A tanulmány megerősíti az újabb ízületi gyulladás elleni gyógyszerek hatékonyságát

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2023. november 1.

Amy Norton HealthDay Reporter

SZERDA, 2023. november 1. – Egy új tanulmány szerint a rheumatoid arthritis (RA) kezelésére szolgáló újabb orális gyógyszerek meglehetősen jól működnek a „valós világban”, annak ellenére, hogy kétségek merültek fel afelől.

A 622 RA-ban szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálat azt találta, hogy a legtöbben jól jártak a JAK-gátlóknak nevezett gyógyszerekkel, amelyek egy viszonylag új gyógyszercsoport az ízületi gyulladásos állapotok kezelésére. Ezeket szájon át kell bevenni, ellentétben sok más RA gyógyszerrel, amelyeket injekcióban vagy infúzióban adnak be.

Három JAK-gátló – tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) és upadacitinib (Rinvoq) – engedélyezett az Egyesült Államokban. Kifejezetten az RA-ban szenvedő betegek számára készültek, akik nem enyhülnek a régebbi RA-gyógyszerektől, vagy nem tolerálják azokat.

De noha a JAK-gátlók hatásosnak bizonyultak a klinikai vizsgálatok során, kérdések merültek fel azzal kapcsolatban, hogy ez a valós világban is érvényesül-e – ahol gyakran olyan betegeknek adják őket, akiknek RA-ja makacsul ellenállt a szokásos kezelésnek.

Az új eredmények – amelyeket november 1-én tettek közzé a Rheumatology folyóiratban – enyhíthetik az aggodalmakat.

Japán kutatók azt találták, hogy az ott jóváhagyott négy JAK-gátló bármelyikét szedő betegek általában jól jártak.

Összességében körülbelül egyharmaduk tapasztalta, hogy RA-ja hat hónapon belül remisszióba ment, és több mint 80%-uk elérte az „alacsony betegségaktivitás” célját, ahol a tünetek nagyrészt kontroll alatt állnak.

Egy amerikai reumatológus szerint, aki nem vett részt a kutatásban, az elvihető egyszerű.

"Ez a tanulmány megerősíti a JAK-gátló terápiák hatékonyságát" - mondta Dr. Stanley Cohen, a dallasi Rheumatology Associates munkatársa.

Ez azt is sugallja, hogy a különböző JAK-gyógyszerek ugyanolyan valószínűséggel működnek, mondta Cohen. Megjegyezte, hogy egyetlen kísérletben sem hasonlították össze a gyógyszereket fej-fej mellett, de az egyes gyógyszerekre vonatkozó egyedi vizsgálatok azt sugallták, hogy hasonlóan hatékonyak.

És a "valós tapasztalatok", beleértve az új tanulmányt is, megerősítik ezt, mondta Cohen.

Az RA-t az immunrendszer elhibázott támadása okozza a szervezet saját ízületi szövete ellen, ami fájdalmat, duzzanatot és ízületi merevséget okoz. Idővel ez a szisztémás gyulladás problémákat okozhat a test más területein, beleértve a szívet, a tüdőt, a bőrt és a szemet.

Számos RA-gyógyszer lassíthatja az ízületi károsodás előrehaladását azáltal, hogy az immunválasz egyes részeit célozza meg. Ezek közé tartoznak a JAK-gátlók is.

Azonban ezek nem tekinthetők az RA kezdeti céljának, mondta Cohen.

Mutatott egy 2021-es vizsgálatra, amely bizonyos idős betegeknél biztonsági aggályokat vetett fel a JAK-gátlókkal kapcsolatban.

Ebben a vizsgálatban 50 év feletti RA-s betegek vettek részt, akiknél a szívbetegség vagy a szélütés legalább egy kockázati tényezője volt, például magas vérnyomás vagy cukorbetegség. Azt találta, hogy a JAK-gátló tofacitinibet kapóknál nagyobb volt a szívinfarktus, a szélütés és bizonyos rákos megbetegedések kockázata, mint a TNF-blokkolót kapó betegeknél.

A TNF-blokkolók régebbi RA-gyógyszerek, amelyeket injekcióban vagy infúzióban adnak be, köztük az etanerceptet (Enbrel) és az adalimumabot (Humira).

E megállapítások alapján az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága hozzáadott egy dobozos figyelmeztetés az RA-ban használt összes JAK-gátlóhoz. Az ügynökség azt is javasolta, hogy az orvosok csak akkor írjanak fel JAK-gátlót, ha a betegek kipróbáltak legalább egy TNF-gátlót.

Az új tanulmányhoz a kutatók Dr. Shinya Hayashi, a japán Kobe Egyetem munkatársa hét egészségügyi központban kezelt 622 RA-beteg orvosi feljegyzéseit elemezte. Mindegyik megkapta a Japánban jóváhagyott négy JAK-gátló bármelyikét.

A kutatók azt találták, hogy a legtöbb beteg – körülbelül 90%-uk – még hat hónappal a kezdés után is szedte a gyógyszerét. A legtöbben pedig enyhültek a tünetek, sőt javultak.

A történetnek azonban ezzel még nincs vége. A kutatók rámutattak, hogy hat hónap egy rövid követés, és nem világos, hogy a JAK-gátlók mennyire hatékonyak hosszú távon.

A hatékonyság mellett az RA-ban szenvedőknek a kezelés biztonságát is figyelembe kell venniük.

Cohen megjegyezte, hogy bár a JAK-inhibitorok bizonyos megnövekedett kockázatokhoz kapcsolódtak a TNF-gátlókhoz képest, az általános kockázatok továbbra is „elég alacsonynak” tűnnek.

Az FDA-figyelmeztetést előidéző ​​vizsgálatban a tofacitinib-betegek 3,4%-a szenvedett szívrohamot vagy szélütést négy éven keresztül, szemben a TNF-gátlót használók 2,5%-ával.

Cohen szerint összességében a JAK-gátlók kockázatai hasonlónak tűnnek a TNF-blokkolók és más „biológiai” gyógyszerek kockázataihoz, amelyek az RA-t kiváltó mögöttes immunaktivitást célozzák.

Mivel lefékezik az immunválasz egy részét, ezek a gyógyszerek érzékenyebbé tehetik az embereket bizonyos fertőzésekre.

Cohen szerint úgy tűnik, hogy a JAK-gátlók nagyobb kockázatot jelentenek az övsömör kialakulására, amelyet a bárányhimlővírus újraaktiválása okoz (amely az ember megfertőződése után alvó állapotban marad a szervezetben).

De Cohen megjegyezte, hogy ez ellensúlyozható övsömör elleni védőoltással.

A tanulmány nem kapott külső finanszírozást. Hayashi néhány társkutatója finanszírozást kapott JAK-gátlókat gyártó gyógyszergyártó cégektől.

Források

  • Stanley Cohen, MD, reumatológus, Rheumatology Associates, Dallas
  • Reumatológia, 2023. november 1., online
  • Forrás: HealthDay

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak