SCPHARMACETRASS công bố sự chấp thuận của FDA đối với ứng dụng thuốc mới bổ sung mở rộng chỉ định Furoscix để bao gồm việc điều trị phù ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính

Theo dõi Drugslib trên

Burlington, Mass., Ngày 06 tháng 3 năm 2025 (Quả cầu Newswire)-Scpharmaceutics Inc. (NASDAQ: SCPH) (Công ty Hồi giáo), một công ty dược phẩm đã cam kết cách mạng Furoscix ® để mở rộng dấu hiệu bao gồm điều trị phù ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD). Giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân cardiorenal, "John Tucker, giám đốc điều hành của Scpharmaceutics cho biết. "Để dự đoán sự chấp thuận này, chúng tôi đã thực hiện các bước chiến lược để đảm bảo ra mắt thành công, bao gồm sự tham gia của người lãnh đạo quan điểm quan trọng, nghiên cứu thị trường toàn diện và các sáng kiến ​​sẵn sàng thương mại. Chúng tôi rất vui mừng giới thiệu Furoscix cho các bác sĩ thận và tập trung vào việc cung cấp các lựa chọn điều trị cho cả bệnh nhân suy tim và bệnh nhân CKD gặp phải chất lỏng cấp tính."

Mở rộng chỉ định Furoscix để bao gồm các bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính sẽ cung cấp một công cụ bổ sung rất cần thiết cho các bác sĩ lâm sàng sử dụng trong việc quản lý quá tải chất lỏng của chúng tôi Sử dụng Furoscix có thể có khả năng giúp chúng tôi giữ bệnh nhân suy tim và/hoặc CKD tại nhà trong khi chúng tôi khôi phục và duy trì EUVolemia.

Furoscix® (tiêm furosemide), 80 mg/10 ml để sử dụng dưới da được chỉ định để điều trị phù (tức là, tắc nghẽn, quá tải chất lỏng hoặc tăng huyết áp) ở bệnh nhân trưởng thành bị suy tim mãn tính hoặc bệnh thận mãn tính

Furoscix bị chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu và ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với furosemide, bất kỳ thành phần nào của công thức Furoscix, hoặc chất kết dính y tế. Các chất điện giải huyết thanh, CO2, BUN, creatinine, glucose và axit uric nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị bằng furosemide.

Lợi tiểu quá mức có thể gây mất nước và giảm thể tích máu với sự sụp đổ tuần hoàn và có thể là huyết khối mạch máu và tắc mạch, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Nếu tăng azotemia và itlig niệu xảy ra trong quá trình điều trị bệnh thận tiến triển nghiêm trọng, hãy ngừng furosemide.

Các trường hợp ù tai và suy giảm thính giác và điếc đảo ngược hoặc không thể đảo ngược đã được báo cáo với furosemide. Các báo cáo thường chỉ ra rằng nhiễm độc tai furosemide có liên quan đến tiêm nhanh chóng, suy thận nặng, sử dụng liều cao hơn so với liều khuyến cáo, hạ huyết áp hoặc điều trị đồng thời với kháng sinh aminoglycoside Tăng sản, thu hẹp niệu đạo), việc sử dụng furosemide có thể gây ra lưu giữ tiết niệu cấp tính liên quan đến việc tăng sản xuất và giữ nước tiểu. Những bệnh nhân này yêu cầu theo dõi cẩn thận, đặc biệt là trong các giai đoạn điều trị ban đầu.

Tiếp xúc với nước hoặc các chất lỏng khác và một số chuyển động của bệnh nhân trong quá trình điều trị có thể khiến người truyền hình trên cơ thể chấm dứt truyền sớm. Đảm bảo bệnh nhân có thể phát hiện và phản ứng với các báo động.

Vui lòng xem thông tin kê đơn đầy đủ (www.furoscix.com/prescriping-information.pdf) và hướng dẫn sử dụng (www.furoscix.com/instructions-for-use.pdf).

Tại ScPharmetics, chúng tôi được cung cấp bởi niềm đam mê, được điều khiển bởi sự chăm sóc bệnh nhân. Nhiệm vụ của chúng tôi tập trung vào việc thúc đẩy chăm sóc tim thông qua các phương pháp điều trị tích hợp, sáng tạo, giải quyết nhu cầu của bệnh nhân chưa được đáp ứng. SCPHARMACETRIALS đang mở rộng phạm vi của mình, cung cấp các liệu pháp và sản phẩm tích hợp nhằm giải quyết các nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa dạng và có khả năng cải thiện cuộc sống của bệnh nhân chúng tôi. Scpharmaceuticals có trụ sở tại Burlington, MA. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.scpharmaceuticals.com.

Các tuyên bố hướng về phía trước

Thông cáo báo chí này có chứa các tuyên bố về phía trước, theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. chi phí cho bệnh nhân, và sự công nhận thị trường của Furoscix; và thời gian của bất kỳ điều gì đã nói ở trên. Bất kỳ tuyên bố hướng tới nào trong thông cáo báo chí này đều dựa trên các kỳ vọng hiện tại của ban quản lý về các sự kiện trong tương lai và phải chịu một số rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất và bất lợi so với những câu nói được đặt ra hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này bao gồm nhưng không giới hạn, sự phụ thuộc của chúng tôi vào sự thành công thương mại của Furoscix và, nếu được phê duyệt, các ứng cử viên sản phẩm khác của chúng tôi; Rủi ro liên quan đến việc nhận phê duyệt theo quy định cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi; Rủi ro liên quan đến khả năng sản xuất của chúng tôi, hoặc khả năng của các bên thứ ba, đủ sản phẩm để thương mại hóa Furoscix hoặc bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào của chúng tôi, nếu được phê duyệt; Rủi ro liên quan đến lịch sử tổn thất hoạt động của chúng tôi, chúng tôi có tiền sử tổn thất hoạt động đáng kể và dự kiến ​​sẽ chịu tổn thất đáng kể và ngày càng tăng trong tương lai gần; Chúng tôi có thể không bao giờ đạt được hoặc duy trì lợi nhuận; Chúng tôi có thể cần tài trợ bổ sung và có thể không thể tăng vốn khi cần thiết, điều này sẽ buộc chúng tôi phải trì hoãn, giảm hoặc loại bỏ các chương trình phát triển sản phẩm hoặc nỗ lực thương mại hóa; Các điều khoản của cơ sở tín dụng của chúng tôi đặt ra các hạn chế về tính linh hoạt hoạt động và tài chính của chúng tôi và chúng tôi có thể không có sẵn tiền mặt cho chúng tôi với số tiền đủ để cho phép chúng tôi thực hiện tiền lãi hoặc tiền gốc đối với khoản nợ của chúng tôi khi đến hạn; Phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng liên quan đến một quá trình dài và tốn kém với kết quả không chắc chắn, và bất kỳ khó khăn hoặc chậm trễ nào trong việc bắt đầu hoặc hoàn thành, hoặc chấm dứt hoặc tiềm năng cho kết quả từ bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào để hỗ trợ đệ trình SNDA hoặc các ứng dụng điều tiết tương đương; và rủi ro rằng các yếu tố kinh tế toàn cầu và sự không chắc chắn sẽ ảnh hưởng đến hoạt động của công ty. Đối với một cuộc thảo luận về những rủi ro và sự không chắc chắn khác và các yếu tố quan trọng khác, bất kỳ yếu tố quan trọng nào cũng có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác với các kết quả có trong các tuyên bố hướng tới, hãy xem các phần có tên là các yếu tố rủi ro của công ty trong báo cáo của Công ty. Rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố quan trọng khác trong các hồ sơ tiếp theo của Công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Tất cả thông tin trong thông cáo báo chí này là kể từ ngày phát hành và công ty không có nghĩa vụ cập nhật thông tin này trừ khi luật pháp yêu cầu.

Nguồn: ScPharmaceuticals inc.

Đã đăng : 2025-03-10 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến