ผลลัพธ์จากการศึกษาโรคอ้วนในระยะที่ 2 ของแอมเจน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Thousand Oaks, Calif., 23 มิถุนายน, 2025 / PRNewswire /-Amgen (NASDAQ: AMGN) ในวันนี้ประกาศผลลัพธ์เต็มรูปแบบจากส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2 ของ Maritide (Maridebart Cafraglutide ก่อนหน้านี้ AMG 133) นอกเหนือจากข้อมูลเหล่านี้แล้วผลลัพธ์ที่สมบูรณ์จากการวิเคราะห์เบื้องต้นของเภสัชจลนศาสตร์ระยะที่ 1 การเริ่มต้นการเริ่มต้นปริมาณรังสีต่ำ (PK-LDI) การประเมินปริมาณเริ่มต้นที่ต่ำกว่าของ Maritide ได้ถูกนำเสนอเป็นส่วนหนึ่งของการประชุมวิชาการที่นำโดยผู้เชี่ยวชาญในการศึกษาการแพทย์ การลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยในคนที่มีโรคอ้วนโดยไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) เมื่อเทียบกับ 2.6% ในแขนยาหลอกและการลดน้ำหนักเฉลี่ย ~ 17% ในคนที่มีโรคอ้วนด้วย T2D เมื่อเทียบกับ 1.4% ในแขนยาหลอก นอกเหนือจากการลดน้ำหนักที่มีความหมายแล้ว Maritide ยังแสดงให้เห็นถึงการลดลงของฮีโมโกลบิน A1C (HBA1C) ที่แข็งแกร่งและยั่งยืนมากถึง 2.2%1 ในคนที่มีโรคอ้วนและ T2D การลดน้ำหนักกับ Maritide ก็มาพร้อมกับการปรับปรุงในการวัด cardiometabolic ที่ระบุไว้ล่วงหน้ารวมถึงเส้นรอบวงเอวความดันโลหิตความไวสูงโปรตีน C-reactive (HS-CRP) และเลือกพารามิเตอร์ไขมัน

"Maritide ให้ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งรวมถึงการลดน้ำหนักอย่างยั่งยืนโดยไม่มีที่ราบสูงในการศึกษาระยะเวลา 52 สัปดาห์และการปรับปรุงที่มีความหมายในปัจจัยเสี่ยง cardiometabolic ซึ่งเป็นตัวแทนของการกำหนดล่วงหน้าสำหรับสนามโรคอ้วน" เจย์แบรดเนอร์เอ็ม. "ผลลัพธ์เหล่านี้ควบคู่ไปกับเภสัชจลนศาสตร์ระยะที่ 1 ข้อมูลการเริ่มต้นขนาดยาต่ำได้กำหนดรูปแบบของโปรแกรมการเดินเรือระยะที่ 3 ของเราการใช้ยารายเดือนหรือน้อยกว่านั้นมีศักยภาพในการปรับปรุงการปฏิบัติตามและการควบคุมน้ำหนักระยะยาว คลาส GLP-1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุด (AES) เป็นเรื่องเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร (GI) และส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง การศึกษาใช้เครื่องมือการรายงานผู้ป่วยรายวันอย่างเข้มงวดที่เรียกว่า MINVR (ดัชนีดัดแปลงของคลื่นไส้/อาเจียน/retching) เพื่อขอให้มีอาการ GI ที่เลือกนอกเหนือจากการรายงาน AE ที่ไม่ได้รับการดูแลมาตรฐาน เหตุการณ์ทางเดินอาหารถูก จำกัด เฉพาะการใช้ยาเริ่มต้นและบ่อยครั้งน้อยลงเมื่อใช้การเพิ่มขนาดยาโดยไม่ลดประสิทธิภาพ อัตราการหยุดของ Maritide เนื่องจาก GI AES ในแขนเพิ่มขนาดยา (สูงถึง 7.8%) ต่ำกว่าแขนที่ไม่เพิ่มขนาด

"ในการศึกษาระยะที่ 2 นี้ผู้เข้าร่วมที่มีโรคอ้วนที่ได้รับการรักษาด้วย Maritide มีการลดน้ำหนักอย่างมากใน 52 สัปดาห์โดยไม่ต้องไปถึงที่ราบสูงน้ำหนัก "นอกจากนี้ยังพบการปรับปรุงที่แข็งแกร่งใน HBA1C ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคเบาหวานและโรคอ้วนประเภท 2 ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพสำหรับการใช้ยาครั้งละครั้งหรือน้อยกว่าบ่อยครั้ง ตารางการเพิ่มขนาดของ Maritide การวิเคราะห์เบื้องต้นที่สมบูรณ์แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับ 21 มก./70 มก./350 มก. มีอุบัติการณ์โดยรวมของการอาเจียน 24.4% และผู้เข้าร่วมที่ได้รับ 35 มก./70 มก./350 มก. มีอุบัติการณ์โดยรวมของอาเจียน 22.5% ไม่มีการหยุดเนื่องจาก GI AES ได้ตลอดเวลาในระหว่างการศึกษา

ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 2 และเฟส 1 PK-LDI Maritide แจ้งให้ทราบถึงโปรแกรมการเดินเรือระยะที่ 3 การศึกษาการจัดการน้ำหนักเรื้อรังระยะที่ 3 ที่เพิ่งเริ่มต้นเมื่อเร็ว ๆ นี้จะประเมินความปลอดภัยประสิทธิภาพและความทนทานของการเดินขบวนในผู้เข้าร่วมที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มเป็นหนึ่งในสามขนาดเป้าหมายแต่ละครั้งจะมีขนาดเริ่มต้นเริ่มต้น 21 มก. ตามด้วย 35 มก. และจากนั้น 70 มก. ในช่วงระยะเวลาเพิ่มขนาดยาแปดสัปดาห์ที่เหมาะสมต่อไป แอมเจนยังคาดว่าจะเริ่มต้นการศึกษาผลทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดหัวใจตาย (ASCVD) และภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) เช่นเดียวกับการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับการหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น (OSA) ในปี 2025

เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 2 กลุ่มผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนอาศัยอยู่กับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินโดยไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และผู้เข้าร่วมการลงทะเบียน B ที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในส่วนที่ 1 ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม A (n = 465) ได้รับมอบหมายให้เป็นหนึ่งในสี่ของอาวุธคงที่รายเดือน (ยาหลอก, 140 มก., 280 มก. หรือ 420 มก.) หรือแขนขนาด 8 สัปดาห์ 420 มก. นอกจากนี้ยังมีแขนเพิ่มขนาดสองยาด้วยขนาดเริ่มต้นที่ 70 มก. และขนาดเป้าหมาย 420 มก. ให้ในระยะเวลาการเพิ่มขนาด 4 สัปดาห์หรือ 12 สัปดาห์ ผู้ใหญ่ในกลุ่ม B (n = 127) ได้รับมอบหมายให้เป็นหนึ่งในสี่ของยาคงที่รายเดือน (ยาหลอก, 140 มก., 280 มก. และ 420 มก.)

ในกลุ่ม A การเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของการลดน้ำหนักจากพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 52 ต่อนโยบายการรักษาประมาณ 2 อยู่ระหว่าง 12.3% ถึง 16.2% กับ Maritide เมื่อเทียบกับ 2.5% กับแขนยาหลอกและต่อประสิทธิภาพประมาณ 1 อยู่ระหว่าง 16.3% ถึง 19.9% ในกลุ่ม B การเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของการลดน้ำหนักตามนโยบายการรักษาโดยประมาณอยู่ระหว่าง 8.4% ถึง 12.3% กับ Maritide เมื่อเทียบกับ 1.7% กับแขนยาหลอกและต่อประสิทธิภาพการประเมินประสิทธิภาพอยู่ในช่วง 12.1% ถึง 17.0% และยังคงใช้ผลิตภัณฑ์สืบสวน) มีตัวเลือกในการเข้าสู่ส่วนที่ 2 ของการศึกษาซึ่งกำลังตรวจสอบ Maritide เกิน 52 สัปดาห์ ในส่วนที่ 2 ผู้เข้าร่วมถูกรวมเข้าด้วยกันจากนั้นทำการสุ่มอีกครั้งตามปริมาณ 1 ของพวกเขาเพื่อรับยาหลอกหรือปริมาณคงที่รายเดือน 70 มก., 140 มก. หรือ 420 มก. หรือ 420 มก. ทุก ๆ 12 สัปดาห์ ส่วนที่ 2 ประเมินการลดน้ำหนักต่อไปด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่องลดน้ำหนักที่ทนทานหลังจากหยุดการเดินขบวนและการบำรุงรักษาน้ำหนักผ่านการใช้ยาที่น้อยลงหรือต่ำลงในผู้เข้าร่วมที่ตรงตามเกณฑ์คุณสมบัติ

สำหรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาเยี่ยมชม https://clinicaltrials.gov/study/nct05669599.

เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการเดินเรือโปรแกรมระยะที่ 3 ในโรคอ้วนและโรคอ้วนที่เกี่ยวข้อง

เกี่ยวกับการประมาณประสิทธิภาพระยะที่ 2 และการประมาณนโยบายการรักษา (การวิเคราะห์อย่างตั้งใจต่อการรักษา) การประเมินประสิทธิภาพนั้นแสดงถึงประสิทธิภาพราวกับว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาได้ปฏิบัติตาม Maritide ตลอดระยะเวลาการศึกษา 52 สัปดาห์ทั้งหมด การประเมินประสิทธิภาพรวมถึงข้อมูลปลายทางตราบใดที่การศึกษายาเสพติด ในกรณีที่ข้อมูลปลายทางหายไปจากการหยุดเร็วผลลัพธ์ปลายทางสำหรับผู้ป่วยจะถูกประเมินโดยใช้การตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายและประสิทธิภาพที่คาดการณ์หลังจากการหยุดยา

การประเมินนโยบายการรักษาและการประมาณค่าการวิเคราะห์โดยเจตนาต่อการศึกษา การประมาณนโยบายการรักษารวมถึงข้อมูลจุดสิ้นสุดทั้งหมดโดยไม่คำนึงว่ายาศึกษาจะถูกนำไปใช้หรือไม่ ในกรณีที่ข้อมูลปลายทางหายไปเมื่อหยุดก่อนกำหนดวิธีนี้จะถือว่าจุดสิ้นสุดสำหรับผู้ป่วยที่ศึกษาประมาณว่ายาหลอก

ความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจากการประเมินประสิทธิภาพและการประเมินนโยบายการรักษานั้นถูกขับเคลื่อนโดยการหยุดต้นและการประเมินการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมที่ใช้ในการศึกษาระยะที่ 2 การศึกษาแบบหลายขนาด, คู่ขนานเพื่อตรวจสอบ PK, ความปลอดภัยและความทนทานของแผนการเพิ่มปริมาณหลายครั้งของ Maritide ที่ได้รับการดูแลใต้ผิวหนัง (SC) ในผู้ป่วยที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ในวันที่ 1 ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้ได้รับหนึ่งในสามของยาทั้ง 21 มก. 35 มก. หรือ 70 มก. ของเซาท์แคโรไลนาตามด้วยขนาด 70 มก. ในวันที่ 15 ตามด้วยปริมาณ 350 มก. ในวันที่ 29 จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและอุบัติการณ์ของแอนติบอดีต่อต้านมาริทไทด์ นอกเหนือจากการรายงานมาตรฐานแล้ว GI (AES) ยังได้รับการตรวจสอบโดยตรงจากผู้ป่วยที่มี MINVR การวิเคราะห์เบื้องต้นรวมข้อมูลทั้งหมดสำหรับผู้เข้าร่วมตลอดการเยี่ยมชมวันที่ 43 โดยรวมแล้วมีผู้เข้าร่วม 121 คนที่ลงทะเบียนและรวมอยู่ในประชากรความปลอดภัยซึ่งกำหนดให้เป็นผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Maritide อย่างน้อยหนึ่งครั้งและการประเมินความปลอดภัยหลังปริมาณอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

สำหรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษากรุณาเยี่ยมชม https://clinicaltrials.gov/study/nct06976372.

เกี่ยวกับโรคอ้วน โรคโรคหัวใจล้มเหลว และ steatohepatitis ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ ความชุกของโรคอ้วนทั่วโลกมากกว่าสองเท่าระหว่างปี 2533 ถึง 2565 ในสหรัฐอเมริกามากกว่าสองในห้าของผู้ใหญ่ (42.5%) อาศัยอยู่กับโรคอ้วน ในปี 2022 ผู้ใหญ่ 890 ล้านคน (18 ปีขึ้นไป) ทั่วโลกมีชีวิตอยู่กับโรคอ้วนและผู้ใหญ่ 2.5 พันล้านคนอาศัยอยู่ด้วยน้ำหนักเกิน

โรคอ้วนเชื่อมโยงกับการลดคุณภาพชีวิตที่ลดลงอย่างเห็นได้ชัดและมีภาวะแทรกซ้อนและเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ร้ายแรง แม้จะมีความกว้างของโรค แต่การรับรู้อย่างเป็นทางการของโรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังโดยสมาคมการแพทย์อเมริกัน (2013) และคณะกรรมาธิการสุขภาพยุโรป (2021) และแนวทางทางการแพทย์ที่แนะนำการรักษาด้วยยาในบุคคลที่เหมาะสมเพียง 1% -3% ของผู้ใหญ่ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม https://www.amgen.com/obesity.

เกี่ยวกับ Maritide Maritide เป็นเปปไทด์ที่มีลักษณะคล้ายกลูคากอน 1 (GLP-1) ตัวรับ agonist และกลูโคสขึ้นอยู่กับอินซูลินโพลีเปปไทด์ตัวรับ (GIPR) ที่ถูกตรวจสอบเพื่อรักษาโรคอ้วน ในฐานะที่เป็นผู้บุกเบิกเปปไทด์-แอนติบอดีคอนจูเกตโมเลกุลที่มีกลไกครึ่งชีวิตยาวนานและกลไกการออกฤทธิ์คู่ Maritide อาจช่วยให้ความทนทานมากขึ้นหรือลดโอกาสของน้ำหนักที่ได้รับหลังจากหยุดการรักษา แอมเจนใช้ความเชี่ยวชาญทางพันธุกรรมเพื่อระบุการยับยั้งตัวรับ GIP เป็นปัจจัยสำคัญในการลดมวลกายซึ่งเป็นข้อมูลเชิงลึกที่นำไปสู่การพัฒนาของ Maritide การศึกษาก่อนคลินิกได้แสดงให้เห็นว่าการเปิดใช้งาน GLP-1 และการยับยั้งทางเดิน GIP พร้อมกันมีผลอย่างมากต่อการลดน้ำหนักมากกว่าการกำหนดเป้าหมาย GLP-1 หรือตัวรับ GIP เพียงอย่างเดียว

เป้าหมายทางคลินิกหลักสำหรับผู้ที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินคือการลดน้ำหนักและหลีกเลี่ยงน้ำหนัก ด้วยความหลากหลายของโรคอ้วนและจำนวนคนที่ได้รับผลกระทบจำเป็นต้องมีวิธีการที่หลากหลาย นอกเหนือจาก Maritide แล้ว Amgen ยังพัฒนาท่อส่งโรคอ้วนซึ่งรวมถึงวิธีการทั้งในช่องปากและการฉีดซึ่งประกอบด้วยกลไกทั้งที่เพิ่มขึ้นและไม่ incretin

เกี่ยวกับ แอมเจน แอมเจนค้นพบพัฒนาผลิตและส่งมอบยาที่เป็นนวัตกรรมเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยหลายล้านคนในการต่อสู้กับโรคที่ยากที่สุดในโลก กว่า 40 ปีที่ผ่านมาแอมเจนช่วยในการสร้างอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและยังคงอยู่ในนวัตกรรมที่ทันสมัยโดยใช้เทคโนโลยีและข้อมูลทางพันธุกรรมของมนุษย์เพื่อผลักดันสิ่งที่รู้จักกันในปัจจุบัน แอมเจนกำลังพัฒนาท่อส่งก๊าซที่กว้างและลึกซึ่งสร้างขึ้นจากพอร์ตยาที่มีอยู่ของยารักษาโรคมะเร็งโรคหัวใจโรคกระดูกพรุนโรคอักเสบและโรคที่หายาก

ในปี 2567 แอมเจนได้รับการขนานนามว่าเป็นหนึ่งใน บริษัท ที่มีนวัตกรรมมากที่สุดในโลก Amgen เป็นหนึ่งใน 30 บริษัท ที่ประกอบด้วย Dow Jones Industrial ค่าเฉลี่ยและยังเป็นส่วนหนึ่งของ NASDAQ-100 INDEX®ซึ่งรวมถึง บริษัท ที่ไม่ใช่สถาบันการเงินที่ใหญ่ที่สุด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเยี่ยมชม amgen.com และติดตาม Amgen บน X, LinkedIn, Instagram, YouTube และเธรด

แอมเจน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งขึ้นอยู่กับความคาดหวังและความเชื่อในปัจจุบันของแอมเจน ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากคำแถลงของความจริงทางประวัติศาสตร์เป็นข้อความที่อาจถือว่าเป็นคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความใด ๆ เกี่ยวกับผลลัพธ์ผลประโยชน์และการประสานงานของความร่วมมือหรือความร่วมมือที่อาจเกิดขึ้นกับ บริษัท อื่น ๆ การบำบัด PLC (รวมถึงประสิทธิภาพในอนาคตและมุมมองของธุรกิจการปฏิบัติงานและโอกาสของ Horizon และผลประโยชน์เชิงกลยุทธ์ที่อาจเกิดขึ้นการทำงานร่วมกันหรือโอกาสที่คาดหวังจากการซื้อกิจการดังกล่าว) เช่นเดียวกับการประเมินรายได้การดำเนินงานการดำเนินงาน และผลลัพธ์ผลของการระบาดใหญ่หรือปัญหาสุขภาพที่แพร่หลายอื่น ๆ ต่อธุรกิจผลลัพธ์ความก้าวหน้าและการประมาณการและผลลัพธ์อื่น ๆ ของเรา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญรวมถึงที่กล่าวถึงด้านล่างและอธิบายไว้อย่างเต็มที่ในรายงานของคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ที่ยื่นโดย Amgen รวมถึงรายงานประจำปีล่าสุดของเราในแบบฟอร์ม 10-K และรายงานระยะเวลาใด ๆ ที่ตามมาในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K แอมเจนกำลังให้ข้อมูลนี้ ณ วันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้และไม่ได้ทำหน้าที่ใด ๆ

ไม่สามารถรับประกันการคาดการณ์ล่วงหน้าได้และผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากโครงการที่เราคาดการณ์ไว้ การค้นพบหรือการระบุตัวตนของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใหม่หรือการพัฒนาสิ่งบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ไม่สามารถรับประกันได้และการเคลื่อนไหวจากแนวคิดไปสู่ผลิตภัณฑ์ไม่แน่นอน ดังนั้นจึงไม่สามารถรับประกันได้ว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์หรือการพัฒนาตัวบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่จะประสบความสำเร็จและกลายเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ผลลัพธ์พรีคลินิกไม่รับประกันประสิทธิภาพที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ในมนุษย์ ความซับซ้อนของร่างกายมนุษย์ไม่สามารถทำได้อย่างสมบูรณ์แบบหรือบางครั้งแม้กระทั่งแบบจำลองอย่างเพียงพอโดยระบบคอมพิวเตอร์หรือการเพาะเลี้ยงเซลล์หรือแบบจำลองสัตว์ ระยะเวลาที่เราต้องทำในการทดลองทางคลินิกให้เสร็จสิ้นและได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์ในอดีตที่ผ่านมาและเราคาดหวังความแปรปรวนที่คล้ายกันในอนาคต แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะประสบความสำเร็จหน่วยงานด้านกฎระเบียบอาจตั้งคำถามถึงความเพียงพอสำหรับการอนุมัติจุดสิ้นสุดการทดลองที่เราเลือก เราพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ภายในและผ่านความร่วมมือด้านการออกใบอนุญาตหุ้นส่วนและกิจการร่วมค้า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากความสัมพันธ์อาจอยู่ภายใต้ข้อพิพาทระหว่างคู่กรณีหรืออาจพิสูจน์ได้ว่าไม่มีประสิทธิภาพหรือปลอดภัยเท่าที่เราอาจเชื่อในเวลาที่เข้าสู่ความสัมพันธ์ดังกล่าว นอกจากนี้เราหรือคนอื่น ๆ สามารถระบุความปลอดภัยผลข้างเคียงหรือปัญหาการผลิตกับผลิตภัณฑ์ของเรารวมถึงอุปกรณ์ของเราหลังจากที่พวกเขาอยู่ในตลาด

ผลลัพธ์ของเราอาจได้รับผลกระทบจากความสามารถของเราในการตลาดทั้งผลิตภัณฑ์ใหม่และที่มีอยู่ในประเทศและต่างประเทศ จากความสัมพันธ์ทางการเมืองและการกระทำของรัฐบาล นอกจากนี้การขายผลิตภัณฑ์ของเราได้รับผลกระทบจากความกดดันด้านราคาการตรวจสอบทางการเมืองและสาธารณะและนโยบายการชำระเงินคืนที่กำหนดโดยผู้จ่ายเงินบุคคลที่สามรวมถึงรัฐบาลแผนประกันเอกชนและผู้ให้บริการดูแลที่ได้รับการจัดการและอาจได้รับผลกระทบจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบทางคลินิกและแนวทางปฏิบัติในประเทศ นอกจากนี้การวิจัยการทดสอบการกำหนดราคาการตลาดและการดำเนินงานอื่น ๆ ของเรายังอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่กว้างขวางโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลทั้งในและต่างประเทศ ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการสอบสวนของรัฐบาลการดำเนินคดีและการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการใช้กฎหมายภาษีใหม่หรือการเปิดเผยหนี้สินภาษีเพิ่มเติม นอกจากนี้ในขณะที่เราได้รับสิทธิบัตรเป็นประจำสำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีของเราการคุ้มครองที่เสนอโดยสิทธิบัตรและแอพพลิเคชั่นสิทธิบัตรของเราอาจถูกท้าทายไม่ถูกต้องหรือหลีกเลี่ยงโดยคู่แข่งของเราหรือเราอาจล้มเหลวในการดำเนินคดีในปัจจุบันและในอนาคต เราดำเนินกิจกรรมการผลิตเชิงพาณิชย์จำนวนมากในโรงงานสำคัญสองสามแห่งรวมถึงในเปอร์โตริโกและยังขึ้นอยู่กับบุคคลที่สามสำหรับกิจกรรมการผลิตส่วนหนึ่งของเราและข้อ จำกัด ในการจัดหาอาจ จำกัด การขายผลิตภัณฑ์และการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ในปัจจุบันของเรา การระบาดของโรคหรือภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่คล้ายกันและความพยายามของประชาชนและรัฐบาลในการลดการแพร่กระจายของโรคดังกล่าวอาจมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการจัดหาวัสดุสำหรับกิจกรรมการผลิตของเราการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเราการค้าผลิตภัณฑ์ของเราและการดำเนินการทดลองทางคลินิกของเรา เราพึ่งพาความร่วมมือกับบุคคลที่สามสำหรับการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราและการค้าและการขายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของเรา นอกจากนี้เราแข่งขันกับ บริษัท อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหลายรายการของเรารวมถึงการค้นพบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ นอกจากนี้วัตถุดิบอุปกรณ์การแพทย์และชิ้นส่วนส่วนประกอบสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรานั้นจัดทำโดยซัพพลายเออร์บุคคลที่สาม แต่เพียงผู้เดียว ผู้จัดจำหน่ายลูกค้าและผู้จ่ายเงินบางรายมีการซื้ออย่างมากในการติดต่อกับเรา การค้นพบปัญหาที่สำคัญกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกับหนึ่งในผลิตภัณฑ์ของเราที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดอาจมีผลกระทบที่สำคัญต่อการขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและในธุรกิจและผลการดำเนินงานของเรา ความพยายามของเราในการร่วมมือกับหรือซื้อ บริษัท ผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีอื่น ๆ และเพื่อรวมการดำเนินงานของ บริษัท หรือเพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่เราได้รับอาจไม่ประสบความสำเร็จ ไม่สามารถรับประกันได้ว่าเราจะสามารถตระหนักถึงผลประโยชน์เชิงกลยุทธ์การประสานงานหรือโอกาสใด ๆ ที่เกิดขึ้นจากการได้มาซึ่ง Horizon และผลประโยชน์ดังกล่าวการทำงานร่วมกันหรือโอกาสอาจใช้เวลานานกว่าที่คาดไว้ เราอาจไม่สามารถรวม Horizon ได้สำเร็จและการรวมดังกล่าวอาจใช้เวลานานกว่านั้นยากกว่าหรือมีค่าใช้จ่ายมากกว่าที่คาดไว้ การแยกแยะการโจมตีทางไซเบอร์หรือการละเมิดความปลอดภัยของข้อมูลของระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเราอาจส่งผลต่อการรักษาความลับความสมบูรณ์และความพร้อมใช้งานของระบบและข้อมูลของเรา ราคาหุ้นของเรามีความผันผวนและอาจได้รับผลกระทบจากเหตุการณ์จำนวนมาก ธุรกิจและการดำเนินงานของเราอาจได้รับผลกระทบในทางลบจากความล้มเหลวหรือการรับรู้ความล้มเหลวในการบรรลุวัตถุประสงค์ด้านความยั่งยืนของเรา ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศทั่วโลกและภัยธรรมชาติที่เกี่ยวข้องอาจส่งผลเสียต่อธุรกิจและการดำเนินงานของเรา สภาพเศรษฐกิจโลกอาจขยายความเสี่ยงบางอย่างที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจของเรา ผลการดำเนินธุรกิจของเราอาจส่งผลกระทบหรือจำกัดความสามารถของคณะกรรมการของเราในการประกาศเงินปันผลหรือความสามารถของเราในการจ่ายเงินปันผลหรือซื้อคืนหุ้นสามัญของเรา เราอาจไม่สามารถเข้าถึงตลาดทุนและสินเชื่อในเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์ต่อเราหรือเลย

ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราคือเบื้องต้นและการสืบสวน ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและไม่สามารถสรุปได้หรือไม่ควรดึงเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของผู้สมัครผลิตภัณฑ์

การอ้างอิง 1 การประเมินประสิทธิภาพหมายถึงประสิทธิภาพ การประเมินประสิทธิภาพรวมถึงข้อมูลปลายทางตราบใดที่การศึกษายาเสพติด ในกรณีที่ข้อมูลปลายทางหายไปเมื่อหยุดก่อนกำหนดผลลัพธ์ของจุดปลายสำหรับผู้ป่วยจะถูกประเมินโดยใช้การตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายและประสิทธิภาพที่คาดการณ์หลังจากการหยุดยาเสพติด

2 การประมาณนโยบายการรักษาเช่นการวิเคราะห์ความตั้งใจในการรักษาแสดงถึงประสิทธิภาพของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาโดยไม่คำนึงถึงการปฏิบัติตาม Maritide สำหรับระยะเวลาการศึกษา 52 สัปดาห์ทั้งหมดและสอดคล้องกับแนวทางการกำกับดูแลสำหรับการทดลองทางคลินิก การประมาณนโยบายการรักษารวมถึงข้อมูลจุดสิ้นสุดทั้งหมดโดยไม่คำนึงว่ายาศึกษาจะถูกนำไปใช้หรือไม่ ในกรณีที่ข้อมูลปลายทางหายไปเมื่อหยุดก่อนกำหนดวิธีนี้จะถือว่าจุดสิ้นสุดสำหรับผู้ป่วยที่ศึกษาประมาณว่ายาหลอก

แหล่งที่มาของแอมเจน

โพสต์แล้ว : 2025-06-24 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม