A Repatha 31%-kal csökkenti az első jelentősebb szív- és érrendszeri események kockázatát azoknál a magas kockázatú betegeknél, akiknél nem ismert jelentős atherosclerosis

THOUSAND OAKS, Kalifornia, 2026. március 28. /PRNewswire/ -- Az Amgen (NASDAQ:AMGN) ma bejelentette, hogy a Repatha® (evolokumab) sztatinokhoz vagy más alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C)-csökkentő kezelésekhez hozzáadva csökkenti az elsődleges kardiovaszkuláris (nagyobb szív- és érrendszeri) események kockázatát. prevenciós betegeknél, akiknél nem ismert jelentős atherosclerosis (lerakódás az artériákban) és cukorbetegek. Az eredményeket az American College of Cardiology (ACC) 75. éves tudományos ülésszakán mutatták be, és ezzel egyidejűleg az American Medical Association folyóiratában is publikálták.

A Repatha az egyetlen PCSK9-inhibitor, amely jelentősen csökkenti az első CV-események kockázatát a magas kockázati kockázatok eseténALIVELVLIKK. Az alcsoportok eredményei megerősítik a Repatha korábbi megkezdésének előnyeit a magas kockázatú betegeknél, átlagosan 44 mg/dl LDL-C-értékkel.

Az eredmények egy új alcsoport-elemzésből származnak, amelyben 3655 olyan beteg vett részt, akiknél megnövekedett CV-események kockázata, anélkül, hogy a diabétesz 8-án szignifikánsan atherosclerosisban szenvedett. 3 VESALIUS-CV klinikai vizsgálat. Az eredmények azt mutatták, hogy a Repatha a placebóhoz képest 31%-kal csökkentette a szívkoszorúér-betegség (CHD) okozta halálozás, szívinfarktus vagy ischaemiás stroke (3-P MACE) összetett elsődleges végpontjának kockázatát. A Repatha emellett 31%-kal csökkentette a kettős összetett elsődleges végpont kockázatát, amely magában foglalta az ischaemia által vezérelt revascularisatiót (4-P MACE). Az elért LDL-C medián értéke 44 mg/dl volt a 96. héten az optimalizált lipidcsökkentő terápiához adott Repatha csoportban, szemben a placebo plusz optimalizált lipidcsökkentő terápiás kar 105 mg/dl értékével (az alcsoportban 548 beteg vett részt egy lipid-alvizsgálatban).

"A bizonyítékok egyértelműek: a Repathával végzett intenzív LDL-C-csökkentés jelentősen csökkenti a súlyos szív- és érrendszeri események kockázatát a magas kockázatú betegeknél" - mondta Jay Bradner, M.D., az Amgen kutatási és fejlesztési részlegének ügyvezető alelnöke. "Az új ACC/AHA Multisociety Guideline on the Dislipidaemia kezelése megerősíti az LDL-C korábbi, intenzívebb csökkentésének fontosságát a szív- és érrendszeri események megelőzése érdekében. A VESALIUS-CV erre épít, megmutatva, hogy a korábban szívroham vagy stroke nélkül nem szenvedő, magas kockázatú betegeknél az LDL-C szintnek a manapság jellemzően elért szintre való csökkentése is azt mutathatja, hogy az LDL alacsonyabb szintre való csökkentése jelentősen csökkenti az ASC kockázatát. 45 mg/dl Repathával, ez a szint nem érhető el önmagában sztatinokkal vagy ezetimibbel. Most itt az ideje, hogy korábban kezeljük, és segítsünk minden megfelelő betegnek elérni az alacsonyabb LDL-C-célokat."

A másodlagos végpontok tekintetében a Repatha következetes előnyöket mutatott, beleértve a következő összetett végpontokat: szívroham, ischaemiás stroke vagy bármilyen revaszkuláris stroke. CHD-halál, szívroham vagy revaszkularizáció; CV halál, szívroham vagy ischaemiás stroke. Az egyéni másodlagos végpontok közül a Repatha számszerűen csökkentette a szívinfarktus kockázatát 31%-kal, az ischaemiás revaszkularizációt 34%-kal és az ischaemiás stroke-ot 33%-kal. A Repatha számszerű tendenciákat mutatott be a csökkent mortalitási arányok tekintetében, beleértve a szív- és érrendszeri eredetű halálozást (32%-os relatív kockázatcsökkenés), a CHD halálozást (27%-os relatív kockázatcsökkenés) és a bármilyen okból bekövetkező halálozást (24%-os relatív kockázatcsökkenés).

"Ez az elemzés egyértelműen bizonyítja, hogy a VESALIUS-CV vizsgálatban az evolokumab CV előnyei közé tartoznak azok is, akiknél nem volt ismert ASCVD, vagy jelentős plakk-felhalmozódás az artériákban" - mondta Nicholas Marston, M.D., M.P.H., az orvos adjunktusa, a TIMI Study Group tagja és a Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School kardiológusa. "A magas kockázatú primer prevenciós betegek LDL-C-szintjének korábbi, intenzívebb terápiával történő csökkentése, mielőtt a plakk előrehaladna, megelőzheti a szívbetegség klinikai megjelenését. Ezek az eredmények megerősítik, hogy jelentős kockázatcsökkentés érhető el, ha proaktívabb kezeléssel evolokumabbal kell megvárni a jelentős atherosclerosis vagy CV-esemény kialakulását a lipid-divaszkuláris betegség intenzitásának fokozása érdekében." (CVD) a vezető halálok világszerte, és a legtöbb CV-esemény olyan embereknél fordul elő, akiknél korábban nem volt szívinfarktus vagy stroke.1 A magas LDL-C a szívinfarktus és a stroke egyik leginkább módosítható kockázati tényezője, és a megnövekedett LDL-C-nek való hosszan tartó expozíció idővel növeli a szív-érrendszeri kockázatot, így az LDL-C korábbi és intenzívebb csökkentése kritikus fontosságú az első esemény kockázatának csökkentése szempontjából.

A Repatha-t először 2015-ben hagyták jóvá, és azóta több mint 8 millió beteg használja világszerte.5,6 2025 augusztusában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kiterjesztette a Repatha engedélyezett alkalmazását, hogy azokra a felnőttekre is kiterjedjen, akiknél a nem kontrollált LDL-C miatt nagyobb a súlyos szív- és érrendszeri betegségek kockázata. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, globális klinikai vizsgálat, amelynek célja az evolokumabbal végzett LDL-C-csökkentés MACE-ra gyakorolt hatásának értékelése olyan felnőtteknél, akiknél magas CV-kockázat van, előzetes szívroham vagy stroke nélkül. Az eredményeket a New England Journal of Medicine 2025. novemberében tették közzé. A Repatha 25%-kal relatíve csökkenti a szívkoszorúér-betegség (CHD) okozta halálozás, szívroham vagy ischaemiás stroke (3-P MACE) kockázatát, és 19%-kal csökkent egy olyan tágabb összetételt, amelybe beletartozott bármilyen ischaemia által vezérelt artériás revaszkularizáció (4-artériás revaszkularizáció). A Repatha emellett 36%-kal csökkentette a szívroham kockázatát.

A VESALIUS-CV több mint 12 000 ismert ASCVD-s vagy magas kockázatú cukorbetegségben szenvedő beteget vont be, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő szívinfarktus vagy szélütés, LDL-C ≥ 90 mg/dl vagy nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (non-HDL-C) ≥ 120 mg/dpoprote vagy B80 mg/dl. mg/dl; és a legmagasabb tolerált dózisú statinnal és/vagy ezetimibbel kezelték. A medián kiindulási LDL-C 122 mg/dl (IQR, 104-149 mg/dL) volt a helyi laboratóriumi vizsgálatok alapján. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy az optimalizált lipidcsökkentő terápia mellett Repathát vagy placebót is kapjanak, és átlagosan körülbelül 4,6 évig követték őket.

Amgen elkötelezettsége a szív- és érrendszeri innováció mellettA szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is jelentős globális egészségügyi fenyegetést jelentenek, amely összefüggésben áll az olyan tényezőkkel, mint a cukorbetegség, a magas LDL-a-C kockázat magas vérnyomás.7,8 Ezek a kockázatok gyakran együtt léteznek, és átfogó megközelítést igényelnek a megelőzésben és a gondozásban. Az Amgen merész lépéseket tesz, a szív- és érrendszeri betegségek területén az LDL-C menedzsment révén szerzett több évtizedes vezető szerepére építve, hogy további innovatív, vizsgálati kezeléseket fejlesszen ki a folyamatban lévő, a CVD gyakori mozgatórugóira. A tudományos innováció és a stratégiai partnerségek ötvözésével a korábbi tesztelés, a jobb ellátás és a szélesebb körű hozzáférés érdekében az Amgen erőfeszítései a tudomány és az önéletrajz-gondozás rendszerének fejlesztése iránti tartós elkötelezettséget tükrözik.

A RepathárólA Repatha egy humán monoklonális antitest, amely gátolja a 9-es típusú szubtilizin/kexin proprotein konvertázt (PCSK9). A Repatha kötődik a PCSK9-hez, és gátolja a keringő PCSK9-nek az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) receptorhoz (LDLR) való kötődését, így megakadályozza a PCSK9 által közvetített LDLR lebomlását, és lehetővé teszi az LDLR visszaáramlását a májsejtek felszínére. A PCSK9 LDLR-hez való kötődésének gátlásával a Repatha növeli az LDL vérből való kiürítéséhez rendelkezésre álló LDLR-ek számát, ezáltal csökkenti az LDL-C szintet.

A Repatha az egyik legszélesebb körben vizsgált PCSK9 gátló, klinikai és valós bizonyítékokkal különböző populációkban és CV kockázati profilokban.8 A Repath klinikai előnyeit és biztonságosságát 5 éve tanulmányozták. több mint 57 000 beteg bevonásával végzett kísérletek során.9 A Repatha az egyetlen PCSK9 inhibitor, amely jelentős mértékben csökkenti a kardiovaszkuláris események számát magas kockázatú elsődleges és másodlagos prevencióként egyaránt. A Repatha-t világszerte több mint 8 millió betegnek írták fel, és 74 országban engedélyezték, köztük az Egyesült Államokban, Japánban, Kanadában és mind a 28 országban, amely az Európai Unió tagja.9 Más országok kérelmei függőben vannak.

JAvallatok A Repatha® egy PCSK9 (protein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusú) gátló, amely javallt:

A súlyos szív- és érrendszeri (CV) események (CV halálozás, szívinfarktus, stroke, instabil angina fokozott kockázata ezeknél a felnőttkori kórházi kezelést igénylő betegeknél) események.

Diéta és testmozgás kiegészítéseként az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) csökkentésére:

hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél.

10 éves és idősebb, heterozigóta gyermekgyógyászati betegeknél (heterozigóta családi betegeknél)

hipercholeFHsterolemia. 10 éves vagy idősebb homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HoFH).

A Repatha® biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták 10 évesnél fiatalabb HeFH-ban vagy HoFH-ban szenvedő, illetve más típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél. A teljes felírási információért látogasson el a www.Repatha.com oldalra.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Ellenjavallat: A Repatha® ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében súlyos túlérzékenységi reakció szerepel az evolokumabbal vagy a Repatha® bármely segédanyagával szemben. Súlyos túlérzékenységi reakciók, köztük angioödéma fordultak elő Repatha®-val kezelt betegeknél.

Túlérzékenységi reakciók: Repatha®-val kezelt betegeknél túlérzékenységi reakciókat, köztük angioödémát jelentettek. Ha súlyos túlérzékenységi reakciók jelei vagy tünetei jelentkeznek, hagyja abba a Repatha®-kezelést, kezelje a standard ellátást, és kövesse nyomon a jelek és tünetek megszűnéséig.

Mellékhatások elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél: A leggyakoribb mellékhatások (a Repatha®-val kezelt betegek több mint 5%-a) fertőzés, influenza, hátfájás és reakciók az injekció beadásának helyén. Az 52 hetes vizsgálat és hét 12 hetes vizsgálat egy csoportjából: Helyi reakciók az injekció beadásának helyén a Repatha®-val kezelt betegek 3,2%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 3,0%-ánál fordultak elő. A leggyakoribb reakciók az injekció beadásának helyén az erythema, a fájdalom és a véraláfutások voltak. Túlérzékenységi reakciók a Repatha®-val kezelt és placebóval kezelt betegek 5,1%-ánál, illetve 4,7%-ánál fordultak elő. A leggyakoribb túlérzékenységi reakciók a következők voltak: kiütés (1,0% versus 0,5% Repatha® és placebo esetében), ekcéma (0,4% versus 0,2%), bőrpír (0,4% versus 0,2%) és csalánkiütés (0,4% versus 0,1%).

Mellékhatások a FOURIER Cardiovascular Outcomes Vizsgálatban: A leggyakoribb mellékhatások (a Repatha®-val kezelt betegek több mint 5%-a és gyakrabban, mint a placebó) a következők voltak: diabetes mellitus (8,8% Repatha®, 8,2% placebo), nasopharyngitis (7,8% Repatha®, felső légúti fertőzés, 7,4% és placebo). (5,1% Repatha®, 4,8% placebo). A 16 676 olyan beteg közül, akiknél a kiinduláskor nem volt diabetes mellitus, az újonnan fellépő diabetes mellitus incidenciája a vizsgálat során 8,1% volt a Repatha®-val kezelt betegeknél, szemben a placebót kapó betegek 7,7%-ával.

Mellékhatások HeFH-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél: A leggyakoribb mellékhatások (a Repatha®-val kezelt betegek több mint 5%-a, és gyakrabban, mint a placebó) a következők voltak: nasopharyngitis, fejfájás, szájgarat-fájdalom, influenza, valamint felső légúti fertőzések. HoFH:Egy 12 hetes, 49 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Repatha®-val kezelt legalább két betegnél és a placebónál gyakrabban előforduló mellékhatások a következők voltak: felső légúti fertőzés, influenza, gastroenteritis és nasopharyngitis. Egy nyílt, kiterjesztett vizsgálatban 106 betegen, köztük 14 gyermekgyógyászati betegen nem figyeltek meg új mellékhatásokat.

Immunogenitás: A Repatha® egy humán monoklonális antitest. Mint minden terápiás fehérje esetében, a Repatha® esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.

Az Amgenről Az Amgen innovatív gyógyszereket fedez fel, fejleszt, gyárt és szállít a világ legnehezebb betegségeinek leküzdésére. A biológia és a technológia legjobbjait kihasználva az Amgen betegek millióit éri el gyógyszereivel.

Több mint 45 évvel ezelőtt az Amgen segített megalapítani a biotechnológiai ipart a kaliforniai Thousand Oaksban található amerikai központjában, és továbbra is az innováció élvonalában van, a technológia és az emberi genetikai adatok felhasználásával túllép a ma ismerteken. Az Amgen a rák, a szívbetegségek, a gyulladásos állapotok, a ritka betegségek, valamint az elhízás és az elhízással kapcsolatos állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek széles és mély kínálatát és portfólióját fejleszti tovább.

Az Amgen-t folyamatosan elismerték innovációi és munkahelyi kultúrája terén, beleértve a Fast Company és a Forbes kitüntetéseit. Az Amgen egyike annak a 30 vállalatnak, amely a Dow Jones Industrial Average®-t alkotja, és része a Nasdaq-100 Index®-nek is, amely a Nasdaq tőzsdén jegyzett legnagyobb és leginnovatívabb nem pénzügyi vállalatokat foglalja magában a piaci kapitalizáció alapján.

További információért látogasson el az Amgen.com oldalra, és kövesse az Amgen oldalt az X-en, a LinkedIn-en, az Instagramon, a YouTube-on, a Facebookon, a TikTokon és a Threads-en.

Amgen előretekintő nyilatkozataiEz a sajtóközlemény előremutató kijelentéseket tartalmaz, amelyek az Amgen jelenlegi elvárásain és meggyőződésein alapulnak. A történelmi tényekre vonatkozó kijelentések kivételével minden állítás előretekintő állításnak tekinthető, beleértve a bármely más vállalattal (beleértve a BeOne Medicines Ltd.-t vagy a Kyowa Kirin Co., Ltd.-t), az Otezla® (apremilast) teljesítményét, a Chemo, a The Darrape Bluex, az Incrape, Centryxx, az Incrape, Centryxx vagy az Incrape. Horizon Therapeutics plc (beleértve a Horizon üzleti tevékenységének várható teljesítményét és kilátásait, teljesítményét és lehetőségeit, valamint az ilyen felvásárlás eredményeként várható esetleges stratégiai előnyöket, szinergiákat vagy lehetőségeket), valamint a bevételekre, működési árrésre, tőkekiadásokra, készpénzre, egyéb pénzügyi mutatókra, várható jogi, választottbírósági, politikai, szabályozási vagy klinikai gyakorlati tevékenységekre, valamint az ügyfelekre vonatkozó kiadási mintákra és klinikai gyakorlati eredményekre vagy gyakorlatokra vonatkozó becsléseket. világjárványok vagy más széles körben elterjedt egészségügyi problémák üzleti tevékenységünkre, kimenetelünkre, előrehaladásunkra gyakorolt hatásai, valamint egyéb hasonló becslések és eredmények. A jövőre vonatkozó kijelentések jelentős kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak, beleértve azokat, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk, és részletesebben az Amgen által benyújtott Értékpapír- és Tőzsdefelügyeleti jelentésekben ismertetjük őket, beleértve a 10-K űrlapról szóló legfrissebb éves jelentésünket, valamint a 10-Q űrlapról szóló minden későbbi időszakos jelentést, valamint a 8-K űrlapon szereplő aktuális jelentéseket. Hacsak másképp nem jelezzük, az Amgen a jelen sajtóközlemény időpontjában bocsátja rendelkezésre ezeket az információkat, és nem vállal semmilyen kötelezettséget a jelen dokumentumban szereplő előretekintő kijelentések frissítésére új információk, jövőbeli események vagy egyéb módon.

Nem garantálható jövőbe mutató állítás, és a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az általunk tervezetttől. Nem garantálható az új termékjelöltek felfedezése vagy azonosítása, vagy a meglévő termékek új indikációinak kidolgozása, és a koncepcióról a termékre való mozgás bizonytalan; következésképpen nem garantálható, hogy egy adott termékjelölt vagy egy meglévő termék új indikációjának fejlesztése sikeres lesz és kereskedelmi termékké válik. Ezenkívül a preklinikai eredmények nem garantálják a termékjelöltek biztonságos és hatékony teljesítményét embereken. Az emberi test összetettségét számítógépes vagy sejttenyésztő rendszerekkel vagy állatmodellekkel nem lehet tökéletesen, sőt néha még megfelelően modellezni sem. A klinikai vizsgálatok befejezéséhez és a termékmarketingre vonatkozó hatósági engedély megszerzéséhez szükséges idő a múltban változott, és hasonló változékonyságra számítunk a jövőben is. Még akkor is, ha a klinikai vizsgálatok sikeresek, a szabályozó hatóságok megkérdőjelezhetik az általunk kiválasztott vizsgálati végpontok jóváhagyásának megfelelőségét. Termékjelölteket belsőleg, valamint licencelési együttműködések, partnerségek és vegyes vállalkozások révén fejlesztünk. A kapcsolatokból származó termékjelöltek vita tárgyát képezhetik a felek között, vagy nem bizonyulhatnak olyan hatékonynak vagy biztonságosnak, mint ahogyan azt a kapcsolat megkötésekor hittük. Ezenkívül mi vagy mások biztonsági, mellékhatásokat vagy gyártási problémákat azonosíthatnak termékeinkkel, beleértve az eszközeinket is, miután azok piacra kerültek.

Eredményeinket befolyásolhatja, hogy képesek vagyunk-e sikeresen piacra dobni mind az új, mind a meglévő termékeket belföldön és nemzetközileg, a jelenlegi és jövőbeli termékeket érintő klinikai és szabályozási fejlesztések, a közelmúltban piacra dobott termékek értékesítésének növekedése, más termékekkel szembeni verseny, beleértve a biohasonló gyártási körülményeinket, valamint a földrajzi politikánkból adódó gazdasági problémákat és késéseket. kapcsolatok és kormányzati intézkedések. Ezen túlmenően termékeink értékesítését befolyásolja az árképzési nyomás, a külső fizetők politikai és nyilvános ellenőrzése és visszatérítési politikája, ideértve a kormányokat, a magánbiztosítási terveket és az irányított gondozási szolgáltatókat, és hatással lehetnek a szabályozási, klinikai és iránymutatásbeli fejlemények, valamint az irányított ellátás és egészségügyi költségek visszafogására irányuló hazai és nemzetközi trendek. Ezen túlmenően kutatásaink, teszteléseink, árképzésünk, marketingjeink és egyéb tevékenységeink kiterjedt hazai és külföldi kormányzati szabályozó hatóságok által szabályozottak. Üzletünkre hatással lehetnek kormányzati vizsgálatok, peres eljárások és termékfelelősségi követelések. Ezen túlmenően, üzletünket érintheti új adójogszabályok elfogadása vagy további adókötelezettségeknek való kitettség. Továbbá, miközben rendszeresen szerzünk szabadalmakat termékeinkre és technológiáinkra, a szabadalmaink és szabadalmi bejelentéseink által kínált védelmet versenytársaink megtámadhatják, érvényteleníthetik vagy megkerülhetik, illetve előfordulhat, hogy nem nyerünk felül a szellemi tulajdonnal kapcsolatos jelenlegi és jövőbeli perekben. Kereskedelmi gyártási tevékenységeink jelentős részét néhány kulcsfontosságú létesítményben végezzük, többek között Puerto Ricóban, és gyártási tevékenységeink egy részében harmadik felektől is függünk, és a kínálati korlátok korlátozhatják bizonyos jelenlegi termékeink értékesítését és a termékjelöltek fejlesztését. Egy betegség kitörése vagy hasonló közegészségügyi fenyegetés, valamint az ilyen betegségek terjedésének mérséklésére irányuló állami és kormányzati erőfeszítések jelentős káros hatással lehetnek a gyártási tevékenységeinkhez szükséges anyagellátásra, termékeink forgalmazására, termékjelöltjeink kereskedelmi forgalomba hozatalára és klinikai vizsgálati tevékenységeinkre, és minden ilyen esemény lényegesen káros hatással lehet termékfejlesztésünkre, termékértékesítésünkre, üzleti tevékenységünkre és működésünk eredményeire. Egyes termékjelöltjeink fejlesztése, valamint egyes kereskedelmi termékeink kereskedelmi forgalomba hozatala és értékesítése során harmadik felekkel való együttműködésre támaszkodunk. Ezen túlmenően számos forgalmazott termékünkkel, valamint új termékek felfedezésében és fejlesztésében versenyzünk más cégekkel. Ezenkívül egyes alapanyagokat, orvosi eszközöket és termékeink alkatrészeit kizárólag külső beszállítók szállítják. Egyes forgalmazóink, ügyfeleink és fizetőink jelentős vásárlási befolyással rendelkeznek a velünk való kapcsolataikban. Ha egy termékünkhöz hasonló termékkel kapcsolatban olyan jelentős problémákat fedeznek fel, amelyek egy teljes termékosztályt érintenek, az jelentős negatív hatással lehet az érintett termékek értékesítésére, valamint üzleti tevékenységünkre és működésünk eredményére. Más vállalatokkal, termékekkel vagy technológiával való együttműködésre vagy beszerzésre, valamint a vállalatok működésének integrálására, illetve az általunk megszerzett termékek vagy technológiák támogatására tett erőfeszítéseink sikertelenek lehetnek, és nem várt költségeket, késedelmeket vagy kudarcot eredményezhetnek a tranzakciók előnyeinek realizálásában. Információtechnológiai rendszereink meghibásodása, kibertámadása vagy információbiztonsági megsértése veszélyeztetheti rendszereink és adataink titkosságát, integritását és elérhetőségét. Részvényünk árfolyama ingadozó, és számos esemény befolyásolhatja. Vállalkozásunkra és működésünkre negatív hatással lehet a fenntarthatósági céljaink elérésének kudarca vagy vélt kudarca. A globális klímaváltozás és a kapcsolódó természeti katasztrófák hatásai negatívan befolyásolhatják üzletünket és működésünket. A globális gazdasági feltételek felerősíthetnek bizonyos kockázatokat, amelyek üzleti tevékenységünket érintik. Üzleti teljesítményünk befolyásolhatja vagy korlátozhatja Igazgatóságunk azon képességét, hogy osztalékot állapítson meg, illetve azt, hogy osztalékot fizessen vagy vásárolhasson törzsrészvényeinket. Előfordulhat, hogy számunkra kedvező feltételekkel nem, vagy egyáltalán nem tudunk belépni a tőke- és hitelpiacra.

REFERENCIÁK

Martin SS, Aday AW, Allen NB, et al. Az Amerikai Szív Szövetség Epidemiológiai és Megelőzési Statisztikai Bizottsága és Stroke Statisztikai Bizottsága. 2025-ös szívbetegségek és stroke statisztikák: az Amerikai Szívszövetség amerikai és globális adatainak jelentése. Keringés. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I, et al. Normális LDL-koleszterinszintű betegek eredményei akut koszorúér-szindrómák esetén: az alacsonyabb nem mindig jobb. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO, et al. Az LDL-koleszterin expozíció időbeli lefutása és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. J Am Coll Cardiol. 2024;76(13):1507-1516.

Kalra DK, Ray KK, Bajaj A et al. Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint csökkentése és a súlyos szív- és érrendszeri események kockázata az elsődleges prevenciós vizsgálatokban: metaanalízis. J Clin Lipidol. 2026.

Shapiro MD. Hosszan tartó és kifejezett alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint-csökkentés: az ajándék, amely továbbra is ad. Keringés. 2022;146(15):1120-1122.

Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M és társai. 2025. évi ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Útmutató az akut koronária szindrómában szenvedő betegek kezelésére: Az American College of Cardiology/American Heart Association vegyes bizottságának jelentése a klinikai gyakorlati irányelvekről. Keringés. 2025;151(13):e771-e862.

Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. A szív- és érrendszeri betegségek fennmaradó kockázatának időbeli trendjei középkorú felnőttek körében 6 évtizedben: a Framingham-tanulmány. Keringés. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S, Marcovina S. Ancestry, lipoprotein(a) and cardiovascular risk risk of the JACCek Review.pics of the JACCek Threshold. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

Adatok a fájlban. Amgen, 2025.

FORRÁS Amgen

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

A Repatha jelenleg a kontrollálatlan LDL-C miatt fokozottan veszélyeztetett súlyos szív- és érrendszeri eseményeknek kitett felnőttek számára – 2025. augusztus 25.

Az FDA jóváhagyja a Repatha és az APelocumatricuma10 Old Invogetricumabents betegséget Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia – 2021. szeptember 24.

Az FDA jóváhagyta az Amgen Repathát (evolokumab) a szívroham és a stroke megelőzésére – 2017. december 1.

Az FDA jóváhagyta a Repatha (evolocumab) alkalmazását a Monthly SSK9 első és kizárólagos PC-hez Inhibitor – 2016. július 11.

Az FDA jóváhagyja a Repathát (evolokumabot) bizonyos magas koleszterinszintű betegek kezelésére – 2015. augusztus 27.

Az Amgen bejelenti az FDA tanácsadó bizottsági ülését a Repatha (Evolocumab) felülvizsgálatára a magas koleszterinszintre vonatkozóan, >

2015. április 25. Megjelent a Repatha (Evolocumab) vizsgálati koleszterinszint-csökkentő gyógyszeres kezelés biztonsági elemzése – 2015. március 15.

Új részletes adatok a 3. fázisú vizsgálatból, ami azt mutatja, hogy az Amgen-féle Repatha (Evolocumab) sztatinokkal kombinálva csökkentette az LDL-C-t - 67-7-re csökkent LDL-C, 67-7. 2015

Az FDA elfogadja az Amgen BLA-t az LDL-koleszterinszint-csökkentő gyógyszerre, evolocumabra – 2014. november 10.

Az Amgen BLA-t nyújt be új, LDL-koleszterinszint-csökkentő gyógyszeres vizsgálatra Evolocumab – augusztus 28.Re2/14voli) FDA jóváhagyási előzmények

További hírforrások

FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések

Napi MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszerjóváhagyások

Új gyógyszeralkalmazások

Clinical Drug Approvali

Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

Elküldve : 2026-03-30 09:05

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.