Rilzabrutinib แสดงให้เห็นประโยชน์ที่สำคัญของผู้ป่วยในการศึกษาสารยับยั้ง BTK ในระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกใน ITP

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ปารีส 7 ธันวาคม 2024 ผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาที่สำคัญของ LUNA 3 ระยะที่ 3 ของยา rilzabrutinib ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกันแบบถาวรหรือเรื้อรัง (ITP) ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันบกพร่องที่หาได้ยาก ตอกย้ำประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ rilzabrutinib ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานที่สามารถย้อนกลับได้ และมีโควาเลนต์ Bruton's tyrosine kinase (BTK) ) สารยับยั้ง และสนับสนุนศักยภาพของยาดังกล่าวในฐานะการรักษาระดับเฟิร์สคลาสสำหรับ ITP การตอบสนองของเกล็ดเลือดเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับยา rilzabrutinib 65% (n=86) เทียบกับ 33% (n=23) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยริลซาบรูตินิบแสดงให้เห็นการตอบสนองของเกล็ดเลือดที่คงทนในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ITP 23% เทียบกับ 0% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (p<0.0001) เช่นเดียวกับจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ รวมถึงเลือดออกลดลง จำนวนสัปดาห์ที่มีการตอบสนองของเกล็ดเลือด ความจำเป็นในการใช้การบำบัดเพื่อช่วยชีวิต และปรับปรุงมาตรการวัดความเหนื่อยล้าทางร่างกายและคุณภาพชีวิต

ผลลัพธ์เหล่านี้นำเสนอในวันนี้ที่การประชุมประจำปีของ American Society of Hematology (ASH) ครั้งที่ 66 และนิทรรศการในซานดิเอโก วันที่ 7-10 ธันวาคม 2024

David Kuter, MDผู้อำนวยการฝ่ายโลหิตวิทยาคลินิกที่ Massachusetts General Hospital และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Harvard Medical School ผู้เขียนการศึกษาเรื่อง “ผู้คนที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน ผู้ที่ไม่สามารถทนต่อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มุ่งเพิ่มจำนวนเกล็ดเลือดจะมีความเสี่ยงต่อภาวะเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้ และมักจะทนต่อผลข้างเคียงจากสเตียรอยด์และการรักษาอื่นๆ ที่มีอยู่ เปอร์เซ็นต์ที่สำคัญของผู้ป่วยเหล่านี้ต้องทนทุกข์ทรมานจากความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงและคุณภาพชีวิตที่บกพร่อง ฉันได้รับกำลังใจจากผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพที่ฉันเห็นในผู้ป่วยของการศึกษา LUNA 3 ในทุกด้านของโรค รวมถึงการปรับปรุงจำนวนเกล็ดเลือดที่มีความหมายทางคลินิกและยั่งยืน ตัวชี้วัดคุณภาพชีวิต การลดลงของเลือดออก และความปลอดภัยที่ดี โปรไฟล์”

ในการศึกษาที่สำคัญของ LUNA 3 ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี ITP อย่างต่อเนื่องหรือเรื้อรังและจำนวนเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ค่ามัธยฐาน 15,000/μL) ได้รับการรับประทานทางปาก ริลซาบรูตินิบ 400 มก. วันละสองครั้ง (n=133) หรือยาหลอก (n=69) เป็นเวลาสูงสุด 24 สัปดาห์ ตามด้วยระยะเวลา open-label 28 สัปดาห์ และแสดงให้เห็นผลลัพธ์ต่อไปนี้:

  • การตอบสนองของเกล็ดเลือด (กำหนดเป็น ≥50,000/ไมโครลิตร หรือ ≥30,000–<50,000/ไมโครลิตร และเพิ่มขึ้นสองเท่าจากการตรวจวัดพื้นฐาน) บรรลุผลสำเร็จใน 65% (n=86) ของผู้ป่วยที่ได้รับยา rilzabrutinib เทียบกับ 33% (n=23) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
  • จุดยุติปฐมภูมิของการตอบสนองของเกล็ดเลือดแบบถาวร ซึ่งกำหนดเป็นสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่สามารถนับเกล็ดเลือดได้ที่หรือ มากกว่า 50,000/ไมโครลิตร เป็นเวลาอย่างน้อย 8 ใน 12 สัปดาห์สุดท้ายของระยะเวลาการรักษาแบบปกปิด 24 สัปดาห์ หากไม่มีการบำบัดช่วยเหลือ พบได้ใน 23% (n=31) ของ ผู้ป่วยที่ได้รับยาริลซาบรูตินิบ เทียบกับ 0% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (p<0.0001)
  • สำหรับระยะเวลาที่ปกปิดทั้งสองด้านและแบบเปิดฉลากรวมกัน การตอบสนองที่คงทนได้รับใน 29% (n=38) ของริลซาบรูตินิบ- ผู้ป่วยสุ่ม ณ จุดตัดข้อมูล ผลลัพธ์ของผู้ป่วยเพิ่มเติมหลังจากการตัดข้อมูลยังไม่ได้รับการวิเคราะห์
  • การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญพบได้ด้วยยาริลซาบรูตินิบเทียบกับยาหลอกเมื่อมีเลือดออก (อิงตามคะแนนเลือดออก Purpura ภาวะเกล็ดเลือดต่ำของระบบภูมิคุ้มกัน) โดยมีค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลง (SE) จากการตรวจวัดพื้นฐาน ที่สัปดาห์ที่ 25 ของ –0.04 (0.02) เทียบกับ 0.05 (0.02; p=0.0006)
  • ผู้ป่วยที่ได้รับยาริลซาบรูตินิบมีแนวโน้มที่จะได้รับการตอบสนองของเกล็ดเลือดมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกประมาณสามเท่า (อัตราส่วนอันตราย=3.1 [95% ช่วงความเชื่อมั่น 1.9-4.9]; p<0.0001) และมีเวลามัธยฐานในการตอบสนองของเกล็ดเลือดครั้งแรก 36 วัน เทียบกับค่ามัธยฐานที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกไม่บรรลุผล ในกลุ่มผู้ตอบแบบสอบถามที่ได้รับยา rilzabrutinib ค่ามัธยฐานของเวลาในการตอบสนองคือ 15 วัน
  • Rilzabrutinib ลดความจำเป็นในการบำบัดด้วยการช่วยชีวิตลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 52% เมื่อเทียบกับยาหลอก (p=0.0007)
  • การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิก ในความเหนื่อยล้าทางกายภาพ (ตามแบบสอบถามการประเมินผู้ป่วย Immune Thrombocytopenic Purpura คะแนน ITP-PAQ ข้อ 10) ในผู้ป่วย ใช้ยาริลซาบรูตินิบจากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 13 โดยมีค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุด (LS) เปลี่ยนแปลงเป็น 8.0 เทียบกับ –0.1 สำหรับยาหลอก (LS หมายถึงความแตกต่าง 8.1, p=0.01) อาการเหนื่อยล้าดีขึ้นอย่างต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 25 และยังพบได้ในผู้ตอบสนองต่อเกล็ดเลือดที่ไม่คงทน พร้อมด้วยผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในด้านคุณภาพชีวิตอื่นๆ

    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ rilzabrutinib สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ อัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) มีความคล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่ได้รับ rilzabrutinib และผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก AE ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุดสำหรับริลซาบรูตินิบไม่รุนแรง/ปานกลาง (ระดับ 1/2) รวมถึงอาการท้องเสีย (23%) คลื่นไส้ (17%) ปวดศีรษะ (8%) และปวดท้อง (6%)

    ริลซาบรูตินิบเป็นยาที่ใช้ในการวิจัย และความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยายังไม่ได้รับการประเมินอย่างสมบูรณ์โดยหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ ปัจจุบัน Rilzabrutinib อยู่ระหว่างการตรวจสอบด้านกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากำหนดวันที่ดำเนินการในวันที่ 29 สิงหาคม 2025

    Dietmar Berger, MD, PhDประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์, หัวหน้าฝ่ายพัฒนาระดับโลก, Sanofi“ข้อมูลใหม่เหล่านี้สนับสนุนศักยภาพของ rilzabrutinib ในการมอบความเข้มแข็งและ การตอบสนองของเกล็ดเลือดที่คงทนต่อภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน มอบความหวังให้กับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาที่จำกัด จากความสามารถในการกำหนดเป้าหมาย BTK ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่มีบทบาทสำคัญในเซลล์ภูมิคุ้มกันหลายประเภท เราเชื่อว่าริลซาบรูตินิบยังมีศักยภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในเลือดที่ผิดปกติและความผิดปกติของภูมิต้านตนเองหลายชนิด”

    ใน นอกจาก ITP แล้ว ยังมีการศึกษา rilzabrutinib ในโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันหลายชนิด ผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ของยา rilzabrutinib ในโรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองแบบอบอุ่น (wAIHA) และข้อมูลพรีคลินิกเกี่ยวกับโรคเซลล์รูปเคียวก็ถูกนำเสนอที่ ASH

    รายการบทคัดย่อและการนำเสนอของ rilzabrutinib ทั้งหมดรวมอยู่ด้านล่าง บทคัดย่อ 5 รายการ; การนำเสนอด้วยวาจา 1 ครั้ง

    ชื่อบทคัดย่อ

    รายละเอียดการนำเสนอ

    ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

    บทคัดย่อ #5: ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารยับยั้งบรูตันไทโรซีนไคเนส (BTKi) ริลซาบรูตินิบในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง (ITP): ระยะที่ 3 ควบคุมด้วยยาหลอก การศึกษาแบบกลุ่มขนาน แบบหลายศูนย์ (LUNA 3)

    แถลงข่าว: วันเสาร์ที่ 7 ธันวาคม เวลา 8:30 น. PT

    การนำเสนอแบบปากเปล่า: วันอาทิตย์ที่ 8 ธันวาคม เวลา 15:20 น. PT

    (เซสชันเต็ม)

    บทคัดย่อ #2552: ปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) ด้วยสารยับยั้ง Bruton tyrosine kinase (BTKi) แบบรับประทาน ริลซาบรูตินิบ เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน (ITP): การศึกษาแบบหลายศูนย์ระยะที่ 3 LUNA 3

    การนำเสนอโปสเตอร์: วันอาทิตย์ ธันวาคม 8, 18:00-20:00 น. PT

    บทคัดย่อ #3944: ภาระทางคลินิกของการเจ็บป่วยในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกันแบบถาวรหรือเรื้อรังที่รักษาด้วยการรักษาขั้นสูงในสหรัฐอเมริกา

    การนำเสนอโปสเตอร์: วันอาทิตย์ที่ 8 ธันวาคม เวลา 18:00-20:00 น. PT

    โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านทานตนเองแบบอุ่น

    บทคัดย่อ #3836: ประสิทธิภาพส่วน A และความปลอดภัยของยา Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) แบบรับประทาน ริลซาบรูตินิบ ในผู้ป่วยโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองแบบอบอุ่น (wAIHA): multicenter, open-label, Phase การศึกษา 2b

    การนำเสนอโปสเตอร์: วันจันทร์ที่ 9 ธันวาคม เวลา 18:00-20:00 น. PT

    การวิจัย

    บทคัดย่อ #2482: สารยับยั้ง Bruton tyrosine kinase rilzabrutinib ลดการอุดตันของหลอดเลือดและเครื่องหมายของการอักเสบและการยึดเกาะในหนูดัดแปลงพันธุกรรมที่มีโรคเคียวเซลล์

    การนำเสนอโปสเตอร์: วันอาทิตย์ที่ 8 ธันวาคม เวลา 18:00-20:00 น. PT

    เกี่ยวกับการศึกษา LUNA 3 LUNA 3 (NCT04562766) เป็นการศึกษาแบบสุ่มหลายศูนย์ ระยะที่ 3 ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาริลซาบรูตินิบ เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มี ITP ต่อเนื่องหรือเรื้อรัง ผู้ป่วยได้รับยาริลซาบรูตินิบ 400 มก. แบบรับประทาน 400 มก. วันละสองครั้งหรือยาหลอก โดยให้การรักษาแบบปกปิดสองทางเป็นเวลา 12 ถึง 24 สัปดาห์ ตามด้วยการรักษาแบบ open-label เป็นเวลา 28 สัปดาห์ จากนั้นให้ติดตามผลอย่างปลอดภัยเป็นเวลา 4 สัปดาห์หรือให้การรักษาแบบระยะยาว ระยะเวลาการขยายระยะเวลา การศึกษาในส่วนของวัยรุ่นกำลังดำเนินอยู่ จุดสิ้นสุดหลักคือการตอบสนองของเกล็ดเลือดแบบถาวร ซึ่งหมายถึงสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่สามารถนับเกล็ดเลือดได้ที่หรือสูงกว่า 50,000/ไมโครลิตร เป็นเวลาอย่างน้อย 8 ครั้งจาก 12 สัปดาห์สุดท้ายของช่วงการรักษาแบบปกปิด 24 สัปดาห์ โดยไม่มีการบำบัดช่วยเหลือ จุดยุติรองประกอบด้วยจำนวนสัปดาห์และเวลาในการตอบสนองของเกล็ดเลือด การใช้การบำบัดเพื่อช่วยชีวิต คะแนนความเหนื่อยล้าทางร่างกาย และคะแนนเลือดออก

    เกี่ยวกับริลซาบรูตินิบ ริลซาบรูตินิบเป็นสารยับยั้ง BTK แบบรับประทานที่ผันกลับได้และมีศักยภาพที่จะเป็น เป็นการรักษาโรคที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันและการอักเสบที่แรกและดีที่สุดในระดับเดียวกัน BTK ซึ่งแสดงออกในเซลล์บี มาโครฟาจ และเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ มีบทบาทสำคัญในวิถีการอักเสบและกระบวนการของโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันหลายชนิด ด้วยการใช้เทคโนโลยี TAILORED COVALENCY® ของ Sanofi ริลซาบรูตินิบสามารถเลือกยับยั้งเป้าหมาย BTK ขณะเดียวกันก็ช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงนอกเป้าหมายได้

    Rilzabrutinib ได้รับใบอนุญาต การกำหนดช่องทางด่วนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษา ITP ในเดือนพฤศจิกายน 2020 และก่อนหน้านี้ได้รับยากำพร้า การกำหนด

    ยา Rilzabrutinib กำลังได้รับการศึกษาเกี่ยวกับโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันหลายชนิด รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านตนเองที่อบอุ่น (ระยะที่ 2) โรคหอบหืด (ระยะที่ 2) ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (ระยะที่ 2)< /พี>

    ขณะนี้ Rilzabrutinib อยู่ระหว่างการตรวจสอบทางคลินิก และความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยายังไม่ได้รับการประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ

    เกี่ยวกับ ITPITP เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่ซับซ้อนและพบได้ยาก โดยมีเกล็ดเลือดต่ำ (น้อยกว่า 100,000/ μL) ซึ่งเป็นผลมาจากทั้งการทำลายของเกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้นและการผลิตเกล็ดเลือดที่ลดลง นอกเหนือจากการช้ำและเลือดออก ซึ่งอาจรวมถึงเหตุการณ์ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เช่น เลือดออกในกะโหลกศีรษะ คนที่เป็นโรค ITP อาจพบภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ พวกเขายังมักพบอาการที่มองข้ามได้ง่าย ซึ่งทำให้คุณภาพชีวิตแย่ลงอย่างมาก เช่น ความเหนื่อยล้าโดยไม่ทราบสาเหตุ ความวิตกกังวลหรือภาวะซึมเศร้า และความบกพร่องทางสติปัญญา ด้วยกลไกการออกฤทธิ์หลายอย่างที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ B และมาโครฟาจ ซึ่งทั้งสองกลไกแสดงออกถึง BTK และวิถีทางการอักเสบอื่นๆ ริลซาบรูตินิบอาจจัดการกับกลไกเบื้องหลังที่รับผิดชอบต่อภาวะแทรกซ้อน ITP ที่หลากหลาย

    เกี่ยวกับ Sanofiเราเป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มีนวัตกรรม ซึ่งขับเคลื่อนโดยจุดประสงค์เดียว นั่นคือ เราไล่ตามปาฏิหาริย์แห่งวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คน ทีมงานของเราทั่วโลกทุ่มเทให้กับการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติด้านการแพทย์โดยการทำงานเพื่อเปลี่ยนสิ่งที่เป็นไปไม่ได้ให้กลายเป็นสิ่งที่เป็นไปได้ เรามอบทางเลือกการรักษาที่อาจเปลี่ยนแปลงชีวิตและการคุ้มครองวัคซีนช่วยชีวิตให้กับผู้คนนับล้านทั่วโลก ขณะเดียวกันก็ให้ความสำคัญกับความยั่งยืนและความรับผิดชอบต่อสังคมเป็นหัวใจสำคัญของความทะเยอทะยานของเรา

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Sanofi

    ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าคือข้อความที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีต ข้อความเหล่านี้ประกอบด้วยการคาดการณ์และการประมาณการและสมมติฐานพื้นฐาน ข้อความเกี่ยวกับแผน วัตถุประสงค์ ความตั้งใจ และความคาดหวังที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ทางการเงิน เหตุการณ์ การดำเนินงาน บริการ การพัฒนาผลิตภัณฑ์และศักยภาพในอนาคต และข้อความเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคต โดยทั่วไปข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าจะถูกระบุด้วยคำว่า "คาดหวัง" "คาดการณ์" "เชื่อ" "ตั้งใจ" "ประมาณการ" "แผน" และสำนวนที่คล้ายกัน แม้ว่าฝ่ายบริหารของซาโนฟี่เชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนอยู่ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมีความสมเหตุสมผล แต่นักลงทุนควรได้รับคำเตือนว่าข้อมูลและข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ซึ่งหลายอย่างยากต่อการคาดเดาและโดยทั่วไปอยู่นอกเหนือการควบคุมของซาโนฟี่ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์และการพัฒนาที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยหรือคาดการณ์โดยข้อมูลและข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา ข้อมูลและการวิเคราะห์ทางคลินิกในอนาคต รวมถึงหลังการตลาด การตัดสินใจโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น FDA หรือ EMA เกี่ยวกับว่าจะอนุมัติยา อุปกรณ์ใดๆ และเมื่อใด หรือการประยุกต์ทางชีววิทยาที่อาจยื่นสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ตลอดจนการตัดสินใจเกี่ยวกับการติดฉลากและเรื่องอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมหรือศักยภาพทางการค้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ข้อเท็จจริงที่ว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์หากได้รับการอนุมัติอาจไม่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ในอนาคต การอนุมัติและความสำเร็จทางการค้าของ ทางเลือกในการรักษา ความสามารถของซาโนฟี่ในการได้รับประโยชน์จากโอกาสในการเติบโตจากภายนอก เพื่อทำธุรกรรมที่เกี่ยวข้องให้เสร็จสิ้น และ/หรือได้รับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทรัพย์สินทางปัญญาและการฟ้องร้องที่เกี่ยวข้องที่รอดำเนินการหรือในอนาคต และผลลัพธ์สุดท้ายของการฟ้องร้องดังกล่าว แนวโน้มของอัตราแลกเปลี่ยน และดอกเบี้ยที่เกิดขึ้น อัตรา ภาวะเศรษฐกิจและตลาดที่ผันผวน ความคิดริเริ่มในการควบคุมต้นทุนและการเปลี่ยนแปลงที่ตามมา และผลกระทบที่โรคระบาดหรือวิกฤตการณ์ระดับโลกอื่น ๆ อาจมีต่อเรา ลูกค้า ซัพพลายเออร์ ผู้ขาย และธุรกิจอื่น ๆ ของเรา และสถานะทางการเงินของพันธมิตรรายใดรายหนึ่ง ตลอดจนพนักงานของเราและเศรษฐกิจโลกโดยรวม ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนยังรวมถึงความไม่แน่นอนที่มีการหารือหรือระบุในเอกสารที่ยื่นต่อสาธารณะกับ SEC และ AMF ที่จัดทำโดยซาโนฟี่ ซึ่งรวมถึงรายการที่ระบุไว้ภายใต้ "ปัจจัยความเสี่ยง" และ "แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า" ในรายงานประจำปีของซาโนฟี่ในแบบฟอร์ม 20 -F สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2566 นอกเหนือจากที่กฎหมายที่เกี่ยวข้องกำหนดไว้ ซาโนฟี่ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขใดๆ ข้อมูลหรือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    ที่มา: ซาโนฟี่

    โพสต์แล้ว : 2024-12-09 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม