Repatha ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์สำคัญเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกได้ถึง 31% ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงโดยไม่ทราบแน่ชัดว่ามีภาวะหลอดเลือดแข็งตัวหรือไม่
เทาซันด์โอ๊คส์ แคลิฟอร์เนีย, 28 มีนาคม 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- แอมเจน (NASDAQ:AMGN) ได้ประกาศในวันนี้ว่า Repatha® (evolocumab) เมื่อเติมลงในยากลุ่มสแตตินหรือการรักษาเพื่อลดคอเลสเตอรอลชนิดไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL-C) จะช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจ (CV) ที่สำคัญครั้งแรก (MACE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการป้องกันเบื้องต้นที่มีความเสี่ยงสูงโดยไม่ทราบนัยสำคัญ หลอดเลือด (การสะสมของคราบจุลินทรีย์ในหลอดเลือดแดง) และโรคเบาหวาน การค้นพบนี้ถูกนำเสนอในการประชุมช่วงปลายที่ American College of Cardiology (ACC) การประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปีครั้งที่ 75 และตีพิมพ์พร้อมกันใน Journal of the American Medical Association
ผลลัพธ์มาจากการวิเคราะห์กลุ่มย่อยใหม่ซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วย 3,655 รายที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดเหตุการณ์ CV โดยไม่ทราบแน่ชัดว่าหลอดเลือดแข็งตัว (ทุกคนเป็นเบาหวาน) ตามมาด้วยค่ามัธยฐาน 4.8 ปีจากการทดลองทางคลินิก VESALIUS-CV ระยะที่ 3 ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า Repatha ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ (3-P MACE) ลง 31% เมื่อเทียบกับยาหลอก Repatha ยังลดความเสี่ยงของจุดสิ้นสุดหลักแบบคอมโพสิตคู่ซึ่งรวมถึง revascularization ที่ขับเคลื่อนด้วยภาวะขาดเลือด (4-P MACE) ลง 31% ค่ามัธยฐานของ LDL-C ที่ได้รับคือ 44 มก./ดล. ที่ 96 สัปดาห์ใน Repatha ที่เพิ่มเข้ากับกลุ่มบำบัดลดไขมันที่ได้รับการเพิ่มประสิทธิภาพ เทียบกับ 105 มก./ดล. ในกลุ่มยาหลอกบวกกับกลุ่มบำบัดลดไขมันที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพ (ผู้ป่วย 548 รายในกลุ่มย่อยเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาย่อยไขมัน)
"หลักฐานชัดเจน: การลด LDL-C แบบเข้มข้นด้วย Repatha ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ CV ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงได้อย่างมีนัยสำคัญ" นพ. เจย์ แบรดเนอร์ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Amgen กล่าว "แนวทาง ACC/AHA Multisociety ฉบับใหม่เกี่ยวกับการจัดการภาวะไขมันในเลือดสูง ตอกย้ำความสำคัญของการลด LDL-C ลงตั้งแต่เนิ่นๆ และเข้มข้นมากขึ้น เพื่อป้องกันเหตุการณ์ CV VESALIUS-CV ต่อยอดจากสิ่งนี้ โดยแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งไม่มีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน การลด LDL-C ให้เกินกว่าที่ทำได้โดยทั่วไปในปัจจุบันสามารถลดความเสี่ยงได้อย่างมีความหมายก่อนที่ ASCVD จะเข้าควบคุม ข้อมูลเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของการลด LDL-C ให้ต่ำกว่า 45 mg/dL ร่วมกับ Repatha ซึ่งเป็นระดับที่อาจไม่สามารถบรรลุได้ด้วยยากลุ่มสแตตินหรือเอเซทิไมบ์เพียงอย่างเดียว ตอนนี้ถึงเวลาแล้วที่จะต้องรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ และช่วยให้ผู้ป่วยที่เหมาะสมทั้งหมดบรรลุเป้าหมาย LDL-C ที่ต่ำกว่า"
Repatha แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างต่อเนื่องในทุกจุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ อาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือภาวะหลอดเลือดขาดเลือด การเสียชีวิตของ CHD, หัวใจวายหรือ revascularization; การเสียชีวิตของ CV หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ ในบรรดาจุดสิ้นสุดรองแต่ละราย Repatha แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวายลดลง 31%, การขยายหลอดเลือดที่ขับเคลื่อนด้วยภาวะขาดเลือด 34% และโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน 33% Repatha แสดงให้เห็นแนวโน้มเชิงตัวเลขสำหรับอัตราการเสียชีวิตที่ลดลง รวมถึงการเสียชีวิตจาก CV (การลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 32%) การเสียชีวิตด้วย CHD (การลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 27%) และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 24%)
"การวิเคราะห์นี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าประโยชน์ CV ของ evolocumab ในการศึกษา VESALIUS-CV รวมถึงผู้ที่ไม่มี ASCVD ที่รู้จัก หรือการสะสมของคราบจุลินทรีย์ที่มีนัยสำคัญในหลอดเลือดแดง" นพ. Nicholas Marston, M.D., M.P.H. ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ สมาชิกของ TIMI Study Group และแพทย์หทัยวิทยาที่ Brigham and Women's Hospital และ Harvard Medical School กล่าว "การลด LDL-C เร็วขึ้นด้วยการรักษาที่เข้มข้นมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีการป้องกันเบื้องต้นที่มีความเสี่ยงสูง ก่อนที่คราบจุลินทรีย์จะลุกลาม สามารถป้องกันการโจมตีทางคลินิกของโรคหัวใจได้ การค้นพบนี้ยืนยันถึงการลดความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งสามารถทำได้โดยการรักษาด้วย evolocumab ในเชิงรุกมากขึ้น แทนที่จะรอให้เกิดโรคหลอดเลือดแข็งตัวอย่างมีนัยสำคัญหรือเหตุการณ์ CV เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของการบำบัดลดไขมัน"
โรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิต ทั่วโลก และเหตุการณ์ CV ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ที่ไม่มีประวัติหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน1 LDL-C ที่สูงเป็นหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงที่แก้ไขได้มากที่สุดสำหรับอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง และการสัมผัสกับ LDL-C ที่เพิ่มขึ้นเป็นเวลานานจะเพิ่มความเสี่ยงต่อ CV เมื่อเวลาผ่านไป ส่งผลให้ LDL-C ที่เร็วขึ้นและเข้มข้นมากขึ้นมีความสำคัญต่อการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ CV ครั้งแรก2,3,4
Repatha ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2558 และนับตั้งแต่นั้นมาก็มีผู้ป่วยมากกว่า 8 ล้านรายทั่วโลกใช้5,6 ในเดือนสิงหาคม 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ขยายขอบเขตการใช้ Repatha ที่ได้รับอนุมัติให้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญของ CV เนื่องจาก LDL-C ที่ไม่สามารถควบคุมได้
เกี่ยวกับการทดลอง VESALIUS-CVVESALIUS-CV เป็นระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกระดับโลกแบบปกปิดสองทาง สุ่ม มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ออกแบบมาเพื่อประเมินผลกระทบของการลด LDL-C ด้วย evolocumab ต่อ MACE ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงต่อ CV สูง โดยไม่เคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน ผลลัพธ์ได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine ในเดือนพฤศจิกายน 2568 Repatha แสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองตีบ (3-P MACE) ลดลง 25% เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกัน (3-P MACE) และลดลง 19% ในองค์ประกอบที่กว้างขึ้น ซึ่งรวมถึงการปรับหลอดเลือดแดงที่ขับเคลื่อนด้วยภาวะขาดเลือด (4-P MACE) Repatha ยังลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวายได้ถึง 36%
VESALIUS-CV ลงทะเบียนผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่ทราบ ASCVD หรือเบาหวานที่มีความเสี่ยงสูง ที่ไม่มีประวัติหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง, LDL-C ≥ 90 มก./ดล. หรือคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นสูง (ไม่ใช่ HDL-C) ≥ 120 มก./ดล. หรืออะโพลิโพโปรตีน B ≥ 80 มก./ดล. และได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน และ/หรือเอเซทิไมบ์ในขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ ค่ามัธยฐานพื้นฐาน LDL-C คือ 122 มก./เดซิลิตร (IQR, 104-149 มก./เดซิลิตร) จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการเฉพาะที่ ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้ได้รับ Repatha หรือยาหลอก นอกเหนือจากการบำบัดเพื่อลดไขมันอย่างเหมาะสม และได้รับการติดตามโดยมีค่ามัธยฐานประมาณ 4.6 ปี
ความมุ่งมั่นของ Amgen ต่อนวัตกรรมด้านหัวใจและหลอดเลือดโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) ยังคงเป็นภัยคุกคามด้านสุขภาพที่สำคัญทั่วโลก โดยเชื่อมโยงกับปัจจัยเสี่ยงหลายประการที่เกี่ยวข้องกัน เช่น LDL-C สูง, Lp(a), โรคอ้วน, เบาหวาน และความดันโลหิตสูง7,8 ความเสี่ยงเหล่านี้มักอยู่ร่วมกันและ ต้องการแนวทางการป้องกันและดูแลรักษาที่ครอบคลุม แอมเจนดำเนินการอย่างกล้าหาญ โดยต่อยอดการเป็นผู้นำในด้าน CVD มานานหลายทศวรรษผ่านการบริหารจัดการ LDL-C เพื่อพัฒนานวัตกรรมการรักษาเชิงสืบสวนเพิ่มเติมในไปป์ไลน์ที่มีเป้าหมายเป็นตัวขับเคลื่อนทั่วไปของ CVD ด้วยการรวมนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อขับเคลื่อนการทดสอบก่อนหน้านี้ การดูแลที่ดีขึ้น และการเข้าถึงที่กว้างขึ้น ความพยายามของ Amgen สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่ยั่งยืนในการพัฒนาทั้งวิทยาศาสตร์และระบบการดูแล CV
เกี่ยวกับ RepathaRepatha เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ที่ยับยั้ง proprotein Convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) Repatha จับกับ PCSK9 และยับยั้งการไหลเวียนของ PCSK9 จากการจับกับตัวรับไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) (LDLR) ป้องกันการย่อยสลาย LDLR ที่ใช้สื่อกลาง PCSK9 และอนุญาตให้ LDLR รีไซเคิลกลับไปยังพื้นผิวเซลล์ตับ ด้วยการยับยั้งการจับตัวของ PCSK9 กับ LDLR นั้น Repatha จะเพิ่มจำนวน LDLR ที่มีอยู่เพื่อล้าง LDL ออกจากเลือด ดังนั้นจึงเป็นการลดระดับ LDL-C
Repatha เป็นหนึ่งในตัวยับยั้ง PCSK9 ที่มีการศึกษาอย่างกว้างขวางที่สุด โดยมีหลักฐานทางคลินิกและในโลกแห่งความเป็นจริงในประชากรที่หลากหลายและโปรไฟล์ความเสี่ยงของ CV8 ประโยชน์ทางคลินิกและความปลอดภัยของ Repatha ได้รับการศึกษาเป็นเวลา 15 ปีในการทดลองทางคลินิก 51 ครั้งที่มีมากกว่า ผู้ป่วย 57,000 ราย9 Repatha เป็นตัวยับยั้ง PCSK9 เพียงตัวเดียวที่แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจเนื่องจากการป้องกันทั้งในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิที่มีความเสี่ยงสูง Repatha ได้รับการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยมากกว่า 8 ล้านรายทั่วโลก และได้รับการอนุมัติใน 74 ประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น แคนาดา และใน 28 ประเทศที่เป็นสมาชิกของสหภาพยุโรป9 การสมัครในประเทศอื่นๆ อยู่ระหว่างการพิจารณา
ข้อบ่งชี้ Repatha® เป็นตัวยับยั้ง PCSK9 (proprotein Convertase subtilisin/kexin type 9) ที่ระบุ:
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Repatha® ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ในผู้ป่วยเด็กที่มี HeFH หรือ HoFH ที่อายุน้อยกว่า 10 ปี หรือในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงประเภทอื่น หากต้องการข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม โปรดไปที่ www.Repatha.com
ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ
เกี่ยวกับแอมเจน แอมเจนค้นพบ พัฒนา ผลิต และส่งมอบยาเชิงนวัตกรรมเพื่อต่อสู้กับโรคที่ร้ายแรงที่สุดในโลก ด้วยการใช้ชีววิทยาและเทคโนโลยีที่ดีที่สุด แอมเจนจึงเข้าถึงผู้ป่วยหลายล้านคนด้วยยา
เมื่อกว่า 45 ปีที่แล้ว แอมเจนช่วยสร้างอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพที่สำนักงานใหญ่ในสหรัฐฯ ในเมืองเทาซันด์โอ๊คส์ แคลิฟอร์เนีย และยังคงเป็นผู้นำด้านนวัตกรรม โดยใช้เทคโนโลยีและข้อมูลทางพันธุกรรมของมนุษย์เพื่อผลักดันให้ไกลกว่าสิ่งที่เป็นที่รู้จักในปัจจุบัน แอมเจนกำลังพัฒนาแนวทางที่กว้างและลึกและกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาเพื่อรักษาโรคมะเร็ง โรคหัวใจ อาการอักเสบ โรคหายาก โรคอ้วน และอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน
แอมเจนได้รับการยอมรับอย่างต่อเนื่องในด้านนวัตกรรมและวัฒนธรรมในที่ทำงาน ซึ่งรวมถึงเกียรตินิยมจาก Fast Company และ Forbes แอมเจนเป็นหนึ่งใน 30 บริษัทที่ประกอบด้วย Dow Jones Industrial Average® และยังเป็นส่วนหนึ่งของ Nasdaq-100 Index® ซึ่งรวมถึงบริษัทที่ไม่ใช่สถาบันการเงินที่ใหญ่ที่สุดและมีนวัตกรรมมากที่สุดที่จดทะเบียนในตลาดหุ้น Nasdaq โดยพิจารณาจากมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ Amgen.com และติดตาม Amgen บน X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok และ Threads
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Amgenข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่อิงตามความคาดหวังและความเชื่อในปัจจุบันของ Amgen ข้อความทั้งหมด นอกเหนือจากข้อความที่เป็นข้อเท็จจริงในอดีต เป็นข้อความที่อาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึงข้อความใดๆ เกี่ยวกับผลลัพธ์ ประโยชน์และการทำงานร่วมกันของความร่วมมือ หรือความร่วมมือที่อาจเกิดขึ้นกับบริษัทอื่นๆ (รวมถึง BeOne Medicines Ltd. หรือ Kyowa Kirin Co., Ltd.) ผลการดำเนินงานของ Otezla® (apremilast) การเข้าซื้อกิจการ ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. หรือ Horizon Therapeutics plc ของเรา (รวมถึงผลการดำเนินงานที่คาดหวังและแนวโน้มของ ธุรกิจ ประสิทธิภาพ และโอกาสของ Horizon และผลประโยชน์เชิงกลยุทธ์ที่อาจเกิดขึ้น การทำงานร่วมกันหรือโอกาสที่คาดหวังจากการซื้อกิจการดังกล่าว) รวมถึงการประมาณการรายได้ อัตรากำไรจากการดำเนินงาน รายจ่ายฝ่ายทุน เงินสด ตัวชี้วัดทางการเงินอื่น ๆ กฎหมายที่คาดหวัง การอนุญาโตตุลาการ ผลลัพธ์หรือแนวทางปฏิบัติทางการเมือง กฎระเบียบหรือทางคลินิก รูปแบบหรือแนวทางปฏิบัติของลูกค้าและผู้สั่งจ่ายยา กิจกรรมและผลลัพธ์การคืนเงิน ผลกระทบของโรคระบาดหรือปัญหาสุขภาพที่แพร่หลายอื่น ๆ ต่อธุรกิจของเรา ผลลัพธ์ ความคืบหน้า และการประมาณการและผลลัพธ์อื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงสิ่งที่กล่าวถึงด้านล่างและคำอธิบายโดยละเอียดเพิ่มเติมในรายงานของสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ที่แอมเจนยื่น รวมถึงรายงานประจำปีล่าสุดของเราในแบบฟอร์ม 10-K และรายงานเป็นระยะๆ ในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น แอมเจนกำลังให้ข้อมูลนี้ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวนี้ และไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในเอกสารนี้ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ
ไม่สามารถรับประกันข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่เราคาดการณ์ไว้ การค้นพบหรือการระบุตัวเลือกผลิตภัณฑ์ใหม่หรือการพัฒนาข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ไม่สามารถรับประกันได้และความเคลื่อนไหวจากแนวคิดสู่ผลิตภัณฑ์ไม่แน่นอน ดังนั้นจึงไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เป็นตัวเลือกหรือการพัฒนาข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่จะประสบความสำเร็จและกลายเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ ผลลัพธ์พรีคลินิกไม่ได้รับประกันถึงประสิทธิภาพที่ปลอดภัยและประสิทธิผลของกลุ่มผลิตภัณฑ์ในมนุษย์ ความซับซ้อนของร่างกายมนุษย์ไม่สามารถสร้างแบบจำลองได้อย่างสมบูรณ์หรือในบางครั้ง แม้แต่แบบจำลองโดยคอมพิวเตอร์ ระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ หรือแบบจำลองสัตว์ก็ตาม ระยะเวลาที่เราใช้ในการดำเนินการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์นั้นแตกต่างกันในอดีต และเราคาดว่าจะมีความแปรปรวนที่คล้ายกันในอนาคต แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะประสบความสำเร็จ หน่วยงานกำกับดูแลก็อาจตั้งคำถามถึงความเพียงพอสำหรับการอนุมัติจุดยุติการทดลองที่เราเลือกไว้ เราพัฒนาตัวเลือกผลิตภัณฑ์ภายในและผ่านความร่วมมือด้านลิขสิทธิ์ หุ้นส่วน และกิจการร่วมค้า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากความสัมพันธ์อาจมีข้อพิพาทระหว่างทั้งสองฝ่ายหรืออาจพิสูจน์ได้ว่าไม่มีประสิทธิผลหรือปลอดภัยเท่าที่เราอาจเชื่อในขณะที่เข้าสู่ความสัมพันธ์ดังกล่าว นอกจากนี้ เราหรือคนอื่นๆ ยังสามารถระบุความปลอดภัย ผลข้างเคียง หรือปัญหาการผลิตกับผลิตภัณฑ์ของเรา รวมถึงอุปกรณ์ของเรา หลังจากที่ออกสู่ตลาด
ผลลัพธ์ของเราอาจได้รับผลกระทบจากความสามารถของเราในการทำการตลาดทั้งผลิตภัณฑ์ใหม่และที่มีอยู่ในประเทศและต่างประเทศอย่างประสบความสำเร็จ การพัฒนาทางคลินิกและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ในปัจจุบันและในอนาคต การเติบโตของยอดขายของผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งเปิดตัว การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงไบโอซิมิลาร์ ความยากหรือความล่าช้าในการผลิตผลิตภัณฑ์ของเราและสภาวะเศรษฐกิจโลก รวมถึงผลลัพธ์จากความสัมพันธ์ทางภูมิรัฐศาสตร์และการกระทำของรัฐบาล นอกจากนี้ การขายผลิตภัณฑ์ของเราได้รับผลกระทบจากแรงกดดันด้านราคา การตรวจสอบทางการเมืองและสาธารณะ และการคืนเงินที่กำหนดโดยผู้จ่ายเงินบุคคลที่สาม รวมถึงรัฐบาล แผนประกันภัยเอกชน และผู้ให้บริการดูแลที่มีการจัดการ และอาจได้รับผลกระทบจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบ ทางคลินิก และแนวปฏิบัติ ตลอดจนแนวโน้มในประเทศและต่างประเทศที่มีต่อการควบคุมดูแลและการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาลที่ได้รับการจัดการ นอกจากนี้ การวิจัย การทดสอบ การกำหนดราคา การตลาด และการดำเนินการอื่นๆ ของเราอยู่ภายใต้การควบคุมที่ครอบคลุมโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลทั้งในประเทศและต่างประเทศ ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการสืบสวนของรัฐบาล การดำเนินคดี และการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการนำกฎหมายภาษีใหม่มาใช้หรือภาระภาษีเพิ่มเติม นอกจากนี้ ในขณะที่เราได้รับสิทธิบัตรสำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีของเราเป็นประจำ การคุ้มครองที่นำเสนอโดยสิทธิบัตรและการยื่นขอสิทธิบัตรของเราอาจถูกท้าทาย ทำให้เป็นโมฆะ หรือหลีกเลี่ยงโดยคู่แข่งของเรา หรือเราอาจล้มเหลวในการมีชัยในการดำเนินคดีด้านทรัพย์สินทางปัญญาในปัจจุบันและอนาคต เราดำเนินกิจกรรมการผลิตเชิงพาณิชย์จำนวนมากในโรงงานหลักบางแห่ง รวมถึงในเปอร์โตริโก และยังขึ้นอยู่กับบุคคลที่สามสำหรับส่วนหนึ่งของกิจกรรมการผลิตของเรา และข้อจำกัดในการจัดหาอาจจำกัดการขายผลิตภัณฑ์บางอย่างในปัจจุบันของเราและการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ การระบาดของโรคหรือภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่คล้ายคลึงกัน และความพยายามของสาธารณชนและรัฐบาลในการบรรเทาการแพร่กระจายของโรคดังกล่าว อาจส่งผลเสียอย่างมีนัยสำคัญต่อการจัดหาวัสดุสำหรับกิจกรรมการผลิตของเรา การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเรา การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเราในเชิงพาณิชย์ และการดำเนินการทดลองทางคลินิกของเรา และเหตุการณ์ดังกล่าวใด ๆ อาจมีผลกระทบในทางลบอย่างมีนัยสำคัญต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การขายผลิตภัณฑ์ ธุรกิจ และผลการดำเนินงานของเรา เราอาศัยความร่วมมือกับบุคคลที่สามในการพัฒนาผลิตภัณฑ์บางส่วนของเรา และเพื่อการพาณิชย์และการขายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์บางส่วนของเรา นอกจากนี้ เรายังแข่งขันกับบริษัทอื่นๆ ในด้านผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดของเราจำนวนมาก เช่นเดียวกับการค้นพบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ นอกจากนี้ วัตถุดิบ อุปกรณ์การแพทย์ และชิ้นส่วนส่วนประกอบสำหรับผลิตภัณฑ์ของเราบางส่วนได้รับการจัดหาโดยซัพพลายเออร์บุคคลที่สามแต่เพียงผู้เดียว ผู้จัดจำหน่าย ลูกค้า และผู้ชำระเงินบางรายของเรามีอำนาจในการซื้ออย่างมากในการติดต่อกับเรา การค้นพบปัญหาสำคัญเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกับหนึ่งในผลิตภัณฑ์ของเราซึ่งเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทั้งประเภทอาจส่งผลเสียอย่างมีสาระสำคัญต่อการขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและต่อธุรกิจและผลการดำเนินงานของเรา ความพยายามของเราในการร่วมมือหรือรับบริษัท ผลิตภัณฑ์ หรือเทคโนโลยีอื่นๆ และเพื่อบูรณาการการดำเนินงานของบริษัทหรือเพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่เราได้มา อาจไม่ประสบความสำเร็จ และอาจส่งผลให้เกิดต้นทุนที่ไม่คาดคิด ความล่าช้า หรือความล้มเหลวในการตระหนักถึงประโยชน์ของการทำธุรกรรม ความล้มเหลว การโจมตีทางไซเบอร์ หรือการละเมิดความปลอดภัยของข้อมูลในระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเราอาจส่งผลต่อการรักษาความลับ ความสมบูรณ์ และความพร้อมใช้งานของระบบและข้อมูลของเรา ราคาหุ้นของเรามีความผันผวนและอาจได้รับผลกระทบจากเหตุการณ์ต่างๆ ธุรกิจและการดำเนินธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบในทางลบจากความล้มเหลวหรือการรับรู้ถึงความล้มเหลวในการบรรลุวัตถุประสงค์ด้านความยั่งยืนของเรา ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศโลกและภัยพิบัติทางธรรมชาติที่เกี่ยวข้องอาจส่งผลเสียต่อธุรกิจและการดำเนินธุรกิจของเรา ภาวะเศรษฐกิจโลกอาจขยายความเสี่ยงบางประการที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจของเรา ผลการดำเนินงานทางธุรกิจของเราอาจส่งผลกระทบหรือจำกัดความสามารถของคณะกรรมการของเราในการประกาศจ่ายเงินปันผลหรือความสามารถของเราในการจ่ายเงินปันผลหรือซื้อหุ้นสามัญคืนของเรา เราอาจไม่สามารถเข้าถึงตลาดทุนและตลาดสินเชื่อตามเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์สำหรับเราหรือไม่ได้เลย
ข้อมูลอ้างอิง
แหล่งที่มาของแอมเจน
แหล่งที่มา: HealthDay
บทความที่เกี่ยวข้อง
Repatha (evolocumab) ประวัติการอนุมัติของ FDA
แหล่งข่าวเพิ่มเติม
สมัครรับข่าวสารของเรา จดหมายข่าว
ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ
โพสต์แล้ว : 2026-03-30 09:05
อ่านเพิ่มเติม
- ข้าวโอ๊ตสองวันอาจลดคอเลสเตอรอลได้
- องค์ประกอบที่สืบทอดได้ระดับปานกลางระบุว่ามีการพยายามฆ่าตัวตาย
- FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับ Kresladi สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวบกพร่องขั้นรุนแรง-I (LAD-I)
- ความเสี่ยงภาวะสมองเสื่อมอาจแตกต่างกันไปตามความกระฉับกระเฉงทางจิตใจและการนั่งเฉยๆ
- AAOS: การใช้ตัวรับตัวรับ GLP-1 เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนเป็นเวลาห้าปี
- ระดับความเหนื่อยหน่ายเพิ่มขึ้นสำหรับแพทย์ที่เน้นโรคเคียว
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions