A roflumilast krém hosszú távú biztonsággal és hatékonysággal rendelkezik kisgyermekeknél

Kövesse a Drugslib-et

Írta: Elana Gotkine HealthDay Reporter

Meg. Judith Stewart, BPharm. Utolsó frissítés: 2026. március 13.

via HealthDay

PÉNTEK, 2026. március 13. – Az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő 2-5 éves gyermekek esetében a 0,05 százalékos roflumilast krém kedvező hosszú távú biztonságossági profillal és akár 56 hétig tartó hatékonysággal rendelkezik a Pediatric Dermatology című folyóiratban március 8-án online közzétett tanulmány szerint.

F. Eichen-S., University of California, F. Eichen-S. Diego School of Medicine és munkatársai megvizsgálták a roflumilaszt krém ≤56 hétig tartó folytatásának hosszú távú eredményeit az INTEGUMENT-PED vizsgálat (INTEGUMENT-OLE) 3. fázisú nyílt elrendezésében, amelyet enyhe-közepes fokú AD-ben szenvedő 2-5 éves gyermekek körében végeztek. 0,05 százalékos roflumilast krémet naponta egyszer alkalmaztak az INTEGUMENT-OLE-ben; Az alkalmazást hetente kétszer váltották át azoknál a betegeknél, akik az INTEGUMENT-OLE 4. hetében/után a Validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD) értékét (0) érték el.

A kutatók azt találták, hogy az 562 beteg közül 14-nél (2,5 százalék) fordult elő kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (AE). A roflumilast jól tolerálható volt; négy beteg (0,7 százalék) számolt be az alkalmazás helyén fellépő fájdalom mellékhatásairól. Az AD jelei/tünetei tovább javultak az 56. kezelési héten (a betegek 63,1 százaléka érte el a vIGA-AD 0/1-et). A betegségkezelés medián időtartama 238 nap volt a 170 beteg (30,2 százalék) között, akik heti kétszeri alkalmazásra váltottak.

"A biztonságos, hatékony nem szteroid kezelési lehetőségek biztosítása fiatal betegek számára – akiknél jelentős a betegségteher, de korlátozott a rendelkezésre álló terápia – továbbra is fontos cél a gyermekbőrgyógyászatban" – mondta Eichenfield közleményében. "Ezen adatok közzététele megerősíti a Zoryve krém 0,05 százalékát, mint értelmes, hosszú távú kezelési lehetőséget az atópiás dermatitiszben élő gyermekek és családjaik számára."

Számos szerző felfedte kapcsolatait biogyógyszeripari cégekkel, köztük az Arcutis Biotherapeutics-szal, amely roflumilasztot gyárt, és finanszírozta a tanulmányt.

7b.1111/pde. Szöveg

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-03-14 01:36

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak