Replimune nhận thư đáp ứng hoàn chỉnh từ FDA cho đơn xin cấp phép sinh học RP1 để điều trị khối u ác tính tiến triển

Theo dõi Drugslib trên

Điều trị cho: u ác tính

Reprimune nhận thư đáp ứng hoàn chỉnh từ FDA cho Ứng dụng Giấy phép Sinh học RP1 để điều trị Melanoma nâng cao

www.replimune.com . Đạo luật trao đổi chứng khoán năm 1934, như đã sửa đổi, bao gồm các báo cáo liên quan đến thiết kế và tiến bộ của các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, thời gian và tính đầy đủ của kết quả thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi để hỗ trợ cho sự chấp thuận tiềm năng của bất kỳ ứng cử viên nào của chúng tôi, các ứng cử viên của chúng tôi có thể theo dõi các ứng cử viên và theo dõi của chúng tôi. Có ý định, có ý định, có thể, các kế hoạch, một trong những người khác, nên có những biểu thức tương tự và các biểu thức tương tự và những tiêu cực của các điều khoản đó. Các tuyên bố hướng về phía trước không phải là những lời hứa hoặc đảm bảo về hiệu suất trong tương lai, và chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, nhiều trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi và có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những tuyên bố hướng tới như vậy. Những rủi ro này bao gồm các rủi ro liên quan đến lịch sử hoạt động hạn chế của chúng tôi, khả năng của chúng tôi để tạo ra kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, chi phí và thời gian vận hành cơ sở sản xuất nội bộ của chúng tôi, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định, các yếu tố của chúng tôi Coronavirus như một đại dịch toàn cầu và các vấn đề sức khỏe cộng đồng liên quan và các cuộc xung đột chính trị và quân sự của Nga-Ukraine và Israel-Hamas, và các rủi ro khác có thể được trình bày chi tiết theo thời gian trong các báo cáo hàng năm của chúng tôi về Mẫu 10 K và báo cáo hàng quý về Mẫu 10-Q và các báo cáo khác mà chúng tôi nộp với các ủy ban bảo đảm và trao đổi. Kết quả thực tế của chúng tôi có thể khác biệt về mặt vật chất so với các kết quả được mô tả trong hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới như vậy. Các tuyên bố hướng về phía trước chỉ nói vào ngày ở đây và, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật, chúng tôi không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi các tuyên bố hướng tới này.

Nguồn: Replimune, Inc.

Đã đăng : 2025-07-23 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến