Q32 Bio trình bày kết quả từ Tín hiệu-AA Phần A Thử nghiệm lâm sàng đánh giá Bempikibart ở bệnh nhân mắc rụng tóc Areata

Theo dõi Drugslib trên

Waltham, Mass., Ngày 8 tháng 3 năm 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 Bio"), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào các bệnh nhân trong thử nghiệm sinh học 2 Alopecia Areata (AA) tại cuộc họp của Học viện Da liễu Hoa Kỳ năm 2025 (AAD) tại Orlando, FL. Bempikibart là một kháng thể kháng IL-7Rα của con người hoàn toàn điều chỉnh lại chức năng miễn dịch thích nghi bằng cách chặn tín hiệu IL-7 và TSLP đang được phát triển để điều trị AA và hiện đang được đánh giá trong chương trình AAD của chúng tôi. Jodie Morrison, giám đốc điều hành của Q32 BIO cho biết, được đưa ra các đánh giá thêm dựa trên việc bảo trì hoặc tăng thêm các phản hồi sau khi kết thúc phiên tòa ", Jodie Morrison, giám đốc điều hành của Q32 Bio cho biết. Lần đầu tiên những phát hiện này chứng minh ở bệnh nhân tiềm năng của phương pháp đối kháng IL-7Rα để cung cấp hoạt động bền và bền vững và tóm tắt lại trong một thập kỷ nghiên cứu không theo quy định làm nổi bật khả năng của loại phản ứng duy trì này trong việc điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị. Tùy chọn sinh học có sẵn. "

"Các phản ứng của bệnh nhân mắc bệnh lâu đời và nặng, không chỉ ở 24 tuần mà vài tuần sau khi rút tiền, rất khiêu khích", Brett King, M.D., Tiến sĩ, bác sĩ da liễu của Connecticut, và cựu phó giáo sư da liễu, Đại học Yale. "Nếu hoạt động của Bempikibart, bao gồm khả năng tạo ra phản ứng lâu dài, lâu dài và hồ sơ an toàn được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng sắp tới, Bempikibart có khả năng thay đổi mô hình điều trị của Aleata."

Tín hiệu-AA Phần A là giai đoạn 2A, ngẫu nhiên hóa, mù đôi, kiểm soát giả dược, thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm đánh giá Bempikibart ở bệnh nhân trưởng thành bị AA nặng và rất nặng (mức độ nghiêm trọng cơ bản của công cụ rụng tóc (muối). Thử nghiệm đang được tiến hành để đánh giá hiệu quả và an toàn của Bempikibart 200 mg được tiêm dưới da (SC), mỗi tuần khác (Q2W) so với giả dược. Tín hiệu-AA Phần A bao gồm 41 bệnh nhân trong dân số điều trị có ý định sửa đổi và 27 trong dân số giao thức trên mỗi giao thức, với điểm cuối chính của tỷ lệ phần trăm tương đối trung bình thay đổi điểm số muối ở 24 tuần so với các bệnh nhân sau đó Trên cơ sở mỗi giao thức từ bài thuyết trình đột phá trễ AAD năm 2025 bao gồm:

trong cửa sổ điều trị:

  • Ở tuần 24: Bệnh nhân có điểm muối 50-100 được điều trị bằng Bempikibart (n = 23) cho thấy mức giảm trung bình của điểm số muối là 16% so với giảm 2% trong nhóm giả dược (N = 4). Thử nghiệm tổng xếp hạng Wilcoxon mang lại giá trị p là 0,045. Điểm muối nhỏ hơn hoặc bằng 20 so với 0% ở giả dược. . Thời gian:

    Mặc dù chỉ có 24 tuần điều trị trên khắp bệnh nhân được điều trị bằng Bempikibart, nhưng một phản ứng sâu hơn, được đo bằng cải thiện muối trung bình, đã được quan sát sau khi cai thuốc (tuần 24) trong suốt thời gian theo dõi sau điều trị (tuần 36) Trên khắp những bệnh nhân được điều trị bằng Bempikibart, việc giảm trung bình điểm muối là 20% đã được quan sát. Trong tập hợp con của bệnh nhân mắc bệnh nặng, vào tuần 36, việc giảm trung bình điểm muối là 28%. Tiếp cận đã được thực hiện cho các bệnh nhân liên quan đến kinh nghiệm sau điều trị và bệnh nhân sẵn sàng tham gia đã được đồng thuận lại.

  • Tất cả 12 đã được xác nhận bằng đánh giá muối bởi điều tra viên, với thời gian theo dõi trung bình từ 41 tuần cho đến nay (17 tuần sau điều trị cuối cùng) với việc theo dõi thêm.
  • trong số bảy bệnh nhân này (7/12)
  • Tại Tuần 55: Hai bệnh nhân đã chứng minh các phản ứng được cải thiện và liên tục khoảng bảy tháng sau khi chấm dứt liều lượng, hỗ trợ khả năng chuyển tiền và độ bền của phản ứng với Bempikibart.

    • Bempikibart đã chứng minh một hồ sơ an toàn và dung nạp được dung nạp tốt, không có các tác dụng phụ cấp 3 hoặc cao hơn liên quan đến điều trị. Hơn nữa, không có nhiễm trùng virus liên quan nào được báo cáo trong nhóm Bempikibart. Việc giảm các dấu ấn sinh học Th2 bao gồm Tarc, IgE và bạch cầu ái toan. Các tế bào T CD3+ đã giảm như mong đợi với sự tham gia mục tiêu và phong tỏa IL-7Rα. Q32 Bio tin rằng những kết quả này chứng minh rằng Bempikibart là chất ức chế mạnh của cả TSLP và IL-7.

    "Ngoài việc giảm muối trung bình có ý nghĩa đến tuần 24, chúng tôi đã quan sát các phản ứng sâu hơn trong suốt thời gian theo dõi đến tuần 36 trở lên, mặc dù chỉ dùng liều 24 tuần, bao gồm hai bệnh nhân tiếp tục đáp ứng vào tuần 55, khoảng bảy tháng sau khi cai thuốc," "Chương trình phát triển của chúng tôi cho Bempikibart được thiết kế để mở rộng về các kết quả này, đầu tiên với phần mở rộng nhãn mở của chúng tôi cho phép dùng liều dài hạn và theo dõi dài hạn, và thứ hai, với Phần B Tín hiệu-AA giới thiệu chế độ dùng liều, thời gian dài hơn.

    Bempikibart Chương trình phát triển giai đoạn 2:

    Q32 Bio đang thúc đẩy một chương trình phát triển toàn diện đánh giá Bempikibart trong AA. Dựa trên tỷ lệ đồng nhất để tiếp tục theo dõi và quan tâm mạnh mẽ từ các bệnh nhân AA-AA phần A để khởi tạo lại liều lượng, Q32 BIO có kế hoạch bắt đầu mở rộng nhãn mở (OLE) theo cùng một chế độ dùng liều Bempikibart được sử dụng trong một phần A để cho phép theo dõi bệnh nhân dài hạn hơn. Bắt đầu OLE vẫn đang đi đúng hướng trong nửa đầu năm 2025. Tín hiệu-AA Phần B là một thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, bệnh nhân dùng Bempikibart trong 36 tuần, theo dõi đến 52 tuần, ở khoảng 20 bệnh nhân được đánh giá mắc AA nặng hoặc rất nghiêm trọng. Liều dùng sẽ bao gồm một chế độ tải ban đầu 200mg bempikibart liều hàng tuần trong bốn tuần, sau đó là liều duy trì 200mg mỗi tuần khác trong khoảng thời gian 32 tuần trong tổng số 36 tuần. Hiệu quả sẽ được đánh giá trên cơ sở thay đổi tỷ lệ phần trăm trung bình từ đường cơ sở về điểm số muối cũng như tỷ lệ các đối tượng đạt được các cải thiện muối tương đối và tuyệt đối khác nhau. Tuần 36, theo dõi đến tuần 52. Q32 Bio dự kiến ​​sẽ bắt đầu Phần B trong nửa đầu năm 2025 và báo cáo dữ liệu Topline trong nửa đầu năm 2026.

    Một bản sao của bài thuyết trình đột phá trễ AAD có sẵn trên trang thuyết trình và ấn phẩm của trang web của Q32 Bio.

    Q32 Bio là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng có khoa học nhắm vào các bộ điều chỉnh mạnh của hệ thống miễn dịch thích ứng để cân bằng lại miễn dịch trong các bệnh tự miễn và viêm. Bệnh tự miễn, trong chương trình Giai đoạn 2. Các con đường IL-7 và TSLP đã được liên quan đến di truyền và sinh học trong việc thúc đẩy một số quá trình bệnh lý qua trung gian tế bào T trong nhiều bệnh tự miễn.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.q32bio.com.

    Các nhà đầu tư và những người khác cần lưu ý rằng chúng tôi liên lạc với các nhà đầu tư và công chúng sử dụng trang web của công ty chúng tôi www.q32bio.com, bao gồm, nhưng không giới hạn ở các tiết lộ của công ty, trình bày nhà đầu tư và Câu hỏi thường gặp, hồ sơ của Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, Phát hành báo chí Thông tin mà chúng tôi đăng trên trang web của chúng tôi hoặc trên X hoặc LinkedIn có thể được coi là thông tin tài liệu. Do đó, chúng tôi khuyến khích các nhà đầu tư, phương tiện truyền thông và những người khác quan tâm để xem xét thông tin mà chúng tôi đăng ở đó một cách thường xuyên. Nội dung của trang web hoặc phương tiện truyền thông xã hội của chúng tôi sẽ không được coi là được kết hợp bằng cách tham khảo trong bất kỳ hồ sơ nào theo Đạo luật Chứng khoán năm 1933, được sửa đổi.

    Giao tiếp này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân Hoa Kỳ năm 1995, như được sửa đổi và các luật chứng khoán liên bang khác. Bất kỳ tuyên bố nào trong tài liệu này không mô tả các sự kiện lịch sử, bao gồm, trong số những người khác, niềm tin, quan sát, kỳ vọng và giả định của chúng tôi liên quan đến dữ liệu topline từ Tín hiệu-AA Giai đoạn 2A và sự an toàn, khả năng dung nạp, hoạt động lâm sàng, hiệu quả tiềm năng và lợi ích tiềm năng của Bempikibart; liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những câu được thảo luận trong các tuyên bố hướng tới như vậy. Những điều không chắc chắn và sự không chắc chắn bao gồm, trong số những người khác, rủi ro mà dữ liệu bổ sung hoặc kết quả phân tích dữ liệu đang diễn ra, có thể không hỗ trợ niềm tin và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi đối với Bempikibart, bao gồm cả độ bền của các phản ứng lâm sàng, bao gồm cả một giai đoạn có thể không có. Không được hoàn thành vào nửa đầu năm 2026 hoặc hoàn toàn, có thể tốn kém hơn dự kiến ​​hoặc có thể không mang lại kết quả dự kiến, và các rủi ro và sự không chắc chắn khác được xác định trong các hồ sơ định kỳ, hiện tại và các hồ sơ khác của Hoa Kỳ với Bất kỳ rủi ro và sự không chắc chắn nào như vậy đều có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến nghiêm trọng kết quả hoạt động của công ty và dòng tiền của nó, do đó, sẽ có tác động đáng kể và bất lợi đến giá cổ phiếu của công ty. Chúng tôi cảnh báo bạn không đặt sự phụ thuộc quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, chỉ nói về ngày họ được thực hiện. Công ty từ chối mọi nghĩa vụ để cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố nào như vậy để phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong kỳ vọng hoặc trong các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh mà bất kỳ tuyên bố nào có thể được dựa trên

    Nguồn Q32 Bio

    Đã đăng : 2025-03-10 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến