmozdítása, amely a Bempikibart AA -ban értékeli. Az AA Signal-AA részes adagolásának folyamatos nyomon követésének és erőteljes érdeklődésének újbóli megegyező aránya alapján a Q32 BIO azt tervezi, hogy nyitott meghosszabbítást (OLE) kezdeményez, ugyanazt a BempikiBart adagolási rendet, amelyet az A. részben tőkeáttételre használnak, hogy lehetővé tegyék a betegek hosszabb távú nyomon követését. Az OLE kezdeményezése 2025 első felében a pályán marad. A Signal-AA B. rész egy nyílt klinikai vizsgálat, amely 36 hétig adagolja a Bempikibart-ban szenvedő betegeket, 52 hetes nyomon követéssel, körülbelül 20 értékelhető betegnél súlyos vagy nagyon súlyos AA-ban. Az adagolás magában foglalja a kezdeti 200 mg-os Bempikibart rakodási rendszert, amely hetente négy hét alatt adagolódik, ezt követően 200 mg karbantartási adagot követnek minden héten egy 32 hetes időszakban, összesen 36 hétig. A hatékonyságot a só pontszámainak kiindulási pontjához viszonyított átlagos százalékos változás alapján értékelik, valamint a különféle relatív és abszolút sójavításokat elérő alanyok aránya alapján. A Q32 BIO 2025 első felében várhatóan kezdeményezi a B. részt, és 2026 első felében jelentést tesz a TOPLINE adatokról.

    Az AAD késői megsemmisítő bemutatójának másolata elérhető a Q32 Bio weboldalának előadásain és publikációi oldalán.

    q32 A Bio egy klinikai színpadi biotechnológiai vállalat, amelynek tudománya az adaptív immunrendszer hatékony szabályozóit célozza meg az autoimmun és a gyulladásos betegségek immunitásának újbóli kiegyensúlyozásához. Betegségek, egy 2. fázisú programban. Az IL-7 és a TSLP útvonalak genetikailag és biológiailag részt vettek számos T-sejt-mediált patológiás folyamat vezetésében számos autoimmun betegségben.

    További információkért látogasson el a www.q32bio.com webhelyre.

    A befektetőknek és másoknak meg kell jegyezniük, hogy a WWW.Q32BIO.com cég weboldalunkon keresztül kommunikálunk a befektetőkkel és a nyilvánossággal, ideértve, de nem kizárólag, a vállalati közzétételek, a befektetői prezentációk és a GYIK, az értékpapírok és a tőzsdei bizottság bejelentéseit, a sajtóközleményeket, a nyilvános konferencia -hívás átírásait és az internetes átiratokat, valamint az X (korábban Twitter) és a Linchedin. A weboldalunkon vagy az X -en vagy a LinkedIn -en közzétett információkat anyagi információknak lehet tekinteni. Ennek eredményeként ösztönözzük a befektetőket, a médiát és az érdeklődőket, hogy vizsgálják felül az ott közzétett információkat. Weboldalunk vagy a közösségi média tartalmát nem tekinthetjük referenciaként az 1933. évi értékpapírokról szóló törvény alapján, a módosított értékpapírokról szóló törvény szerint.

    Ez a kommunikáció előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi magánpapír-peres reformjogi törvényének és más szövetségi értékpapír-törvények értelmében. Az itt szereplő bármely nyilatkozat, amely nem írja le a történelmi tényeket, ideértve többek között a hiedelmeinket, megfigyeléseinket, elvárásainkat és feltételezéseinket a Signal-AA 2A fázisának legfontosabb adataival kapcsolatban, valamint a Bempikibart biztonságát, tolerálhatóságát, klinikai aktivitását, potenciális hatékonyságát és potenciális előnyeit; amelyek olyan kockázatokat és bizonytalanságokat vonnak maguk után, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek az ilyen előretekintő nyilatkozatokban tárgyalt eredményektől. Az ilyen kockázatok és bizonytalanságok magukban foglalják többek között azt a kockázatot, hogy a kiegészítő adatok, vagy a folyamatban lévő adatok elemzésének eredményei nem támogathatják a Bempikibart iránti jelenlegi hiedelmeinket és elvárásainkat, ideértve a klinikai válaszok tartósságát, a jövőbeli klinikai vizsgálatokat, ideértve az OLE-t, az első félidőt nem kezdeményezheti az első félidőben, és az első félidőben a 2025. év első felét nem lehet megindítani. A 2026 első felére vagy egyáltalán költségesebbé válhat, mint a vártnál, vagy esetleg nem eredményezheti a várható eredményeket, valamint az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdei Bizottságában a Társaság időszakos, jelenlegi és egyéb bejelentéseiben szereplő egyéb kockázatokat és bizonytalanságokat, ideértve a Sec. Sz. Sz. Szentrén a 10-Q-nál rendelkezésre álló negyedéves jelentést is. Az ilyen kockázatok és bizonytalanságok lényegesen és hátrányosan befolyásolhatják a vállalat működési eredményeit és a cash flow -kat, amelyek viszont jelentős és káros hatással vannak a vállalat részvényárfolyamára. Vigyázzunk arra, hogy ne támaszkodjon az előretekintő nyilatkozatokra, amelyek csak az általuk elkészített időponttól szólnak. A Társaság nem vállal minden olyan kötelezettséget, hogy nyilvánosan frissítse vagy felülvizsgálja az ilyen nyilatkozatokat, hogy tükrözze az elvárások vagy az események, feltételek vagy körülmények változásait, amelyeken az ilyen nyilatkozatok alapulhatnak, vagy amelyek befolyásolhatják annak valószínűségét, hogy a tényleges eredmények különböznek az előretekintő nyilatkozatokban meghatározott eredményektől.

    Forrás Q32 Bio

    Elküldve : 2025-03-10 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak