A Revolution Medicines bejelenti az FDA áttöréses terápiás megnevezését az Elironrasib számára

Kövesse a Drugslib-et

Redwood City, Kalifornia, 2025. július 23-án (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), egy késői stádiumú klinikai onkológiai vállalat, amely célzott terápiákat fejlesztett ki a RAS-adagolt rákok számára, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynöksége (FDA) átadta a Breamthrough terápiát a Breamthrough-kezelésre, az elírásokra. RAS (ON) G12C-szelektív inhibitor, felnőtt betegek kezelésére KRAS G12C-mutált lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), akik korábban kemoterápiát és immunterápiát kaptak, de korábban még nem kezelték a KRAS G12C gátlóval. RMC-6291-001 klinikai vizsgálat, amely az Elironrasib monoterápiáját értékeli előrehaladott KRAS G12C szilárd daganatokban. A vizsgálat eredményei kimutatták, hogy rendkívül versenyképes tumorellenes aktivitás, ideértve a differenciált biztonságot és a tolerálhatóságot, valamint a kényszerítő objektív válaszarányt és a progressziómentes túlélést.

A

"A RAS-függő rákban szenvedő betegek számára továbbra is szükség van új célzott terápiákra, és az FDA-ból származó áttörési terápiás megnevezés kiemeli az Elironrasib, a differenciált inhibitor terápiás potenciálját, a KRAS G12C tüdőrákban szenvedő betegek számára."-mondta Mark A. Goldsmith M.D. „Röviddel azután, hogy a daraxonrasib -t megnevezték az előrehaladott RAS mutáns hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek számára, ez az Elironrasib számára ez a megnevezés tovább validálja az innovatív termékmotorunkat, mint az új potenciális kezelési megközelítések forrása a RAS mutáns rákos betegek számára.” RAS G12C változat, amely az NSCLC eseteinek kb. 12% -át hajtja végre. A Revolution Medicines feltárja az Elironrasib monoterápiát és a kombinációkat különféle kezelési környezetben, és továbbra is azon dolgozik, hogy többféle lehetőséget priorizáljon a fejlődés előmozdításához.

A

NSCLC az összes tüdőrák 80% -85% -át teszi ki, és a legtöbb betegnél előrehaladott vagy metasztatikus betegség van a kezdeti diagnózis során.1,2 KRAS mutációk az NSCLC esetek közel 30% -ában találhatók, amelyek között a KRAS G12C a leggyakoribb. Jelenleg nincsenek olyan RAS-célzott inhibitorok, akiknek az FDA teljes jóváhagyása van a KRAS G12C NSCLC.3

Breakhrough terápiás megnevezéssel rendelkező betegek kezelésére a potenciális új gyógyszerek fejlesztésének és felülvizsgálatának célja a súlyos, kielégítetlen orvosi igények kielégítésére. Az FDA irányelveinek megfelelően a gyógyszernek bátorító előzetes klinikai bizonyítékokat kell mutatnia, amelyek a klinikailag szignifikáns végpontban jelentős javulást mutatnak a rendelkezésre álló gyógyszerek felett.

a nem kissejtes tüdőrákról Több mint 197 000 embert diagnosztizálnak nem kissejtes tüdőrákkal (NSCLC) az Egyesült Államokban. Inc. A vállalat K + F -csővezetéke RAS (ON) inhibitorokat tartalmaz, amelyek célja a RAS fehérjék különféle onkogén variánsainak elnyomása. A vállalat RAS (ON) gátlói daraxonrasib (RMC-6236), egy RAS (ON) multi-szelektív inhibitor; Elironrasib (RMC-6291), RAS (ON) G12C-szelektív inhibitor; és a Zoldonrasib (RMC-9805), egy RAS (ON) G12D-szelektív inhibitor, jelenleg klinikai fejlődésben vannak. A társaság arra számít, hogy az RMC-5127, a RAS (ON) G12V-szelektív inhibitor, a következő RAS (ON) inhibitor lesz a klinikai fejlődésbe. A vállalat csővezetékének további fejlesztési lehetőségei a RAS (ON) mutáns-szelektív gátlókra összpontosítanak, beleértve az RMC-0708 (Q61H) és az RMC-8839 (G13C). További információkért kérjük, látogasson el a www.revmed.com és kövessen minket a linkedIn .

Előre néző nyilatkozatok Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi magánpapír-peres reformjának értelmében. A sajtóközleményben szereplő bármely nyilatkozat, amely nem történelmi tények, „előretekintő nyilatkozatokat és a társaságok számára, és ezekből a tanulmányokból származó, beleértve a társaságokat, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságokat, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve a társaságokat, beleértve a társaságokat, beleértve a társaságot, beleértve a társaságot, beleértve Ezen eredmények tartóssága; az Elironrasib terápiás potenciálja; A vállalat termékmotorjának az a képessége, hogy potenciális kezelési megközelítéseket hozzon létre. Az előretekintő nyilatkozatokat általában, de nem mindig, olyan szavak használata, mint például a "május", "akar", "" hisz "," szándék "," terv "," előrejelzés "," becslés "," várható "és más hasonló terminológiák, amelyek jelzik a jövőbeli eredményeket. Az ilyen előretekintő nyilatkozatok jelentős kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt a vállalat fejlesztési programjait, jövőbeli eredményeit, teljesítményét vagy eredményeit lényegesen különbözik az előretekintő nyilatkozatokban várhatóan. Az ilyen kockázatok és bizonytalanságok magukban foglalják a gyógyszerfejlesztési folyamatban rejlő korlátozási kockázatot és bizonytalanságokat, ideértve a vállalat programjait, a preklinikai és klinikai vizsgálatok megtervezésének és elvégzésének folyamatát, azzal a kockázattal, hogy a korábbi klinikai vizsgálatok eredményei, a jelölések nem előrejelzhetik a jelölést, a klinikai hatékonyságot, vagy más jövőbeli eredményeket, a szabályozási jóváhagyási eljárásokat, a jelölést nem tudják megjósolni a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, a jelölésekhez, A gyártó gyógyszertermékek, a vállalat azon képessége, hogy sikeres megteremtse, megvédje és megvédje annak szellemi tulajdonát, más olyan kérdéseket, amelyek befolyásolhatják a vállalat tőkeforrásainak megfelelőségét a műveletek finanszírozására, harmadik felekre való támaszkodásra a gyártási és fejlesztési erőfeszítésekhez, a versenyhelyzetben bekövetkező változások és a vállalat globális események üzleti tevékenységére gyakorolt hatásokra, például a nemzetközi konfliktusokra vagy a globális pandemikára. Az előretekintő nyilatkozatokban várt olyan kockázatok és bizonytalanságok további leírása érdekében, amelyek a tényleges eredményekből különböznek a forradalmi gyógyszerek üzleti tevékenységével kapcsolatos kockázatoktól, lásd a Revolution gyógyszerek negyedéves jelentését a 10-Q formanyomtatványon, amelyet a SEC-hez benyújtott 10-Q-hez benyújtott. A törvény előírásainak kivételével a forradalmi gyógyszerek nem vállalnak kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok frissítésére, hogy tükrözzék az új információkat, eseményeket vagy körülményeket, vagy tükrözzék a váratlan események előfordulását.

1 American Cancer Society. Mi a tüdőrák? Elérhető a következő címen: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Hozzáférés 2025.2 júliusban. Nemzeti Rák Intézet. Nem kissejtes tüdőrákkezelés. Elérhető a következő címen: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Hozzáférés 2025. júliusban. A KRAS mutáció közvetlen célzása a nem kissejtes tüdőrákban: összpontosítson a rezisztenciára. Cancers (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/cancers140513214 American Cancer Society. A tüdőrák kulcsfontosságú statisztikái. Elérhető a következő címen: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statatistics.html . Hozzáférés 2025 júliusában.

Forrás: Revolution Medicines, Inc.

Elküldve : 2025-07-25 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak