Rinvoq (UPADACITINIB) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาสำหรับเซลล์อักเสบเซลล์ยักษ์ (GCA)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

North Chicago, Ill., 29 เมษายน, 2025 / PRNewswire / - Abbvie (NYSE: ABBV) ประกาศในวันนี้คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติRinvoq® (UPADACITINIB) การตลาดผ่าน EUFUSTIANCE การรักษา GCA ในผู้ป่วยผู้ใหญ่

การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 Selectal-GCA ซึ่งพบจุดสิ้นสุดหลักของการให้อภัยอย่างต่อเนื่อง* (46.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับ RinvoQ 15 มก. ร่วมกับผู้ป่วย ระบบการปกครอง; p = 0.002) .1

ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ควบคุมด้วยยาหลอกโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Rinvoq โดยทั่วไปสอดคล้องกับสิ่งที่สังเกตได้ในข้อบ่งชี้อื่น ๆ ที่ได้รับอนุมัติ 1

"การอนุมัติจาก FDA นี้จะให้ทางเลือกการรักษาทางเลือก เจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ Abbvie "ด้วยข้อบ่งชี้ใหม่นี้สำหรับ Rinvoq เรากำลังเน้นย้ำความมุ่งมั่นของ Abbvie ในการสำรวจว่าเราสามารถระบุและตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการแก้ไขสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องได้อย่างไร"

GCA เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองที่ทำให้เกิดการอักเสบของหลอดเลือดสมองกะโหลกชั่วคราวและอื่น ๆ หลอดเลือดแดงใหญ่และหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่และขนาดกลางอื่น ๆ หากไม่ได้รับการรักษาโรคนี้อาจนำไปสู่อาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและอาจเกิดผลลัพธ์ที่รุนแรงเช่นตาบอดโป่งพองของหลอดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมอง 2 ผู้หญิงผิวขาวอายุมากกว่า 50 ปี แม้ว่าผู้หญิงจะมีแนวโน้มมากกว่าผู้ชายที่จะพัฒนา GCA แต่การวิจัยชี้ให้เห็นว่าผู้ชายมีแนวโน้มที่จะมีอาการทางตากับโรคของพวกเขา 4

"glucocorticoids ยังคงเป็นแกนนำของการรักษา GCA แต่นำไปสู่ความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด Pennsylvania, Philadelphia และ Select-GCA นักสืบทดลองใช้ "ตอนนี้เรามีตัวเลือกใหม่ในการรักษา GCA ผลการทดลองทางคลินิกนี้แสดงให้เห็นว่า upadacitinib เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยได้รับโอกาสในการได้รับการให้อภัยอย่างต่อเนื่อง"

ข้อควรพิจารณาด้านความปลอดภัย

  • rinvoq อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง: การติดเชื้อร้ายแรงบางอย่างที่ร้ายแรงเกิดขึ้นรวมถึงวัณโรค (TB) และการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียเชื้อราหรือไวรัส
  • เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในผู้คนอายุ 50+ ขึ้นไปด้วยปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจอย่างน้อย 1 ตัว
  • ผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือในอดีตมีความเสี่ยงสูงต่อโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งปอด
  • ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญเช่นหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือความตายในผู้คน 50+ มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจอย่างน้อย 1 ตัวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในอดีตหรือในอดีต สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยขึ้นในคน 50+ โดยมีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจอย่างน้อย 1 ปัจจัย
  • อาการแพ้ที่ร้ายแรง อย่าใช้ถ้าแพ้ rinvoq หรือส่วนผสม
  • น้ำตาในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ การเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง

    • *การให้อภัยอย่างต่อเนื่องถูกกำหนดว่าไม่มีสัญญาณและอาการ GCA จากสัปดาห์ที่ 12 ถึงสัปดาห์ที่ 52

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ rinvoq โปรดเยี่ยมชม rinvoq.com.

    เกี่ยวกับ Select-GCA Select-GCA (M16-852) เป็นระยะที่ 3, การศึกษาแบบหลายศูนย์แบบสุ่ม การศึกษาประกอบด้วยสองช่วงเวลา ช่วงแรกที่รายงานก่อนหน้านี้ในเดือนเมษายน 2567 ประเมินประสิทธิภาพของ upadacitinib ร่วมกับระบบการปกครองแบบเรียวคอร์ติโคสเตอรอยด์ 26 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับยาเรียวคอร์ติโคสเตอรอยด์ 52 สัปดาห์ นอกจากนี้การศึกษาประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ upadacitinib ในผู้ป่วยเหล่านี้ ช่วงเวลาที่สองจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการดำเนินการต่อกับการถอน upadacitinib ในการรักษาการให้อภัยในผู้เข้าร่วมที่ได้รับการให้อภัยอย่างต่อเนื่องในช่วงแรก 1 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษานี้โปรดไปที่ ClinicalTrials.gov (ตัวระบุ NCT03725202)

    เกี่ยวกับหลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ หลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ (GCA) หรือที่รู้จักกันในชื่อหลอดเลือดแดงชั่วคราวเป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองของหลอดเลือดแดงขนาดกลางและขนาดใหญ่ซึ่งมีลักษณะเป็นเส้นเลือดขนาดใหญ่และหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่ และการเปลี่ยนแปลงหรือการสูญเสียการมองเห็นรวมถึงการสูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลันและถาวร 2 มันเป็น vasculitis ที่พบบ่อยที่สุดที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ในประเทศตะวันตก 2

    การเข้าถึงผู้ป่วยและการสนับสนุน Abbvie มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ผู้คนเข้าถึง Rinvoq และยาอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ไม่มีประกันหรือผู้ที่ไม่สามารถจ่ายค่ารักษายาได้อาจมีสิทธิ์ได้รับโปรแกรมความช่วยเหลือผู้ป่วยของ Abbvie, MyabbvieAssist ที่ https://www.abbvie.com/patientaccesssupport.

    เกี่ยวกับRinvoq® (upadacitinib) ค้นพบและพัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์ Abbvie Rinvoq เป็นตัวยับยั้ง JAK ที่กำลังศึกษาอยู่ในโรคอักเสบที่มีภูมิคุ้มกัน ในการตรวจเซลล์เม็ดเลือดขาวของมนุษย์ Rinvoq ยับยั้งการเกิดฟอสโฟรีเลชั่นของไซโตไคน์ที่เกิดจาก cytokine โดย JAK1 และ JAK1/JAK3 มากขึ้นกว่า JAK2/JAK2 ที่เป็นสื่อกลาง กำลังศึกษาอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับผมร่วง areata, hidradenitis suppurativa, takayasu arteritis, lupus erythematosus ระบบและ vitiligo.5-9

    rinvoq (upadacitinib) การใช้งานและข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ 1

    rinvoq เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษา:

  • มีการใช้ตัวบล็อกปัจจัย (TNF) และไม่สามารถใช้งานได้ดีหรือไม่สามารถทนได้
  • ผู้ใหญ่ที่มีโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ (PSA) เมื่อยา 1 ตัวขึ้นไปที่เรียกว่า tnf blockers ถูกนำมาใช้ ( AS) เมื่อมีการใช้ยา 1 ตัวขึ้นไปที่เรียกว่า TNF blockers และไม่สามารถทำงานได้ดีหรือไม่สามารถทนได้
  • ผู้ใหญ่ที่มีการใช้ยาตามแนวแกนที่ไม่ได้ใช้งาน ทนไฟ
  • ผู้ใหญ่ที่มีเซลล์หลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ (GCA)
  • ผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวม ulcerative ปานกลางถึงรุนแรง (UC) (CD) เมื่อมีการใช้ยา 1 ตัวขึ้นไปที่เรียกว่า TNF blockers และใช้งานได้ไม่ดีหรือไม่สามารถทนได้

    • ไม่ทราบว่า rinvoq มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี ankylosing spondylitis, spondyloarthritis ตามแนวแกนที่ไม่ใช่ radiographic, ulcerative colitis หรือโรคของ Crohn

  • กลากของพวกเขาไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีกับยาเม็ดหรือการฉีดอื่น ๆ รวมถึงยาชีวภาพหรือการใช้ยาหรือยาอื่น ๆ ไม่แนะนำให้ใช้

    • ไม่ทราบว่า rinvoq ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

    ไม่ทราบว่า Rinvoq LQ นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่เป็นโรคผิวหนัง atopic

    rinvoq/rinvoq lq เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษา:

    มีการใช้ยา 1 ตัวขึ้นไปที่เรียกว่า TNF blockers และไม่สามารถทำงานได้ดีหรือไม่สามารถทนได้
  • เด็กอายุ 2 ถึงอายุน้อยกว่า 18 ปีด้วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ (PSA)

    ไม่ทราบว่า Rinvoq/Rinvoq LQ นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีที่มีโรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน polyarticular หรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

    ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ rinvoq*?

    rinvoq อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:

    การติดเชื้อร้ายแรงเกิดขึ้นในขณะที่ใช้ rinvoQ รวมถึงวัณโรค (TB) และการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียเชื้อราหรือไวรัสที่สามารถแพร่กระจายไปทั่วร่างกาย บางคนเสียชีวิตจากการติดเชื้อเหล่านี้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ (HCP) ควรทดสอบคุณสำหรับวัณโรคก่อนเริ่ม RinvoQ และตรวจสอบคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณและอาการของวัณโรคในระหว่างการรักษาด้วย Rinvoq คุณไม่ควรเริ่มใช้ rinvoq หากคุณมีการติดเชื้อใด ๆ เว้นแต่ว่า HCP ของคุณจะบอกคุณว่าไม่เป็นไร หากคุณได้รับการติดเชื้ออย่างจริงจัง HCP ของคุณอาจหยุดการรักษาจนกว่าการติดเชื้อของคุณจะถูกควบคุม คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะพัฒนาโรคงูสวัด (โรคเริม Zoster)
  • ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในผู้คน 50 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงโรคหัวใจอย่างน้อย 1 ครั้ง (หัวใจและหลอดเลือด)
  • มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงมะเร็งผิวหนังสามารถเกิดขึ้นได้ ผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือในอดีตมีความเสี่ยงสูงต่อโรคมะเร็งบางชนิดรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งปอด ทำตามคำแนะนำของ HCP ของคุณเกี่ยวกับการตรวจสอบผิวหนังของคุณสำหรับมะเร็งผิวหนังในระหว่างการรักษาด้วย Rinvoq จำกัด ระยะเวลาที่คุณใช้ในแสงแดด สวมชุดป้องกันเมื่อคุณอยู่ในดวงอาทิตย์และใช้ครีมกันแดด
  • ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด (CV) ที่สำคัญเช่นหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือความตายในผู้คน 50 ปีขึ้นไป หรือปอดและหลอดเลือดแดงสามารถเกิดขึ้นได้กับ rinvoq นี่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและทำให้เสียชีวิต เลือดอุดตันในเส้นเลือดของขาและปอดเกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไปและมีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจ (CV) อย่างน้อย 1 ปัจจัย
  • อาการแพ้โรคภูมิแพ้ Rinvoq ปฏิกิริยาเหล่านี้บางอย่างร้ายแรง หากอาการใด ๆ เหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย rinvoq ให้หยุดรับ rinvoq และรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันที
  • น้ำตาในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในคนที่ใช้ยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAIDS) รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณได้รับอาการปวดท้อง, ไข้, หนาวสั่น, คลื่นไส้หรืออาเจียน
  • การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง HCP ของคุณควรทำการตรวจเลือดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Rinvoq และในขณะที่คุณใช้มัน HCP ของคุณอาจหยุดการรักษา RINVOQ ของคุณเป็นระยะเวลาหนึ่งหากจำเป็นเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงในผลการตรวจเลือดเหล่านี้

    • อย่าใช้ rinvoq หากคุณแพ้ upadacitinib หรือส่วนผสมใด ๆ ใน rinvoq ดูคู่มือยาหรือบทสรุปโดยย่อของผู้บริโภคสำหรับรายการส่วนผสมที่สมบูรณ์

  • กำลังได้รับการรักษาติดเชื้อมีการติดเชื้อที่จะไม่หายไปหรือกลับมาเรื่อย ๆ หรือมีอาการของการติดเชื้อเช่น:
  • ไข้, เหงื่อออกหรือหนาวเหน็บ
  • ในเสมหะ
  • อาการท้องเสียหรือปวดท้อง
  • ไอ
  • การลดน้ำหนัก
  • การเผาไหม้เมื่อปัสสาวะหรือปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ
  • ปัญหาหรือโรคหลอดเลือดสมอง
  • มีหรือมีมะเร็งชนิดใด ๆ , ไวรัสตับอักเสบบีหรือ C, งูสวัด (เริมงูสวัด), อุดตันในเลือดในเส้นเลือดของขาหรือปอด, diverticulitis โรคปอดเอชไอวีหรือระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอ
  • มีชีวิตอยู่อาศัยหรือเดินทางไปยังบางส่วนของประเทศเช่นหุบเขาโอไฮโอและมิสซิสซิปปีแม่น้ำและทางตะวันตกเฉียงใต้ที่เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อราบางชนิด หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณเคยไปพื้นที่ประเภทนี้ให้ถาม HCP ของคุณ
  • เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับหรือมีกำหนดจะรับวัคซีน ผู้ที่ใช้ Rinvoq ไม่ควรได้รับวัคซีนสด
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ จากการศึกษาสัตว์ Rinvoq อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ HCP ของคุณจะตรวจสอบว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือไม่ก่อนที่จะเริ่ม Rinvoq คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ (การคุมกำเนิด) เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วย rinvoq และ 4 สัปดาห์หลังจากปริมาณครั้งสุดท้ายของคุณ
  • มีโปรแกรมเฝ้าระวังการตั้งครรภ์สำหรับ Rinvoq จุดประสงค์ของโปรแกรมคือการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและลูกน้อยของคุณ หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้ Rinvoq คุณควรรายงานการตั้งครรภ์โดยโทร 1-800-633-9110
  • กำลังให้นมลูกหรือวางแผนให้นมลูก Rinvoq อาจส่งผ่านน้ำนมแม่ของคุณ อย่าให้นมลูกในระหว่างการรักษาด้วย rinvoq และ 6 วันหลังจากปริมาณครั้งสุดท้ายของคุณ

    • บอก HCP ของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาเกินเคาน์เตอร์วิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร Rinvoq และยาอื่น ๆ อาจส่งผลกระทบต่อกันและกันทำให้เกิดผลข้างเคียง

    โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอก HCP ของคุณหากคุณใช้:

  • ยาสำหรับการติดเชื้อจากเชื้อราหรือแบคทีเรีย

    หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณกินยาเหล่านี้ให้ถาม HCP หรือเภสัชกรของคุณ

    ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ rinvoq? หลีกเลี่ยงอาหารหรือเครื่องดื่มที่มีส้มโอในระหว่างการรักษา

    ฉันควรทำอย่างไรหรือบอก HCP ของฉันหลังจากเริ่ม RINVOQ?

    < ul type = "disc">
  • บอก HCP ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อ Rinvoq สามารถทำให้คุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อหรือติดเชื้อใด ๆ ที่คุณมีแย่ลง
  • ขอความช่วยเหลือฉุกเฉินทันทีหากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในขณะที่ใช้ rinvoq รวมถึง:
  • ความรู้สึกไม่สบาย ลำคอคอหรือกราม
  • ความเจ็บปวดหรือไม่สบายในอ้อมแขนหลังคอขากรรไกรหรือท้อง
  • หายใจถี่โดยมีหรือไม่มีหน้าอกไม่สบาย
  • การแตกออกมาในเหงื่อเย็น
  • คำพูดที่เกรงกลัว
  • บอก HCP ของคุณทันทีหากคุณมีอาการหรืออาการของเลือดอุดตันในระหว่างการรักษาด้วย rinvoq รวมถึง:
  • อาการบวม
    • การหายใจ
  • บอก HCP ของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดไข้หรือกระเพาะอาหารที่ไม่หายไปและการเปลี่ยนแปลงนิสัยของลำไส้ของคุณ

    • การติดเชื้อ), โรคงูสวัด (เริม Zoster), การติดเชื้อไวรัสเริม (รวมถึงแผลเย็น), หลอดลมอักเสบ, คลื่นไส้, ไอ, ไข้, สิว, ปวดศีรษะ, อาการบวมของเท้าและมือ ของเซลล์เม็ดเลือดขาว (neutropenia, lymphopenia, มะเร็งเม็ดเลือดขาว), อาการปวดกล้ามเนื้อ, โรคไข้หวัดใหญ่, ผื่น, เพิ่มระดับคอเลสเตอรอลในเลือด, เพิ่มระดับเอนไซม์ตับ, โรคปอดบวม, เซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนน้อย (โรคโลหิตจาง) และการติดเชื้อของกระเพาะอาหาร

    การแยกหรือฉีกขาดไปยังซับในส่วนหลังของดวงตา (จอประสาทตาปลด) เกิดขึ้นในคนที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่ได้รับการรักษาด้วย rinvoq โทรหา HCP ของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงอย่างฉับพลันในการมองเห็นของคุณในระหว่างการรักษาด้วย rinvoq.

    บางคนที่ใช้ rinvoq อาจเห็นยาตกค้าง (ยาทั้งหมดหรือแท็บเล็ต) ในอุจจาระของพวกเขา หากสิ่งนี้เกิดขึ้นโทร HCP ของคุณ

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ rinvoq.

    ฉันควรใช้ Rinvoq/Rinvoq LQ ได้อย่างไร อย่าแยกบดขยี้หรือเคี้ยวแท็บเล็ต ใช้ rinvoq ตรงตามที่ HCP ของคุณบอกให้คุณใช้ RinvoQ มีให้บริการใน 15 มก., 30 มก. และ 45 มก. แท็บเล็ตขยายออกไป Rinvoq LQ ถูกถ่ายวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร Rinvoq LQ มีให้เลือกใช้ในการแก้ปัญหาปาก 1 มก./มล. Rinvoq LQ ไม่เหมือนกับแท็บเล็ต rinvoq อย่าสลับระหว่างแท็บเล็ต Rinvoq LQ และ RinvoQ เว้นแต่ว่า HCP ของคุณจะมีการเปลี่ยนแปลง

    *เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น "rinvoq" ในข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญหมายถึง rinvoq และ rinvoq lq.

    นี่เป็นข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่จะรู้เกี่ยวกับ rinvoq สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมพูดคุยกับ HCP ของคุณ

    คุณได้รับการสนับสนุนให้รายงานผลข้างเคียงเชิงลบของยาตามใบสั่งแพทย์ต่อองค์การอาหารและยา เยี่ยมชม www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

    หากคุณมีปัญหาในการจ่ายยา Abbvie อาจช่วยได้ เยี่ยมชม abbvie.com/patientaccesssupport เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม

    กรุณาคลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลการสั่งจ่ายทั้งหมดและคู่มือการใช้ยา

    ทั่วโลกการกำหนดข้อมูลจะแตกต่างกันไป อ้างถึงฉลากผลิตภัณฑ์แต่ละประเทศสำหรับข้อมูลที่สมบูรณ์

    เกี่ยวกับ Abbvie ในโรคไขข้อ มานานกว่า 20 ปี Abbvie ได้รับการทุ่มเทเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้คนที่มีโรคไขข้อ ยึดด้วยความมุ่งมั่นที่ยาวนานในการค้นพบและส่งมอบการบำบัดที่เปลี่ยนแปลงได้เราดำเนินการวิทยาศาสตร์ที่ทันสมัยซึ่งปรับปรุงความเข้าใจของเราเกี่ยวกับเส้นทางและเป้าหมายใหม่ที่มีแนวโน้มในที่สุดก็ช่วยให้ผู้คนจำนวนมากที่อาศัยอยู่กับโรคไขข้อบรรลุเป้าหมายการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม Abbvie ในโรคไขข้อ

    เกี่ยวกับ Abbvie ภารกิจของ Abbvie คือการค้นพบและส่งมอบยาและการแก้ปัญหาที่เป็นนวัตกรรมที่แก้ปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรงในวันนี้และจัดการกับความท้าทายทางการแพทย์ในวันพรุ่งนี้ เรามุ่งมั่นที่จะมีผลกระทบอย่างน่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในพื้นที่การรักษาที่สำคัญหลายประการรวมถึงภูมิคุ้มกันวิทยา, เนื้องอก, ประสาทวิทยาศาสตร์และการดูแลดวงตา - และผลิตภัณฑ์และบริการในพอร์ตการศึกษาความงาม Allergan ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Abbvie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com ติดตาม @abbvie บน LinkedIn, Facebook, Instagram, X (เดิมคือ Twitter) และ YouTube

    แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความบางอย่างในข่าวประชาสัมพันธ์นี้หรืออาจได้รับการพิจารณาแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อจุดประสงค์ของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของปี 1995 คำว่า "เชื่อ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "โครงการ" และการแสดงออกที่คล้ายกัน Abbvie เตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความท้าทายต่อทรัพย์สินทางปัญญาการแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ความยากลำบากในกระบวนการวิจัยและพัฒนาการดำเนินคดีที่ไม่พึงประสงค์หรือการกระทำของรัฐบาลการเปลี่ยนแปลงกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมของเรา ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยทางเศรษฐกิจการแข่งขันรัฐบาลเทคโนโลยีและปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ Abbvie นั้นถูกกำหนดไว้ในรายการ 1a "ปัจจัยเสี่ยง" ของรายงานประจำปีของ Abbvie ในปี 2024 ในแบบฟอร์ม 10-K Abbvie ไม่มีข้อผูกมัดและปฏิเสธโดยเฉพาะเพื่อเผยแพร่การแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณชนในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาที่ตามมายกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

    การอ้างอิง:

  • rinvoq [แพ็คเกจแทรก] North Chicago, IL: Abbvie Inc. ; 2025.
  • Ameer MA, Peterfy RJ, Khazaeni B. เซลล์อักเสบเซลล์ยักษ์ (arteritis ชั่วคราว) อัปเดต 8 สิงหาคม 2566 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk459376/
  • Weyand CM, Goronzy JJ ภูมิคุ้มกันวิทยาของหลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ Res Circ 2023; 132 (2): 238-250 ดอย: 10.1161/circresaha.122.322128
  • หลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ มูลนิธิโรคข้ออักเสบ เข้าถึง 15 มกราคม 2025 https://www.arthritis.org/diseases/giant-cell-arteritis
  • การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ upadacitinib ในผู้เข้าร่วมด้วย takaysu arteritis (TAK) (Select-Tak) ClinicalTrials.gov มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct04161898 เข้าถึงโปรแกรม 15 มกราคม 2025
  • โปรแกรมเพื่อประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมของโรคของ upadacitinib ในช่องปากในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรงเป็นระบบ lupus erythematosus (select-sle) ClinicalTrials.gov มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct05843643 เข้าถึง 15 มกราคม 2568
  • การศึกษาเพื่อประเมินการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมของโรคและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ upadacitinib ในช่องปากในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มี hidradenitis suppurativa ระดับปานกลางถึงรุนแรง ClinicalTrials.gov มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct05889182 เข้าถึง 15 มกราคม 2568
  • การศึกษาเพื่อประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และประสิทธิผลของยาเม็ดในช่องปาก upadacitinib ในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มี vitiligo (Viti-up) ClinicalTrials.gov มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06118411 เข้าถึง 15 มกราคม 2025
  • การศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของแท็บเล็ต upadacitinib ในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอาการปวดหัวอย่างรุนแรง (UP-AA) ClinicalTrials.gov มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06012240 เข้าถึง 15 มกราคม 2025

    • แหล่งที่มา abbvie

    โพสต์แล้ว : 2025-05-01 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม