RFK Jr. per modificare le regole di test del vaccino

rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 2 maggio 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Venerdì 2 maggio 2025-Segretario della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti Robert F. Kennedy Jr . piani per cambiare il modo in cui i vaccini vengono testati negli Stati Uniti, una decisione che potrebbe influire sulla rapidità e ampiamente i vaccini disponibili.

Il dipartimento ha affermato che il nuovo piano promuoverà la trasparenza, ma molti esperti di salute avvertono che potrebbe influire sull'accesso ai vaccini e diminuisce la fiducia del pubblico.

La modifica richiederebbe a tutti i nuovi vaccini di sottoporsi a prove controllate da placebo prima dell'approvazione, il Washington Post ha riferito.

Ciò significa che alcune persone riceverebbero il vaccino e altre otterrebbero una sostanza inerte, come un'iniezione salina, prima che i risultati vengano confrontati.

"Tutti i nuovi vaccini subiranno test di sicurezza nelle prove controllate con placebo prima della licenza-una partenza radicale dalle pratiche passate", ha detto un portavoce HHS a The Post.

I medici dicono che questo tipo di test è già usato per malattie come covid . Ma per malattie come MASTINI o poliomieli efficace.

HHS non ha spiegato come sarebbe implementata la nuova regola o quali vaccini influirebbe. L'influenza non sarebbe incluso dal momento che "è stato provato e testato per più di 80 anni", ha detto l'HHS.

Gli esperti temono che la nuova regola potrebbe richiedere vaccini che sono già testati per essere ritestati, rallentando la produzione e l'accesso, il post ha riferito.

"Stai guardando la graduale dissoluzione dell'infrastruttura del vaccino in questo paese", Dr. paul offit , direttore del centro di educazione al vaccino presso l'ospedale dei bambini di Philadelphia, ha detto al post. "L'obiettivo è rendere i vaccini meno disponibili e meno convenienti."

Alcuni esperti affermano che la dichiarazione di HHS comprende una disinformazione completa.

"Per fare una dichiarazione generale del genere, penso che sarebbe contro la scienza", ha detto DR. Sean O’Leary , un medico pediatrico infettivo.

"HHS sta ora costruendo sistemi di sorveglianza che misureranno accuratamente i rischi dei vaccini e i benefici, perché la scienza reale richiede sia trasparenza che responsabilità", ha detto un portavoce HHS a The Post.

ma gli esperti medici sostengono che il sistema attuale funziona bene.

sen. Bill Cassidy (R-la.) Ha affermato che Kennedy aveva promesso di continuare a lavorare all'interno degli attuali sistemi di sicurezza e di notare ai legislatori prima di apportare modifiche.

"Il primo vaccino per una malattia è già dimostrato sicuro attraverso uno studio controllato con placebo", ha detto Cassidy. "L'aggiornamento del vaccino non richiede un nuovo studio controllato con placebo per determinarne la sicurezza. Per richiedere un gruppo placebo negherebbe a quei pazienti l'accesso al vaccino che è già stato trovato sicuro."

Gli esperti affermano che alcuni vaccini sono già stati sottoposti a prove placebo. Per le malattie ben note, i ricercatori ora usano test che misurano le risposte immunitarie invece di usare Placebos, che sono considerati più etici.

"L'etica deve essere presa in considerazione quando si imposta uno studio", ha detto

La preoccupazione è particolarmente elevata poiché i casi di morbillo aumentano in tutto il paese e alcuni esperti temono che i messaggi contrastanti di Kennedy stiano aggiungendo al problema. Since becoming HHS secretary, he has not strongly supported vaccines during the measles outbreak, and Dr. Peter Marks, the nation's top vaccine official, resigned under the Pressione .

Inoltre, le nuove regole potrebbero anche influire sui vaccini covidi. L'amministrazione Trump recentemente in pausa Fulta approvazione del colpo di covidi Novavax, chiedendo un nuovo processo. Gli esperti dicono che il vaccino non è un nuovo prodotto e non ha più bisogno di test.

Se sono tenuti più produttori di vaccini per eseguire nuove costose prove, gli esperti avvertono che potrebbe ritardare o ridurre il numero di vaccini disponibili in futuro.

"Non è corretto. Ovviamente non capiscono come sono approvati i vaccini e come si ottengono dati di sicurezza", ha detto Michael Osterholm , un'esperta di discesa infettiva del Minnesota.

Fonte

  • The Washington Post, May 1, 2025

    Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

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