Thuốc cách mạng công bố chỉ định trị liệu đột phá của FDA cho elironrasib

Theo dõi Drugslib trên

Redwood City, Calif., Ngày 23 tháng 7 năm 2025 (Quả cầu Newswire)-Revolution Dược phẩm, Inc. Chất ức chế chọn lọc G12C, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc KRAS G12C bị nhiễm trùng tế bào không tế bào nhỏ hoặc tế bào không di căn (NSCLC) đã nhận được hóa trị liệu trước đó và điều trị bằng phương pháp điều trị bằng KRAS. RMC-6291-001 Thử nghiệm lâm sàng đánh giá đơn trị liệu elironrasib ở bệnh nhân có khối u rắn KRAS G12C tiến triển. Kết quả từ thử nghiệm đã chứng minh hoạt động chống ung thư cạnh tranh cao, bao gồm cả an toàn và khả năng dung nạp khác biệt cùng với tỷ lệ đáp ứng khách quan hấp dẫn và tỷ lệ sống không tiến triển.

Hồi tiếp tục có nhu cầu về các liệu pháp nhắm mục tiêu mới cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư nghiện RAS, và chỉ định trị liệu đột phá này từ FDA làm nổi bật tiềm năng điều trị của ELIRANRASIB Ngay sau khi Daraxonrasib được cấp chỉ định cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy đột biến RAS tiến triển, chỉ định này cho elironrasib xác nhận thêm công cụ sản phẩm sáng tạo của chúng tôi như là một nguồn cho các phương pháp điều trị tiềm năng mới cho bệnh nhân bị ung thư đột biến. Biến thể RAS G12C thúc đẩy khoảng 12% trường hợp NSCLC. Các loại thuốc cách mạng đang khám phá liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp trong các môi trường điều trị khác nhau và tiếp tục làm việc để ưu tiên nhiều lựa chọn để thúc đẩy sự phát triển của nó.

NSCLC chiếm 80% -85% của tất cả các bệnh ung thư phổi và hầu hết bệnh nhân mắc bệnh tiến triển hoặc di căn khi chẩn đoán ban đầu.1,2 đột biến KRAS được tìm thấy trong gần 30% trường hợp NSCLC, trong đó KRAS G12C là phổ biến nhất. Hiện tại không có chất ức chế nhắm mục tiêu RAS với sự chấp thuận đầy đủ của FDA để điều trị cho bệnh nhân mắc KRAS G12C NSCLC.3

Chỉ định điều trị đột phá nhằm mục đích tăng cường phát triển và xem xét các loại thuốc mới được thiết kế để điều trị các tình trạng nghiêm trọng và giải quyết các nhu cầu y tế đáng kể. Theo hướng dẫn của FDA, thuốc cần phải cho thấy bằng chứng lâm sàng sơ bộ đáng khích lệ chứng minh sự cải thiện đáng kể về điểm cuối có ý nghĩa lâm sàng so với các loại thuốc có sẵn.

về ung thư phổi không phải tế bào nhỏ hơn 197.000 người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở Hoa Kỳ mỗi năm.4 Mặc dù tiến triển điều trị INC. Các chất ức chế Ras (ON) của công ty bao gồm các chất ức chế RAS (ON) được thiết kế để ngăn chặn các biến thể gây ung thư đa dạng của protein RAS. Các chất ức chế Ras (ON) của công ty Daraxonrasib (RMC-6236), một chất ức chế đa chọn ra RAS (ON); elironrasib (RMC-6291), một chất ức chế chọn lọc G12C Ras (ON); và zoldonrasib (RMC-9805), một chất ức chế chọn lọc G12D RAS (ON), hiện đang được phát triển lâm sàng. Công ty dự đoán rằng RMC-5127, một chất ức chế chọn lọc G12V của RAS (ON), sẽ là chất ức chế RAS (ON) tiếp theo của nó để tham gia phát triển lâm sàng. Các cơ hội phát triển bổ sung trong đường ống của công ty tập trung vào các chất ức chế chọn lọc đột biến RAS (ON), bao gồm RMC-0708 (Q61H) và RMC-8839 (G13C). Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.revmed.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn .

Các tuyên bố tìm kiếm chuyển tiếp Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân của Hoa Kỳ năm 1995. nghiên cứu và độ bền của những kết quả này; tiềm năng điều trị của elironrasib; Khả năng của công ty công cụ sản phẩm để tạo ra các phương pháp điều trị tiềm năng. Các câu lệnh chuyển tiếp thường là, nhưng không phải lúc nào cũng được xác định bằng cách sử dụng các từ như "May", "Will", "Will", "tin," "Ý định", "Kế hoạch", "dự đoán", "ước tính", "mong đợi" và các thuật ngữ tương tự khác cho thấy kết quả trong tương lai. Những tuyên bố hướng tới như vậy phải chịu những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể khiến các chương trình phát triển của công ty, kết quả, hiệu suất hoặc thành tích trong tương lai khác biệt về mặt vật chất so với những điều dự đoán trong các tuyên bố hướng tới. Những điều không chắc chắn và không chắc chắn bao gồm mà không có rủi ro hạn chế và sự không chắc chắn vốn có trong quá trình phát triển thuốc, bao gồm cả các chương trình của công ty, giai đoạn phát triển hiện tại, quá trình thiết kế và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng, các thử nghiệm lâm sàng có thể không được xác định Các sản phẩm, khả năng thiết lập thành công, bảo vệ và bảo vệ tài sản trí tuệ của mình, các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến sự đầy đủ của các nguồn lực vốn của công ty để tài trợ cho các hoạt động, phụ thuộc vào các bên thứ ba cho các nỗ lực sản xuất và phát triển, thay đổi bối cảnh cạnh tranh và ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của công ty về các sự kiện toàn cầu, như xung đột quốc tế hoặc toàn cầu. Để mô tả thêm về các rủi ro và sự không chắc chắn có thể gây ra kết quả thực tế khác với những dự đoán trong các tuyên bố hướng tới này, cũng như các rủi ro liên quan đến hoạt động kinh doanh của các loại thuốc cách mạng nói chung, hãy xem Báo cáo hàng quý của Revolution Dược phẩm về Mẫu 10-Q được nộp với báo cáo của Ủy ban Chứng khoán và SEC. Trừ khi theo yêu cầu của pháp luật, các loại thuốc cách mạng không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào để phản ánh thông tin, sự kiện hoặc hoàn cảnh mới hoặc phản ánh sự xuất hiện của các sự kiện không lường trước được.

1 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Ung thư phổi là gì. Có sẵn tại: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Truy cập tháng 7 năm 2025.2 Viện Ung thư Quốc gia. Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Có sẵn tại: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-mall-cell-red-treatment-pdq . Truy cập tháng 7 năm 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Nhắm mục tiêu trực tiếp đột biến KRAS trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: tập trung vào kháng thuốc. Ung thư (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/ung thư140513214 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Thống kê chính cho ung thư phổi. Có sẵn tại: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistic.html . Truy cập tháng 7 năm 2025.

Nguồn: Revolution Thuốc, Inc.

Đã đăng : 2025-07-25 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến