แท็บเล็ต Spritam (Levetiracetam) สำหรับการระงับช่องปากที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการบริหารหลอด nasogastric และ gastrostomy

Mason, Ohio, 22 กรกฎาคม, 2025/PRNewswire/-Aprecia, ผู้นำระดับโลกใน 3DP (พิมพ์สามมิติ) สำหรับการผลิตยาในเชิงพาณิชย์, การผลิต

"เทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Aprecia ช่วยให้การสลายตัวในปริมาณของเหลวน้อยที่สุดสนับสนุนเส้นทางการบริหารช่องปากหลายเส้นทางและเพิ่มการเข้าถึงผู้ป่วยผ่านสูตรเดียวที่ปรับตัวได้" Kyle Smith ประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Aprecia กล่าว Spritam เป็นสูตร Levetiracetam เพียงอย่างเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการบริหาร NG และ G-tube

" levetiracetam เป็นการบำบัดบรรทัดแรกสำหรับอาการชักบางส่วนในผู้ป่วย 4 ปีขึ้นไปและการเข้าถึงผู้ป่วยที่มีความท้าทายในการกลืนเป็นสิ่งสำคัญ Aprecia มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงการเข้าถึงและความยืดหยุ่นสำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์ Tube, สูตรรักษาลักษณะการจัดส่งที่สอดคล้องกันที่เหมาะสมสำหรับการบริหารทางเดินอาหาร "Kathi Rinesmith, R.PH, MS, รองประธานอาวุโสฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Aprecia กล่าว “ เรามีความยินดีที่ผู้ป่วยและทีมดูแลที่พึ่งพาการให้อาหารทางเข้าตอนนี้มีคำแนะนำที่แม่นยำในการบริหาร Spritam โดยไม่ลดประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย” Rinesmith กล่าว

Spritam (Levetiracetam) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์บรรทัดแรกและเสริมสำหรับอาการชักบางประเภท (ดูข้อบ่งชี้ที่สมบูรณ์และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญด้านล่าง) ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการบริหารในสามวิธี ท่อทางเดินอาหาร

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถอ้างถึงข้อมูลการกำหนดที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับคำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมการและการบริหาร

เกี่ยวกับ Aprecia ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 Aprecia ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสามมิติ (3DP) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2558 และเป็นผู้นำระดับโลกในการใช้เทคโนโลยี 3DP สำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ เทคโนโลยี 3DP ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Aprecia รวมถึงระบบการผลิตแบบหลายแบบที่ได้รับการยอมรับ Aprecia ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีZipdose®เพื่อสร้างรูปแบบปริมาณในช่องปากที่สลายตัวอย่างรวดเร็วซึ่งใช้งานง่ายและง่ายต่อการจัดการ Aprecia อนุญาตให้ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีพิเศษให้กับพันธมิตรด้านเภสัชกรรมเพื่อขยายสายผลิตภัณฑ์และปรับปรุงการเข้าถึงผู้ป่วยและประสบการณ์ แพลตฟอร์มนี้ยังมีตัวเลือกแบบฟอร์มปริมาณเด็กเพื่อจัดการกับข้อกำหนดการศึกษาในเด็กของ FDA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.aprecia.com.

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับแท็บเล็ตSpritam® (levetiracetam) สำหรับการระงับวาจา

ตัวบ่งชี้และการใช้งาน

Spritam (Levetiracetam) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาอาการชักบางส่วนในผู้คนอายุ 4 ปีขึ้นไป Spritam ยังใช้กับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาอาการชัก myoclonic ในผู้คนอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน แนะนำให้ใช้ Spritam สำหรับคนที่มีน้ำหนักมากกว่า 44 ปอนด์ (20 กิโลกรัม)

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

Spritam อาจไม่เหมาะสำหรับทุกคน ถามผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณว่า Spritam เหมาะกับคุณหรือไม่ อย่าใช้ Spritam หากคุณแพ้ Levetiracetam

คำเตือนและข้อควรระวัง

ยากันชักรวมถึง spritam อาจทำให้เกิดความคิดฆ่าตัวตายหรือการกระทำในผู้คนจำนวนน้อยมากประมาณ 1 ใน 500 เรียกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีความคิดใหม่ แย่กว่าเดิม

Spritam อาจทำให้ง่วงนอนเหนื่อยความเหนื่อยล้าและความอ่อนแอและปัญหาเกี่ยวกับการประสานงานของกล้ามเนื้อ คุณไม่ควรขับรถใช้งานเครื่องจักรหรือทำกิจกรรมอันตรายอื่น ๆ จนกว่าคุณจะรู้ว่า Spritam ส่งผลกระทบต่อคุณอย่างไร

Spritam อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหลังจากยาครั้งแรกหรือตลอดเวลาในระหว่างการรักษา หยุด Spritam และไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการแพ้เช่นอาการบวมของใบหน้าริมฝีปากดวงตาลิ้นและลำคอปัญหากลืนหรือหายใจและลมพิษ

ผื่นผิวหนังที่รุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากที่คุณเริ่มใช้ Spritam ไม่มีวิธีที่จะบอกได้ว่ามีผื่นอ่อน ๆ จะกลายเป็นปฏิกิริยาร้ายแรงหรือไม่ โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีที่สัญญาณแรกของผื่น

อาการแพ้ที่ร้ายแรงสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากที่คุณเริ่มใช้ Spritam และอาจส่งผลกระทบต่อผิวหนังหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกายเช่นตับไตหัวใจหรือเซลล์เม็ดเลือด นี่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและอาจทำให้เสียชีวิตหากไม่ได้รับการปฏิบัติให้เร็วที่สุด โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีผื่นที่ผิวหนังไข้บวมต่อมที่ไม่หายไปบวมใบหน้าของคุณหายใจถี่หายใจปัสสาวะมืดหรือสีเหลืองของผิวหนังหรือผิวขาว

อย่าหยุดใช้ Spritam เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ การหยุดยาชักทันทีอาจทำให้คุณมีอาการชักบ่อยขึ้นหรืออาการชักที่จะไม่หยุดซึ่งเป็นปัญหาที่ร้ายแรงมาก

หากคุณตั้งครรภ์หรือตั้งใจจะตั้งครรภ์ติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที

อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไป

ในการทดลองทางคลินิกผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นในผู้ใหญ่ที่ใช้ spritam ได้แก่ ความง่วงนอนอ่อนแอวิงเวียนและการติดเชื้อ นอกเหนือจากที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นในเด็กที่ใช้ Spritam ได้แก่ ความเหนื่อยล้าการทำตัวก้าวร้าวความแออัดจมูกลดความอยากอาหารลดลงและหงุดหงิด

พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เป็นไปได้กับ Spritam คุณควรรายงานผลข้างเคียงของยาตามใบสั่งแพทย์ต่อองค์การอาหารและยาที่ 1-800-FDA-1088 หรือเยี่ยมชม www.fda.gov/medwatch นอกจากนี้คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงของ Aprecia Pharmaceuticals, LLC ที่ 1-844-882-7732.

การบริหาร

Spritam มีจุดประสงค์เพื่อสลายตัวในปากเมื่อนำไปด้วยของเหลวหนึ่งเม็ดต่อครั้ง เป็นวิธีหลักในการใช้ Spritam วางแท็บเล็ตบนลิ้นด้วยมือที่แห้งแล้วจิบของเหลว Spritam ควรกลืนหลังจากแท็บเล็ตสลายตัวในปาก Spritam ไม่ควรกลืนกินเหมือนเดิม ไม่ควรใช้แท็บเล็ตบางส่วน

สลับกันเพิ่มแท็บเล็ตสปริงทั้งหมดลงในของเหลวจำนวนเล็กน้อยในถ้วยและหมุนเบา ๆ กลืนทันทีหลังจากแท็บเล็ตแยกออกจากกันอย่างเต็มที่ (กระจาย) ในของเหลว หากมีส่วนผสมใด ๆ ที่เหลืออยู่ในถ้วยให้ล้างด้วยของเหลวจำนวนเล็กน้อยหมุนและกลืนเนื้อหาที่เหลืออยู่

spritam อาจได้รับโดยใช้ท่อให้อาหาร nasogastric หรือระบบทางเดินอาหาร วางจำนวนยาทั้งใบที่กำหนดไว้ในถ้วยขนาดยาที่มีน้ำอุณหภูมิห้องประมาณ 10 มล. และหมุนเบา ๆ จนกระทั่งแท็บเล็ตแตกออกเป็นของเหลว วาดส่วนผสมลงในเข็มฉีดยาสายสวนในช่องปาก 10 มล. ถือเข็มฉีดยาในแนวตั้งและทันทีดันส่วนผสมลงในหลอดให้อาหาร หลังจากให้ spritam ผ่านท่อให้อาหารให้ล้างท่อให้อาหารสองครั้งโดยการทำซ้ำวิธีนี้ด้วยน้ำอุณหภูมิห้องเพิ่มเติม 10 มล. ในถ้วยเดียวกันเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับปริมาณเต็ม

สำหรับข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติมโปรดดูข้อมูลการกำหนดเต็มรูปแบบของสหรัฐอเมริกา ข้อมูลนี้ไม่ได้เกิดขึ้นกับการพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขหรือการรักษาของคุณ

แหล่งที่มาของ Aprecia Pharmaceuticals

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม