Máy tính bảng Spritam (Levetiracetam) cho hệ thống treo miệng được FDA phê duyệt cho quản trị ống thông khí thông và dạ dày

Theo dõi Drugslib trên

Mason, Ohio, ngày 22 tháng 7 năm 2025/PRNewswire/-Aprecia, nhà lãnh đạo toàn cầu về công nghệ 3DP (in ba chiều) cho sản xuất dược phẩm quy mô thương mại là loại thuốc in ba chiều đầu tiên trên thế giới được sản xuất ở quy mô thương mại. Công thức được phê duyệt cho phép tan rã trong vài giây với một khối lượng chất lỏng nhỏ. Sự chấp thuận này để quản lý sản phẩm thuốc thông qua các ống mũi (ống NG) và ống dạ dày (ống G) dựa trên dữ liệu APRECIA xác nhận rằng Spritam có thể được cung cấp một cách hiệu quả thông qua kích thước ống NG và G phù hợp cho tất cả các nhóm tuổi được chỉ định.

"Công nghệ sản xuất tiên tiến của Aprecia cho phép tan rã trong khối lượng chất lỏng tối thiểu, hỗ trợ nhiều tuyến quản trị miệng và tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân thông qua một công thức thích ứng duy nhất", Kyle Smith, chủ tịch và giám đốc điều hành tại APRECIA. Spritam là công thức Levetiracetam duy nhất với sự chấp thuận của FDA đối với quản trị ống và G-ống.

" levetiracetam là một liệu pháp điều trị đầu tiên cho các cơn động kinh khởi phát một phần ở bệnh nhân 4 năm trở lên và khả năng tiếp cận của nó đối với bệnh nhân bị thách thức nuốt là rất quan trọng. Tube, công thức duy trì các đặc điểm giao hàng nhất quán phù hợp cho quản lý đường ruột ", Kathi Rinesmith, R.Ph, MS, Phó chủ tịch cấp cao tại Aprecia cho biết. "Chúng tôi rất vui khi các bệnh nhân và các nhóm chăm sóc dựa vào việc cho ăn qua đường ruột hiện có hướng dẫn chính xác để quản lý spitam mà không ảnh hưởng đến hiệu quả hoặc an toàn", Rinesmith.

Spritam (levetiracetam) là một loại thuốc theo toa hàng đầu và bổ trợ cho một số loại động kinh (xem chỉ định đầy đủ và thông tin an toàn quan trọng bên dưới) được chấp thuận cho quản lý theo ba cách-hòa tan trên một Ống dạ dày.

Giới thiệu về Aprecia được thành lập vào năm 2003, Aprecia đã nhận được sản phẩm dược phẩm đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt (3DP) được phê duyệt trong năm 2015 và là nhà lãnh đạo toàn cầu trong việc sử dụng công nghệ 3DP để sản xuất dược phẩm quy mô thương mại. Công nghệ 3DP độc quyền của Aprecia bao gồm một hệ thống sản xuất máy bay phản lực nhiều bằng sáng chế. Aprecia sử dụng nền tảng công nghệ ZIPDOSE® của mình để tạo ra các dạng liều uống nhanh chóng để dễ dàng thực hiện và dễ quản lý. Aprecia cấp phép cho nền tảng công nghệ độc quyền của mình cho các đối tác dược phẩm để mở rộng các dòng sản phẩm và cải thiện khả năng tiếp cận và kinh nghiệm của bệnh nhân. Nền tảng này cũng cung cấp các tùy chọn biểu mẫu liều lượng nhi để giải quyết các yêu cầu nghiên cứu nhi khoa của FDA. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.aprecia.com.

Chỉ định và sử dụng

Spritam (Levetiracetam) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các cơn động kinh khởi phát một phần ở người từ 4 tuổi trở lên. Spritam cũng được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị các cơn động kinh cơ ở người từ 12 tuổi trở lên bị động kinh cơ tim vị thành niên, và co giật thuốc bổ tổng quát nguyên phát ở người từ 6 tuổi trở lên với một số loại động kinh tổng quát. Spritam được khuyến nghị sử dụng cho những người nặng hơn 44 pounds (20 kg).

Thông tin an toàn quan trọng

Spritam có thể không dành cho tất cả mọi người. Hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu Spritam phù hợp với bạn. Không dùng Spritam nếu bạn bị dị ứng với Levetiracetam.

cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

thuốc chống động kinh, bao gồm cả Spritam, có thể gây ra những suy nghĩ hoặc hành động tự tử ở một số lượng rất nhỏ, khoảng 1 trên 500. tệ hơn trước.

Spritam có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi và yếu đuối, và các vấn đề với sự phối hợp cơ bắp. Bạn không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi bạn biết Spritam ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Ngừng spitam và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng như sưng mặt, môi, mắt, lưỡi và cổ họng, khó nuốt hoặc thở, và nổi mề đay.

Phát ban da nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi bạn bắt đầu dùng Spritam. Không có cách nào để biết liệu một phát ban nhẹ sẽ trở thành một phản ứng nghiêm trọng. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức tại dấu hiệu phát ban đầu tiên. Điều này có thể đe dọa đến tính mạng và có thể gây tử vong nếu nó không được đối xử càng sớm càng tốt. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban da, sốt, các tuyến sưng không biến mất, sưng mặt, khó thở, nước tiểu sẫm màu hoặc màu vàng da hoặc lòng trắng của mắt.

Không ngừng dùng Spritam trừ khi được hướng dẫn bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Dừng thuốc co giật đột ngột có thể khiến bạn bị co giật thường xuyên hơn hoặc các cơn động kinh sẽ không dừng lại, đó là một vấn đề rất nghiêm trọng.

Các phản ứng bất lợi phổ biến

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy ở người lớn dùng spitam bao gồm buồn ngủ, yếu, chóng mặt và nhiễm trùng. Ngoài những người được liệt kê trước đây, các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy ở trẻ em dùng Spritam bao gồm sự mệt mỏi, hành động mạnh mẽ, tắc nghẽn mũi, giảm sự thèm ăn và khó chịu.

Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các tác dụng phụ có thể khác với Spritam. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ của thuốc theo toa cho FDA tại 1-800-FDA-1088 hoặc truy cập www.fda.gov/medwatch. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Aprecia Dược phẩm, LLC tại 1-844-882-7732.

Quản trị

Spritam nhằm mục đích tan rã trong miệng khi uống bằng một ngụm chất lỏng, mỗi lần một viên. Là một cách chính để lấy spitam, đặt một viên vào lưỡi bằng một bàn tay khô, và sau đó uống một ngụm chất lỏng. Spritam chỉ nên được nuốt sau khi máy tính bảng tan rã trong miệng. Spritam không nên nuốt nguyên vẹn. Không nên quản lý máy tính bảng một phần. Nuốt ngay sau khi máy tính bảng phá vỡ hoàn toàn (phân tán) trong chất lỏng. Nếu có bất kỳ hỗn hợp nào còn lại trong cốc, rửa sạch với một lượng nhỏ chất lỏng, xoáy và nuốt các nội dung còn lại.

Spritam cũng có thể được cung cấp bằng cách sử dụng ống ăn ở mũi hoặc dạ dày. Đặt số lượng máy tính bảng được quy định vào cốc liều với khoảng 10 ml nước nhiệt độ phòng và nhẹ nhàng xoáy cho đến khi các viên thuốc bị vỡ trong chất lỏng. Vẽ hỗn hợp vào ống tiêm ống thông miệng 10 ml, giữ ống tiêm theo chiều dọc và ngay lập tức đẩy hỗn hợp vào ống cho ăn. Sau khi đưa Spritam qua ống cho ăn, hãy xả ống cho ăn hai lần bằng cách lặp lại phương pháp này với thêm 10 ml nước nhiệt độ phòng trong cùng một cốc để đảm bảo liều lượng đầy đủ. Thông tin này không thay thế cho việc nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tình trạng của bạn hoặc điều trị của bạn.

Nguồn APRECIA Dược phẩm

Đã đăng : 2025-07-29 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến