Saphnelo ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการบริหารตนเองใต้ผิวหนังในฐานะเครื่องฉีดอัตโนมัติตัวใหม่สำหรับการรักษาโรค Systemic Lupus Erythematosus

ติดตาม Drugslib ได้ที่

27 เมษายน 2569 -- Saphnelo (anifrolumab) ของ AstraZeneca ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการบริหารด้วยตนเองในฐานะ Saphnelo Pen ซึ่งเป็นเครื่องฉีดอัตโนมัติสัปดาห์ละครั้ง สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัส erythematosus (SLE) นอกเหนือจากการรักษามาตรฐาน

  • Saphnelo Pen อันดับหนึ่งในคลาสนำเสนอความยืดหยุ่นและความสะดวกสบายที่มากขึ้น โดยเข้าถึง กลุ่มผู้ป่วยที่กว้างขึ้น

    • การอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลอง TULIP-SC ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ยา Saphnelo ใต้ผิวหนัง (SC) ส่งผลให้กิจกรรมของโรคลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้เข้าร่วมที่มี SLE ระดับปานกลางถึงรุนแรงในขณะที่ได้รับการรักษามาตรฐาน1,2 ผลลัพธ์ฉบับเต็มจากการทดลอง TULIP-SC ได้รับการตีพิมพ์ใน โรคข้ออักเสบและโรคข้อในเดือนมกราคม 2026.

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สังเกตนั้นสอดคล้องกับข้อมูลทางคลินิกที่ทราบของ Saphnelo ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) 3-5

    Susan Manzi, MD, MPH, ประธานของ Allegheny Health Network (AHN) Medicine Institute, ผู้อำนวยการ Lupus Center of Excellence ที่ AHN Autoimmunity Institute และผู้วิจัยหลักของการทดลอง TULIP-SC กล่าวว่า: "การอนุมัติ anifrolumab ในฐานะ เครื่องฉีดอัตโนมัติที่จัดการด้วยตนเองถือเป็นข่าวที่น่าตื่นเต้น เนื่องจากทำให้ยาที่สำคัญนี้สะดวกและเข้าถึงได้มากขึ้นสำหรับผู้ป่วยจำนวนมากขึ้น ด้วยความสามารถที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถลดการเกิดโรคและความเสี่ยงต่อความเสียหายของอวัยวะได้อย่างมาก anifrolumab จึงเป็นนวัตกรรมที่มีความจำเป็นมากสำหรับโรคลูปัส ซึ่งเป็นภาวะภูมิต้านตนเองที่ร้ายแรงและมักจะทำให้ร่างกายอ่อนแอลงซึ่งส่งผลกระทบต่อคนนับล้านทั่วโลก”

    Louise Vetter ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Lupus Foundation of America กล่าวว่า "การอนุมัติทางเลือกในการบริหารยาใต้ผิวหนังสำหรับ anifrolumab ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญที่น่าตื่นเต้นสำหรับชุมชนโรคลูปัส เนื่องจากทำให้ผู้ที่เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบมีความสะดวกมากขึ้นและสามารถเลือกได้ว่าต้องการรับการรักษาที่ไหนและอย่างไร"

    Ruud Dobber รองประธานบริหารหน่วยธุรกิจชีวเภสัชภัณฑ์ของ AstraZeneca กล่าวว่า "เนื่องจาก การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ยา Saphnelo IV ช่วยให้ผู้ป่วยโรค Systemic lupus erythematosus นับหมื่นรายสามารถดำเนินโรคได้น้อยลงโดยใช้สเตียรอยด์น้อยลง และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยให้หลายคนหายจากโรคได้ การอนุมัติ Saphnelo Pen ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายผลประโยชน์ทางคลินิกของ Saphnelo ไปสู่ผู้คนที่เป็นโรค Systemic lupus erythematosus มากขึ้น"

    SLE เป็นหนึ่งในสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในหญิงสาวในสหรัฐอเมริกา และพบได้บ่อยกว่าในกลุ่มประชากรเอเชีย คนผิวดำ หรือฮิสแปนิก6,7 แม้ว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานมักใช้เพื่อบรรเทาอาการ SLE แต่ก็เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และไม่ได้มุ่งเป้าไปที่ปัจจัยขับเคลื่อนของโรค8-10 การปรับปรุงแนวปฏิบัติทางคลินิกล่าสุดยกระดับความสำคัญของการรักษาโดยกำหนดเป้าหมายการบรรเทาอาการหรือกิจกรรมของโรคต่ำ และลดการใช้ช่องปากให้น้อยที่สุด corticosteroids.11,12

    การบริหารยา Saphnelo ใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น และอยู่ภายใต้การตรวจสอบด้านกฎระเบียบในประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศทั่วโลก การให้ยา Saphnelo IV ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรค SLE ระดับปานกลางถึงรุนแรงในกว่า 70 ประเทศทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป จนถึงขณะนี้ ผู้ป่วยมากกว่า 40,000 รายทั่วโลกได้รับการรักษาด้วย Saphnelo13 Saphnelo IV เป็นยาทางชีววิทยาตัวแรกที่มีข้อมูลการบรรเทาอาการใน SLE จากการทดลองระยะที่ 3 ที่ควบคุมด้วยยาหลอก (TULIP-LTE) เป็นเวลาสี่ปี และวัดด้วยเกณฑ์ DORIS สำหรับการบรรเทาอาการ14,15

    การพิจารณาทางการเงินAstraZeneca ได้รับสิทธิ์ทั่วโลกใน Saphnelo ผ่านใบอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวและข้อตกลงความร่วมมือกับ Medarex, Inc. ในปี 2547 ทางเลือกสำหรับ Medarex ในการร่วมโปรโมตผลิตภัณฑ์นั้นหมดลงเมื่อบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ (BMS) เข้าซื้อกิจการในปี 2552 ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว ซึ่งมีการปรับปรุงในปี 2568 AstraZeneca จะจ่ายค่าลิขสิทธิ์ให้กับ BMS สำหรับวัยรุ่นตอนกลางสำหรับการขายในสหรัฐอเมริกา

    โรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบSLE เป็นโรคภูมิต้านตนเองซึ่งระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีในร่างกาย16 เป็นโรคเรื้อรังและซับซ้อนที่มีอาการทางคลินิกหลากหลายที่อาจส่งผลกระทบต่ออวัยวะต่างๆ และอาจทำให้เกิดอาการได้หลายอย่าง รวมถึงความเจ็บปวด ผื่น เหนื่อยล้า บวมตามข้อและมีไข้11,12,16,17

    ผู้คนกว่า 3.4 ล้านคนทั่วโลกได้รับผลกระทบจากโรค SLE18 การมีชีวิตอยู่ร่วมกับโรค SLE อาจเจ็บปวด ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง และมีผลกระทบอย่างมากต่อความเป็นอยู่ที่ดีทางจิตและทางการเงินของผู้ป่วย17,19-23 ประมาณ 50% ของผู้ป่วยโรค SLE มีความเสียหายของอวัยวะที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้ภายในห้าปีของการวินิจฉัย เนื่องจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวและกิจกรรมของโรค9,23 แม้แต่การใช้สเตียรอยด์รายวันที่ลดลงเล็กน้อย (เช่น 1 มก./วัน) ก็สามารถช่วยลดลงได้ ความเสี่ยงของความเสียหายของอวัยวะ24

    TULIP-SCTULIP-SC เป็นการศึกษาระยะที่ III แบบหลายศูนย์ สุ่ม ปกปิดสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้แอนนิโฟรลูแมบใต้ผิวหนังเทียบกับยาหลอกในผู้เข้าร่วมอายุ 18 ถึง 70 ปีที่มี SLE ปานกลางถึงรุนแรงในขณะที่ได้รับการรักษามาตรฐาน (คอร์ติโคสเตอรอยด์ในช่องปาก ยาต้านมาลาเรีย และ/หรือ ยากดภูมิคุ้มกัน).25

    จุดสิ้นสุดหลักคือการลดลงของกิจกรรมของโรคที่วัดโดยใช้ British Isles Lupus Assessment Group based Composite Lupus Assessment (BICLA) ในสัปดาห์ที่ 52.25 BICLA กำหนดให้ต้องมีการปรับปรุงในอวัยวะทั้งหมดที่มีกิจกรรมของโรคที่การตรวจวัดพื้นฐานโดยไม่มีการลุกลามใหม่25

    ในการทดลอง TULIP-SC Saphnelo แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่มีความหมายทางคลินิกในมาตรการผลลัพธ์ต่างๆ ได้แก่ การลดลงของกิจกรรมของโรค SLE ในขณะที่ลดลงเหลือขนาดยาที่ต่ำของ OCS (≤7.5 มก./วัน) มีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่บรรลุผลการตอบสนองของ BICLA เร็วขึ้น และหน่วงเวลาเป็นตัวเลขก่อนที่จะลุกเป็นไฟครั้งแรก25,26 ในจุดสิ้นสุดรองและการสำรวจที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ผู้ป่วย 29.0% ที่ได้รับยา Saphnelo บรรลุผลการบรรเทาอาการ DORIS และ 40.1% บรรลุการเกิดโรคในระดับต่ำ โดยวัดจากคะแนนกิจกรรมของโรคระดับต่ำ (LLDAS)25,26

    ผู้เข้าร่วม (367 คน) ได้รับการสุ่ม 1:1 เพื่อรับแอนนิโฟรลูแมบหรือยาหลอกขนาด 120 มก. ใต้ผิวหนังที่ฉีดผ่านกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียว25 การวิเคราะห์ระหว่างกาลที่วางแผนไว้ดำเนินการเมื่อผู้เข้าร่วม 220 คนแรกเข้าสู่สัปดาห์ที่ 52 หรือถอนตัวจากการศึกษา25 การทดลองยังรวมระยะเวลาขยายเวลาแบบ open-label อีก 52 สัปดาห์สำหรับผู้เข้าร่วมที่เสร็จสิ้นการรักษา 52 สัปดาห์ period.25

    Saphnelo PenSaphnelo จะพร้อมสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังด้วยตนเองผ่านเครื่องฉีดอัตโนมัติขนาด 120 มก. สัปดาห์ละครั้ง (Saphnelo Pen) หรือกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า

    การบริหารยา Saphnelo ใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น ตั้งแต่ปี 2021 เป็นต้นมา Saphnelo มีจำหน่ายในรูปแบบการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในโรงพยาบาลหรือคลินิก ปากกา Saphnelo ช่วยให้ผู้ป่วยมีตัวเลือกว่าจะจัดการการรักษาด้วยตนเองนอกคลินิกหรือได้รับการสนับสนุนจาก HCP หรือผู้ดูแลผ่านกระบวนการง่ายๆ

    SaphneloSaphnelo (anifrolumab) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์เต็มรูปแบบในระดับหนึ่งซึ่งจับกับยูนิตย่อย 1 ของตัวรับอินเตอร์เฟอรอน (IFN) ชนิดที่ 1 ซึ่งจะปิดกั้นการทำงานของประเภท I IFN.5,27 IFN ประเภท 1 เช่น IFN-อัลฟา, IFN-เบตา และ IFN-คัปปา เป็นไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมวิถีการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ SLE.28-33

    Saphnelo IV เป็นสารชีววิทยาตัวแรกที่มีข้อมูลการบรรเทาอาการใน SLE จากการทดลองระยะที่ 3 ที่ควบคุมด้วยยาหลอกสี่ปี (TULIP-LTE) ซึ่งวัดด้วยเกณฑ์ DORIS สำหรับการบรรเทาอาการ 14,15 DORIS วัดตามทางคลินิก SLEDAI-2K หรือ “ดัชนีกิจกรรมโรคลูปัสอีริทีมาโตซัสโดยระบบ 2000” เป็น 0, การประเมินทั่วโลกของแพทย์ <0.5, เพรดนิโซโลน/ ขนาดยาที่เทียบเท่าของขนาดยา OCS ของ ≤5 มก. ต่อวัน และยากดภูมิคุ้มกันในขนาดยาคงที่ รวมถึงยาชีววัตถุ34

    ซาฟเนโลยังคงได้รับการประเมินในโรคที่ IFN ประเภท 1 มีบทบาทสำคัญใน รวมถึงการทดลองระยะที่ 3 ในโรคลูปัส erythematosus ที่ผิวหนัง กล้ามเนื้ออักเสบ ระบบเส้นโลหิตตีบ และโรคไตอักเสบลูปัส35-38

    AstraZeneca ในด้านระบบทางเดินหายใจและภูมิคุ้มกันวิทยาระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ AstraZeneca BioPharmaceuticals ถือเป็นกลุ่มโรคที่สำคัญและเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตของบริษัท

    AstraZeneca เป็นผู้นำที่เป็นที่ยอมรับในด้านการดูแลระบบทางเดินหายใจโดยสั่งสมประสบการณ์มายาวนานถึง 50 ปี และมีผลงานยารักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันที่กำลังเติบโต บริษัทมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองของโรคเรื้อรังที่มักทำให้ร่างกายอ่อนแอเหล่านี้ด้วยช่องทางและกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาสูดพ่น ยาชีวภาพ และวิธีใหม่ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่เป้าหมายทางชีววิทยาก่อนหน้านี้ที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ ความใฝ่ฝันของเราคือการส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตซึ่งช่วยกำจัดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิต กำจัดโรคหอบหืดกำเริบ และบรรลุการบรรเทาอาการทางคลินิกในโรคที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน

    AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคที่หายาก และเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ ซึ่งรวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca

    ข้อมูลอ้างอิง

    1. แอสตร้าเซเนกา. การทดลอง TULIP-SC Phase III แบบบริหารจัดการด้วยตนเองของ Saphnelo บรรลุผลยุติหลักในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus โดยอาศัยการวิเคราะห์ระหว่างกาล มีจำหน่ายที่: Saphnelo self-administration การทดลอง TULIP-SC Phase III บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus แบบทั่วร่างกายโดยอิงตามการรักษาชั่วคราว การวิเคราะห์ [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2569].

    2. Furie R และคณะ การเป็นผู้ตอบแบบประเมินคอมโพสิตลูปัสตามกลุ่มการประเมินโรคลูปัสของเกาะอังกฤษหมายความว่าอย่างไร การวิเคราะห์หลังการทดลองของการทดลองระยะที่ 3 สองการทดลอง โรคข้ออักเสบรูมาตอล 2021;73(11):2059-2068.

    3. โมแรนด์ อี และคณะ การทดลองของ anifrolumab ใน lupus erythematosus ที่เป็นระบบ N ภาษาอังกฤษ J Med 2020;382(3):211-221.

    4. Furie R และคณะ anifrolumab สารยับยั้งอินเตอร์เฟอรอนประเภท 1 ใน lupus erythematosus ระบบที่ใช้งานอยู่ (TULIP-1): การทดลองแบบสุ่ม, ควบคุม, ระยะที่ 3 มีดหมอรูมาทอล. 2019;1(4):e208-e219.

    5. Furie R และคณะ Anifrolumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ต่อต้าน interferon-α receptor ในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus ในระดับปานกลางถึงรุนแรง โรคข้ออักเสบรูมาตอล 2017;69(2):376-386.

    6. นักไขข้ออักเสบ โรคเอสแอลอีเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ของสตรี ดูได้ที่: https://www.the-rheumatologist.org/article/sle-is-a-leading-cause-of-death-among-women [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026].

    7. อิซมีร์ลี PM และคณะ ความชุกของ Systemic Lupus Erythematosus ในสหรัฐอเมริกา: การประมาณการจากการวิเคราะห์เมตาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค National Lupus Registries โรคข้ออักเสบรูมาตอล 2021;73(6):991-996.

    8. อะโพสโตโลโปลอส ดี และโมรันด์ อีเอฟ มันไม่ได้หายไป: ปัญหาการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ในโรคลูปัสยังคงอยู่ โรคข้อ (อ็อกซ์ฟอร์ด) 2017;56(อาหารเสริม 1):i114-i122.

    9. จิ แอล และคณะ ควรถอนกลูโคคอร์ติคอยด์ขนาดต่ำหรือรับประทานต่อใน systemic lupus erythematosus หรือไม่ การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดเปลวไฟและความเสียหายคงค้าง โรคข้อ 2021;60(12):5517-5526.

    10. Lateef A และ Petri M. Unmet ความต้องการทางการแพทย์ในโรคลูปัส erythematosus ระบบ โรคข้ออักเสบ Res Ther. 2012;14(อาหารเสริม 4):S4.

    11. วิทยาลัยโรคข้ออเมริกัน แนวทางการรักษาโรคลูปัส erythematosus (SLE) ของ American College of Rheumatology (ACR) ปี 2025 ดูได้ที่: lupus-guideline-sle-2025.pdf [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026]

    12. Fanouriakis A และคณะ คำแนะนำ EULAR สำหรับการจัดการโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ: อัปเดตปี 2023 แอน เรียม ดิส. 2024;83(1):15-29.

    13. ข้อมูล AstraZeneca ในไฟล์ 2025. REF-290598.

    14. โมรันด์ EF และคณะ LLDAS และการบรรลุผลสำเร็จด้วยการรักษาด้วย anifrolumab ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ: ผลลัพธ์จาก TULIP และการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมในระยะยาว แอน เรียม ดิส. 2568; 84(5): 777-778.

    15. มอสก้า เอ็ม และคณะ การบรรลุผลการบรรเทาอาการ LLDAS และ DORIS ในระหว่างการรักษาด้วยอะนิโฟรลูแมบ: ผลลัพธ์ชั่วคราวจากการศึกษาประสิทธิภาพการรักษาแบบสังเกตและหลังการเปิดตัวข้ามชาติในโลกแห่งความเป็นจริง แอน เรียม ดิส. 2025. 84(1):168-169.

    16. บรูซ อิน และคณะ ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ: ผลลัพธ์จากกลุ่มเริ่มต้นของ Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) แอน เรียม ดิส. 2015;74(9):1706-1713.

    17. คูล เอ และคณะ โรคลูปัส erythematosus ระบบ Nat Rev Dis ไพรเมอร์ 2016;2:16039.

    18. เทียน เจ และคณะ ระบาดวิทยาทั่วโลกของโรคลูปัส erythematosus: การวิเคราะห์อย่างเป็นระบบและการศึกษาการสร้างแบบจำลองอย่างเป็นระบบ แอน เรียม ดิส. 2023;82(3):351-356.

    19. เอเลฟานเต อี และคณะ ผลกระทบของรูปแบบกิจกรรมของโรคที่มีต่อคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) ในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus (SLE) โรคลูปัสวิทยศาสตร์ 2024;11:e001202.

    20. พรีมาเวรา ดี และคณะ คุณภาพชีวิตในผู้ป่วยโรคลูปัส อีริทีมาโตซัสและโรคเรื้อรังอื่นๆ: เน้นย้ำถึงผลกระทบที่ขยายวงกว้างของอาการซึมเศร้า การดูแลสุขภาพ 2024;12:233. 25.

    21. หลิว เอ็กซ์ และคณะ ภาวะสุขภาพจิตในผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า โรคข้อ (อ็อกซ์ฟอร์ด) 2024;63:3234-3242.

    22. เหลียงเจ และคณะ “…ไม่ได้รับการสนับสนุนที่แท้จริงตามที่เราต้องการ”: ประสบการณ์ของผู้ป่วยที่มีความคลุมเครือของโรคลูปัส Erythematosus และการสนับสนุนทางสังคมที่พังทลายลง ACR เปิดรูมาตอล 2019;1:135-144.

    23. Murimi-Worstell IB และคณะ: การใช้ประโยชน์ด้านการดูแลสุขภาพและค่าใช้จ่ายของโรคลูปัส erythematosus โดยความรุนแรงของโรคในสหรัฐอเมริกา เจ รูมาทอล 2021; 48: 385-93.

    24. คัตสึมาตะ วาย และคณะ ความเสี่ยงของการเกิดเปลวไฟและความเสียหายที่เพิ่มขึ้นหลังจากการเรียวกลูโคคอร์ติคอยด์ในผู้ป่วยทางคลินิกที่มีฤทธิ์ทางซีรัมวิทยาที่ได้รับการดัดแปลงซึ่งมีภาวะ systemic lupus erythematosus: การศึกษาแบบสังเกตการณ์ข้ามชาติ แอน เรียม ดิส. 2024;83(8):998-1005.

    25. Clinicaltrials.gov. Anifrolumab ใต้ผิวหนังในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี Systemic Lupus Erythematosus (Tulip SC) มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04877691 [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026]

    26. มันซี เอส และคณะ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Anifrolumab ใต้ผิวหนังในระบบ Lupus Erythematosus: การสุ่ม, ระยะที่ 3, การศึกษา TULIP-SC โรคข้ออักเสบรูมาตอล 2025. ดอย: 10.1002/art.70041.

    27. ริกส์ เจเอ็ม และคณะ การศึกษาลักษณะของแอนนิโฟรลูแมบ ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้านตัวรับอินเทอร์เฟรอนของมนุษย์อย่างสมบูรณ์สำหรับการรักษาโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ โรคลูปัสวิทยศาสตร์ 2018;5(1):e000261.

    28. Lauwerys BR และคณะ Type I interferon blockade ใน systemic lupus erythematosus: เราจะยืนอยู่ตรงไหน? โรคข้อ 2014;53(8):1369-1376.

    29. ซาร์การ์ เอ็มเค และคณะ ความไวแสงและการตอบสนอง IFN ประเภท 1 ในโรคลูปัสที่ผิวหนังถูกขับเคลื่อนโดย interferon kappa ที่ได้มาจากผิวหนังชั้นนอก แอน เรียม ดิส. 2018;77(11):1653-1664.

    30. เจฟเฟอรีส์ แคลิฟอร์เนีย การควบคุม IRFs ในโรคที่ขับเคลื่อนด้วย IFN อิมมูนอลด้านหน้า 2019;10:325.

    31. ไม แอล และคณะ ลายเซ็นอินเตอร์เฟอรอนพื้นฐานทำนายความรุนแรงของโรคในปีต่อๆ มาใน systemic lupus erythematosus โรคข้ออักเสบ Res Ther. 2021;23(1):29.

    32. López de Padilla CM และคณะ อินเตอร์เฟอรอนประเภทที่ 1: แนวคิดพื้นฐานและความเกี่ยวข้องทางคลินิกในโรคอักเสบที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน ยีน. 2016;576(101):14-21.

    33. เรินน์บลอม แอล และคณะ วิถีทางของ Interferon ใน SLE: กุญแจสำคัญในการไขปริศนาของโรค โรคลูปัสวิทยศาสตร์ 2019;6(1):e000270.

    34. Vollenhoven R และคณะ คำจำกัดความ DORIS ของการบรรเทาอาการใน SLE ปี 2021: คำแนะนำขั้นสุดท้ายจากคณะทำงานเฉพาะกิจระหว่างประเทศ โรคลูปัสวิทยาศาสตร์และการแพทย์ 2021; 8: e000538. ดอย:10.1136/ lupus-2021-000538.

    35. Clinicaltrials.gov. การศึกษา 2 ขั้นตอน, ระยะที่ 3 เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของแอนนิโฟรลูแมบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลูปัสอีริทีมาโตซัสทางผิวหนังเรื้อรัง และ/หรือกึ่งเฉียบพลัน (ลาเวนเดอร์) ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06015737 [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026]

    36. Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของแอนนิโฟรลูแมบที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังและเพิ่มมาตรฐานการดูแลเทียบกับยาหลอกที่เพิ่มเข้ากับมาตรฐานการดูแลในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบโดยไม่ทราบสาเหตุ (โพลีไมโออักเสบและผิวหนังอักเสบ) (จัสมิน) มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455449 [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026].

    37. Clinicaltrials.gov. ตรวจสอบประสิทธิผลของ Anifrolumab ในระบบเส้นโลหิตตีบ (เดซี่) มีอยู่ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925803 [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2026]

    38. ClinicalTrials.gov. การศึกษาระยะที่ 3 ของ Anifrolumab ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคไตอักเสบลูปัสที่มีการแพร่กระจาย (IRIS) ดูได้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05138133 [เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2569]

    ที่มา: AstraZeneca

    แหล่งที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • FDA อนุมัติ Saphnelo (anifrolumab) สำหรับ Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus - 2 สิงหาคม 2021

    • Saphnelo (anifrolumab-fnia) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-28 09:34

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม