A Syros bejelentette a SELECT-MDS-1 3. fázisú tamibarotén vizsgálatának felső vonalát a magasabb kockázatú mielodiszpláziás szindrómában, RARA gén túlzott expressziójával
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 2024. november 12. – A Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) biogyógyszeripari vállalat, amely elkötelezett amellett, hogy új gondozási szabványokat dolgozzon ki a rosszindulatú hematológiai daganatok kezelésében, ma bejelentette, hogy a SELECT -MDS-1 3. fázisú kísérlet, amely a tamibarotén kombinációját értékeli Az újonnan diagnosztizált, magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómában (HR-MDS) szenvedő, RARA gén túlzott expressziójában szenvedő betegeknél az azacitidin nem érte el a teljes válasz (CR) arányának elsődleges végpontját. A tamibarotén a Syros szabadalmaztatott orális, szelektív, retinsav receptor alfa (RARα) agonistája.
Az első 190 beiratkozott betegnél a CR-arány a kezelés szándéka szerint (ITT) a tamibarotén/azacitidin kezelésben kar 23,8% (n=126; 95% CI: 16,7%-32,2%), szemben a 18,8%-os CR-aránnyal (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) a placebo/azacitidin kontrollkarban, és statisztikailag nem volt szignifikáns (p-érték = 0,2084). Az összes bevont beteg (n=245) biztonsági elemzésében a tamibarotén azacitidinnel kombinálva (n=160) általában jól tolerálhatónak tűnt, és a nemkívánatos eseményprofil hasonló volt a korábbi Syros által támogatott vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
A Syros arról is beszámolt, hogy amint azt a SEC-hez benyújtott beadványai korábban közzétették, az, hogy a SELECT-MDS-1 próba nem érte el elsődleges végpontját, az Oxford Finance LLC-vel biztosított fedezett hitelkeret nemteljesítési eseményének minősül.
„Mélyen csalódottak vagyunk az eredmény miatt, különösen a HR-MDS-betegek esetében, akik új kezelési lehetőséget keresnek erre a kihívást jelentő betegségre” – mondta Conley Chee, vezérigazgató. A Syros tisztje. „Azt tervezzük, hogy leállítjuk a vizsgálatot, alaposabban áttekintjük a klinikai adatokat, és kiértékeljük a következő lépéseket. Szeretnénk kifejezni őszinte köszönetünket a SELECT-MDS-1 vizsgálatban részt vevő betegeknek, gondozóknak és egészségügyi szakembereknek, valamint a Syros minden alkalmazottjának a tamibarotén programban végzett kivételes munkájukért.”
A SELECT-MDS-1 3. fázisú vizsgálatáról
A SELECT-MDS-1 egy multinacionális, 3. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a biztonságot és a a tamibarotén és azacitidin kombináció hatékonysága a placebóhoz és az azacitidinhez képest olyan HR-MDS betegeknél, akiknél RARA túlzott expressziója van. A vizsgálat elsődleges végpontja a CR arány volt az első 190 betegnél.
A Syros Pharmaceuticals-ról
A Syros elkötelezett amellett, hogy új ellátási szabványokat dolgozzon ki a rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek kezelésében. A Syros az a motiváció, hogy segítsen a vérbetegségben szenvedő betegeknek, amelyek nagyrészt elkerülték az egyéb célzott megközelítéseket, a tamibarotént, egy orális szelektív RARα agonistát fejlesztenek a RARA gén túlzott expressziójával járó, magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek számára. További információért látogasson el a www.syros.com oldalra, és kövessen minket az X-en (@SyrosPharma) és a LinkedIn-en.
Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban
Ez a sajtóközlemény az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében jövőre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz, beleértve a korlátozások nélkül a Syrosra vonatkozó kijelentéseket ' klinikai fejlesztési tervek és a SELECT-MDS-1 vizsgálat klinikai adatainak folyamatos felülvizsgálata. A „előre”, „hiszem”, „folytatás”, „lehet”, „becslés”, „várható”, „remélem”, „szándék”, „lehet”, „tervezni”, „lehetséges”, „jósolni” szavak. A „projekt”, „cél”, „kell”, „lenne” és hasonló kifejezések az előretekintő állítások azonosítására szolgálnak, bár nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket az azonosító szavakat. A tényleges eredmények vagy események lényegesen eltérhetnek az ezekben az előretekintő nyilatkozatokban közzétett tervektől, szándékoktól és elvárásoktól különböző fontos tényezők eredményeként, beleértve a Syros éves jelentésében a 10-K űrlapon szereplő „Kockázati tényezők” címszó alatt leírt kockázatokat. a 2023. december 31-én végződött évre és a 10-Q űrlapon a 2024. szeptember 30-án végződő negyedévre vonatkozó negyedéves jelentést, amelyek mindegyike az Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletnél nyilvántartott, és a Syros által a jövőben az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentésekben leírt kockázatok.
Forrás: Syros Pharmaceuticals
Elküldve : 2024-12-04 12:00
Olvass tovább
- A szülés aggasztó orvosi számlákkal járhat, még biztosítással is
- A linerixibat pozitív III. fázisú eredményeket mutat a kolesztatikus viszketésben primer biliáris cholangitisben (PBC)
- Az elhízás elleni gyógyszerekhez való hozzáférés kiterjesztése évi 42 000 haláleset elkerülheti
- A legtöbb felnőtt nem ismeri a hasnyálmirigyrákot
- A halolaj-kiegészítők segíthetnek a rák megelőzésében
- A magasabb fizikai aktivitás növelheti a várható élettartamot
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions