A Scpharmaceuticals bejelenti, hogy az FDA jóváhagyása az új gyógyszer alkalmazásának kiegészítésére, amely kibővíti a Furoscix indikációját, és magában foglalja az ödéma kezelését krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben

Kövesse a Drugslib-et

Burlington, Mass., 2025. március 06. (Globe Newswire)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) (The „Company”), egy gyógyszeripari vállalat, amely elkötelezett a kardiorenális egészségügyi új gyógyszerkészítmény révén (SNDA) (SNDA), az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségének (FDA) forradalmasítására, amely jóváhagyta a kiegészítő új gyógyszert (SNDA). Furoscix ® Az indikáció kibővítéséhez az ödéma kezelése krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben (CKD). A kardiorenális betegek kielégítetlen igényeinek kielégítése " - mondta John Tucker, a Scpharmaceuticals vezérigazgatója. "A jóváhagyás előrejelzése érdekében stratégiai lépéseket tettünk a sikeres indítás biztosítása érdekében, ideértve a legfontosabb véleményvezető elkötelezettségét, az átfogó piackutatást és a kereskedelmi készség kezdeményezéseit. Örömmel mutatjuk be a Furoscix bevezetését a nephrológusok számára, és arra koncentrálunk, hogy kezelési lehetőségeket biztosítsunk mind a szívelégtelenség számára, mind a CKD betegek számára, akik akut folyékony túlterhelést tapasztalnak."

„A Furoscix indikációjának kibővítése a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek bevonására nagyon szükséges további eszközt biztosít a klinikusok számára a folyadék túlterhelésének kezelésében”-mondta Suneel Udani, az észak-illinoisi és az indiai (NANI) Nephrology Associates tanácsadó orvosának. „A Furoscix használata potenciálisan segíthet abban, hogy a betegeinket szívelégtelenségben és/vagy CKD -ben tartsuk otthon, miközben visszaállítjuk és fenntartjuk az euvolémiát.”

indikáció

FUROSCIX® (Furosemide injekció), 80 mg/10 ml szubkután használatra jelölik az ödéma (azaz a torlódás, a folyadék túlterhelését vagy a hipervolémiát) felnőtt betegekben, krónikus szívelégtelenségben vagy strong> fontos biztonsággal rendelkező betegekben (CKD), beleértve a nephrotikus szindrómát.A

A Furoscix ellenjavallt az anuria betegekben, és olyan betegekben, akiknek kórtörténetében a furoszemid, a Furoscix készítmény bármely komponense vagy orvosi ragasztók, vagy az orvosi ragasztók. A szérum elektrolitokat, a CO2 -t, a BUN -t, a kreatinint, a glükózt és a húgysavat gyakran figyelemmel kell kísérni a furoszemid -kezelés során.

A túlzott diuresis kiszáradást és vérmennyiségcsökkentést okozhat keringési összeomlással, és esetleg vaszkuláris trombózissal és embolizmussal, különösen idős betegekben. Ha a súlyos progresszív vesebetegség kezelése során növekszik az azotémia és az oliguria, akkor hagyja abba a furoszemidet.

A fülzúgás és a reverzibilis vagy visszafordíthatatlan halláskárosodás és süket esetekről számoltak be a furoszemiddel. A jelentések általában azt mutatják, hogy a furoszemid -ototoxicitás gyors injekcióval, súlyos vesebetegséggel, az ajánlottnál magasabb dózisok, hipoproteinemia vagy egyidejű kezelés aminoglikozid -antibiotikumokkal történő felhasználásával, az eTakrilsav vagy más ototoxikus gyógyszerekkel való egyidejű kezeléssel. húgycső szűkülve), a furoszemid beadása akut húgyúti visszatartást okozhat a vizelet fokozott termelésével és visszatartásával kapcsolatban. Ezeknek a betegeknek gondos megfigyelést igényelnek, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

A vízzel vagy más folyadékokkal való érintkezés és a kezelés során egyes betegek mozgása a testben lévő infúziót idő előtt megszüntetheti. Gondoskodjon arról, hogy a betegek felismerjék és reagáljanak a riasztásokra.

Kérjük, olvassa el a teljes vényköteles információt (www.furoscix.com/prescriping-information.pdf) és a felhasználási utasításokat (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

A Scpharmaceuticals -nál szenvedély táplálja, amelyet a betegellátás vezet. Küldetésünk arra koncentrál, hogy a kardiorenális gondozást innovatív, integrált kezelések révén fejlesszék, amelyek kielégítik a betegek igényeit. A Scpharmaceuticals bővíti elérhetőségét, integrált terápiákat és termékeket kínálva, amelyek kezelik a különféle egészségügyi igényeket, és potenciálisan javítják betegeink életét. A Scpharmaceuticals székhelye Burlington, MA. További információkért kérjük, látogasson el a www.scpharmaceuticals.com oldalra.

előretekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvény értelmében „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz. A sajtóközleményben szereplő összes nyilatkozat a TRISTIAD-EDÉMIA TÁMOGATÁSOKKAL KAPCSOLATOKKAL KAPCSOLATOKKAL KAPCSOLATOKKAL KAPCSOLATOKRA A CKD A TERMÉKEI KAPCSOLATOK KAPCSOLATOKRA VONATKOZIK KAPCSOLATOKKAL KAPCSOLATOKKAL KAPCSOLATOK A KAPCSOLATOK KÖVETKEZTETÉSeire vonatkozik. betegek, és a Furoscix piaci felismerése; és a fentiek bármelyikének időzítése. A sajtóközleményben szereplő bármely előretekintő nyilatkozat a menedzsment jelenlegi jövőbeli eseményeire vonatkozó elvárásain alapul, és számos olyan kockázatot és bizonytalanságnak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényegesen és hátrányosan különbözhetnek az ilyen előretekintő kijelentések által előírtak vagy az általa jelentett személyektől. Ezek a kockázatok és a bizonytalanságok magukban foglalják, de nem korlátozódnak ezekre, a Furoscix kereskedelmi sikerétől való függőségünk és a többi termékjelöltünk jóváhagyása esetén; a termékjelöltek szabályozási jóváhagyásának beérkezésével kapcsolatos kockázatok; A gyártási képességünkkel vagy a harmadik felek szállításának képességével kapcsolatos kockázatok elegendő terméket a Furoscix vagy bármelyik termékjelölt forgalomba hozatalához, ha jóváhagyják; A működési veszteségek történetével kapcsolatos kockázatok, a történelem jelentős működési veszteségekkel jár, és elvárjuk, hogy a belátható jövőben jelentős és növekvő veszteségeket szenvedjünk; Soha nem érhetjük el és nem tarthatjuk meg a jövedelmezőséget; Lehet, hogy további finanszírozásra van szükségünk, és szükség esetén nem tudunk tőkét gyűjteni, ami arra készteti bennünket, hogy késleltetjük, csökkentsük vagy kiküszöböljük termékfejlesztési programjainkat vagy kereskedési erőfeszítéseinket; A hitelkeret feltételei korlátozzák a működési és pénzügyi rugalmasságunkat, és lehet, hogy nem áll rendelkezésre készpénzünk olyan összegben, amely elegendő ahhoz, hogy esedékessé tegyünk kamatokat vagy tőke kifizetéseket; A klinikai és preklinikai fejlődés magában foglalja a hosszú és drága eljárást, amely bizonytalan eredményt, valamint bármilyen nehézség vagy késedelem az elkezdés vagy a befejezés, vagy a felmondás vagy az SNDA -k benyújtásának vagy összehasonlítható szabályozási alkalmazások benyújtásának alátámasztására szolgáló eredmények eredményeinek vagy eredményeinek potenciálját; és annak a kockázata, hogy a globális gazdasági tényezők és a bizonytalanságok befolyásolják a vállalat működését. Ezen és egyéb kockázatok és bizonytalanságok, valamint egyéb fontos tényezők megvitatására, amelyek bármelyike ​​miatt a tényleges eredményeink eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplő eredményektől, lásd a Társaság éves jelentését a 10-K formanyomtatványon a 2023. december 31-én véget ért 10-K formanyomtatványon. Kockázatok, bizonytalanságok és egyéb fontos tényezők a Társaság későbbi bejelentésében az Értékpapír- és Tőzsdebizottsághoz. A sajtóközleményben szereplő összes információ a kiadás dátumáról szól, és a társaság nem vállalja a kötelezettségét, hogy frissítse ezt az információt, kivéve, ha a törvény előírja.

Forrás: Scpharmaceuticals Inc.

Elküldve : 2025-03-10 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak