Scpharmaceuticals ประกาศการอนุมัติจาก FDA ของแอปพลิเคชันยาใหม่เพิ่มเติมที่ขยายตัวบ่งชี้ Furoscix เพื่อรวมถึงการรักษาอาการบวมน้ำในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
Burlington, Mass., 06 มีนาคม, 2025 (Globe Newswire)-Scpharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) ("บริษัท ") บริษัท ยาที่มุ่งมั่นที่จะปฏิวัติการดูแลสุขภาพของหัวใจ Furoscix ® เพื่อขยายการบ่งชี้เพื่อรวมถึงการรักษาอาการบวมน้ำในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD)
"เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะประกาศว่า FDA ได้อนุมัติ SNDA สำหรับ Furoscix ตอบสนองความต้องการที่ไม่คาดคิดของผู้ป่วยโรคหัวใจ "จอห์นทัคเกอร์ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ SCPharmaceuticals กล่าว "ในความคาดหมายของการอนุมัติครั้งนี้เราได้ดำเนินการตามขั้นตอนเชิงกลยุทธ์เพื่อให้แน่ใจว่าการเปิดตัวที่ประสบความสำเร็จรวมถึงการมีส่วนร่วมของผู้นำความคิดเห็นที่สำคัญการวิจัยตลาดที่ครอบคลุมและการริเริ่มความพร้อมในเชิงพาณิชย์เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะแนะนำ Furoscix ให้กับนักไต่สวน
“ การขยายตัวบ่งชี้ Furoscix เพื่อรวมผู้ป่วยที่เป็นโรคไตเรื้อรังจะให้เครื่องมือเพิ่มเติมที่จำเป็นมากสำหรับแพทย์ที่จะใช้ในการจัดการของของเหลวมากเกินไป” Suneel Udani แพทย์ที่ปรึกษาที่ Nephrology Associates ทางตอนเหนือของรัฐอิลลินอยส์ “ การใช้ Furoscix อาจช่วยให้เรารักษาผู้ป่วยของเราด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวและ/หรือ CKD ที่บ้านในขณะที่เราฟื้นฟูและบำรุงรักษา euvolemia”
ตัวบ่งชี้
furoscix® (การฉีด furosemide), 80 มก./10 มล. สำหรับการใช้งานใต้ผิวหนังถูกระบุไว้สำหรับการรักษาอาการบวมน้ำ (เช่นความแออัดของเหลวมากเกินไปหรือ hypervolemia) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
Furoscix มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการปวดหัวและในผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นมาของความไวต่อ furosemide องค์ประกอบใด ๆ ของสูตร furoscix หรือกาวแพทย์
furosemide อาจทำให้เกิดของเหลวอิเล็กโทรไลต์และการเผาผลาญ เซรั่มอิเล็กโทรไลต์, CO2, ขนมปัง, creatinine, กลูโคสและกรดยูริคได้รับการตรวจสอบบ่อยครั้งในระหว่างการรักษาด้วย furosemide
diuresis ที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดการขาดน้ำและการลดปริมาณเลือดด้วยการล่มสลายของการไหลเวียนโลหิตและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดและเส้นเลือดอุดตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ
furosemide อาจทำให้เกิดการขาดน้ำและ azotemia หากการเพิ่ม azotemia และ oliguria เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาโรคไตวายเรื้อรังที่รุนแรงหยุด furosemide
กรณีของหูอื้อและย้อนกลับหรือไม่สามารถย้อนกลับได้และไม่สามารถกลับใจได้และหูหนวกได้รับการรายงานด้วย furosemide รายงานมักจะระบุว่า furosemide ototoxicity มีความสัมพันธ์กับการฉีดอย่างรวดเร็วการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงการใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ, hypoproteinemia หรือการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ aminoglycoside, ethalnic retdering (ยาเสพติด ethernical hyperplasia, การลดลงของท่อปัสสาวะ), การบริหารของ furosemide สามารถทำให้เกิดการเก็บรักษาทางเดินปัสสาวะเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการผลิตที่เพิ่มขึ้นและการเก็บรักษาของปัสสาวะ ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องการการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
การสัมผัสกับน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ และการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยบางอย่างในระหว่างการรักษาอาจทำให้ infusor ในร่างกายสิ้นสุดลงก่อนกำหนด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถตรวจจับและตอบสนองต่อการเตือนภัย
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดกับการบริหาร Furoscix ในการทดลองทางคลินิกคือไซต์และปฏิกิริยาทางผิว
โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายทั้งหมด (www.furoscix.com/prescribing-information.pdf) และคำแนะนำในการใช้งาน (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf)
ที่ scpharmaceuticals เราได้รับการขับเคลื่อนด้วยความหลงใหลขับเคลื่อนด้วยการดูแลผู้ป่วย ภารกิจของเรามุ่งเน้นไปที่การดูแลการดูแลหัวใจผ่านการรักษาแบบบูรณาการแบบบูรณาการที่ตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการแก้ไข เป้าหมายของเราคือการเป็นผู้สนับสนุนที่สำคัญที่สุดสำหรับการดูแลหัวใจผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง Scpharmaceuticals กำลังขยายการเข้าถึงโดยเสนอการรักษาแบบบูรณาการและผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่หลากหลายและอาจปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยของเรา Scpharmaceuticals มีสำนักงานใหญ่ใน Burlington, MA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.scpharmaceuticals.com. แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี“ แถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ส่วนตัวของปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาผู้ป่วย การรับรู้ของ Furoscix; และช่วงเวลาของสิ่งใด ๆ ข้างต้น ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของผู้บริหารเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนจำนวนมากที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากและเป็นผลมาจากที่กำหนดไว้หรือบอกเป็นนัย ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการพึ่งพาความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ของ Furoscix และหากได้รับการอนุมัติผู้สมัครผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการผลิตของเราหรือความสามารถของบุคคลที่สามในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เพียงพอสำหรับการค้า Furoscix หรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใด ๆ ของเราหากได้รับการอนุมัติ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับประวัติความเป็นมาของการสูญเสียการดำเนินงานของเราเรามีประวัติของการสูญเสียการดำเนินงานที่สำคัญและคาดว่าจะได้รับการสูญเสียอย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มขึ้นสำหรับอนาคตอันใกล้ เราอาจไม่ประสบความสำเร็จหรือรักษาความสามารถในการทำกำไร เราอาจต้องการเงินทุนเพิ่มเติมและอาจไม่สามารถระดมทุนได้เมื่อจำเป็นซึ่งจะบังคับให้เราล่าช้าลดหรือกำจัดโปรแกรมการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือความพยายามเชิงพาณิชย์ ข้อกำหนดของสถานที่เครดิตของเรา จำกัด เกี่ยวกับความยืดหยุ่นในการดำเนินงานและความยืดหยุ่นทางการเงินของเราและเราอาจไม่มีเงินสดให้เราในจำนวนที่เพียงพอที่จะช่วยให้เราสามารถชำระดอกเบี้ยหรือการชำระเงินต้นสำหรับหนี้ของเราเมื่อถึงกำหนด; การพัฒนาทางคลินิกและพรีคลินิกเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่มีความยาวและมีราคาแพงพร้อมผลลัพธ์ที่ไม่แน่นอนและความยากลำบากหรือความล่าช้าในการเริ่มต้นหรือเสร็จสิ้นหรือการเลิกจ้างหรือศักยภาพสำหรับผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกใด ๆ และความเสี่ยงที่ปัจจัยทางเศรษฐกิจและความไม่แน่นอนของโลกจะส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ บริษัท สำหรับการอภิปรายเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างจากที่มีอยู่ในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าดูหัวข้อที่มีชื่อว่า "ปัจจัยเสี่ยง" ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในรูปแบบ 10-K ความไม่แน่นอนและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ในการยื่นเอกสารต่อมาของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ข้อมูลทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นวันที่ของการเปิดตัวและ บริษัท ไม่มีหน้าที่อัปเดตข้อมูลนี้เว้นแต่ว่ากฎหมายกำหนด แหล่งที่มา: Scpharmaceuticals Inc. โพสต์แล้ว : 2025-03-10 06:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม