Sanofi và Regeneron's Dupixent được phê duyệt ở Hoa Kỳ là thuốc sinh học đầu tiên dành cho trẻ nhỏ bị mày đay tự phát mãn tính không kiểm soát được
Paris và Tarrytown, NY, ngày 22 tháng 4 năm 2026. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) để điều trị cho trẻ em từ 2 đến 11 tuổi mắc bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU) vẫn có triệu chứng mặc dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine-1 (H1AH). Điều này mở rộng sự chấp thuận trước đây đối với Dupixent ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc CSU.
“Trẻ em bị nổi mề đay mãn tính tự phát không kiểm soát được tiếp tục có biểu hiện khó lường là ngứa và nổi mề đay,” Alyssa Johnsen, MD, PhD, Trưởng khu vực trị liệu toàn cầu, Phát triển miễn dịch học tại Sanofi cho biết. "Cho đến nay, những bệnh nhân này phải dựa vào các lựa chọn điều trị hạn chế mà không giải quyết được các tác nhân trung gian quan trọng tiềm ẩn của chứng mày đay tự phát mạn tính. Dupixent là thuốc sinh học đầu tiên được phê duyệt cho bệnh nhân từ hai tuổi, đưa ra phương pháp tiếp cận có mục tiêu nhằm ức chế tín hiệu IL4 và IL13, hai tác nhân chính và trung tâm của tình trạng viêm loại 2 góp phần gây ra căn bệnh này. Sự chấp thuận hôm nay nhấn mạnh cam kết không ngừng của chúng tôi trong việc cải tiến các liệu pháp điều trị cho những bệnh nhân trẻ tuổi có nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng."
Việc phê duyệt chủ yếu dựa trên dữ liệu từ chương trình nghiên cứu lâm sàng LIBERTY-CUPID. Điều này bao gồm phép ngoại suy dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn từ hai nghiên cứu giai đoạn 3 (Nghiên cứu A và Nghiên cứu C; mã định danh nghiên cứu lâm sàng: NCT04180488) ở một số người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc CSU cùng với dữ liệu dược động học từ nghiên cứu giai đoạn 3 của một nhóm CUPIDKids (mã định danh nghiên cứu lâm sàng: NCT05526521) ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi mắc CSU. Trong nghiên cứu A và nghiên cứu C, Dupixent làm giảm đáng kể mức độ ngứa và hoạt động nổi mề đay (kết hợp giữa ngứa và nổi mề đay) so với giả dược ở Tuần 24. Ở người lớn và thanh thiếu niên, Dupixent cũng làm tăng khả năng bệnh được kiểm soát tốt hoặc đáp ứng hoàn toàn so với giả dược ở Tuần 24. Nghiên cứu B (mã định danh nghiên cứu lâm sàng: NCT04180488) đã cung cấp thêm dữ liệu an toàn và đánh giá Dupixent ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp kháng IgE và có triệu chứng mặc dù đã sử dụng thuốc kháng histamine. Sự an toàn ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi khi dùng CSU được hỗ trợ bởi dữ liệu từ bệnh nhân nhi trong các chỉ định khác.
Kết quả về tính an toàn từ cả bốn nghiên cứu CSU nhìn chung nhất quán với hồ sơ an toàn đã biết của Dupixent trong các chỉ định da liễu đã được phê duyệt. Trong Nghiên cứu A, Nghiên cứu B và Nghiên cứu C, phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥2%) ở Hoa Kỳ Thông tin kê đơn được quan sát thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng Dupixent so với giả dược là phản ứng tại chỗ tiêm. Không có phản ứng bất lợi mới nào được xác định ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi bị CSU được điều trị bằng Dupixent.
“Với sự chấp thuận này, Dupixent đã trở thành loại thuốc sinh học đầu tiên ở Hoa Kỳ dành cho trẻ nhỏ mắc chứng mày đay mãn tính tự phát không kiểm soát được, một căn bệnh về da khó lường, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống trong những năm phát triển nhất của những đứa trẻ này,” George D. Yancopoulos, MD, PhD, Đồng Chủ tịch Hội đồng Quản trị, Chủ tịch kiêm Giám đốc Khoa học tại Regeneron cho biết. "Dupixent hiện đã được phê duyệt cho chín tình trạng liên quan đến dị ứng khác nhau, từ hen suyễn đến viêm da dị ứng, và đây là chỉ định thứ năm trong số những chỉ định này hiện được mở rộng cho trẻ nhỏ. Sự cho phép của FDA củng cố hồ sơ an toàn đã được thiết lập tốt của thuốc của chúng tôi và tiềm năng thay đổi kết quả đối với các bệnh mãn tính do viêm loại 2 gây ra, ảnh hưởng đến một số nhóm dân số dễ bị tổn thương nhất. Là loại thuốc kháng thể có thương hiệu cải tiến được sử dụng rộng rãi nhất, Dupixent, có khả năng thay đổi một mô hình điều trị khác."
Ngoài Hoa Kỳ, Dupixent được phê duyệt cho CSU ở một số trẻ em từ 2 đến 11 tuổi ở EU và các quốc gia khác trên thế giới.
Giới thiệu về CSUCSU là một bệnh viêm da mãn tính, một phần do viêm loại 2, gây ra nổi mề đay đột ngột, suy nhược và ngứa tái phát. CSU thường được điều trị bằng H1AH, loại thuốc nhắm vào thụ thể H1 trên tế bào để kiểm soát các triệu chứng ngứa và nổi mề đay. Tuy nhiên, căn bệnh này vẫn không được kiểm soát mặc dù đã điều trị H1AH ở hơn 14.000 trẻ em ở Mỹ từ 2 đến 11 tuổi sống chung với CSU, một số trẻ trong số đó không có nhiều lựa chọn điều trị thay thế. Những người này tiếp tục gặp phải các triệu chứng có thể làm suy nhược và ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của họ.
Giới thiệu về chương trình nghiên cứu Dupixent CSU giai đoạn 3Chương trình LIBERTY-CUPID giai đoạn 3 đánh giá Dupixent cho CSU ở trẻ em từ hai đến 11 tuổi bao gồm CUPIDKids, Nghiên cứu A, Nghiên cứu B và Nghiên cứu C. CUPIDKids là một nghiên cứu lâm sàng một nhóm duy nhất đánh giá tính an toàn, hiệu quả và dược động học của Dupixent ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi mắc CSU vẫn có triệu chứng mặc dù đã sử dụng thuốc kháng histamine. Trong thời gian điều trị 24 tuần, Dupixent được dùng ở liều 200 mg mỗi hai tuần (Q2W) hoặc bốn tuần (Q4W) hoặc 300 mg Q4W, có hoặc không có liều nạp ban đầu, dựa trên tuổi và cân nặng. Điểm cuối chính đo nồng độ Dupixent trong huyết thanh theo thời gian, bao gồm Ctrough (nồng độ thấp nhất trước liều tiếp theo) ở Tuần 12 và Tuần 24.
Nghiên cứu A và Nghiên cứu C là các nghiên cứu lâm sàng đối chứng giả dược, mù đôi, lặp lại, đánh giá Dupixent như một liệu pháp bổ sung cho thuốc kháng histamine chăm sóc tiêu chuẩn so với chỉ dùng thuốc kháng histamine ở những bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên vẫn có triệu chứng mặc dù đã sử dụng thuốc kháng histamine và chưa từng điều trị bằng liệu pháp kháng Immunoglobulin E. Nghiên cứu B được tiến hành ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có triệu chứng mặc dù đã sử dụng thuốc kháng histamine và không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp kháng IgE. Trong thời gian điều trị 24 tuần ở cả ba nghiên cứu, tất cả bệnh nhân đều nhận được liều tấn công ban đầu, sau đó là 300 mg Dupixent Q2W hoặc đối với bệnh nhi nặng từ 30 kg đến <60 kg, 200 mg Q2W. Trong cả hai nghiên cứu, các điểm cuối được đánh giá ở Tuần 24 bao gồm:
Giới thiệu về DupixentDupixent (dupilumab) là thuốc tiêm dưới da (tiêm dưới da) tại các vị trí tiêm khác nhau. Ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi mắc CSU vẫn có triệu chứng mặc dù đã điều trị H1AH, Dupixent được sử dụng dựa trên độ tuổi và cân nặng. Ở trẻ em từ hai đến năm tuổi, Dupixent được dùng ở liều 200 mg Q4W cho bệnh nhân nặng ≥5 kg đến <15 kg và 300 mg Q4W cho bệnh nhân ≥15 kg đến <30 kg, không tính liều tấn công ban đầu. Ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi, Dupixent được dùng với liều 300 mg Q4W cho ≥15 kg đến <30 kg, 200 mg Q2W cho ≥30 kg đến <60 kg và 300 mg Q2W cho ≥60 kg, sau liều nạp ban đầu. Dupixent được thiết kế để sử dụng dưới sự hướng dẫn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe và có thể được sử dụng tại phòng khám hoặc tại nhà sau khi được chuyên gia chăm sóc sức khỏe đào tạo. Ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi, Dupixent nên được người chăm sóc sử dụng tại nhà.
Dupixent là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của người, có tác dụng ức chế tín hiệu của các con đường interleukin-4 (IL4) và interleukin-13 (IL13) và không phải là chất ức chế miễn dịch. Chương trình phát triển Dupixent đã cho thấy lợi ích lâm sàng đáng kể và giảm tình trạng viêm loại 2 trong các nghiên cứu giai đoạn 3, chứng minh rằng IL4 và IL13 là hai trong số những tác nhân chính và trung tâm gây ra tình trạng viêm loại 2, đóng vai trò chính trong nhiều bệnh liên quan và thường mắc nhiều bệnh đồng thời.
Sanofi và Regeneron cam kết giúp đỡ những bệnh nhân ở Hoa Kỳ được kê đơn Dupixent được tiếp cận với thuốc và nhận được sự hỗ trợ mà họ có thể cần với chương trình Dupixent MyWay®. Để biết thêm thông tin, vui lòng gọi 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) hoặc truy cập www.Dupixent.com.
Dupixent đã nhận được sự chấp thuận theo quy định ở hơn 60 quốc gia trong một hoặc nhiều chỉ định bao gồm một số bệnh nhân bị viêm da dị ứng, hen suyễn, viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi, viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan, ngứa nốt, CSU, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bệnh pemphigoid bọng nước và viêm mũi xoang do nấm dị ứng ở các nhóm tuổi khác nhau. Hơn 1,4 triệu bệnh nhân đang được điều trị bằng Dupixent trên toàn cầu.
Chương trình phát triển DupilumabDupilumab đang được Sanofi và Regeneron cùng phát triển theo thỏa thuận hợp tác toàn cầu. Cho đến nay, dupilumab đã được nghiên cứu trên hơn 60 nghiên cứu lâm sàng với hơn 12.000 bệnh nhân mắc nhiều bệnh mãn tính khác nhau, một phần do viêm loại 2.
Ngoài các chỉ định hiện đã được phê duyệt, Sanofi và Regeneron đang nghiên cứu dupilumab trên nhiều loại bệnh do viêm loại 2 hoặc các quá trình dị ứng khác gây ra trong các nghiên cứu pha 3, bao gồm ngứa mãn tính không rõ nguồn gốc và bệnh lichen simplex mãn tính. Những công dụng tiềm năng này của dupilumab hiện đang được nghiên cứu lâm sàng và tính an toàn cũng như hiệu quả trong những tình trạng này chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào đánh giá đầy đủ.
US ICHỈ ĐỊNH
Dupixent là thuốc kê đơn được sử dụng:
Dupixent không được sử dụng để làm giảm các vấn đề về hô hấp đột ngột và sẽ không thay thế thuốc cấp cứu dạng hít hoặc để điều trị bất kỳ dạng phát ban nào khác (nổi mề đay).
TôiMTHÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG
Không sử dụng nếu bạn bị dị ứng với dupilumab hoặc với bất kỳ thành phần nào trong Dupixent®.
Betrước khi sử dụng Dupixent, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.
Đặc biệt nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang dùng thuốc corticosteroid dạng uống, bôi hoặc hít; bị hen suyễn và sử dụng thuốc trị hen suyễn; hoặc mắc AD, CRSwNP, EoE, PN, COPD, CSU, BP hoặc AFRS và cũng bị hen suyễn. Không thay đổi hoặc ngừng các loại thuốc khác của bạn, bao gồm thuốc corticosteroid hoặc thuốc trị hen suyễn khác mà không nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Điều này có thể khiến các triệu chứng khác vốn được kiểm soát bằng các loại thuốc đó quay trở lại.
Dupixent có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
The tác dụng phụ thường gặp nhất:
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc tình trạng đó không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Dupixent. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.
Sử dụng Dupixent chính xác theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Đó là một mũi tiêm dưới da (tiêm dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể tiêm Dupixent hay không. Không cố gắng chuẩn bị và tiêm Dupixent cho đến khi bạn hoặc người chăm sóc của bạn đã được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đào tạo. Ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, Dupixent nên được quản lý bởi hoặc dưới sự giám sát của người lớn. Ở trẻ em từ 6 tháng đến dưới 12 tuổi, Dupixent nên được người chăm sóc sử dụng.
Regeneron vượt qua các ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite®, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các nhóm kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới y học tiếp theo với những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để điều trị hoặc chữa khỏi bệnh.
Giới thiệu về SanofiSanofi là một công ty dược phẩm sinh học được hỗ trợ bởi AI và hoạt động R&D, cam kết cải thiện cuộc sống của mọi người và mang lại sự tăng trưởng hấp dẫn. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc về hệ thống miễn dịch để phát minh ra các loại thuốc và vắc-xin nhằm điều trị và bảo vệ hàng triệu người trên khắp thế giới, bằng một hệ thống cải tiến có thể mang lại lợi ích cho hàng triệu người khác. Nhóm của chúng tôi được hướng dẫn bởi một mục đích: chúng tôi theo đuổi những điều kỳ diệu của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người; điều này truyền cảm hứng cho chúng tôi thúc đẩy sự tiến bộ và mang lại tác động tích cực cho người dân và cộng đồng mà chúng tôi phục vụ, bằng cách giải quyết những thách thức cấp bách nhất về chăm sóc sức khỏe, môi trường và xã hội trong thời đại chúng ta.
Tất cả các nhãn hiệu được đề cập trong thông cáo báo chí này đều là tài sản của tập đoàn Sanofi ngoại trừ VelociSuite và Trung tâm Di truyền Regeneron.
Tuyên bố hướng tới tương lai của Regeneron và việc sử dụng phương tiện truyền thông kỹ thuật sốThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai có liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”) và các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những thông tin hướng tới tương lai này các tuyên bố. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai đó, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, khả năng thành công và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và các sản phẩm ứng viên đang được phát triển bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) cũng như các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn Dupixent® (dupilumab) cho điều trị trẻ em từ 2 đến 11 tuổi bị mày đay mãn tính tự phát; khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, bao gồm Dupixent để điều trị chứng ngứa mãn tính không rõ nguồn gốc, lichen simplex mãn tính và các chỉ định tiềm năng khác; sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như Dupixent) và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, đối với bất kỳ nội dung nào nêu trên; khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và các ứng cử viên sản phẩm cũng như rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; các vấn đề về an toàn do việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như Dupixent) và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cho bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính sẵn có và mức độ hỗ trợ hoàn trả hoặc đồng thanh toán cho Sản phẩm của Regeneron từ bên thanh toán bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của bên thanh toán tư nhân, tổ chức bảo trì sức khỏe, công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác áp dụng; những thay đổi về quy định và yêu cầu về giá thuốc cũng như chiến lược định giá của Regeneron; những thay đổi khác về luật, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; các sản phẩm cạnh tranh và các sản phẩm ứng cử viên (bao gồm cả các sản phẩm sinh học tương tự) có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng cử viên của Regeneron; mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép thực hiện có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự báo hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác cũng như điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và/hoặc hoạt động của Công ty (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý được khởi xướng hoặc tham gia bởi Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts), rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn các vụ kiện tụng bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến việc tiêm EYLEA® (aflibercept)), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động mà bất kỳ điều nào nêu trên có thể gây ra về hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và phán đoán hiện tại của ban quản lý, đồng thời lưu ý người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.
Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của Regeneron (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).
Nguồn: Sanofi và RegeneronNguồn: HealthDay
Các bài viết liên quan
Dupixent (dupilumab) Lịch sử phê duyệt của FDA
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-04-24 09:12
Đọc thêm
- FDA xem xét liệu có cho phép tiếp cận nhiều hơn với một số peptide nhất định hay không
- Rất ít bệnh nhân bị thương do súng được nhận các dịch vụ của chương trình can thiệp bạo lực
- Các can thiệp để cải thiện sức khỏe tim mạch không mang lại lợi ích về nhận thức
- Cocrystal Pharma nhận được chỉ định theo dõi nhanh của FDA cho CDI-988 để điều trị và phòng ngừa nhiễm trùng Norovirus
- Hai bang kiện Công ty máu dây rốn vì những tuyên bố gây hiểu lầm
- Naloxone có những hạn chế trong việc đảo ngược OD từ Fentanyl, Sufentanil
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions