Spravato (esketamine) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาให้เป็นการบำบัดเดี่ยวครั้งแรกและแห่งเดียวสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ไททัสวิลล์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ วันที่ 21 มกราคม 2568 – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้อาหารเสริมชนิดใหม่ (sNDA) สำหรับสเปรย์พ่นจมูก Spravato (esketamine) CIII ทำให้การรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้กลายเป็นการบำบัดเดี่ยวครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคซึมเศร้า (MDD) ที่มีการตอบสนองต่อช่องปากอย่างน้อยสองครั้งไม่เพียงพอ ยาแก้ซึมเศร้า

MDD เป็นหนึ่งในความผิดปกติทางจิตเวชที่พบบ่อยที่สุด โดยมีผู้ใหญ่ประมาณ 21 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่ป่วยด้วยโรคนี้ ประมาณหนึ่งในสามของผู้ใหญ่จะไม่ตอบสนองต่อยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานเพียงอย่างเดียว ซึ่งส่งผลเสียอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบ MDD มีภาระทางเศรษฐกิจสูง โดยเกือบครึ่งหนึ่งมีสาเหตุมาจากภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD)3,4,5

“ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษามีความซับซ้อนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานหรือไม่สามารถทนต่อยาได้ เป็นเวลานานเกินไปแล้วที่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีทางเลือกไม่มากนักที่จะเสนอการปรับปรุงอาการที่จำเป็นแก่ผู้ป่วยได้” ดร.บิล มาร์ติน หัวหน้าฝ่ายการรักษาทั่วโลก ประสาทวิทยาศาสตร์ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวทีฟ เมดิซีน กล่าว “ขณะนี้ Spravato มีจำหน่ายในรูปแบบการรักษาแบบสแตนด์อโลน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยอาจพบว่าอาการซึมเศร้าดีขึ้นตั้งแต่ช่วง 24 ชั่วโมงถึง 28 วัน โดยไม่ต้องใช้ยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานทุกวัน”

การอนุมัตินี้ ซึ่งได้รับการอนุมัติ หลังจาก FDA Priority Review ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน หลายศูนย์ มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่ง Spravato เพียงอย่างเดียวแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างรวดเร็วและเหนือกว่าใน Montgomery-Asberg Depression Rating คะแนนรวมแบบมาตราส่วน (MADRS) เทียบกับยาหลอก ในการวิเคราะห์หลังการทดลอง Spravato แสดงให้เห็นการปรับปรุงเชิงตัวเลขใน MADRS ทั้ง 10 รายการ ณ วันที่ 28.2 ในสัปดาห์ที่ 4 พบว่า 7.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก และ 22.5% ของผู้ป่วยที่รับ Spravato สามารถบรรเทาอาการได้ (คะแนนรวมของ MADRS ≤ 12)1 ข้อมูลด้านความปลอดภัย ของ Spravato ในรูปแบบการรักษาแบบสแตนด์อโลนสอดคล้องกับข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลจริงที่มีอยู่ เมื่อใช้ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทาน และไม่มี พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่แล้ว

เนื่องจากความเสี่ยงของผลลัพธ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เป็นผลจากอาการระงับประสาท การแยกตัวออกจากกัน อาการหายใจลำบาก การใช้ผิดวิธี และการใช้ในทางที่ผิด เพื่ออำนวยความสะดวกในการใช้งานอย่างปลอดภัยและเหมาะสม Spravato จึงมีให้ใช้งานผ่านโปรแกรมจำกัดที่เรียกว่า Spravato Risk Evaling and Mitigation Strategy (REMS) เท่านั้น ) โครงการ

“เป็นเวลากว่าหกปีแล้วที่ฉันได้เห็นผลกระทบในโลกแห่งความเป็นจริงที่ Spravato มีต่อชีวิตของผู้ป่วย” Gregory Mattingly กล่าว นพ. ประธานกลุ่มวิจัยมิดเวสต์และผู้ร่วมก่อตั้ง St. Charles Psychiatric Associates “ขณะนี้ยาดังกล่าวมีให้บริการในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว ผู้ให้บริการด้านการแพทย์มีอิสระในการปรับเปลี่ยนแผนการรักษาตามความต้องการส่วนบุคคลเพิ่มเติม ดังนั้นผู้ป่วยจึงสามารถสัมผัสประสิทธิภาพของ SPRAVATO® ได้ในเวลาเพียง 24 ชั่วโมง จนถึงวันที่ 28 โดยไม่จำเป็นต้อง ยาแก้ซึมเศร้าในช่องปากทุกวัน”

Spravato มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวและทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปที่กลูตาเมต ซึ่งเป็นสารสื่อประสาทกระตุ้นที่มีมากที่สุดในสมอง6 ไม่ทราบกลไกที่เอสคีตามีนออกฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า

ได้รับการสนับสนุนจากกว่าทศวรรษของ จากการวิจัยและหลักฐานจากโลกแห่งความจริงเกือบหกปี Spravato ได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นทางเลือกการรักษาที่เปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ป่วย TRD จำนวนมาก โดยลดอาการซึมเศร้าได้ในเวลาเพียง 24 ชั่วโมง และลดเวลาในการ การกลับเป็นซ้ำของผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างการรักษา จนถึงขณะนี้ Spravato ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายทั่วโลก

เกี่ยวกับอาการซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาอาการซึมเศร้าเป็นโรคทางจิตที่พบบ่อยซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 280 ล้านคนทั่วโลก3 ในสหรัฐอเมริกา ผู้ใหญ่ประมาณ 21 ล้านคนเคยมีอาการซึมเศร้าครั้งใหญ่อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ประมาณหนึ่งในสามของผู้ใหญ่ที่เป็นโรค MDD จะไม่ตอบสนองต่อยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานเพียงอย่างเดียว และได้รับการพิจารณาว่ามีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) ซึ่งหมายถึงการตอบสนองต่อยารับประทานสองชนิดไม่เพียงพอ4,5 TRD มีผลกระทบเชิงลบที่มีนัยสำคัญต่อ ชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบและเป็นภาระทางเศรษฐกิจที่สูงที่สุดในบรรดาความผิดปกติทางจิตเวชทั้งหมด 5 ผู้ป่วยมักจะเวียนไปรับประทานยาหลายชนิด โดยรอเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์จึงจะสามารถบรรเทาอาการได้ หลังจากลองใช้ยาแก้ซึมเศร้าชนิดรับประทานตัวที่สาม ผู้ป่วยประมาณ 86% ไม่สามารถบรรเทาอาการได้7

เกี่ยวกับ SpravatoSpravato (esketamine) สเปรย์ฉีดจมูก CIII ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานสำหรับผู้ใหญ่ที่มี MDD เมื่อพวกเขามีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทาน (TRD) อย่างน้อยสองตัวและอาการซึมเศร้าในผู้ใหญ่ที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญด้วย ความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตายเฉียบพลันร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าในช่องปาก มันเป็นศัตรูที่ไม่เลือกสรรและไม่มีการแข่งขันของตัวรับ N-methyl-D-aspartate (NMDA) และเชื่อว่าทำงานแตกต่างออกไปโดยออกฤทธิ์บนทางเดินในสมองที่ส่งผลต่อกลูตาเมต ไม่ทราบกลไกที่เอสคีตามีนออกฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า จนถึงขณะนี้ Spravato ได้รับการอนุมัติใน 77 ประเทศ และให้บริการแก่ผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายทั่วโลก

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

สเปรย์พ่นจมูก Spravato (เอสคีตามีน) CIII คืออะไรSpravato เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้:

  • โดยให้หรือไม่มียาแก้ซึมเศร้าทางปาก เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD)
  • โดยให้ยาต้านอาการซึมเศร้าทางปาก เพื่อรักษาอาการซึมเศร้าในผู้ใหญ่ที่มี โรคซึมเศร้า (MDD) ที่มีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย

    • สปราวาโตไม่ได้ใช้เป็นยาเพื่อป้องกันหรือบรรเทาอาการปวด (ยาชา) ไม่ทราบว่า Spravato ปลอดภัยหรือมีประสิทธิผลในฐานะยาชาหรือไม่

    ไม่ทราบว่า Spravato ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในการป้องกันการฆ่าตัวตายหรือลดความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตายหรือไม่ Spravato ไม่ได้ใช้แทนการรักษาในโรงพยาบาล หากผู้ให้บริการด้านการแพทย์ของคุณพิจารณาว่าจำเป็นต้องรักษาในโรงพยาบาล แม้ว่าอาการจะดีขึ้นหลังจากรับประทาน Spravato ครั้งแรกก็ตาม

    ไม่ทราบว่า Spravato ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Spravato คืออะไร

    สปราวาโตอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

    • ระงับประสาท แยกตัวออกจากกัน และกดการหายใจ สปราวาโตอาจทำให้ง่วงนอน (กดประสาท) เป็นลม เวียนศีรษะ ความรู้สึกปั่นป่วน วิตกกังวล หรือรู้สึกขาดการเชื่อมต่อจากตัวเอง ความคิด ความรู้สึก พื้นที่และเวลา (การแยกตัว) ปัญหาการหายใจ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและหยุดหายใจ)

    o แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณรู้สึกว่าคุณไม่สามารถตื่นตัวได้ หรือหากคุณรู้สึกว่ากำลังจะหมดสติ o ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะต้องติดตามคุณถึงผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานสปราวาโต ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าเมื่อคุณพร้อมที่จะออกจากสถานพยาบาล

    • การใช้ในทางที่ผิดและการใช้ในทางที่ผิด มีความเสี่ยงที่จะเกิดการใช้ Spravato ในทางที่ผิดและในทางที่ผิด ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายต่อร่างกาย และการพึ่งพาทางจิตวิทยา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรตรวจสอบสัญญาณของการละเมิด การใช้ในทางที่ผิด และการพึ่งพาอาศัยกันก่อนและระหว่างการรักษา

    o แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณเคยถูกละเมิดหรือพึ่งพาเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ยาตามใบสั่งแพทย์ หรือยาข้างถนน

    o ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถบอกคุณเพิ่มเติมเกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างการพึ่งพาทางร่างกายและจิตใจ และ การติดยา

    • Spravato กลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและบรรเทาผลกระทบ (REMS) เนื่องจากมีความเสี่ยงในการระงับประสาท การแยกตัวจากกัน อาการกดการหายใจ ตลอดจนการใช้ในทางที่ผิดและในทางที่ผิด Spravato มีจำหน่ายผ่านทาง โปรแกรมแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม Spravato Risk Evaling and Mitigation Strategy (REMS) Spravato สามารถให้บริการได้ที่สถานพยาบาลที่ได้รับการรับรองในโปรแกรม Spravato REMS เท่านั้น ผู้ป่วยที่รับการรักษาในสถานพยาบาลผู้ป่วยนอก (เช่น สำนักงานแพทย์และคลินิก) จะต้องลงทะเบียนในโปรแกรมนี้• เพิ่มความเสี่ยงต่อความคิดและการกระทำฆ่าตัวตาย ยาแก้ซึมเศร้าอาจเพิ่มความคิดและการกระทำฆ่าตัวตายในบางคนในช่วง 24 ปี ตามอายุและน้อยกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองสามเดือนแรกของการรักษาหรือเมื่อมีการเปลี่ยนขนาดยา Spravato ไม่เหมาะสำหรับเด็ก o อาการซึมเศร้าและความเจ็บป่วยทางจิตร้ายแรงอื่นๆ เป็นสาเหตุที่สำคัญที่สุดของความคิดและการกระทำฆ่าตัวตาย บางคนอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะมีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย บางคนอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะมีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย ซึ่งรวมถึงผู้ที่มี (หรือมีประวัติครอบครัว) ภาวะซึมเศร้า หรือมีประวัติความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย

    • ฉันจะเฝ้าระวังและพยายามป้องกันความคิดและการกระทำฆ่าตัวตายในตัวเองหรือได้อย่างไร สมาชิกในครอบครัว?

    o ให้ความสนใจอย่างใกล้ชิดกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเปลี่ยนแปลงอย่างฉับพลัน อารมณ์ พฤติกรรม ความคิด หรือความรู้สึก หรือหากคุณมีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย o แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงใหม่หรือกะทันหันใน อารมณ์ พฤติกรรม ความคิด หรือความรู้สึก หรือหากคุณมีความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย o ติดตามผลการนัดตรวจกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณตามกำหนดเวลา โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพระหว่างการเข้ารับการตรวจตามความจำเป็น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับอาการ

    • แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับความช่วยเหลือฉุกเฉินทันทีหากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเรื่องใหม่ แย่กว่านั้น หรือทำให้คุณกังวล:

    มีความคิดเกี่ยวกับการฆ่าตัวตายหรือกำลังจะตาย

    มีภาวะซึมเศร้าครั้งใหม่หรือแย่ลง

    รู้สึกกระสับกระส่ายหรือกระสับกระส่าย

    มีปัญหาในการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)

    o แสดงท่าทีก้าวร้าว โกรธหรือรุนแรง

    o กิจกรรมและการพูดเพิ่มขึ้นอย่างมาก (บ้าคลั่ง)

    การพยายามฆ่าตัวตาย

    ความวิตกกังวลครั้งใหม่หรือแย่ลง

    o อาการตื่นตระหนก

    อาการหงุดหงิดครั้งใหม่หรือแย่ลง

    o กระทำการต่อแรงกระตุ้นที่เป็นอันตราย

    o การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออารมณ์ที่ผิดปกติอื่น ๆ

    • อย่ารับประทาน Spravato หากคุณ:

  • มีโรคหลอดเลือด (หลอดเลือดโป่งพอง) (รวมถึงในสมอง หน้าอก หลอดเลือดเอออร์ตาในช่องท้อง แขนและขา)
  • มีการเชื่อมต่อที่ผิดปกติระหว่างหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงของคุณ (หลอดเลือดแดงดำ) ความผิดปกติ)
  • มีประวัติเลือดออกในสมอง
  • แพ้เอสคีตามีน คีตามีน หรือส่วนผสมอื่นใดใน Spravato

    • หากคุณไม่แน่ใจว่าคุณมีอาการใดๆ ข้างต้นหรือไม่ โปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านการแพทย์ก่อนรับประทานสปราวาโต

    ก่อนที่คุณจะใช้ยา Spravato ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือสมอง รวมถึง:

    • o ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)

    หัวใจเต้นช้าหรือเร็วที่ทำให้หายใจไม่สะดวก เจ็บหน้าอก หน้ามืด หรือเป็นลม

    o มีประวัติหัวใจวาย

    o ประวัติโรคหลอดเลือดสมอง

    o โรคลิ้นหัวใจหรือภาวะหัวใจล้มเหลว

    o มีประวัติการบาดเจ็บที่สมองหรือสภาวะใด ๆ ที่มีแรงกดดันในสมองเพิ่มขึ้น

  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
  • เคย มีอาการที่เรียกว่า “โรคจิต” (เห็น รู้สึก ได้ยินสิ่งที่ไม่มี หรือเชื่อในสิ่งที่ไม่จริง)
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Spravato อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ คุณไม่ควรรับประทานสปราวาโตหากคุณกำลังตั้งครรภ์
  • แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Spravato
  • หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ เกี่ยวกับวิธีการป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Spravato
  • มีทะเบียนการตั้งครรภ์สำหรับสตรีที่สัมผัสกับ Spravato ในระหว่างตั้งครรภ์ วัตถุประสงค์ของการลงทะเบียนคือเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของผู้หญิงที่สัมผัสกับ Spravato และลูกน้อยของพวกเขา หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Spravato โปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการลงทะเบียนกับ National Pregnancy Registry for Antidepressants ที่หมายเลข 1-844-405-6185 หรือทางออนไลน์ที่ https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- Programs/ ทะเบียนการตั้งครรภ์/ยาแก้ซึมเศร้า/
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร Spravato ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณ คุณไม่ควรให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Spravato

    • แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร การรับประทานสปราวาโตร่วมกับยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้

    โดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณใช้ยากดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ยากระตุ้นทางจิต หรือยากลุ่ม monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) เก็บรายชื่อไว้เพื่อแสดงต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณเมื่อคุณได้รับยาใหม่

    ฉันจะรับประทาน Spravato ได้อย่างไร

  • คุณจะต้องใช้ยาพ่นจมูก Spravato ด้วยตัวเอง ภายใต้การดูแลของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสถานพยาบาล ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะแสดงวิธีใช้อุปกรณ์สเปรย์พ่นจมูก Spravato
  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะแจ้งให้คุณทราบถึงปริมาณ Spravato ที่คุณจะรับประทานและเมื่อใด
  • ติดตามข้อมูลของคุณ ตารางการรักษา Spravato ตรงตามที่ผู้ให้บริการด้านการแพทย์บอกคุณ
  • ในระหว่างและหลังการใช้อุปกรณ์พ่นจมูก Spravato แต่ละครั้ง คุณจะได้รับการตรวจสอบโดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์ซึ่งจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณพร้อมที่จะออกจากสถานพยาบาลเมื่อใด การตั้งค่า
  • คุณจะต้องวางแผนให้ผู้ดูแลหรือสมาชิกในครอบครัวขับรถกลับบ้านหลังจากรับประทานสปราวาโต
  • หากคุณพลาดการรักษาด้วยสปราวาโต ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาของคุณและ ตารางการรักษา
  • บางคนที่รับประทาน Spravato จะมีอาการคลื่นไส้อาเจียน คุณไม่ควรรับประทานอาหารเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทาน Spravato และอย่าดื่มของเหลวอย่างน้อย 30 นาทีก่อนรับประทาน Spravato
  • หากคุณรับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางจมูกหรือยาแก้คัดจมูก ให้รับประทานยาเหล่านี้อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนรับประทาน สปราวาโต

    • ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับประทานสปราวาโต

    อย่าขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำอะไรก็ตามที่จำเป็นต้องตื่นตัวอย่างสมบูรณ์หลังจากรับประทานสปราวาโต อย่ามีส่วนร่วมในกิจกรรมเหล่านี้จนกว่าจะถึงวันรุ่งขึ้นหลังการนอนหลับพักผ่อน ดู “ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Spravato คืออะไร”

    ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของสปราวาโตมีอะไรบ้าง

    สปราวาโตอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

    ดู “ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับสปราวาโตคืออะไร”

    ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น Spravato อาจทำให้ความดันโลหิตของคุณเพิ่มขึ้นชั่วคราวซึ่งอาจคงอยู่ประมาณ 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนรับประทาน Spravato และอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากที่คุณรับประทาน Spravato แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก ปวดศีรษะรุนแรงกะทันหัน การมองเห็นเปลี่ยนไป หรือมีอาการชักหลังจากรับประทาน Spravato

    มีปัญหาในการคิดอย่างชัดเจน แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีปัญหาในการคิดหรือการจดจำ

    ปัญหากระเพาะปัสสาวะ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีปัญหาในการปัสสาวะ เช่น จำเป็นต้องปัสสาวะบ่อยหรือเร่งด่วน ปวดเมื่อปัสสาวะ หรือปัสสาวะบ่อยในเวลากลางคืน

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Spravato ได้แก่:

    · รู้สึกขาดการเชื่อมต่อจากตัวเอง ความคิด ความรู้สึก และสิ่งต่างๆ รอบตัว

    · เวียนศีรษะ

    · คลื่นไส้

    · รู้สึกง่วงนอน

    · ความรู้สึกหมุน

    · ความรู้สึกไวลดลง (ชา)

    · รู้สึกวิตกกังวล

    · ขาดพลังงาน

    · ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

    · อาเจียน

    · รู้สึกเมา

    · ปวดหัว

    · รู้สึกมีความสุขหรือตื่นเต้นมาก

    หากผลข้างเคียงที่พบบ่อยเหล่านี้เกิดขึ้น มักเกิดขึ้นทันทีหลังจากรับประทานสปราวาโตและหายไปในวันเดียวกัน

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของสปราวาโต< /พี>

    โทรติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Johnson & Johnson ได้ที่ 1-800-526-7736 หรือต่อ FDA ที่ 1-800-FDA-1088

    เกี่ยวกับ JOHNSON & JOHNSONที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และเทคโนโลยีการแพทย์ เรามีจุดยืนที่ไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

    เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่https://www.jnj.com หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @JNJInnovMed Janssen Research & Development, LLC และ Johnson & Johnson International (สิงคโปร์) Pte. Ltd. เป็นทั้งบริษัทของ Johnson & Johnson

    ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และคุณประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบต่อการรักษาของ Spravato ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่ และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ เหล่านี้สามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 รวมถึงในหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับการมองไปข้างหน้า” ข้อความ” และ “รายการ 1ก. ปัจจัยเสี่ยง” และในรายงานรายไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีบริษัทใดที่ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson รับหน้าที่ปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    เชิงอรรถ1 Janik A, Qiu X, Lane R และอื่นๆ SPRAVATO (สเปรย์พ่นจมูกเอสคีตามีน) เป็นยาเดี่ยวสำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) การประชุมประจำปีของ American Society of Psychopharmacology.; 28-31 พฤษภาคม 2024 โปสเตอร์ W80

    2 ข้อมูลในไฟล์ ไททัสวิลล์ นิวเจอร์ซีย์: Janssen Pharmaceuticals Inc.

    3 องค์การอนามัยโลก. โรคซึมเศร้า (ซึมเศร้า) เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024 who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression

    4 สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติ อาการซึมเศร้าที่สำคัญ เว็บไซต์สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024 nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression

    5 Zhdanava M, Pilon D, Ghelerter I และคณะ ความชุกและภาระระดับชาติของภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาและโรคซึมเศร้าที่สำคัญในสหรัฐอเมริกา เจ คลินิก จิตเวชศาสตร์. 2021;82(2):20m13699.

    6 คลีฟแลนด์คลินิก กลูตาเมต เว็บไซต์คลีฟแลนด์คลินิก เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024 https://my.clevelandclinic.org/health/articles/22839-glutamate

    7 ซากุไร, เอช, ซูซูกิ, ที, โยชิมูระ, เค และอื่นๆ การคาดการณ์การกำเริบของโรคด้วยอาการตกค้างของแต่ละบุคคลในโรคซึมเศร้า: การวิเคราะห์ข้อมูล STAR*D อีกครั้ง เภสัชวิทยา. (2017);234(16): 2453–2461 https://doi.org/10.1007/s00213-017-4634-5.

    ที่มา: Johnson & Johnson

    โพสต์แล้ว : 2025-01-22 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม