Q32 Bio นำเสนอผลลัพธ์จากส่วนการทดลองทางคลินิก AA การประเมิน Bempikibart ในผู้ป่วยที่มีอาการผมร่วง areata

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Waltham, Mass., 8 มีนาคม, 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 BIO") บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกมุ่งเน้นไปที่การทดลองทางชีวภาพ Alopecia Areata (AA) ที่การประชุม American Academy of Dermatology (AAD) ในปี 2025 ในออร์แลนโดรัฐฟลอริดา Bempikibart เป็นแอนติบอดีต่อต้าน IL-7Rαของมนุษย์อย่างเต็มที่ซึ่งควบคุมการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวอีกครั้งโดยการปิดกั้นการส่งสัญญาณ IL-7 และ TSLP ที่อยู่ในการพัฒนาสำหรับการรักษา AA และกำลังได้รับการประเมินในโปรแกรมระยะที่ 2 การประเมินตามการบำรุงรักษาของพวกเขาหรือการตอบสนองที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นหลังจากสิ้นสุดการพิจารณาคดี "Jodie Morrison ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Q32 Bio กล่าว "การค้นพบเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าเป็นครั้งแรกในผู้ป่วยศักยภาพของวิธีการเป็นปรปักษ์กันของ IL-7Rαในการส่งมอบกิจกรรมที่ทนทานและยั่งยืนและสรุปการวิจัยที่ไม่เกี่ยวกับการศึกษาซึ่งเน้นถึงศักยภาพของการตอบสนองที่ยั่งยืนในรูปแบบของสัตว์หลายชนิด มีตัวเลือกทางชีววิทยา "

"การตอบสนองของผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ยาวนานและรุนแรงไม่เพียง แต่ใน 24 สัปดาห์ แต่หลายสัปดาห์หลังจากการถอนการรักษาเป็นสิ่งเร้าใจอย่างมาก" Brett King, M.D. , Ph.D. , แพทย์ผิวหนังของรัฐคอนเนตทิคัตและอดีตศาสตราจารย์ด้านโรคผิวหนัง, โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยเยล "หากกิจกรรมของ Bempikibart รวมถึงศักยภาพในการกระตุ้นการตอบสนองระยะยาวที่ทนทานและโปรไฟล์ความปลอดภัยได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกที่กำลังจะเกิดขึ้น Bempikibart มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาของการทดลองของอาการปวดหัว

Signal-AA Part A เป็นระยะที่ 2A สุ่ม, double-blind, placebo-controlled, การทดลองทางคลินิกหลายศูนย์ประเมิน bempikibart ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี AA รุนแรงและรุนแรงมาก การทดลองกำลังดำเนินการเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ bempikibart 200 มก. บริหารงานใต้ผิวหนัง (SC) ทุก ๆ สัปดาห์ (Q2W) เมื่อเทียบกับยาหลอก Signal-AA Part A ประกอบด้วยผู้ป่วย 41 รายในประชากรที่ได้รับการแก้ไขโดยเจตนาและ 27 คนในประชากรโปรโตคอลโดยมีจุดสิ้นสุดหลักของการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของคะแนนเกลือที่ 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับพื้นฐานโดยมีการติดตามผลระยะเวลา 12 สัปดาห์ บนพื้นฐานของโปรโตคอลจากงานนำเสนอการทำลายสาย 2025 AAD ได้แก่ :

ในระหว่างหน้าต่างการรักษา:

< ul type = "disc">
  • ในสัปดาห์ที่ 24: ผู้ป่วยที่มีคะแนนเกลือ 50-100 ที่ได้รับการรักษาด้วย bempikibart (n = 23) แสดงให้เห็นว่าคะแนนเกลือลดลงเฉลี่ย 16% เทียบกับการลดลง 2% ในกลุ่ม Placebo (n = 4) การทดสอบผลรวมอันดับของ Wilcoxon ให้ค่า p 0.045
  • ในสัปดาห์ที่ 26: ผู้ป่วยที่มีโรครุนแรงและรุนแรงมากที่ได้รับการรักษาด้วย bempikibart แสดงให้เห็นว่าคะแนนเกลือลดลงเฉลี่ย 18% ในกลุ่ม Bempikibart เท่ากับ 20 เมื่อเทียบกับ 0% ในยาหลอก
  • ในสัปดาห์ที่ 26: 14% ของผู้ป่วย bempikibart ที่มีโรครุนแรงและรุนแรงมากได้คะแนนเกลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 20 เมื่อเทียบกับ 0% ในยาหลอก
  • ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีโรครุนแรง ในคะแนนเกลือ 25% ดีขึ้นเป็น 27% ในสัปดาห์ที่ 26.
  • ในสัปดาห์ที่ 24: 13% ของผู้ป่วย Bempikibart ได้รับคะแนนเกลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 20 เมื่อเทียบกับ 0% ในยาหลอกดีขึ้น 21% ในสัปดาห์ที่ 26 เทียบกับ 0%

    แม้จะมีเพียง 24 สัปดาห์ของการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย bempikibart แต่การตอบสนองที่ลึกลงไปซึ่งวัดจากการปรับปรุงเกลือเฉลี่ยได้รับการสังเกตหลังจากการหยุดการใช้ยา (สัปดาห์ที่ 24) ผ่านระยะเวลาการติดตามหลังการรักษา (สัปดาห์ที่ 36) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย bempikibart พบว่ามีการลดคะแนนเกลือเฉลี่ย 20% ในส่วนย่อยของผู้ป่วยที่เป็นโรครุนแรงในสัปดาห์ที่ 36 การลดคะแนนเกลือเฉลี่ยคือ 28%

    • การรวบรวมข้อมูลหลังการรักษาเพิ่มเติมยังคงดำเนินต่อไปรวมถึงการติดตามผู้ป่วยในระยะยาวหลังจากเสร็จสิ้นการทดลอง (โพสต์ 36 สัปดาห์) มีการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์กับผู้ป่วยเกี่ยวกับประสบการณ์หลังการรักษาและผู้ป่วยที่เต็มใจเข้าร่วมได้รับการยอมรับอีกครั้ง

    < ul type = "disc">
  • ในหมู่ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการเข้าถึงที่เสร็จสิ้นระยะเวลาการรักษาและแสดงการตอบสนองของเกลือในระหว่างการทดลอง (n = 12)
  • ทั้ง 12 ได้รับการยืนยันโดยการประเมินเกลือโดยนักวิจัยโดยมีค่ามัธยฐานติดตาม 41 สัปดาห์จนถึงปัจจุบัน (17 สัปดาห์หลังการรักษาครั้งสุดท้าย) ด้วยการติดตามเพิ่มเติมอย่างต่อเนื่อง
  • ของผู้ป่วยเจ็ดคน (7/12)
  • ในสัปดาห์ที่ 55: ผู้ป่วยสองรายแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ดีขึ้นและต่อเนื่องประมาณเจ็ดเดือนหลังจากหยุดการใช้ยาสนับสนุนศักยภาพในการส่งผลกระทบต่อการส่งคืนและความทนทานของการตอบสนองกับ Bempikibart

    • Bempikibart แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนทานที่ยอมรับได้อย่างดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกรด 3 หรือสูงกว่าที่เกี่ยวข้องกับการรักษา นอกจากนี้ยังไม่มีรายงานการติดเชื้อไวรัสที่เกี่ยวข้องในกลุ่ม Bempikibart

    นอกจากนี้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2A, Bempikibart ที่ 200 มก. Q2W SC แสดงให้เห็นถึงเภสัชจลนศาสตร์ที่ดี (PK) และการมีส่วนร่วมเป้าหมาย การลดลงของ th2 biomarkers รวมถึง TARC, IgE และ eosinophils CD3+ T-cells ลดลงตามที่คาดไว้ด้วยการมีส่วนร่วมของเป้าหมายและการปิดล้อม IL-7Rα Q32 Bio เชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Bempikibart เป็นสารยับยั้งที่มีศักยภาพของทั้ง TSLP และ IL-7

    "นอกเหนือจากการลดเกลือเฉลี่ยที่มีความหมายผ่านสัปดาห์ที่ 24 เราสังเกตเห็นการตอบสนองที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นตลอดระยะเวลาการติดตามถึงสัปดาห์ที่ 36 และอีกต่อไปแม้จะใช้เวลาเพียง 24 สัปดาห์รวมถึงผู้ป่วยสองรายที่ได้รับการตอบรับอย่างต่อเนื่องในสัปดาห์ที่ 55 ประมาณเจ็ดเดือน "โปรแกรมการพัฒนาของเราสำหรับ Bempikibart ได้รับการออกแบบมาเพื่อขยายผลลัพธ์เหล่านี้ก่อนอื่นด้วยส่วนขยายการเปิดฉลากแบบเปิดของเราเพื่อให้การใช้ยาและการติดตามในระยะยาวและที่สองด้วย Signal-AA Part B ซึ่งแนะนำการใช้ยาในการโหลด

    โปรแกรมการพัฒนา Bempikibart เฟส 2:

    Q32 Bio กำลังพัฒนาโปรแกรมการพัฒนาที่ครอบคลุมเพื่อประเมิน Bempikibart ใน AA ขึ้นอยู่กับอัตราการกลับมาอีกครั้งสำหรับการติดตามอย่างต่อเนื่องและความสนใจอย่างต่อเนื่องจากผู้ป่วยส่วนหนึ่งของ AA เพื่อเริ่มต้นการใช้ยาอีกครั้ง Q32 BIO วางแผนที่จะเริ่มต้นการขยายตัวแบบเปิดฉลาก (OLE) หลังจากการใช้ยา bempikibart แบบเดียวกัน การเริ่มต้นของ OLE ยังคงอยู่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025

    นอกจากนี้ Q32 Bio กำลังก้าวหน้า Bempikibart ในส่วน B ส่วน B ของการทดลองทางคลินิก Signal-AA ระยะที่ 2A Signal-AA Part B เป็นการทดลองทางคลินิกแบบเปิดฉลากผู้ป่วยที่มี Bempikibart เป็นเวลา 36 สัปดาห์โดยมีการติดตามถึง 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ประเมินค่าประมาณ 20 รายที่มี AA รุนแรงหรือรุนแรงมาก การใช้ยาจะรวมถึงระบบการโหลดเริ่มต้นที่ bempikibart dosed ทุกสัปดาห์ในช่วงสี่สัปดาห์ตามด้วยขนาดการบำรุงรักษา 200 มก. ทุก ๆ สัปดาห์ในช่วง 32 สัปดาห์เป็นเวลา 36 สัปดาห์ ประสิทธิภาพจะได้รับการประเมินบนพื้นฐานของการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยจากพื้นฐานในคะแนนเกลือรวมถึงสัดส่วนของอาสาสมัครที่ได้รับการปรับปรุงเกลือญาติและสัมบูรณ์ที่หลากหลายในสัปดาห์ที่ 36 ด้วยการติดตามผ่านสัปดาห์ที่ 52 การทดลองมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนความก้าวหน้าในการทดลอง pivotal Q32 Bio คาดว่าจะเริ่มต้นส่วน B ในครึ่งแรกของปี 2025 และรายงานข้อมูล topline ในครึ่งแรกของปี 2026

    สำเนาของงานนำเสนอการทำลายสาย AAD นั้นมีอยู่ในหน้าการนำเสนอและสิ่งพิมพ์ของเว็บไซต์ Q32 Bio

    เกี่ยวกับ Q32 Bio

    Q32 Bio เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกซึ่งวิทยาศาสตร์มีเป้าหมายไปที่หน่วยงานกำกับดูแลที่มีศักยภาพของระบบภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันในการสร้างสมดุลในการสร้างภูมิต้านทานผิดปกติและการอักเสบของ ADX-914 โรคในโปรแกรมระยะที่ 2 เส้นทาง IL-7 และ TSLP มีส่วนเกี่ยวข้องทางพันธุกรรมและทางชีวภาพในการขับเคลื่อนกระบวนการทางพยาธิวิทยาของเซลล์ T หลายเซลล์ในโรคภูมิต้านตนเองจำนวนมาก

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.q32bio.com.

    ความพร้อมใช้งานของข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Q32 Bio

    นักลงทุนและคนอื่น ๆ ควรทราบว่าเราสื่อสารกับนักลงทุนและสาธารณชนโดยใช้เว็บไซต์ บริษัท ของเรา www.q32bio.com รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการเปิดเผยข้อมูลของ บริษัท การนำเสนอนักลงทุนและคำถามที่พบบ่อยการยื่นเอกสารการประชุมคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และการแลกเปลี่ยน ข้อมูลที่เราโพสต์บนเว็บไซต์ของเราหรือบน X หรือ LinkedIn อาจถือว่าเป็นข้อมูลที่เป็นสาระสำคัญ เป็นผลให้เราสนับสนุนให้นักลงทุนสื่อและคนอื่น ๆ สนใจที่จะตรวจสอบข้อมูลที่เราโพสต์ไว้เป็นประจำ เนื้อหาของเว็บไซต์หรือโซเชียลมีเดียของเราจะไม่ถือว่ารวมอยู่ในการอ้างอิงในการยื่นใด ๆ ภายใต้พระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม

    แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

    การสื่อสารนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของสหรัฐอเมริกาปี 2538 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมและกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่น ๆ ข้อความใด ๆ ที่มีอยู่ในที่นี้ซึ่งไม่ได้อธิบายข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์รวมถึงความเชื่อการสังเกตความคาดหวังและสมมติฐานเกี่ยวกับข้อมูล topline จาก Signal-AA ระยะที่ 2A และความปลอดภัยความทนทานกิจกรรมทางคลินิกประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจาก Bempikibart; ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่กล่าวถึงในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเช่น

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับความเชื่อและสมมติฐานในปัจจุบันของผู้บริหารซึ่งอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนและไม่รับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึงความเสี่ยงที่ข้อมูลเพิ่มเติมหรือผลลัพธ์ของการวิเคราะห์ข้อมูลอย่างต่อเนื่องอาจไม่สนับสนุนความเชื่อและความคาดหวังของเราในปัจจุบันสำหรับ Bempikibart รวมถึงความทนทานของการตอบสนองทางคลินิกในอนาคต จะแล้วเสร็จในช่วงครึ่งแรกของปี 2569 หรือทั้งหมดอาจมีค่าใช้จ่ายสูงกว่าที่คาดไว้หรืออาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่คาดการณ์ไว้และความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในระยะเวลาของ บริษัท ปัจจุบันและอื่น ๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการวมถึงรายงานประจำไตรมาส ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวอาจส่งผลกระทบต่อผลการดำเนินงานของ บริษัท และกระแสเงินสดซึ่งจะมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญและไม่พึงประสงค์ต่อราคาหุ้นของ บริษัท เราขอเตือนคุณว่าจะไม่พึ่งพาคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ซึ่งพูดได้ ณ วันที่พวกเขาทำเท่านั้น บริษัท ขอปฏิเสธข้อผูกพันใด ๆ ในการอัปเดตหรือแก้ไขข้อความดังกล่าวต่อสาธารณะเพื่อสะท้อนการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในความคาดหวังหรือในเหตุการณ์เงื่อนไขหรือสถานการณ์ที่อาจมีพื้นฐานมาจากข้อความดังกล่าวหรืออาจส่งผลกระทบต่อโอกาสที่ผลลัพธ์จริงจะแตกต่างจากที่กำหนดไว้ในแถลงการณ์

    แหล่งที่มา Q32 Bio

    โพสต์แล้ว : 2025-03-10 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม