Revolution Medicines anuncia la designación de terapia innovadora de la FDA para Elironrasib

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Redwood City, California, 23 de julio de 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), una compañía clínica de oncología clínica que desarrolla terapias dirigidas para pacientes con cánceres de RAS, anunció hoy la compañía de alimentos y medicamentos de los EE. UU. Ras (ON) inhibidor selectivo de G12C, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no celular (NSCLC) mutada a KRAS G12c, que han recibido quimioterapia y inmunoterapia, pero no se han tratado previamente con un inhibidor de KRAS G12C. RMC-6291-001 ensayo clínico que evalúa la monoterapia de Elironrasib en pacientes con tumores sólidos KRAS G12C avanzados. Los resultados del ensayo han demostrado una actividad antitumoral altamente competitiva, incluida la seguridad diferenciada y la tolerabilidad junto con una tasa de respuesta objetiva convincente y una supervivencia libre de progresión.

"Sigue habiendo una necesidad de nuevas terapias específicas para pacientes con cánceres adicionales de Ras, y esta designación de terapia innovadora de la FDA destaca el potencial terapéutico de Elironrasib, un inhibidor diferenciado, para pacientes con KRAS G12c cáncer de Lung", dijo Mark A. Goldsmith M.D., Ph.D.D.D.D.D.D. "Poco después de que se otorgó una designación para pacientes con cáncer de páncreas mutante avanzado Ras, esta designación para Elironrasib valida aún más nuestro innovador motor de productos como fuente para nuevos enfoques de tratamiento potencial para pacientes con cánceres mutantes de Ras". de la variante Ras G12C que impulsa aproximadamente el 12% de los casos de NSCLC. Revolution Medicines está explorando la monoterapia y combinaciones de Elironrasib en diversos entornos de tratamiento y continúa el trabajo para priorizar múltiples opciones para avanzar en su desarrollo.

NSCLC representa el 80% -85% de todos los cánceres de pulmón, y la mayoría de los pacientes tienen enfermedad avanzada o metastásica en el diagnóstico inicial. 1,2 KRAS Las mutaciones se encuentran en casi el 30% de los casos de CPNC, entre los cuales KRAS G12C es el más común. Actualmente no hay inhibidores dirigidos a Ras con la aprobación total de la FDA para tratar a pacientes con KRAS G12C NSCLC.3

La designación de terapia innovadora está destinada a expeditar el desarrollo y revisión de posibles nuevos medicamentos diseñados para tratar condiciones graves y abordar necesidades médicas no hetmesas significativas. De conformidad con las pautas de la FDA, el medicamento debe haber mostrado evidencia clínica preliminar alentadora que demuestre una mejora sustancial en un punto final clínicamente significativo sobre los medicamentos disponibles.

sobre el cáncer de pulmón de células no pequeñas a más de 197,000 personas son diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en los EE. UU. Cada año.4 A pesar de los avances del tratamiento, NSCLC sigue siendo una causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer, principalmente debido a su diagnóstico de estadio tardío y una respuesta limitada a las terapias convencionales.

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declaraciones de avance Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los EE. UU. De 1995. Cualquier declaración en este comunicado de prensa que no sean los hechos históricos pueden considerarse "declaraciones de avance", incluidas las declaraciones de la Compañía sin limitación sobre los estudios clínicos y las conclusiones de estos estudios, incluidas la seguridad, la tolera y las declaraciones antitumorales ". estudiado y la durabilidad de estos resultados; el potencial terapéutico de Elironrasib; La capacidad del motor de productos de la empresa para generar posibles enfoques de tratamiento. Las declaraciones prospectivas suelen ser, pero no siempre, identificadas por el uso de palabras como "mayo", "lo harán", "creen", "cree", "planean", "anticipa", "estimar", "esperar" y otra terminología similar que indique resultados futuros. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales que podrían causar que los programas de desarrollo de la Compañía, los resultados futuros, el desempeño o los logros difieran materialmente de los anticipados en las declaraciones con visión de futuro. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug Los productos, la capacidad de la compañía para establecer, proteger y defender con éxito su propiedad intelectual, otros asuntos que podrían afectar la suficiencia de los recursos de capital de la Compañía para financiar las operaciones, la dependencia de terceros para los esfuerzos de fabricación y desarrollo, cambios en el panorama competitivo y los efectos en el negocio de la compañía de los eventos globales, como los conflictos internacionales o las pandemias globales. Para una descripción adicional de los riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran de los anticipados en estos declaraciones prospectivas, así como los riesgos relacionados con el negocio de los medicamentos de la revolución en general, consulte el informe trimestral de los medicamentos de revolución en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC") el 7 de mayo de 2025, y sus informes periódicos futuros que se presentarán ante la SEC. Excepto según lo requerido por la ley, la revolución de los medicamentos no tiene la obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar nuevas información, eventos o circunstancias, o para reflejar la aparición de eventos no anticipados.

1 Sociedad Americana del Cáncer. ¿Qué es el cáncer de pulmón? Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Consultado en julio de 2025.2 Instituto Nacional del Cáncer. Tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Disponible en: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small--cell-gung-tratment-pdq . Consultado en julio de 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Dirección directa de la mutación KRAS en el cáncer de pulmón de células no pequeñas: enfóquese en la resistencia. Cánceres (Basilea). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/cancers140513214 American Cancer Society. Estadísticas clave para el cáncer de pulmón. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Consultado en julio de 2025.

Fuente: Revolution Medicines, Inc.

Al corriente : 2025-07-25 12:00

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